Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​et neuromuskulært træningsprogram og visuel feedback i styringen af ​​kropsposition for slagtilfældeoverlevere

7. januar 2022 opdateret af: Toma Steponkienė, Lithuanian University of Health Sciences

Effektiviteten af ​​et neuromuskulært træningsprogram og visuel feedback i styringen af ​​kropsposition under stående og gang for patienter med slagtilfælde under anden fase af rehabilitering

Formålet med den biomedicinske forskning er at evaluere ændringer i kropspositionsstyring under stående og gå for slagtilfældepatienter ved hjælp af innovative træningsmetoder under rehabiliteringen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

44 år til 74 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Oplevede et iskæmisk slagtilfælde for første gang;
  • Midaldrende (44-59) og ældre (60-74) efter WHO-klassifikation;
  • Muskelstyrken i underekstremiteterne ifølge Oxford-skalaen er 3-5 point;
  • Hav ikke nogen forsømmelse;
  • Mini mental tilstandsundersøgelse >12 point.

Ekskluderingskriterier:

  • Oplevet et iskæmisk slagtilfælde ikke for første gang;
  • Har haft hofte- eller knæudskiftningsoperationer, som kan påvirke gang;
  • Muskelstyrken i underekstremiteterne ifølge Oxford-skalaen er 0-2 point;
  • Har forsømmelse;
  • Mini mental tilstandsundersøgelse <12 point.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Første gruppe
Neuromuskulært træningsprogram med standard fysioterapi uden visuel feedback.
Neuromuskulært træningsprogram med standard fysioterapi uden visuel feedback
EKSPERIMENTEL: Anden gruppe
Neuromuskulært træningsprogram med fysioterapi med visuel feedback ved hjælp af Biodex platform
Neuromuskulært træningsprogram med fysioterapi med visuel feedback ved hjælp af Biodex platform

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke efter Oxford-skala
Tidsramme: Baseline
Test af nøglemuskler fra under- og overekstremiteter mod undersøgerens modstand og gradering af patientens styrke på en skala fra 0 (Ingen kontraktion) til 5 (Bevægelse mod tyngdekraften med fuld modstand).
Baseline
Gang- og balancetest af Berg Scale
Tidsramme: Baseline
Berg-balanceskalaen bruges til objektivt at bestemme en patients evne (eller manglende evne) til at balancere sikkert under en række forudbestemte opgaver. Den består af 14 punkter scoret på en ordinær skala fra 0 til 4 for i alt 56 point (en højere score indikerer lavere faldrisiko).
Baseline
Timed Stand Up and Go-test
Tidsramme: Baseline
forsøgspersoner bliver bedt om at rejse sig fra en almindelig lænestol, gå til en markør 3 m væk, vende om, gå tilbage og sætte sig ned igen. 314. Testen er en pålidelig og valid test til at kvantificere funktionel mobilitet, som også kan være nyttig til at følge kliniske ændringer over tid.
Baseline
Recovery Locus of Control Scale
Tidsramme: Baseline
Denne skala indeholder 9 udsagn, der er designet til at evaluere de indre og ydre overbevisninger vedrørende de traumatiske hændelser, som patienten har oplevet.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grænser for stabilitetstest med Biodex SD (score)
Tidsramme: Baseline - før tilmelding til 4 ugers træningsprogram og efter 4 ugers træning
Under testen skal patienterne flytte deres vægt for at flytte markøren fra det midterste mål til et farvet mål og tilbage så hurtigt og med så lidt afvigelse som muligt. Platformindstilling- statisk. Retningskontrol - overordnet. Hurtigere og præcist - bedre.
Baseline - før tilmelding til 4 ugers træningsprogram og efter 4 ugers træning
Risiko for faldtest med Biodex SD (score)
Tidsramme: Baseline - før tilmelding til 4 ugers træningsprogram og efter hele træningen
Testresultater sammenlignes med aldersafhængige normative data. Platformindstilling - statisk. Test Prøvetid 30 sekunder i fire positioner: øjne åbne snæver stilling, øjne lukkede smal stilling, øjne åbne lukkede fødder stilling, øjne lukkede stilling. Patienternes normative scores i alderen 54-71 år er 0,9-3,7, 72-89 års normative scores er 2-4, 36-53 års normative scores er 0,7-3,1, 17-35 års normative scores er 0,7. -2,1 scoringer. Ændring fra baseline indikerer en faldrisiko ved score.
Baseline - før tilmelding til 4 ugers træningsprogram og efter hele træningen
Standpunktsanalyse med zebris FDM (score)
Tidsramme: Baseline - før tilmelding til 4 ugers træningsprogram og efter 4 ugers træning
Standsfaseanalyse (standparametre og kræfter) - gennemsnitlig belastningsfordeling under fødderne vises i farver. Farveskalaen gør det muligt at kvantificere belastningsfordelingen. De centrale punkter viser trykcentrene (COP) over tiden. Venstre og højre punkt er de respektive trykcentre for venstre og højre kontaktområde. Området for den viste konfidensellipse indeholder 95 % af COP'ens målepunkter.
Baseline - før tilmelding til 4 ugers træningsprogram og efter 4 ugers træning
Ganganalyse med zebris FDM (score)
Tidsramme: Baseline - før tilmelding til 4 ugers træningsprogram og efter 4 ugers træning
Analyse af ganggeometri: Fodrotation (grad)
Baseline - før tilmelding til 4 ugers træningsprogram og efter 4 ugers træning
Ganganalyse med zebris FDM (score)
Tidsramme: Baseline - før tilmelding til 4 ugers træningsprogram og efter 4 ugers træning
Analyse af ganggeometri: Trinlængde (cm)
Baseline - før tilmelding til 4 ugers træningsprogram og efter 4 ugers træning
Ganganalyse med zebris FDM (score)
Tidsramme: Baseline - før tilmelding til 4 ugers træningsprogram og efter 4 ugers træning
Analyse af ganggeometri: Skridtlængde (cm)
Baseline - før tilmelding til 4 ugers træningsprogram og efter 4 ugers træning
Ganganalyse med zebris FDM (score)
Tidsramme: Baseline - før tilmelding til 4 ugers træningsprogram og efter 4 ugers træning
Analyse af ganggeometri: Trinbredde (cm)
Baseline - før tilmelding til 4 ugers træningsprogram og efter 4 ugers træning
Ganganalyse med zebris FDM (score)
Tidsramme: Baseline - før tilmelding til 4 ugers træningsprogram og efter 4 ugers træning
Analyse af gangfaser: Ståningsfase(%)
Baseline - før tilmelding til 4 ugers træningsprogram og efter 4 ugers træning
Ganganalyse med zebris FDM (score)
Tidsramme: Baseline - før tilmelding til 4 ugers træningsprogram og efter 4 ugers træning
Analyse af gangfaser: Belastningsrespons (%)
Baseline - før tilmelding til 4 ugers træningsprogram og efter 4 ugers træning
Ganganalyse med zebris FDM (score)
Tidsramme: Baseline - før tilmelding til 4 ugers træningsprogram og efter 4 ugers træning
Analyse af gangfaser: Støtte af enkelt lem (%)
Baseline - før tilmelding til 4 ugers træningsprogram og efter 4 ugers træning
Ganganalyse med zebris FDM (score)
Tidsramme: Baseline - før tilmelding til 4 ugers træningsprogram og efter 4 ugers træning
Analyse af gangfaser: Pre-Swing(%)
Baseline - før tilmelding til 4 ugers træningsprogram og efter 4 ugers træning
Ganganalyse med zebris FDM (score)
Tidsramme: Baseline - før tilmelding til 4 ugers træningsprogram og efter 4 ugers træning
Analyse af gangfaser: Svingfase(%)
Baseline - før tilmelding til 4 ugers træningsprogram og efter 4 ugers træning
Ganganalyse med zebris FDM (score)
Tidsramme: Baseline - før tilmelding til 4 ugers træningsprogram og efter 4 ugers træning
Analyse af gangfaser: Dobbeltstillingsfase (%)
Baseline - før tilmelding til 4 ugers træningsprogram og efter 4 ugers træning
Ganganalyse med zebris FDM (score)
Tidsramme: Baseline - før tilmelding til 4 ugers træningsprogram og efter 4 ugers træning
Analyse af gangtiming: Trintid (sek.)
Baseline - før tilmelding til 4 ugers træningsprogram og efter 4 ugers træning
Ganganalyse med zebris FDM (score)
Tidsramme: Baseline - før tilmelding til 4 ugers træningsprogram og efter 4 ugers træning
Analyse af gangtiming: Skridttid (sek.)
Baseline - før tilmelding til 4 ugers træningsprogram og efter 4 ugers træning
Ganganalyse med zebris FDM (score)
Tidsramme: Baseline - før tilmelding til 4 ugers træningsprogram og efter 4 ugers træning
Analyse af gangtiming: Kadence (trin/min)
Baseline - før tilmelding til 4 ugers træningsprogram og efter 4 ugers træning
Ganganalyse med zebris FDM (score)
Tidsramme: Baseline - før tilmelding til 4 ugers træningsprogram og efter 4 ugers træning
Analyse af gangtiming: Hastighed(km/t)
Baseline - før tilmelding til 4 ugers træningsprogram og efter 4 ugers træning
Center of Pressure-analyse under trincyklusser med zebris FDM (score)
Tidsramme: Baseline - før tilmelding til 4 ugers træningsprogram og efter 4 ugers træning
COP-analyse (sommerfugleparametre): Længde af ganglinje (mm)
Baseline - før tilmelding til 4 ugers træningsprogram og efter 4 ugers træning
Center of Pressure-analyse under trincyklusser med zebris FDM (score)
Tidsramme: Baseline - før tilmelding til 4 ugers træningsprogram og efter 4 ugers træning
COP-analyse (sommerfugleparametre): Enkelt lemstøttelinje (mm)
Baseline - før tilmelding til 4 ugers træningsprogram og efter 4 ugers træning
Center of Pressure-analyse under trincyklusser med zebris FDM (score)
Tidsramme: Baseline - før tilmelding til 4 ugers træningsprogram og efter 4 ugers træning
COP-analyse (sommerfugleparametre): Anterior/posterior position (mm)
Baseline - før tilmelding til 4 ugers træningsprogram og efter 4 ugers træning
Center of Pressure-analyse under trincyklusser med zebris FDM (score)
Tidsramme: Baseline - før tilmelding til 4 ugers træningsprogram og efter 4 ugers træning
COP-analyse (sommerfugleparametre): Lateral symmetri (mm)
Baseline - før tilmelding til 4 ugers træningsprogram og efter 4 ugers træning
Center of Pressure-analyse under trincyklusser med zebris FDM (score)
Tidsramme: Baseline - før tilmelding til 4 ugers træningsprogram og efter 4 ugers træning
COP-analyse (sommerfugleparametre): Maks. ganglinjehastighed (cm/sek.)
Baseline - før tilmelding til 4 ugers træningsprogram og efter 4 ugers træning
Center of Pressure-analyse under trincyklusser med zebris FDM (score)
Tidsramme: Baseline - før tilmelding til 4 ugers træningsprogram og efter 4 ugers træning
COP-analyse (belastningsændringsparametre): Tidsskift hæl til forfod(sek.)
Baseline - før tilmelding til 4 ugers træningsprogram og efter 4 ugers træning
Center of Pressure-analyse under trincyklusser med zebris FDM (score)
Tidsramme: Baseline - før tilmelding til 4 ugers træningsprogram og efter 4 ugers træning
COP-analyse (belastningsændringsparametre): Tidsændring hæl til forfod (%)
Baseline - før tilmelding til 4 ugers træningsprogram og efter 4 ugers træning
Center of Pressure-analyse under trincyklusser med zebris FDM (score)
Tidsramme: Baseline - før tilmelding til 4 ugers træningsprogram og efter 4 ugers træning
COP-analyse (belastningsændringsparametre): Maksimal kraft (forfod, mellemfod, hæl) (N)
Baseline - før tilmelding til 4 ugers træningsprogram og efter 4 ugers træning
Center of Pressure-analyse under trincyklusser med zebris FDM (score)
Tidsramme: Baseline - før tilmelding til 4 ugers træningsprogram og efter 4 ugers træning
COP-analyse (belastningsændringsparametre): Maksimalt tryk (forfod, mellemfod, hæl) (N/cm²)
Baseline - før tilmelding til 4 ugers træningsprogram og efter 4 ugers træning
Center of Pressure-analyse under trincyklusser med zebris FDM (score)
Tidsramme: Baseline - før tilmelding til 4 ugers træningsprogram og efter 4 ugers træning
COP-analyse (belastningsændringsparametre): Tids maksimal kraft (forfod, mellemfod, hæl) (% af stilling)
Baseline - før tilmelding til 4 ugers træningsprogram og efter 4 ugers træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eglė Lendraitienė, PhD, Lithuanian University of Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. august 2024

Studieafslutning (FORVENTET)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2022

Først opslået (FAKTISKE)

12. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RK-NRB-TS-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .