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Efficacia di un programma di esercizi neuromuscolari e feedback visivo nella gestione della posizione del corpo per i sopravvissuti all'ictus

7 gennaio 2022 aggiornato da: Toma Steponkienė, Lithuanian University of Health Sciences

Efficacia di un programma di esercizi neuromuscolari e feedback visivo nella gestione della posizione del corpo durante la posizione eretta e la deambulazione per i pazienti con ictus durante la seconda fase della riabilitazione

L'obiettivo della ricerca biomedica è valutare i cambiamenti nella gestione della posizione corporea durante la stazione eretta e la deambulazione per i pazienti con ictus, utilizzando metodi di allenamento innovativi durante la riabilitazione.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
120

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 44 anni a 74 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sperimentato un ictus ischemico per la prima volta;
  • Di mezza età (44-59) e anziani (60-74) secondo la classificazione dell'OMS;
  • La forza muscolare degli arti inferiori secondo la scala Oxford è di 3-5 punti;
  • Non avere alcuna negligenza;
  • Mini esame dello stato mentale >12 punti.

Criteri di esclusione:

  • Sperimentato un ictus ischemico non per la prima volta;
  • Ha avuto un intervento chirurgico di sostituzione dell'anca o del ginocchio, che può influire sull'andatura;
  • La forza muscolare degli arti inferiori secondo la scala Oxford è di 0-2 punti;
  • Avere negligenza;
  • Mini esame dello stato mentale <12 punti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
SPERIMENTALE: Primo Gruppo
Programma di esercizi neuromuscolari con fisioterapia standard senza feedback visivo.
Altro: Fisioterapia standard
Programma di esercizi neuromuscolari con fisioterapia standard senza feedback visivo
SPERIMENTALE: Secondo Gruppo
Programma di esercizi neuromuscolari con fisioterapia con feedback visivo utilizzando la piattaforma Biodex
Dispositivo: Biodex Balance SD e Biodex Gait Trainer
Programma di esercizi neuromuscolari con fisioterapia con feedback visivo utilizzando la piattaforma Biodex

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza muscolare secondo la scala Oxford
Lasso di tempo: Linea di base
Testare i muscoli chiave degli arti inferiori e superiori contro la resistenza dell'esaminatore e classificare la forza del paziente su una scala da 0 (nessuna contrazione) a 5 (movimento contro la gravità con piena resistenza).
Linea di base
Test dell'andatura e dell'equilibrio secondo la scala Berg
Lasso di tempo: Linea di base
La scala dell'equilibrio Berg viene utilizzata per determinare oggettivamente la capacità (o l'incapacità) di un paziente di bilanciarsi in modo sicuro durante una serie di compiti predeterminati. Consiste di 14 item valutati su una scala ordinale da 0 a 4 per un totale di 56 punti (un punteggio più alto indica un minor rischio di caduta).
Linea di base
Prova Stand Up and Go a tempo
Lasso di tempo: Linea di base
ai soggetti viene chiesto di alzarsi da una poltrona standard, camminare fino a un marcatore a 3 m di distanza, girarsi, tornare indietro e sedersi di nuovo. 314. Il test è un test affidabile e valido per quantificare la mobilità funzionale che può essere utile anche per seguire il cambiamento clinico nel tempo.
Linea di base
Scala del luogo di controllo del recupero
Lasso di tempo: Linea di base
Questa scala contiene 9 affermazioni progettate per valutare le convinzioni interne ed esterne riguardanti gli eventi traumatici vissuti dal paziente.
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Limiti dei test di stabilità con Biodex SD (punteggio)
Lasso di tempo: Baseline - prima dell'iscrizione al programma di allenamento di 4 settimane e dopo l'allenamento di 4 settimane
Durante il test, i pazienti devono spostare il proprio peso per spostare il cursore dal bersaglio centrale a un bersaglio colorato e viceversa il più rapidamente e con la minima deviazione possibile. Impostazione della piattaforma: statica. Controllo della direzione - generale. Più veloce e preciso, migliore.
Baseline - prima dell'iscrizione al programma di allenamento di 4 settimane e dopo l'allenamento di 4 settimane
Test del rischio di caduta con Biodex SD (punteggio)
Lasso di tempo: Baseline - prima dell'iscrizione al programma di allenamento di 4 settimane e dopo l'intero allenamento
I risultati dei test vengono confrontati con i dati normativi dipendenti dall'età. Impostazione della piattaforma: statica. Tempo di prova del test 30 secondi in quattro posizioni: posizione stretta occhi aperti, posizione stretta occhi chiusi, posizione piedi chiusi occhi aperti, posizione occhi chiusi. I punteggi normativi del paziente di età compresa tra 54 e 71 anni sono 0,9-3,7, i punteggi normativi 72-89 anni sono 2-4, i punteggi normativi 36-53 anni sono 0,7-3,1, i punteggi normativi 17-35 anni sono 0,7 -2.1 punteggi. La variazione rispetto al basale indica un rischio di caduta in base ai punteggi.
Baseline - prima dell'iscrizione al programma di allenamento di 4 settimane e dopo l'intero allenamento
Analisi della posizione con zebris FDM (punteggio)
Lasso di tempo: Baseline - prima dell'iscrizione al programma di allenamento di 4 settimane e dopo l'allenamento di 4 settimane
Analisi della fase di appoggio (parametri e forze di appoggio): la distribuzione media del carico sotto i piedi viene visualizzata a colori. La scala dei colori consente di quantificare la distribuzione del carico. I punti centrali mostrano i centri di pressione (COP) nel tempo. I punti sinistro e destro sono i rispettivi centri di pressione delle aree di contatto sinistra e destra. L'area dell'ellisse di confidenza visualizzata contiene il 95% dei punti di misurazione del COP.
Baseline - prima dell'iscrizione al programma di allenamento di 4 settimane e dopo l'allenamento di 4 settimane
Analisi dell'andatura con zebris FDM (punteggio)
Lasso di tempo: Baseline - prima dell'iscrizione al programma di allenamento di 4 settimane e dopo l'allenamento di 4 settimane
Analisi della geometria dell'andatura: rotazione del piede (gradi)
Baseline - prima dell'iscrizione al programma di allenamento di 4 settimane e dopo l'allenamento di 4 settimane
Analisi dell'andatura con zebris FDM (punteggio)
Lasso di tempo: Baseline - prima dell'iscrizione al programma di allenamento di 4 settimane e dopo l'allenamento di 4 settimane
Analisi della geometria dell'andatura: lunghezza del passo (cm)
Baseline - prima dell'iscrizione al programma di allenamento di 4 settimane e dopo l'allenamento di 4 settimane
Analisi dell'andatura con zebris FDM (punteggio)
Lasso di tempo: Baseline - prima dell'iscrizione al programma di allenamento di 4 settimane e dopo l'allenamento di 4 settimane
Analisi della geometria dell'andatura: lunghezza del passo (cm)
Baseline - prima dell'iscrizione al programma di allenamento di 4 settimane e dopo l'allenamento di 4 settimane
Analisi dell'andatura con zebris FDM (punteggio)
Lasso di tempo: Baseline - prima dell'iscrizione al programma di allenamento di 4 settimane e dopo l'allenamento di 4 settimane
Analisi della geometria dell'andatura: larghezza del passo (cm)
Baseline - prima dell'iscrizione al programma di allenamento di 4 settimane e dopo l'allenamento di 4 settimane
Analisi dell'andatura con zebris FDM (punteggio)
Lasso di tempo: Baseline - prima dell'iscrizione al programma di allenamento di 4 settimane e dopo l'allenamento di 4 settimane
Analisi delle fasi del cammino: fase di appoggio (%)
Baseline - prima dell'iscrizione al programma di allenamento di 4 settimane e dopo l'allenamento di 4 settimane
Analisi dell'andatura con zebris FDM (punteggio)
Lasso di tempo: Baseline - prima dell'iscrizione al programma di allenamento di 4 settimane e dopo l'allenamento di 4 settimane
Analisi delle fasi del cammino: Risposta al carico(%)
Baseline - prima dell'iscrizione al programma di allenamento di 4 settimane e dopo l'allenamento di 4 settimane
Analisi dell'andatura con zebris FDM (punteggio)
Lasso di tempo: Baseline - prima dell'iscrizione al programma di allenamento di 4 settimane e dopo l'allenamento di 4 settimane
Analisi delle fasi dell'andatura: supporto di un singolo arto (%)
Baseline - prima dell'iscrizione al programma di allenamento di 4 settimane e dopo l'allenamento di 4 settimane
Analisi dell'andatura con zebris FDM (punteggio)
Lasso di tempo: Baseline - prima dell'iscrizione al programma di allenamento di 4 settimane e dopo l'allenamento di 4 settimane
Analisi delle fasi del cammino: Pre-Swing(%)
Baseline - prima dell'iscrizione al programma di allenamento di 4 settimane e dopo l'allenamento di 4 settimane
Analisi dell'andatura con zebris FDM (punteggio)
Lasso di tempo: Baseline - prima dell'iscrizione al programma di allenamento di 4 settimane e dopo l'allenamento di 4 settimane
Analisi delle fasi del cammino: Fase oscillante (%)
Baseline - prima dell'iscrizione al programma di allenamento di 4 settimane e dopo l'allenamento di 4 settimane
Analisi dell'andatura con zebris FDM (punteggio)
Lasso di tempo: Baseline - prima dell'iscrizione al programma di allenamento di 4 settimane e dopo l'allenamento di 4 settimane
Analisi delle fasi del cammino: Doppia fase di appoggio (%)
Baseline - prima dell'iscrizione al programma di allenamento di 4 settimane e dopo l'allenamento di 4 settimane
Analisi dell'andatura con zebris FDM (punteggio)
Lasso di tempo: Baseline - prima dell'iscrizione al programma di allenamento di 4 settimane e dopo l'allenamento di 4 settimane
Analisi del tempo di deambulazione: tempo del passo (sec)
Baseline - prima dell'iscrizione al programma di allenamento di 4 settimane e dopo l'allenamento di 4 settimane
Analisi dell'andatura con zebris FDM (punteggio)
Lasso di tempo: Baseline - prima dell'iscrizione al programma di allenamento di 4 settimane e dopo l'allenamento di 4 settimane
Analisi dei tempi di andatura: tempo di falcata (sec)
Baseline - prima dell'iscrizione al programma di allenamento di 4 settimane e dopo l'allenamento di 4 settimane
Analisi dell'andatura con zebris FDM (punteggio)
Lasso di tempo: Baseline - prima dell'iscrizione al programma di allenamento di 4 settimane e dopo l'allenamento di 4 settimane
Analisi dei tempi dell'andatura: cadenza (passi/min)
Baseline - prima dell'iscrizione al programma di allenamento di 4 settimane e dopo l'allenamento di 4 settimane
Analisi dell'andatura con zebris FDM (punteggio)
Lasso di tempo: Baseline - prima dell'iscrizione al programma di allenamento di 4 settimane e dopo l'allenamento di 4 settimane
Analisi dei tempi di andatura: Velocità (km/h)
Baseline - prima dell'iscrizione al programma di allenamento di 4 settimane e dopo l'allenamento di 4 settimane
Analisi del centro di pressione durante i cicli passo con zebris FDM (punteggio)
Lasso di tempo: Baseline - prima dell'iscrizione al programma di allenamento di 4 settimane e dopo l'allenamento di 4 settimane
Analisi COP (parametri Butterfly): Lunghezza della linea di andatura (mm)
Baseline - prima dell'iscrizione al programma di allenamento di 4 settimane e dopo l'allenamento di 4 settimane
Analisi del centro di pressione durante i cicli passo con zebris FDM (punteggio)
Lasso di tempo: Baseline - prima dell'iscrizione al programma di allenamento di 4 settimane e dopo l'allenamento di 4 settimane
Analisi COP (parametri a farfalla): linea di supporto dell'arto singolo (mm)
Baseline - prima dell'iscrizione al programma di allenamento di 4 settimane e dopo l'allenamento di 4 settimane
Analisi del centro di pressione durante i cicli passo con zebris FDM (punteggio)
Lasso di tempo: Baseline - prima dell'iscrizione al programma di allenamento di 4 settimane e dopo l'allenamento di 4 settimane
Analisi COP (parametri farfalla): posizione anteriore/posteriore (mm)
Baseline - prima dell'iscrizione al programma di allenamento di 4 settimane e dopo l'allenamento di 4 settimane
Analisi del centro di pressione durante i cicli passo con zebris FDM (punteggio)
Lasso di tempo: Baseline - prima dell'iscrizione al programma di allenamento di 4 settimane e dopo l'allenamento di 4 settimane
Analisi COP (parametri farfalla): simmetria laterale (mm)
Baseline - prima dell'iscrizione al programma di allenamento di 4 settimane e dopo l'allenamento di 4 settimane
Analisi del centro di pressione durante i cicli passo con zebris FDM (punteggio)
Lasso di tempo: Baseline - prima dell'iscrizione al programma di allenamento di 4 settimane e dopo l'allenamento di 4 settimane
Analisi COP (parametri Butterfly): Velocità massima della linea di andatura (cm/sec)
Baseline - prima dell'iscrizione al programma di allenamento di 4 settimane e dopo l'allenamento di 4 settimane
Analisi del centro di pressione durante i cicli passo con zebris FDM (punteggio)
Lasso di tempo: Baseline - prima dell'iscrizione al programma di allenamento di 4 settimane e dopo l'allenamento di 4 settimane
Analisi COP (parametri di modifica del carico): cambio di tempo dal tallone all'avampiede (sec)
Baseline - prima dell'iscrizione al programma di allenamento di 4 settimane e dopo l'allenamento di 4 settimane
Analisi del centro di pressione durante i cicli passo con zebris FDM (punteggio)
Lasso di tempo: Baseline - prima dell'iscrizione al programma di allenamento di 4 settimane e dopo l'allenamento di 4 settimane
Analisi COP (parametri di modifica del carico): cambio di tempo dal tallone all'avampiede (%)
Baseline - prima dell'iscrizione al programma di allenamento di 4 settimane e dopo l'allenamento di 4 settimane
Analisi del centro di pressione durante i cicli passo con zebris FDM (punteggio)
Lasso di tempo: Baseline - prima dell'iscrizione al programma di allenamento di 4 settimane e dopo l'allenamento di 4 settimane
Analisi COP (Parametri di variazione del carico): Forza massima (avampiede, mesopiede, tallone) (N)
Baseline - prima dell'iscrizione al programma di allenamento di 4 settimane e dopo l'allenamento di 4 settimane
Analisi del centro di pressione durante i cicli passo con zebris FDM (punteggio)
Lasso di tempo: Baseline - prima dell'iscrizione al programma di allenamento di 4 settimane e dopo l'allenamento di 4 settimane
Analisi COP (Parametri di variazione del carico): Pressione massima (avampiede, mesopiede, tallone) (N/cm²)
Baseline - prima dell'iscrizione al programma di allenamento di 4 settimane e dopo l'allenamento di 4 settimane
Analisi del centro di pressione durante i cicli passo con zebris FDM (punteggio)
Lasso di tempo: Baseline - prima dell'iscrizione al programma di allenamento di 4 settimane e dopo l'allenamento di 4 settimane
Analisi COP (Parametri di variazione del carico): Tempo forza massima (avampiede, mesopiede, tallone)(% di stance)
Baseline - prima dell'iscrizione al programma di allenamento di 4 settimane e dopo l'allenamento di 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Lithuanian University of Health Sciences

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Eglė Lendraitienė, PhD, Lithuanian University of Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 dicembre 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 agosto 2024

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
22 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 gennaio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
12 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
12 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 gennaio 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • RK-NRB-TS-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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