Confronto delle prestazioni del doppio compito cognitivo e motorio in individui con prediabete e diabete
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Gizem GM MERMERKAYA
- Numero di telefono: +905455850238
- Email: gizmyagiz@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- avere 65 anni o più
- Essere diagnosticati con diabete di tipo 2 o prediabete
- Volontariato per partecipare allo studio
- Possibilità di partecipare alle prove in autonomia
- Ottenere un punteggio di 24 o superiore nel Mini Mental State Test
- Essere alfabetizzati
- Saper comunicare
Criteri di esclusione:
- Malati di cancro noti per essere in pericolo di vita
- Gravi problemi metabolici respiratori, centrali, vascolari, periferici e non controllati
- Utilizzo di farmaci noti per influenzare il sistema di controllo posturale (ad esempio benzodiazepine)
- Quelli con neuropatia periferica
- Quelli con gravi disabilità uditive e visive
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
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prediabete
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diabete
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Timed Get Up and Go Test-Compito cognitivo e motorio:
Lasso di tempo: 15 minuti
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Il test up-and-go temporizzato è un test clinico ampiamente utilizzato per valutare l'equilibrio e la mobilità.
Il vantaggio clinico del test è che può monitorare le transizioni che richiedono il controllo dell'equilibrio e abilità di mobilità come stare seduti e camminare dritti.
Come compito principale, il partecipante si alza con il comando "Inizia" da una sedia di altezza standard di 46 cm e cammina per 3 metri, quindi si gira di 180° indietro e si siede sulla sedia.
Come compito secondario, gli viene chiesto di portare con sé un bicchiere d'acqua standard senza rovesciarlo durante il test.
Come compito cognitivo, il partecipante si alza con il comando "Start" da una sedia di altezza standard di 46 cm come compito principale e cammina per 3 metri, quindi si gira di 180° indietro e si siede sulla sedia.
Come compito secondario, gli viene chiesto di contare all'indietro da 100 per sette durante il test.
Gli sarà permesso di esercitarsi cognitivamente al suo posto prima di iniziare il test.
Verrà registrato il tempo trascorso durante il test.
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15 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Batteria con prestazioni fisiche ridotte:
Lasso di tempo: 10 minuti
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La Brief Physical Performance Battery è un test utilizzato per riassumere le prestazioni fisiche basate sulle prestazioni degli arti inferiori, utilizzato nelle popolazioni designate per gli studi epidemiologici sugli anziani.
Consiste in 3 test oggettivi che valutano la funzione della parte inferiore del corpo.
Questi; È un test di equilibrio di 4 metri camminando, in piedi e in piedi.
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10 minuti
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Misurazione della forza muscolare
Lasso di tempo: 5 minuti
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La forza muscolare sarà valutata dalla forza della presa della mano per l'estremità superiore.
La forza di presa standard degli individui sarà misurata con un dinamometro a mano Jamar (Baseline Evaluation System, New York, USA).
La misurazione verrà effettuata nella posizione di prova standardizzata dall'American Association of Hand Therapists, con il paziente seduto in posizione eretta su una sedia senza braccioli, con la spalla in adduzione, il gomito in flessione di 90°, l'avambraccio in posizione neutra, il polso in estensione 0-30° e deviazione ulnare 0-15°.
Durante l'esecuzione della valutazione, alle persone verrà chiesto di stringere il dinamometro con tutta la loro forza e poi lasciarlo allentare completamente.
Questa procedura sarà ripetuta nella mano dominante con un intervallo di 1 minuto tra ogni misurazione e la media di questi valori sarà presa in kg/forza.
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5 minuti
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Mini test dello stato mentale
Lasso di tempo: 10 minuti
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Il Mini Mental State Test (MMDT) è stato utilizzato nel nostro studio per la valutazione dello stato cognitivo.
MMDT è stato descritto per la prima volta da Folstein et al. (23) nel 1975.
La scala è stata realizzata come strumento di valutazione cognitiva applicabile in breve tempo nell'esame dell'anziano.
La scala ha una specificità limitata per distinguere le sindromi cliniche; tuttavia è un metodo breve, utile, valido e standardizzato che può essere utilizzato per valutare il livello cognitivo in generale.
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10 minuti
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Valutazione della fatica
Lasso di tempo: 2 minuti
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La fatica è stata valutata con la Visual Analog Scale (VAS).
VAS, "Sei stanco?"
È stato utilizzato per determinare la gravità della fatica nelle persone anziane che hanno risposto sì alla domanda.
VAS è una scala di misurazione di validità e affidabilità semplice da usare, efficace (22).
Per determinare la loro fatica, agli individui verrà chiesto di segnare la gravità della fatica su una scala di 10 cm dove sono mostrati i numeri "0" (nessuna fatica) e "10" (sono insopportabilmente stanco).
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2 minuti
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Valutazione del dolore
Lasso di tempo: 2 minuti
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Il dolore è stato valutato con la Visual Analogue Scale (VAS).
VAS, "Hai dolore?"
È stato utilizzato per determinare la gravità del dolore nelle persone anziane che hanno risposto sì alla domanda.
VAS è una scala di misurazione di validità e affidabilità semplice da usare, efficace (21).
Agli individui verrà chiesto di contrassegnare la gravità del dolore su una scala di 10 cm in cui vengono visualizzati i numeri "0" (nessun dolore) e "10" (dolore insopportabile) per determinare il dolore corporeo.
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2 minuti
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Analisi biochimica
Lasso di tempo: 15 minuti
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I risultati più aggiornati dei risultati degli esami del sangue forniti dalle persone entro un massimo di 6 mesi verranno registrati esaminando il sistema.
Saranno registrati i risultati dei livelli di glucosio a digiuno, colesterolo totale, trigliceridi, colesterolo LDL, colesterolo HDL, valori di emoglobina, urea, livelli di creatinina degli individui nel gruppo di ricerca.
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15 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- 1. World health Organization (WHO), Diabetes Fact Sheet. Updated October 30th 2018. 2. Zhou B, Lu Y, Hajifathalian K,et al. Worldwide trends in dia- betes since 1980: a pooled analysis of 751 population-based studies with 4.4 million participants. Lancet 2016; 387(10027): .1513-30. 3. Chatterjee S, Peters SAE, Woodward M, Mejia Arango SM, Batty D, Beckett N, et al. Type 2 diabetes as a risk factor for dementia in women compared with men: A pooled analysis of 2.3 million people comprising more than 100,000 cases of dementia. Diabetes Care. 2016. February; 39(2): 300-307. 4. Reyes-García R., Moreno-Pérez Ó., Tejera-Pérez C., Fernández-García D., Bellido-Castañeda V., López de la Torre Casares M., Rozas-Moreno P., Fernández-García J.C., Marco Martínez A., Escalada-San Martín J., et al. A comprehensive approach to type 2 diabetes mellitus-A recommendation document. Endocrinol. Diab. Nutric. 2019;66:443-458. doi: 10.1016/j.endinu.2018.10.010. 5. Schlienger J.-L. Complications du diabète de type 2. Presse Med. 2013;42:839-848. doi: 10.1016/j.lpm.2013.02.313. 6. Diabetes Association of the Republic of China (Taiwan) Executive summary of the DAROC clinical practice guidelines for diabetes care-2018. J. Formos. Med. Assoc. 2019 doi: 10.1016/j.jfma.2019.02.016. 7. Centers for Disease Control and Prevention. National diabetes statistics report: estimates of diabetes and its burden in the United States, 2014. Atlanta: US Department of Health and Human Services; 2014, International Diabetes Federation IDF diabetes atlas 2015. 7th. Brussels: International Diabetes Federation; 2015. 8. Middelbeek RJW, Abrahamson MJ. Diabetes, prediabetes, and glycemic control in the United States: challenges and opportunities. Ann Intern Med. 2014;160:572-573. 9. Forouhi N, Luan J, Hennings S, Wareham N. Incidence of Type 2 diabetes in England and its association with baseline impaired fasting glucose: the Ely study 1990-2000. Diabetic medicine. 2007;24(2):200-7., Nathan DM, Davidson MB, DeFronzo RA, Heine RJ, Henry RR, Pratley R, et al. Impaired fasting glucose and impaired glucose tolerance. Diabetes care. 2007;30(3):753-9. 10. Hu D, Fu P, Xie J, et al. MS for the InterASIA Collaborative Group Increasing prevalence and low awareness, treatment and control of diabetes mellitus among Chinese adults: the InterASIA study. Diabetes Res Clin Pract. 2008;81:250-257. 11. Brannick B, Wynn A, Dagogo-Jack S. Prediabetes as a toxic environment for the initiation of microvascular and macrovascular complications. Exp Biol Med (Maywood) 2016;241:1323-1331. 12. Tuligenga RH, Dugravot A, Tabak AG, et al. Midlife type 2 diabetes and poor glycaemic control as risk factors for cognitive decline in early old age: a post-hoc analysis of the Whitehall II cohort study. Lancet Diabetes Endocrinol. 2014;2:228-235. doi: 10.1016/S2213-8587(13)70192-X. 13. Alosco ML, Gunstad J. The negative effects of obesity and poor glycemic control on cognitive function: a proposed model for possible mechanisms. Curr Diab Rep. 2014. June; 14(6): 495 10.1007/s11892-014-0495. 14. Munshi M, Capelson R, Grande R, Lin S, Hayes M, Milberg W, et al. Cognitive dysfunction is associated with Poor Diabetes Control in Older Adults. Diabetes Care, 2006. August; 29(8): 1794-1799. 10.2337/dc06-0506. 15. Koekkoek PS, Kappelle LJ, van den Berg E, Rutten GE, Biessels GJ. Cognitive function in patients with diabetes mellitus: guidance for daily care. Lancet Neurol. 2015. March; 14(3): 329-340. 10.1016/S1474-4422(14)70249-2. 16. Roriz-Filho S.Sa-Roriz T.M.Rosset I.et al.(Pre)diabetes, brain aging, and cognition.Biochim Biophys Acta. 2009; 1792: 432-443. 17. Woollacott M, Shumway-Cook A. Attention and the control ofposture and gait: a review of an emerging area of research. GaitPosture 2002; 16(1): 1-14. 18. Wollacott M, Shumway-Cook A. Attention and the control of posture and gait; a review of an emerging area of research. Gait Posture 2002; 16: 1- 14. 19. Villafaina S., Collado-Mate D., Domínguez-Muñoz F.J., Fuentes-García J.P., Gusi N. Impact of adding a cognitive task while performing physical fitness tests in women with fibromyalgia: A cross-sectional descriptive study. Medicine (Baltimore) 2018;97:e13791. 20. Omana H, Madou E., Montero-Odasso et all. The Effect of Dual-Task Testing on Balance and Gait Performance in Adults with Type 1 or Type 2 Diabetes Mellitus: A Systematic Review., Current Diabetes ReviewsBentham science Publishers, Current Diabetes Reviews, 2020, Vol.16, no.1-0.
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Inizio studio (Anticipato)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- BartınU
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