Sammenslutning af cirkulerende ACE2-niveauer med COVID-19
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
SARS-CoV-2 er et nyt isolat af coronavirus, der forårsagede en epidemi i Wuhan, Kina i december 2019. Virussen har derefter spredt sig til resten af verden og forårsaget en pandemi, og sygdommen, som virussen forårsager, fik navnet COVID-19.
Tilstedeværelsen af underliggende medicinsk tilstand øger risikoen for et alvorligt sygdomsforløb. Diabetes og hjerte-kar-sygdomme er blandt de tilstande, der er forbundet med den værste COVID-19-prognose. Nyresvigt er også forbundet med mere alvorlig sygdom. Ellers er angiotensin-konverterende enzym 2 (ACE2) udtrykt i humane luftvejsepitel, lungeparenkym, tyndtarmsceller samt i hjertet, nyrerne og testiklerne. Det fungerer både som et enzym og en receptor for viral indtræden, da det er kendt, at SARS-CoV-2 trænger ind i humane værtsceller hovedsageligt gennem den cellulære receptor ACE2, . Det er en hypotese, at med beskadigelse og tab af celler induceret af infektion, ville enzymatisk ACE2-aktivitet blive globalt kompromitteret, hvilket inducerer en tilstand af relativ ACE2-mangel. Dette fører til øget og langvarig vævs- og kareksponering for Ang II og derfor vasokonstriktion, øget trombose, øget vævspermeabilitet og cytokinproduktion, hvilket resulterer i inflammation. Kronisk angiotensin 1-receptor (AT1R) blokade øger ACE2-ekspression. I modsætning til ACE1 er ACE2 imidlertid ufølsom over for virkningerne medieret af ACE-hæmmere. Det kunne være tiltalende at foreslå, at kronisk brug af ACE-hæmmere eller AT1R-antagonister sætter patienter i særlig høj risiko, hvis de bliver inficeret med SARS-CoV-2, da ACE2-overekspression kan lette viral replikation i lungevævet. Resultaterne af nogle undersøgelser udført på raske mennesker bekræftede imidlertid ikke sådanne resultater. In vitro undersøgelser viser på den anden side reducerede koncentrationer af opløseligt ACE2 på trods af stigningen i membranekspression og vævsniveauer. Derfor er der ingen aktuelt signifikant bevis for virkningerne af ACE-hæmmere og ARB'er på COVID-19-infektion.
I modsætning hertil er det usandsynligt, at mild eller moderat ACE2-mangel heller ikke er beskyttende mod viral invasion. Dette skyldes den iboende høje affinitet af SARS-CoV-2 til ACE2-receptorer. Den opløselige form af ACE2 kan være en biomarkør for sværhedsgraden af COVID-19-progression hos patienter. Dette kan skyldes, at COVID-19 binder til den opløselige form, hvilket efterlader mindre at blive bundet til ACE2-receptoren og optaget af værtsceller. Formålet med dette projekt er at identificere enhver sammenhæng mellem ACE2-niveauer og sværhedsgraden af COVID. -19.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Amman, Jordan, 11972
- the university of Jordan
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 18 og derover
- Køn: både mænd og kvinder.
- Bekræftet diagnose af COVID-19 for patienter og bekræftet fravær af COVID-19
Ekskluderingskriterier:
- Raske personer: ikke blevet diagnosticeret med COVID-19 eller i det mindste ikke været i tæt kontakt med en person diagnosticeret med COVID-19.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Covid-19 patienter
Der vil blive udtaget blodprøver fra indlagte patienter
|
Cirkulerende ACE2-niveau vil blive målt
|
|
Kontrolpatienter
Blodprøve fra kontrolgruppen vil blive udtaget
|
Cirkulerende ACE2-niveau vil blive målt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ACE2 niveau
Tidsramme: 3 måneder
|
Serumniveauet af ACE2 i kontrol- og COVID 19-patienter vil blive målt
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (FAKTISKE)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021/5
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .