Kardiopulmonálním bypassem indukovaná lýza červených krvinek
Extracelulární hemoglobin, poškození orgánů při prodlouženém kardiopulmonálním bypassu
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Paul W Buehler, PhD
- Telefonní číslo: 14107065171
- E-mail: pbuehler@som.umaryland.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Tobi Rowden, RN
- Telefonní číslo: 4107064061
- E-mail: trowden@som.umaryland.edu
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
- Center for Blood Oxygen Transport and Hemostasis
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přijat do UMMC pro srdeční výkon
- Věk: >/=18 let DO 75 let
- Podstoupení CPB > 1 hodina pro následující operace (a) komplexní srdeční chirurgii (b) operaci náhrady srdeční chlopně NEBO (c) operaci CABG.
Kritéria vyloučení:
- Těhotná
- Nemluví anglicky
- Nelze udělit souhlas se studiem nebo mít souhlas zákonného zástupce (LAR).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s kardiochirurgickou operací vyžadující kardiopulmonální > 1 hodinu
Pacienti přijatí ke komplexní kardiochirurgické operaci, náhradě srdeční chlopně a/nebo operaci CABG vyžadující CPB > 1 hodinu
|
Žádný zásah – Odběr biologických vzorků
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hemolýza
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v hodinu 1 během procedury
|
Změna měření Změřte hemoglobin uvolněný do plazmy (pfH), laktátdehydrogenázu a železo
|
Změna od výchozí hodnoty v hodinu 1 během procedury
|
|
Hemolýza
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v hodinu 2 během procedury
|
Změna měření Změřte hemoglobin uvolněný do plazmy (pfH), laktátdehydrogenázu a železo
|
Změna od výchozí hodnoty v hodinu 2 během procedury
|
|
Hemolýza
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 3. hodině během procedury
|
Změna měření Změřte hemoglobin uvolněný do plazmy (pfH), laktátdehydrogenázu a železo
|
Změna od výchozí hodnoty ve 3. hodině během procedury
|
|
Hemolýza
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 4. hodině během procedury
|
Změna měření hemoglobinu uvolněného do plazmy (pfH), laktátdehydrogenázy a železa atd. Změna od základní linie v hodině 1 během procedury |
Změna od výchozí hodnoty ve 4. hodině během procedury
|
|
Hemolýza
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 4. hodině po postupu
|
Změna měření hemoglobinu uvolněného do plazmy (pfH), laktátdehydrogenázy a železa atd. Změna od základní linie v hodině 1 během procedury |
Změna od výchozí hodnoty ve 4. hodině po postupu
|
|
Hemolýza
Časové okno: Změna od výchozího stavu 2 hodiny po postupu
|
Změna měření hemoglobinu uvolněného do plazmy (pfH), laktátdehydrogenázy a železa atd. Změna od základní linie v hodině 1 během procedury |
Změna od výchozího stavu 2 hodiny po postupu
|
|
Hemolýza
Časové okno: Změna od výchozího stavu v hodinu 24 po postupu
|
Změna měření hemoglobinu uvolněného do plazmy (pfH), laktátdehydrogenázy a železa atd. Změna od základní linie v hodině 1 během procedury |
Změna od výchozího stavu v hodinu 24 po postupu
|
|
Hemolýza
Časové okno: Změna od výchozího stavu 2. den po postupu
|
Změna měření hemoglobinu uvolněného do plazmy (pfH), laktátdehydrogenázy a železa atd. Změna od základní linie v hodině 1 během procedury |
Změna od výchozího stavu 2. den po postupu
|
|
Hemolýza
Časové okno: Změna od výchozího stavu 3. den po postupu
|
Změna měření hemoglobinu uvolněného do plazmy (pfH), laktátdehydrogenázy a železa atd. Změna od základní linie v hodině 1 během procedury |
Změna od výchozího stavu 3. den po postupu
|
|
Hemolýza
Časové okno: Změna od výchozího stavu 4. den po postupu
|
Změna měření hemoglobinu uvolněného do plazmy (pfH), laktátdehydrogenázy a železa atd. Změna od základní linie v hodině 1 během procedury |
Změna od výchozího stavu 4. den po postupu
|
|
Hemolýza
Časové okno: Změna od výchozího stavu 5. den po postupu
|
Změna měření hemoglobinu uvolněného do plazmy (pfH), laktátdehydrogenázy a železa atd. Změna od základní linie v hodině 1 během procedury |
Změna od výchozího stavu 5. den po postupu
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poranění ledvin
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v hodinu 1 během procedury
|
Změna kreatininu, KIM-1 a NGAL
|
Změna od výchozí hodnoty v hodinu 1 během procedury
|
|
Poranění ledvin
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v hodinu 2 během procedury
|
Změna kreatininu, KIM-1 a NGAL
|
Změna od výchozí hodnoty v hodinu 2 během procedury
|
|
Poranění ledvin
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 3. hodině během procedury
|
Změna kreatininu, KIM-1 a NGAL
|
Změna od výchozí hodnoty ve 3. hodině během procedury
|
|
Poranění ledvin
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 4. hodině během procedury
|
Změna kreatininu, KIM-1 a NGAL
|
Změna od výchozí hodnoty ve 4. hodině během procedury
|
|
Poranění ledvin
Časové okno: Změna od výchozího stavu 2 hodiny po postupu
|
Změna kreatininu, KIM-1 a NGAL
|
Změna od výchozího stavu 2 hodiny po postupu
|
|
Poranění ledvin
Časové okno: Změna od výchozího stavu v hodinu 24 po postupu
|
Změna kreatininu, KIM-1 a NGAL
|
Změna od výchozího stavu v hodinu 24 po postupu
|
|
Poranění ledvin
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 2 dny po zákroku
|
Změna kreatininu, KIM-1 a NGAL
|
Změna od výchozí hodnoty 2 dny po zákroku
|
|
Poranění ledvin
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 3 dny po zákroku
|
Změna kreatininu, KIM-1 a NGAL
|
Změna od výchozí hodnoty 3 dny po zákroku
|
|
Poranění ledvin
Časové okno: Změna od výchozího stavu 4 dny po zákroku
|
Změna kreatininu, KIM-1 a NGAL
|
Změna od výchozího stavu 4 dny po zákroku
|
|
Poranění ledvin
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 5 dní po zákroku
|
Změna kreatininu, KIM-1 a NGAL
|
Změna od výchozí hodnoty 5 dní po zákroku
|
Další výstupní opatření
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkce krevních buněk
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v hodinu 1 během procedury
|
CBC a deformovatelnost červených krvinek
|
Změna od výchozí hodnoty v hodinu 1 během procedury
|
|
Funkce krevních buněk
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v hodinu 2 během procedury
|
CBC a deformovatelnost červených krvinek
|
Změna od výchozí hodnoty v hodinu 2 během procedury
|
|
Funkce krevních buněk
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 3. hodině během procedury
|
CBC a deformovatelnost červených krvinek
|
Změna od výchozí hodnoty ve 3. hodině během procedury
|
|
Funkce krevních buněk
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 4. hodině během procedury
|
CBC a deformovatelnost červených krvinek
|
Změna od výchozí hodnoty ve 4. hodině během procedury
|
|
Funkce krevních buněk
Časové okno: Změna od výchozího stavu 2 hodiny po postupu
|
CBC a deformovatelnost červených krvinek
|
Změna od výchozího stavu 2 hodiny po postupu
|
|
Funkce krevních buněk
Časové okno: Změna od výchozího stavu v hodinu 24 po postupu
|
CBC a deformovatelnost červených krvinek
|
Změna od výchozího stavu v hodinu 24 po postupu
|
|
Funkce krevních buněk
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 2. den po postupu
|
CBC a deformovatelnost červených krvinek
|
Změna od výchozí hodnoty 2. den po postupu
|
|
Funkce krevních buněk
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 3. den po postupu
|
CBC a deformovatelnost červených krvinek
|
Změna od výchozí hodnoty 3. den po postupu
|
|
Funkce krevních buněk
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 4. den po postupu
|
CBC a deformovatelnost červených krvinek
|
Změna od výchozí hodnoty 4. den po postupu
|
|
Funkce krevních buněk
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 5. den po postupu
|
CBC a deformovatelnost červených krvinek
|
Změna od výchozí hodnoty 5. den po postupu
|
|
Výsledek Clearance hemoglobinu
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v hodinu 1 během procedury
|
Změna clearance hemoglobinu měřená plazmatickými koncentracemi haptoglobinu a transferinu
|
Změna od výchozí hodnoty v hodinu 1 během procedury
|
|
Výsledek Clearance hemoglobinu
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v hodinu 2 během procedury
|
Změna clearance hemoglobinu měřená plazmatickými koncentracemi haptoglobinu a transferinu
|
Změna od výchozí hodnoty v hodinu 2 během procedury
|
|
Výsledek Clearance hemoglobinu
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 3. hodině během procedury
|
Změna clearance hemoglobinu měřená plazmatickými koncentracemi haptoglobinu a transferinu
|
Změna od výchozí hodnoty ve 3. hodině během procedury
|
|
Výsledek Clearance hemoglobinu
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 4. hodině během procedury
|
Změna clearance hemoglobinu měřená plazmatickými koncentracemi haptoglobinu a transferinu
|
Změna od výchozí hodnoty ve 4. hodině během procedury
|
|
Výsledek Clearance hemoglobinu
Časové okno: Změna od výchozího stavu 2 hodiny po postupu
|
Změna clearance hemoglobinu měřená plazmatickými koncentracemi haptoglobinu a transferinu
|
Změna od výchozího stavu 2 hodiny po postupu
|
|
Výsledek Clearance hemoglobinu
Časové okno: Změna od výchozího stavu v hodinu 24 po postupu
|
Změna clearance hemoglobinu měřená plazmatickými koncentracemi haptoglobinu a transferinu
|
Změna od výchozího stavu v hodinu 24 po postupu
|
|
Výsledek Clearance hemoglobinu
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 2. den po postupu
|
Změna clearance hemoglobinu měřená plazmatickými koncentracemi haptoglobinu a transferinu
|
Změna od výchozí hodnoty 2. den po postupu
|
|
Výsledek Clearance hemoglobinu
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 3. den po postupu
|
Změna clearance hemoglobinu měřená plazmatickými koncentracemi haptoglobinu a transferinu
|
Změna od výchozí hodnoty 3. den po postupu
|
|
Výsledek Clearance hemoglobinu
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 4. den po postupu
|
Změna clearance hemoglobinu měřená plazmatickými koncentracemi haptoglobinu a transferinu
|
Změna od výchozí hodnoty 4. den po postupu
|
|
Výsledek Clearance hemoglobinu
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 5. den po postupu
|
Změna clearance hemoglobinu měřená plazmatickými koncentracemi haptoglobinu a transferinu
|
Změna od výchozí hodnoty 5. den po postupu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paul Buehler, PhD, University of Maryland
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Renální insuficience
- Akutní poškození ledvin
- Vyšetřovací techniky
- Manipulace se vzorkem
- Klinické laboratorní techniky
- Diagnostické techniky a postupy
- Diagnóza
- Vpichy
- Chirurgické postupy, operativní
- Sběr vzorků krve
- Sběr vzorků moči
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- HP-00094849
- 1R01HL162120-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .