Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Perturbační trénink snižuje pády u lidí s AD (STAD)

2. února 2026 aktualizováno: Feng Yang, PhD, Georgia State University

Perturbační trénink pro snížení pádů u lidí s Alzheimerovou chorobou

Tato studie bude zkoumat celkovou kapacitu lidí s Alzheimerovou chorobou naučit se dovednosti odolné proti pádu z poruchového tréninku.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Pády mohou u starších dospělých způsobit zranění a smrt. Lidé s Alzheimerovou chorobou jsou vystaveni ještě vyššímu riziku pádu. Naším cílem je otestovat, zda se lidé s mírnou Alzheimerovou chorobou mohou naučit dovednosti v prevenci pádů z vystavení rozsáhlým poruchám. Budou zařazeny dvě skupiny s Alzheimerovou chorobou. Jedna skupina se zúčastní poruchového tréninku, zatímco druhá skupina nedostane žádné školení. Skupiny pak budou bezprostředně a tři měsíce po tréninku vystaveny poruchám na zemi. Během šesti měsíců po tréninku budou u obou skupin sledovány každodenní pády. Pády po poruchách v laboratoři a každodenní pády ze všech příčin budou porovnány mezi skupinami, abychom otestovali naše konkrétní cíle: 1) otestovat, zda se lidé s Alzheimerovou chorobou dokážou přizpůsobit rozsáhlým vnějším poruchám a naučit se motorickým dovednostem odolným vůči pádu ; 2) zkontrolovat, zda si lidé s Alzheimerovou chorobou mohou zachovat motorické dovednosti získané v cíli 1; a 3) zjistit, zda lidé s Alzheimerovou chorobou dokážou zobecnit dovednosti odolnosti proti pádu do různých kontextů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Feng Yang, PhD
  • Telefonní číslo: 404-413-8357
  • E-mail: fyang@gsu.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Valdosta, Georgia, Spojené státy, 31602
        • Nábor
        • Reminiscent
        • Kontakt:
          • Debra Tann, Ed.D.
          • Telefonní číslo: 229-415-3333

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 90 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci musí být starší 65 let;
  • Účastníci mají klinickou diagnózu pravděpodobné AD;
  • Účastníci mohou číst a rozumět angličtině;
  • Účastníci musí být schopni samostatně chodit alespoň 25 stop;
  • Účastníci musí spadnout alespoň jednou za posledních 6 měsíců;
  • Účastníci musí být schopni stát samostatně po dobu nejméně 30 sekund;
  • Účastníci musí mít skóre Mini Mental Status Examination mezi 18 a 23.

Kritéria vyloučení:

  • Jednotlivci někdy zažili poruchový trénink;
  • Jedinci mají hypotenzi nebo nekontrolovanou hypertenzi;
  • Jednotlivci vykazují osteoporózu;
  • Účastníci trpí souběžnými psychiatrickými poruchami nebo jinými neurologickými stavy nebo zraněními atd.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Tréninková skupina
Tato paže absolvuje jednorázový poruchový trénink na běžeckém pásu pod ochranou bezpečnostního postroje.
Behaviorální: Poruchový trénink
Účastníci zažijí opakované poruchy spojené s nerušenými zkouškami na běžeckém pásu s ochranou postrojem.
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
Tato paže nebude absolvovat perturbační trénink, ale bude procházet chůzí se zapřažením na stejném běžeckém pásu po stejnou dobu jako druhá skupina.
Behaviorální: Poruchový trénink
Účastníci zažijí opakované poruchy spojené s nerušenými zkouškami na běžeckém pásu s ochranou postrojem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost pádu vyvolaná laboratoří
Časové okno: 6 měsíců
Výsledek každého poruchového testu bude určen jako pád, pokud maximální síla siloměru překročí 30 % tělesné hmotnosti. Siloměr zaznamenává sílu, kterou na lidské tělo působí systém bezpečnostních pásů po narušení. Míra padání vyvolaných laboratoří se vypočítá jako poměr počtu padajících k počtu účastníků v každé skupině.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet potenciálních pádů
Časové okno: 6 měsíců
U každého účastníka bude zaznamenán počet všech pádů v každodenních činnostech po tréninku.
6 měsíců
Dynamická stabilita
Časové okno: 6 měsíců
Dynamická stabilita bude vypočítána pro každou poruchovou zkoušku na základě kinematiky těžiště těla vzhledem k základně podpory.
6 měsíců

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Berg Balanční stupnice
Časové okno: 6 měsíců
Berg balanční škála bude použita k objektivnímu určení schopnosti (nebo neschopnosti) účastníka bezpečně balancovat během série přednastavených úkolů. Skóre Berg Balance Scale je mezi 0 a 56, přičemž vyšší hodnota ukazuje na lepší schopnost rovnováhy.
6 měsíců
Mobilita
Časové okno: 6 měsíců
Funkční mobilita bude hodnocena pomocí testu Timed-Up-and-Go. Zaznamená se čas potřebný k dokončení testu. Čím kratší doba, tím lepší mobilita.
6 měsíců
Svalová síla
Časové okno: 6 měsíců
Pevnostní kapacita bude testována na kolenním kloubu jako maximální síla, kterou může kolenní kloub vyvinout. Měření bude provedeno na izokinetickém dynamometru.
6 měsíců
Úroveň pocitu tlaku
Časové okno: 6 měsíců
Úroveň hmatového vjemu na dominantní podrážce bude určena jako počet míst, kde může účastník cítit tlak vytvářený monofilem.
6 měsíců
Posturografický test
Časové okno: 6 měsíců
Tento test bude proveden, když účastník stojí na dvojici silových desek. Střed pohybu tlaku bude vypočítán z reakční síly země měřené silovými deskami. Vypočte se střed tlakové exkurze v předozadním a mediolaterálním směru.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Georgia State University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institutes of Health (NIH)
Alzheimer's Association

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Feng Yang, PhD, Georgia State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
28. dubna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • H22487

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení