Sammenligning af kognitiv og motorisk dobbeltopgaveydelse hos personer med prædiabetes og diabetes
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Gizem GM MERMERKAYA
- Telefonnummer: +905455850238
- E-mail: gizmyagiz@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være 65 år eller ældre
- At blive diagnosticeret med type 2-diabetes eller prædiabetes
- Meld dig frivilligt til at deltage i undersøgelsen
- Evne til selvstændigt at deltage i prøver
- At få en score på 24 eller højere på Mini Mental State Test
- At være læsefærdig
- At kunne kommunikere
Ekskluderingskriterier:
- Kræftpatienter, der vides at være livstruende
- Alvorlige respiratoriske, centrale, vaskulære, perifere og ukontrollerede metaboliske problemer
- Brug af lægemidler, der vides at påvirke det posturale kontrolsystem (f.eks. benzodiazepiner)
- Dem med perifer neuropati
- Dem med svære høre- og synsnedsættelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
|---|
|
prædiabetes
|
|
diabetes
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsbestemt stå op og gå Test-motorisk og kognitiv opgave:
Tidsramme: 15 minutter
|
Timed up-and-go test er en meget brugt klinisk test til at evaluere balance og mobilitet.
Den kliniske fordel ved testen er, at den kan overvåge overgange, der kræver balancekontrol, og mobilitetsfærdigheder såsom at sidde op og gå lige.
Som den primære opgave rejser deltageren sig op med kommandoen "Start" fra en 46 cm standardhøjde stol og går 3 meter, vender derefter 180⁰ tilbage og sætter sig på stolen.
Som en sekundær opgave bliver han bedt om at bære et standardiseret glas vand uden at spilde det under testen.
Som en kognitiv opgave rejser deltageren sig med "Start"-kommandoen fra en 46 cm standardhøjdestol som den primære opgave og går 3 meter, vender derefter 180⁰ tilbage og sætter sig på stolen.
Som en sekundær opgave bliver han bedt om at tælle baglæns fra 100 gange syv under testen.
Han får lov til at øve sig kognitivt på sit sæde, før han starter testen.
Den tid, der er forløbet under testen, vil blive registreret.
|
15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort fysisk ydeevne batteri:
Tidsramme: 10 minutter
|
The Brief Physical Performance Battery er en test, der bruges til at opsummere fysisk ydeevne baseret på ydeevne i underekstremiteterne, brugt i populationer, der er udpeget til epidemiologiske undersøgelser af ældre.
Den består af 3 objektive test, der evaluerer underkroppens funktion.
Disse; Det er en 4 meter gå-, stående- og stående balancetest.
|
10 minutter
|
|
Muskelstyrkemåling
Tidsramme: 5 minutter
|
Muskelstyrken vil blive vurderet ved håndgrebsstyrke for overekstremiteten.
Individers standardgrebsstyrke vil blive målt med et Jamar hånddynamometer (Baseline Evaluation System, New York, USA).
Målingen vil blive foretaget i testpositionen standardiseret af American Association of Hand Therapists, med patienten siddende oprejst i en stol uden armstøtte, med skulderen i adduktion, albuen i 90° fleksion, underarmen i neutral position, håndled i 0-30° ekstension og 0-15° ulnar deviation.
Mens de udfører vurderingen, vil personer blive bedt om at stramme dynamometeret med al deres styrke og derefter slippe det helt løs.
Denne procedure vil blive gentaget i den dominerende hånd med 1 minuts interval mellem hver måling, og gennemsnittet af disse værdier vil blive taget i kg/kraft.
|
5 minutter
|
|
Mini mental tilstandstest
Tidsramme: 10 minutter
|
Mini Mental State Test (MMDT) blev brugt i vores undersøgelse til kognitiv statusvurdering.
MMDT blev først beskrevet af Folstein et al. (23) i 1975.
Skalaen er fremstillet som et kognitivt vurderingsværktøj, der på kort tid kan anvendes i undersøgelsen af ældre.
Skalaen har begrænset specificitet til at skelne mellem kliniske syndromer; det er dog en kort, brugbar, valid og standardiseret metode, der kan bruges til at evaluere det kognitive niveau generelt.
|
10 minutter
|
|
Træthedsvurdering
Tidsramme: 2 minutter
|
Træthed blev vurderet med Visual Analog Scale (VAS).
VAS, "Er du træt?"
Det blev brugt til at bestemme sværhedsgraden af træthed hos ældre personer, der svarede ja til spørgsmålet.
VAS er en enkel at bruge, effektiv, validitets- og reliabilitetsmålingsskala (22).
For at bestemme deres træthed vil personer blive bedt om at markere sværhedsgraden af træthed på en 10 cm skala, hvor tallene "0" (ingen træthed) og "10" (jeg er ulidelig træt) vises.
|
2 minutter
|
|
Smertevurdering
Tidsramme: 2 minutter
|
Smerter blev vurderet med Visual Analogue Scale (VAS).
VAS, "Har du smerter?"
Det blev brugt til at bestemme sværhedsgraden af smerte hos ældre personer, der svarede ja til spørgsmålet.
VAS er en enkel at bruge, effektiv, validitets- og reliabilitetsmålingsskala (21).
Individer vil blive bedt om at markere smertens sværhedsgrad på en 10 cm skala, hvor tallene "0" (ingen smerte) og "10" (uudholdelig smerte) vises for at bestemme kropssmerter.
|
2 minutter
|
|
Biokemisk Analyse
Tidsramme: 15 minutter
|
De mest opdaterede resultater af blodprøveresultater givet af enkeltpersoner inden for maksimalt 6 måneder vil blive registreret ved at se på systemet.
Resultater af fastende glukoseniveauer, totalt kolesterol, triglycerid, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol, hæmoglobinværdier, urinstof, kreatininniveauer fra individer i forskergruppen vil blive registreret.
|
15 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- 1. World health Organization (WHO), Diabetes Fact Sheet. Updated October 30th 2018. 2. Zhou B, Lu Y, Hajifathalian K,et al. Worldwide trends in dia- betes since 1980: a pooled analysis of 751 population-based studies with 4.4 million participants. Lancet 2016; 387(10027): .1513-30. 3. Chatterjee S, Peters SAE, Woodward M, Mejia Arango SM, Batty D, Beckett N, et al. Type 2 diabetes as a risk factor for dementia in women compared with men: A pooled analysis of 2.3 million people comprising more than 100,000 cases of dementia. Diabetes Care. 2016. February; 39(2): 300-307. 4. Reyes-García R., Moreno-Pérez Ó., Tejera-Pérez C., Fernández-García D., Bellido-Castañeda V., López de la Torre Casares M., Rozas-Moreno P., Fernández-García J.C., Marco Martínez A., Escalada-San Martín J., et al. A comprehensive approach to type 2 diabetes mellitus-A recommendation document. Endocrinol. Diab. Nutric. 2019;66:443-458. doi: 10.1016/j.endinu.2018.10.010. 5. Schlienger J.-L. Complications du diabète de type 2. Presse Med. 2013;42:839-848. doi: 10.1016/j.lpm.2013.02.313. 6. Diabetes Association of the Republic of China (Taiwan) Executive summary of the DAROC clinical practice guidelines for diabetes care-2018. J. Formos. Med. Assoc. 2019 doi: 10.1016/j.jfma.2019.02.016. 7. Centers for Disease Control and Prevention. National diabetes statistics report: estimates of diabetes and its burden in the United States, 2014. Atlanta: US Department of Health and Human Services; 2014, International Diabetes Federation IDF diabetes atlas 2015. 7th. Brussels: International Diabetes Federation; 2015. 8. Middelbeek RJW, Abrahamson MJ. Diabetes, prediabetes, and glycemic control in the United States: challenges and opportunities. Ann Intern Med. 2014;160:572-573. 9. Forouhi N, Luan J, Hennings S, Wareham N. Incidence of Type 2 diabetes in England and its association with baseline impaired fasting glucose: the Ely study 1990-2000. Diabetic medicine. 2007;24(2):200-7., Nathan DM, Davidson MB, DeFronzo RA, Heine RJ, Henry RR, Pratley R, et al. Impaired fasting glucose and impaired glucose tolerance. Diabetes care. 2007;30(3):753-9. 10. Hu D, Fu P, Xie J, et al. MS for the InterASIA Collaborative Group Increasing prevalence and low awareness, treatment and control of diabetes mellitus among Chinese adults: the InterASIA study. Diabetes Res Clin Pract. 2008;81:250-257. 11. Brannick B, Wynn A, Dagogo-Jack S. Prediabetes as a toxic environment for the initiation of microvascular and macrovascular complications. Exp Biol Med (Maywood) 2016;241:1323-1331. 12. Tuligenga RH, Dugravot A, Tabak AG, et al. Midlife type 2 diabetes and poor glycaemic control as risk factors for cognitive decline in early old age: a post-hoc analysis of the Whitehall II cohort study. Lancet Diabetes Endocrinol. 2014;2:228-235. doi: 10.1016/S2213-8587(13)70192-X. 13. Alosco ML, Gunstad J. The negative effects of obesity and poor glycemic control on cognitive function: a proposed model for possible mechanisms. Curr Diab Rep. 2014. June; 14(6): 495 10.1007/s11892-014-0495. 14. Munshi M, Capelson R, Grande R, Lin S, Hayes M, Milberg W, et al. Cognitive dysfunction is associated with Poor Diabetes Control in Older Adults. Diabetes Care, 2006. August; 29(8): 1794-1799. 10.2337/dc06-0506. 15. Koekkoek PS, Kappelle LJ, van den Berg E, Rutten GE, Biessels GJ. Cognitive function in patients with diabetes mellitus: guidance for daily care. Lancet Neurol. 2015. March; 14(3): 329-340. 10.1016/S1474-4422(14)70249-2. 16. Roriz-Filho S.Sa-Roriz T.M.Rosset I.et al.(Pre)diabetes, brain aging, and cognition.Biochim Biophys Acta. 2009; 1792: 432-443. 17. Woollacott M, Shumway-Cook A. Attention and the control ofposture and gait: a review of an emerging area of research. GaitPosture 2002; 16(1): 1-14. 18. Wollacott M, Shumway-Cook A. Attention and the control of posture and gait; a review of an emerging area of research. Gait Posture 2002; 16: 1- 14. 19. Villafaina S., Collado-Mate D., Domínguez-Muñoz F.J., Fuentes-García J.P., Gusi N. Impact of adding a cognitive task while performing physical fitness tests in women with fibromyalgia: A cross-sectional descriptive study. Medicine (Baltimore) 2018;97:e13791. 20. Omana H, Madou E., Montero-Odasso et all. The Effect of Dual-Task Testing on Balance and Gait Performance in Adults with Type 1 or Type 2 Diabetes Mellitus: A Systematic Review., Current Diabetes ReviewsBentham science Publishers, Current Diabetes Reviews, 2020, Vol.16, no.1-0.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- BartınU
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .