Asociace cirkulujících úrovní ACE2 s COVID-19
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
SARS-CoV-2 je nový izolát koronaviru, který v prosinci 2019 způsobil epidemii v čínském Wuhanu. Virus se poté rozšířil do zbytku světa a způsobil pandemii a onemocnění, které virus způsobuje, bylo označeno názvem COVID-19.
Přítomnost základního zdravotního stavu zvyšuje riziko závažného průběhu onemocnění. Diabetes a kardiovaskulární onemocnění patří mezi stavy, které jsou spojeny s nejhorší prognózou COVID-19. Renální selhání je také spojeno se závažnějším onemocněním. Jinou poznámkou je, že angiotenzin-konvertující enzym 2 (ACE2) je exprimován v lidském epitelu dýchacích cest, plicním parenchymu, buňkách tenkého střeva a také v srdci, ledvinách a varlatech. Funguje jako enzym a receptor pro virový vstup, protože je známo, že SARS-CoV-2 vstupuje do lidských hostitelských buněk hlavně přes buněčný receptor ACE2,. Předpokládá se, že při poškození a ztrátě buněk vyvolaných infekcí by byla enzymatická aktivita ACE2 globálně ohrožena, což by vyvolalo stav relativního nedostatku ACE2. To vede ke zvýšené a protrahované expozici tkání a cév Ang II, a tím vazokonstrikci, zvýšené trombóze, zvýšené permeabilitě tkání a produkci cytokinů vedoucí k zánětu Chronická blokáda receptoru angiotenzinu 1 (AT1R) zvyšuje expresi ACE2. Na rozdíl od ACE1 je však ACE2 necitlivý k účinkům zprostředkovaným ACE inhibitory. Mohlo by být lákavé navrhnout, že chronické užívání inhibitorů ACE nebo antagonistů AT1R vystavuje pacienty zvláště vysokému riziku, pokud se nakazí SARS-CoV-2, protože nadměrná exprese ACE2 může usnadnit replikaci viru v plicní tkáni. Výsledky některých studií provedených na zdravých lidech však takové výsledky nepotvrdily. Na druhé straně studie in vitro ukazují snížené koncentrace rozpustného ACE2 navzdory zvýšení membránové exprese a tkáňových hladin. Proto v současnosti neexistují žádné významné důkazy týkající se účinků inhibitorů ACE a ARB na infekci COVID-19.
Na rozdíl od toho je nepravděpodobné, že mírný nebo střední nedostatek ACE2 bude chránit před virovou invazí. To je způsobeno přirozeně vysokou afinitou SARS-CoV-2 k receptorům ACE2. Rozpustná forma ACE2 může být biomarkerem závažnosti progrese COVID-19 u pacientů. To by mohlo být způsobeno skutečností, že COVID-19 se váže na rozpustnou formu a zbývá méně vázání na receptor ACE2 a přijímání hostitelskými buňkami Cílem tohoto projektu je identifikovat jakoukoli souvislost mezi hladinami ACE2 se závažností COVID -19.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Amman, Jordán, 11972
- the university of Jordan
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: 18 a více
- Pohlaví: muži i ženy.
- Potvrzená diagnóza COVID-19 pro pacienty a potvrzená nepřítomnost COVID-19
Kritéria vyloučení:
- Zdraví jedinci: nebyl diagnostikován COVID-19 nebo alespoň nebyl v úzkém kontaktu s osobou s diagnostikovaným COVID-19.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s Covid-19
Přijatým pacientům bude odebrán vzorek krve
|
Bude měřena hladina cirkulujícího ACE2
|
|
Kontrolujte pacienty
Bude odebrán vzorek krve z kontrolní skupiny
|
Bude měřena hladina cirkulujícího ACE2
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň ACE2
Časové okno: 3 měsíce
|
Bude měřena sérová hladina ACE2 u kontrolních pacientů a pacientů s COVID 19
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 2021/5
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .