Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kardiopulmonal bypass-induceret lysering af røde blodlegemer

19. august 2026 opdateret af: Paul Buehler, University of Maryland, Baltimore

Ekstracellulært hæmoglobin, organskade i forlænget kardiopulmonal bypass

Ved at studere dynamikken i lysering af røde blodlegemer, pfH, beskyttende proteiner og organskade, vil der blive sat grænser for sikre niveauer af pfH efter brug af CPB. Disse resultater vil blive sammenlignet med eksisterende laboratoriebaserede metoder til bestemmelse af skader på røde blodlegemer for at forudsige CPB-hjælpeanordningens sikkerhed. Yderligere vil resultater fra undersøgelserne beskrevet i dette forslag hjælpe med at udvikle terapeutiske strategier til gavn for patienter ved tidlig påvisning af pfH og clearance proteinniveauer, der forekommer under CPB.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Omkostningsestimater for hjerne-, lunge-, hjerte- og nyrekomplikationer efter komplekse hjerteoperationer, der kræver en medicinsk hjælpeanordning til at omgå hjertet og lungerne (cardiopulmonary bypass, CPB) anslås at koste $80 millioner pr. individuelle stater i USA over en ti-årig periode. Disse ekstra omkostninger udgør en betydelig byrde for sundhedssystemet, men kan reduceres ved at forstå, hvordan medicinske hjælpemidler fører til organskade i forbindelse med komplekse hjerteoperationer. De primære mål med denne forskning er at (1) forstå, hvordan hæmoglobin frigivet til plasma (pfH) fra beskadigede røde blodlegemer, der passerer gennem CPB, bidrager til organskade. (2) Bestem mængden af ​​pfH, der er nødvendig for at forårsage organskade. (3) Bestem koncentrationsændringerne i beskyttende proteiner (kaldet haptoglobin, hemopexin og transferrin), der fjerner pfH og dets nedbrydningsprodukter fra kredsløbet. (4) Design en computerbaseret model, der vil bestemme niveauerne af pfH og beskyttende proteiner for at forudsige potentialet for organskade. Ved at studere dynamikken i lysering af røde blodlegemer, vil pfH, beskyttende proteiner og organskade grænser blive sat for sikre niveauer af pfH efter brug af CPB. Disse resultater vil blive sammenlignet med eksisterende laboratoriebaserede metoder til bestemmelse af skader på røde blodlegemer for at forudsige CPB-hjælpeanordningens sikkerhed. Yderligere vil resultater fra undersøgelserne beskrevet i dette forslag hjælpe med at udvikle terapeutiske strategier til gavn for patienter ved tidlig påvisning af pfH og clearance proteinniveauer, der forekommer under CPB. De primære mål med denne forskning er at (1) forstå, hvordan hæmoglobin frigivet til plasma (pfH) fra beskadigede røde blodlegemer, der passerer gennem CPB, bidrager til organskade. (2) Bestem mængden af ​​pfH, der er nødvendig for at forårsage organskade. (3) Bestem koncentrationsændringerne i beskyttende proteiner (kaldet haptoglobin, hemopexin og transferrin), der fjerner pfH og dets nedbrydningsprodukter fra kredsløbet. (4) Design en computerbaseret model, der vil bestemme niveauerne af pfH og beskyttende proteiner for at forudsige potentialet for organskade. Ved at studere dynamikken i lysering af røde blodlegemer, vil pfH, beskyttende proteiner og organskade grænser blive sat for sikre niveauer af pfH efter brug af CPB. Disse resultater vil blive sammenlignet med eksisterende laboratoriebaserede metoder til bestemmelse af skader på røde blodlegemer for at forudsige CPB-hjælpeanordningens sikkerhed. Yderligere vil resultater fra undersøgelserne beskrevet i dette forslag hjælpe med at udvikle terapeutiske strategier til gavn for patienter ved tidlig påvisning af pfH og clearance proteinniveauer, der forekommer under CPB.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
111

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • Center for Blood Oxygen Transport and Hemostasis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forskningsdeltagere vil omfatte ca. 90 voksne (>/=18 år til 75 år) mellem- til højrisikopatienter. Både mandlige og kvindelige forsøgspersoner, der gennemgår kompleks hjertekirurgi, der kræver hjerteklapudskiftning eller CABG-operation, der kræver kardiopulmonal bypass >1 time, vil være berettiget til tilmelding ved University of Maryland Medical Center (UMMC) i Baltimore, MD. Denne undersøgelse er en prospektiv observationsundersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagt på UMMC til hjerteindgreb
  • Alder: >/=18 år TIL 75 år.
  • Gennemgår CPB >1 time for følgende operationer (a) kompleks hjertekirurgi (b) hjerteklapudskiftning ELLER (c) CABG-kirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid
  • Ikke engelsktalende
  • Ude af stand til at give samtykke eller have en juridisk autoriseret repræsentant (LAR) samtykke til at studere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Hjertepatienter, der kræver hjerte-lunge >1 time
Patienter indlagt til en kompleks hjertekirurgi, hjerteklapudskiftning og/eller CABG-operation, der kræver CPB >1 time
Andet: Blod- og urinopsamling
Ingen indgreb - Biologisk prøvetagning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmolyse
Tidsramme: Skift fra baseline ved time 1 under proceduren
Ændring i Mål hæmoglobin frigivet til plasma (pfH), laktatdehydrogenase og jern
Skift fra baseline ved time 1 under proceduren
Hæmolyse
Tidsramme: Skift fra baseline ved time 2 under proceduren
Ændring i Mål hæmoglobin frigivet til plasma (pfH), laktatdehydrogenase og jern
Skift fra baseline ved time 2 under proceduren
Hæmolyse
Tidsramme: Skift fra baseline ved time 3 under proceduren
Ændring i Mål hæmoglobin frigivet til plasma (pfH), laktatdehydrogenase og jern
Skift fra baseline ved time 3 under proceduren
Hæmolyse
Tidsramme: Skift fra baseline ved time 4 under proceduren

Ændring i måling af hæmoglobin frigivet til plasma (pfH), laktatdehydrogenase og jern osv.

Skift fra baseline ved time 1 under proceduren
Skift fra baseline ved time 4 under proceduren
Hæmolyse
Tidsramme: Skift fra baseline time 4 efter proceduren

Ændring i måling af hæmoglobin frigivet til plasma (pfH), laktatdehydrogenase og jern osv.

Skift fra baseline ved time 1 under proceduren
Skift fra baseline time 4 efter proceduren
Hæmolyse
Tidsramme: Skift fra baseline time 2 efter proceduren

Ændring i måling af hæmoglobin frigivet til plasma (pfH), laktatdehydrogenase og jern osv.

Skift fra baseline ved time 1 under proceduren
Skift fra baseline time 2 efter proceduren
Hæmolyse
Tidsramme: Ændring fra baseline time 24 efter proceduren

Ændring i måling af hæmoglobin frigivet til plasma (pfH), laktatdehydrogenase og jern osv.

Skift fra baseline ved time 1 under proceduren
Ændring fra baseline time 24 efter proceduren
Hæmolyse
Tidsramme: Ændring fra baseline på dag 2 efter proceduren

Ændring i måling af hæmoglobin frigivet til plasma (pfH), laktatdehydrogenase og jern osv.

Skift fra baseline ved time 1 under proceduren
Ændring fra baseline på dag 2 efter proceduren
Hæmolyse
Tidsramme: Ændring fra baseline på dag 3 efter proceduren

Ændring i måling af hæmoglobin frigivet til plasma (pfH), laktatdehydrogenase og jern osv.

Skift fra baseline ved time 1 under proceduren
Ændring fra baseline på dag 3 efter proceduren
Hæmolyse
Tidsramme: Ændring fra baseline på dag 4 efter proceduren

Ændring i måling af hæmoglobin frigivet til plasma (pfH), laktatdehydrogenase og jern osv.

Skift fra baseline ved time 1 under proceduren
Ændring fra baseline på dag 4 efter proceduren
Hæmolyse
Tidsramme: Ændring fra baseline på dag 5 efter proceduren

Ændring i måling af hæmoglobin frigivet til plasma (pfH), laktatdehydrogenase og jern osv.

Skift fra baseline ved time 1 under proceduren
Ændring fra baseline på dag 5 efter proceduren

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nyreskade
Tidsramme: Skift fra baseline ved time 1 under proceduren
Ændring i kreatinin, KIM-1 og NGAL
Skift fra baseline ved time 1 under proceduren
Nyreskade
Tidsramme: Skift fra baseline ved time 2 under proceduren
Ændring i kreatinin, KIM-1 og NGAL
Skift fra baseline ved time 2 under proceduren
Nyreskade
Tidsramme: Skift fra baseline ved time 3 under proceduren
Ændring i kreatinin, KIM-1 og NGAL
Skift fra baseline ved time 3 under proceduren
Nyreskade
Tidsramme: Skift fra baseline ved time 4 under proceduren
Ændring i kreatinin, KIM-1 og NGAL
Skift fra baseline ved time 4 under proceduren
Nyreskade
Tidsramme: Skift fra baseline time 2 efter proceduren
Ændring i kreatinin, KIM-1 og NGAL
Skift fra baseline time 2 efter proceduren
Nyreskade
Tidsramme: Ændring fra baseline time 24 efter proceduren
Ændring i kreatinin, KIM-1 og NGAL
Ændring fra baseline time 24 efter proceduren
Nyreskade
Tidsramme: Ændring fra baseline 2 dage efter proceduren
Ændring i kreatinin, KIM-1 og NGAL
Ændring fra baseline 2 dage efter proceduren
Nyreskade
Tidsramme: Ændring fra baseline 3 dage efter proceduren
Ændring i kreatinin, KIM-1 og NGAL
Ændring fra baseline 3 dage efter proceduren
Nyreskade
Tidsramme: Ændring fra baseline 4 dage efter proceduren
Ændring i kreatinin, KIM-1 og NGAL
Ændring fra baseline 4 dage efter proceduren
Nyreskade
Tidsramme: Ændring fra baseline 5 dage efter proceduren
Ændring i kreatinin, KIM-1 og NGAL
Ændring fra baseline 5 dage efter proceduren

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodcelle funktion
Tidsramme: Skift fra baseline ved time 1 under proceduren
CBC og deformerbarhed af røde blodlegemer
Skift fra baseline ved time 1 under proceduren
Blodcelle funktion
Tidsramme: Skift fra baseline ved time 2 under proceduren
CBC og deformerbarhed af røde blodlegemer
Skift fra baseline ved time 2 under proceduren
Blodcelle funktion
Tidsramme: Skift fra baseline ved time 3 under proceduren
CBC og deformerbarhed af røde blodlegemer
Skift fra baseline ved time 3 under proceduren
Blodcelle funktion
Tidsramme: Skift fra baseline ved time 4 under proceduren
CBC og deformerbarhed af røde blodlegemer
Skift fra baseline ved time 4 under proceduren
Blodcelle funktion
Tidsramme: Skift fra baseline time 2 efter proceduren
CBC og deformerbarhed af røde blodlegemer
Skift fra baseline time 2 efter proceduren
Blodcelle funktion
Tidsramme: Ændring fra baseline time 24 efter proceduren
CBC og deformerbarhed af røde blodlegemer
Ændring fra baseline time 24 efter proceduren
Blodcelle funktion
Tidsramme: Ændring fra baseline på dag 2 efter proceduren
CBC og deformerbarhed af røde blodlegemer
Ændring fra baseline på dag 2 efter proceduren
Blodcelle funktion
Tidsramme: Ændring fra baseline på dag 3 efter proceduren
CBC og deformerbarhed af røde blodlegemer
Ændring fra baseline på dag 3 efter proceduren
Blodcelle funktion
Tidsramme: Ændring fra baseline på dag 4 efter proceduren
CBC og deformerbarhed af røde blodlegemer
Ændring fra baseline på dag 4 efter proceduren
Blodcelle funktion
Tidsramme: Ændring fra baseline på dag 5 efter proceduren
CBC og deformerbarhed af røde blodlegemer
Ændring fra baseline på dag 5 efter proceduren
Udfald hæmoglobinclearance
Tidsramme: Skift fra baseline ved time 1 under proceduren
Ændring i hæmoglobinclearance målt ved plasmakoncentrationer af haptoglobin og transferrin
Skift fra baseline ved time 1 under proceduren
Udfald hæmoglobinclearance
Tidsramme: Skift fra baseline ved time 2 under proceduren
Ændring i hæmoglobinclearance målt ved plasmakoncentrationer af haptoglobin og transferrin
Skift fra baseline ved time 2 under proceduren
Udfald hæmoglobinclearance
Tidsramme: Skift fra baseline ved time 3 under proceduren
Ændring i hæmoglobinclearance målt ved plasmakoncentrationer af haptoglobin og transferrin
Skift fra baseline ved time 3 under proceduren
Udfald hæmoglobinclearance
Tidsramme: Skift fra baseline ved time 4 under proceduren
Ændring i hæmoglobinclearance målt ved plasmakoncentrationer af haptoglobin og transferrin
Skift fra baseline ved time 4 under proceduren
Udfald hæmoglobinclearance
Tidsramme: Skift fra baseline time 2 efter proceduren
Ændring i hæmoglobinclearance målt ved plasmakoncentrationer af haptoglobin og transferrin
Skift fra baseline time 2 efter proceduren
Udfald hæmoglobinclearance
Tidsramme: Ændring fra baseline time 24 efter proceduren
Ændring i hæmoglobinclearance målt ved plasmakoncentrationer af haptoglobin og transferrin
Ændring fra baseline time 24 efter proceduren
Udfald hæmoglobinclearance
Tidsramme: Ændring fra baseline på dag 2 efter proceduren
Ændring i hæmoglobinclearance målt ved plasmakoncentrationer af haptoglobin og transferrin
Ændring fra baseline på dag 2 efter proceduren
Udfald hæmoglobinclearance
Tidsramme: Ændring fra baseline på dag 3 efter proceduren
Ændring i hæmoglobinclearance målt ved plasmakoncentrationer af haptoglobin og transferrin
Ændring fra baseline på dag 3 efter proceduren
Udfald hæmoglobinclearance
Tidsramme: Ændring fra baseline på dag 4 efter proceduren
Ændring i hæmoglobinclearance målt ved plasmakoncentrationer af haptoglobin og transferrin
Ændring fra baseline på dag 4 efter proceduren
Udfald hæmoglobinclearance
Tidsramme: Ændring fra baseline på dag 5 efter proceduren
Ændring i hæmoglobinclearance målt ved plasmakoncentrationer af haptoglobin og transferrin
Ændring fra baseline på dag 5 efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Maryland, Baltimore

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Paul Buehler, PhD, University of Maryland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
22. marts 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HP-00094849
  • 1R01HL162120-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data kan bruges i en publikation

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger