Srovnání kognitivního a motorického výkonu dvou úkolů u jedinců s prediabetem a diabetem
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Gizem GM MERMERKAYA
- Telefonní číslo: +905455850238
- E-mail: gizmyagiz@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být starší 65 let
- Být diagnostikován s diabetem 2. typu nebo prediabetem
- Dobrovolně se zapojte do studie
- Schopnost samostatně se účastnit testů
- Získání skóre 24 nebo vyšší v Mini Mental State Test
- Být gramotný
- Umět komunikovat
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s rakovinou, o kterých je známo, že jsou život ohrožující
- Závažné respirační, centrální, cévní, periferní a nekontrolované metabolické problémy
- Užívání léků, o kterých je známo, že ovlivňují posturální kontrolní systém (např. benzodiazepiny)
- Ti s periferní neuropatií
- Těm s těžkým sluchovým a zrakovým postižením
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
|---|
|
prediabetes
|
|
cukrovka
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Načasovaný test vstávej a jdi - motor a kognitivní úkol:
Časové okno: 15 minut
|
Časovaný test up-and-go je široce používaný klinický test k hodnocení rovnováhy a mobility.
Klinickým přínosem testu je, že může monitorovat přechody, které vyžadují kontrolu rovnováhy a pohybové dovednosti, jako je sezení a chůze rovně.
Jako primární úkol se účastník postaví s povelem „Start“ ze židle se standardní výškou 46 cm a ujde 3 metry, poté se otočí o 180⁰ dozadu a posadí se na židli.
Jako vedlejší úkol je požádán, aby nesl standardizovanou sklenici vody, aniž by ji během testu rozlil.
V rámci kognitivního úkolu účastník vstane s povelem „Start“ ze židle se standardní výškou 46 cm jako primárním úkolem a ujde 3 metry, poté se otočí o 180⁰ dozadu a posadí se na židli.
Jako vedlejší úkol je požádán, aby během testu počítal zpětně od 100 po sedmičkách.
Před zahájením testu mu bude umožněno kognitivně procvičovat ve svém sedadle.
Čas, který během testu uplynul, bude zaznamenán.
|
15 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Baterie s krátkým fyzickým výkonem:
Časové okno: 10 minut
|
Brief Physical Performance Battery je test používaný k sumarizaci fyzické výkonnosti na základě výkonnosti dolních končetin, používaný v populacích určených pro epidemiologické studie seniorů.
Skládá se ze 3 objektivních testů hodnotících funkci dolní části těla.
Tyto; Jedná se o 4metrový test rovnováhy v chůzi, stoji a stoji.
|
10 minut
|
|
Měření svalové síly
Časové okno: 5 minut
|
Svalová síla bude hodnocena silou úchopu horní končetiny.
Standardní síla úchopu jednotlivců bude měřena ručním dynamometrem Jamar (Baseline Evaluation System, New York, USA).
Měření bude provedeno v testovací poloze standardizované Americkou asociací hand Therapists, kdy pacient bude sedět vzpřímeně na židli bez opory paží, s ramenem v addukci, loktem v 90° flexi, předloktím v neutrální poloze, zápěstí v 0-30° extenzi a 0-15° ulnární deviace.
Při provádění hodnocení budou jednotlivci požádáni, aby siloměr utáhli vší silou a poté jej zcela povolili.
Tento postup se bude opakovat v dominantní ruce s 1 minutovým intervalem mezi každým měřením a průměr těchto hodnot bude měřen v kg/sílu.
|
5 minut
|
|
Mini test duševního stavu
Časové okno: 10 minut
|
Mini Mental State Test (MMDT) byl v naší studii použit pro hodnocení kognitivního stavu.
MMDT byl poprvé popsán Folsteinem et al. (23) v roce 1975.
Škála byla vytvořena jako nástroj kognitivního hodnocení, který lze v krátké době použít při vyšetřování seniorů.
Škála má omezenou specificitu pro rozlišení klinických syndromů; jde však o krátkou, užitečnou, validní a standardizovanou metodu, kterou lze použít k hodnocení kognitivní úrovně obecně.
|
10 minut
|
|
Hodnocení únavy
Časové okno: 2 minuty
|
Únava byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS).
VAS: "Jsi unavený?"
Byl použit ke stanovení závažnosti únavy u starších jedinců, kteří na otázku odpověděli ano.
VAS je snadno použitelná, efektivní, škála měření platnosti a spolehlivosti (22).
Aby bylo možné určit jejich únavu, budou jednotlivci požádáni, aby označili závažnost únavy na stupnici 10 cm, kde jsou čísla „0“ (žádná únava) a „10“ (Jsem nesnesitelně unavená).
|
2 minuty
|
|
Hodnocení bolesti
Časové okno: 2 minuty
|
Bolest byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS).
VAS: "Máte bolesti?"
Byl použit ke stanovení závažnosti bolesti u starších jedinců, kteří na otázku odpověděli ano.
VAS je snadno použitelná, efektivní, škála měření platnosti a spolehlivosti (21).
Jednotlivci budou požádáni, aby označili závažnost bolesti na 10 cm stupnici, kde jsou zobrazena čísla „0“ (žádná bolest) a „10“ (nesnesitelná bolest) pro určení tělesné bolesti.
|
2 minuty
|
|
Biochemická analýza
Časové okno: 15 minut
|
Nahlédnutím do systému budou zaznamenány nejaktuálnější výsledky výsledků krevních testů poskytnutých jednotlivci během maximálně 6 měsíců.
Budou zaznamenávány výsledky hladin glukózy nalačno, celkového cholesterolu, triglyceridů, LDL-cholesterolu, HDL-cholesterolu, hodnot hemoglobinu, urey, kreatininu u jedinců ve výzkumném souboru.
|
15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- 1. World health Organization (WHO), Diabetes Fact Sheet. Updated October 30th 2018. 2. Zhou B, Lu Y, Hajifathalian K,et al. Worldwide trends in dia- betes since 1980: a pooled analysis of 751 population-based studies with 4.4 million participants. Lancet 2016; 387(10027): .1513-30. 3. Chatterjee S, Peters SAE, Woodward M, Mejia Arango SM, Batty D, Beckett N, et al. Type 2 diabetes as a risk factor for dementia in women compared with men: A pooled analysis of 2.3 million people comprising more than 100,000 cases of dementia. Diabetes Care. 2016. February; 39(2): 300-307. 4. Reyes-García R., Moreno-Pérez Ó., Tejera-Pérez C., Fernández-García D., Bellido-Castañeda V., López de la Torre Casares M., Rozas-Moreno P., Fernández-García J.C., Marco Martínez A., Escalada-San Martín J., et al. A comprehensive approach to type 2 diabetes mellitus-A recommendation document. Endocrinol. Diab. Nutric. 2019;66:443-458. doi: 10.1016/j.endinu.2018.10.010. 5. Schlienger J.-L. Complications du diabète de type 2. Presse Med. 2013;42:839-848. doi: 10.1016/j.lpm.2013.02.313. 6. Diabetes Association of the Republic of China (Taiwan) Executive summary of the DAROC clinical practice guidelines for diabetes care-2018. J. Formos. Med. Assoc. 2019 doi: 10.1016/j.jfma.2019.02.016. 7. Centers for Disease Control and Prevention. National diabetes statistics report: estimates of diabetes and its burden in the United States, 2014. Atlanta: US Department of Health and Human Services; 2014, International Diabetes Federation IDF diabetes atlas 2015. 7th. Brussels: International Diabetes Federation; 2015. 8. Middelbeek RJW, Abrahamson MJ. Diabetes, prediabetes, and glycemic control in the United States: challenges and opportunities. Ann Intern Med. 2014;160:572-573. 9. Forouhi N, Luan J, Hennings S, Wareham N. Incidence of Type 2 diabetes in England and its association with baseline impaired fasting glucose: the Ely study 1990-2000. Diabetic medicine. 2007;24(2):200-7., Nathan DM, Davidson MB, DeFronzo RA, Heine RJ, Henry RR, Pratley R, et al. Impaired fasting glucose and impaired glucose tolerance. Diabetes care. 2007;30(3):753-9. 10. Hu D, Fu P, Xie J, et al. MS for the InterASIA Collaborative Group Increasing prevalence and low awareness, treatment and control of diabetes mellitus among Chinese adults: the InterASIA study. Diabetes Res Clin Pract. 2008;81:250-257. 11. Brannick B, Wynn A, Dagogo-Jack S. Prediabetes as a toxic environment for the initiation of microvascular and macrovascular complications. Exp Biol Med (Maywood) 2016;241:1323-1331. 12. Tuligenga RH, Dugravot A, Tabak AG, et al. Midlife type 2 diabetes and poor glycaemic control as risk factors for cognitive decline in early old age: a post-hoc analysis of the Whitehall II cohort study. Lancet Diabetes Endocrinol. 2014;2:228-235. doi: 10.1016/S2213-8587(13)70192-X. 13. Alosco ML, Gunstad J. The negative effects of obesity and poor glycemic control on cognitive function: a proposed model for possible mechanisms. Curr Diab Rep. 2014. June; 14(6): 495 10.1007/s11892-014-0495. 14. Munshi M, Capelson R, Grande R, Lin S, Hayes M, Milberg W, et al. Cognitive dysfunction is associated with Poor Diabetes Control in Older Adults. Diabetes Care, 2006. August; 29(8): 1794-1799. 10.2337/dc06-0506. 15. Koekkoek PS, Kappelle LJ, van den Berg E, Rutten GE, Biessels GJ. Cognitive function in patients with diabetes mellitus: guidance for daily care. Lancet Neurol. 2015. March; 14(3): 329-340. 10.1016/S1474-4422(14)70249-2. 16. Roriz-Filho S.Sa-Roriz T.M.Rosset I.et al.(Pre)diabetes, brain aging, and cognition.Biochim Biophys Acta. 2009; 1792: 432-443. 17. Woollacott M, Shumway-Cook A. Attention and the control ofposture and gait: a review of an emerging area of research. GaitPosture 2002; 16(1): 1-14. 18. Wollacott M, Shumway-Cook A. Attention and the control of posture and gait; a review of an emerging area of research. Gait Posture 2002; 16: 1- 14. 19. Villafaina S., Collado-Mate D., Domínguez-Muñoz F.J., Fuentes-García J.P., Gusi N. Impact of adding a cognitive task while performing physical fitness tests in women with fibromyalgia: A cross-sectional descriptive study. Medicine (Baltimore) 2018;97:e13791. 20. Omana H, Madou E., Montero-Odasso et all. The Effect of Dual-Task Testing on Balance and Gait Performance in Adults with Type 1 or Type 2 Diabetes Mellitus: A Systematic Review., Current Diabetes ReviewsBentham science Publishers, Current Diabetes Reviews, 2020, Vol.16, no.1-0.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Očekávaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- BartınU
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .