Perturbační trénink snižuje pády u lidí s AD (STAD)
2. února 2026 aktualizováno: Feng Yang, PhD, Georgia State University
Perturbační trénink pro snížení pádů u lidí s Alzheimerovou chorobou
Tato studie bude zkoumat celkovou kapacitu lidí s Alzheimerovou chorobou naučit se dovednosti odolné proti pádu z poruchového tréninku.
Přehled studie
Detailní popis
Pády mohou u starších dospělých způsobit zranění a smrt.
Lidé s Alzheimerovou chorobou jsou vystaveni ještě vyššímu riziku pádu.
Naším cílem je otestovat, zda se lidé s mírnou Alzheimerovou chorobou mohou naučit dovednosti v prevenci pádů z vystavení rozsáhlým poruchám.
Budou zařazeny dvě skupiny s Alzheimerovou chorobou.
Jedna skupina se zúčastní poruchového tréninku, zatímco druhá skupina nedostane žádné školení.
Skupiny pak budou bezprostředně a tři měsíce po tréninku vystaveny poruchám na zemi.
Během šesti měsíců po tréninku budou u obou skupin sledovány každodenní pády.
Pády po poruchách v laboratoři a každodenní pády ze všech příčin budou porovnány mezi skupinami, abychom otestovali naše konkrétní cíle: 1) otestovat, zda se lidé s Alzheimerovou chorobou dokážou přizpůsobit rozsáhlým vnějším poruchám a naučit se motorickým dovednostem odolným vůči pádu ; 2) zkontrolovat, zda si lidé s Alzheimerovou chorobou mohou zachovat motorické dovednosti získané v cíli 1; a 3) zjistit, zda lidé s Alzheimerovou chorobou dokážou zobecnit dovednosti odolnosti proti pádu do různých kontextů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Feng Yang, PhD
- Telefonní číslo: 404-413-8357
- E-mail: fyang@gsu.edu
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Valdosta, Georgia, Spojené státy, 31602
- Nábor
- Reminiscent
-
Kontakt:
- Debra Tann, Ed.D.
- Telefonní číslo: 229-415-3333
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 90 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci musí být starší 65 let;
- Účastníci mají klinickou diagnózu pravděpodobné AD;
- Účastníci mohou číst a rozumět angličtině;
- Účastníci musí být schopni samostatně chodit alespoň 25 stop;
- Účastníci musí spadnout alespoň jednou za posledních 6 měsíců;
- Účastníci musí být schopni stát samostatně po dobu nejméně 30 sekund;
- Účastníci musí mít skóre Mini Mental Status Examination mezi 18 a 23.
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivci někdy zažili poruchový trénink;
- Jedinci mají hypotenzi nebo nekontrolovanou hypertenzi;
- Jednotlivci vykazují osteoporózu;
- Účastníci trpí souběžnými psychiatrickými poruchami nebo jinými neurologickými stavy nebo zraněními atd.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tréninková skupina
Tato paže absolvuje jednorázový poruchový trénink na běžeckém pásu pod ochranou bezpečnostního postroje.
|
Účastníci zažijí opakované poruchy spojené s nerušenými zkouškami na běžeckém pásu s ochranou postrojem.
|
|
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
Tato paže nebude absolvovat perturbační trénink, ale bude procházet chůzí se zapřažením na stejném běžeckém pásu po stejnou dobu jako druhá skupina.
|
Účastníci zažijí opakované poruchy spojené s nerušenými zkouškami na běžeckém pásu s ochranou postrojem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost pádu vyvolaná laboratoří
Časové okno: 6 měsíců
|
Výsledek každého poruchového testu bude určen jako pád, pokud maximální síla siloměru překročí 30 % tělesné hmotnosti.
Siloměr zaznamenává sílu, kterou na lidské tělo působí systém bezpečnostních pásů po narušení.
Míra padání vyvolaných laboratoří se vypočítá jako poměr počtu padajících k počtu účastníků v každé skupině.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet potenciálních pádů
Časové okno: 6 měsíců
|
U každého účastníka bude zaznamenán počet všech pádů v každodenních činnostech po tréninku.
|
6 měsíců
|
|
Dynamická stabilita
Časové okno: 6 měsíců
|
Dynamická stabilita bude vypočítána pro každou poruchovou zkoušku na základě kinematiky těžiště těla vzhledem k základně podpory.
|
6 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Berg Balanční stupnice
Časové okno: 6 měsíců
|
Berg balanční škála bude použita k objektivnímu určení schopnosti (nebo neschopnosti) účastníka bezpečně balancovat během série přednastavených úkolů.
Skóre Berg Balance Scale je mezi 0 a 56, přičemž vyšší hodnota ukazuje na lepší schopnost rovnováhy.
|
6 měsíců
|
|
Mobilita
Časové okno: 6 měsíců
|
Funkční mobilita bude hodnocena pomocí testu Timed-Up-and-Go.
Zaznamená se čas potřebný k dokončení testu.
Čím kratší doba, tím lepší mobilita.
|
6 měsíců
|
|
Svalová síla
Časové okno: 6 měsíců
|
Pevnostní kapacita bude testována na kolenním kloubu jako maximální síla, kterou může kolenní kloub vyvinout.
Měření bude provedeno na izokinetickém dynamometru.
|
6 měsíců
|
|
Úroveň pocitu tlaku
Časové okno: 6 měsíců
|
Úroveň hmatového vjemu na dominantní podrážce bude určena jako počet míst, kde může účastník cítit tlak vytvářený monofilem.
|
6 měsíců
|
|
Posturografický test
Časové okno: 6 měsíců
|
Tento test bude proveden, když účastník stojí na dvojici silových desek.
Střed pohybu tlaku bude vypočítán z reakční síly země měřené silovými deskami.
Vypočte se střed tlakové exkurze v předozadním a mediolaterálním směru.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Feng Yang, PhD, Georgia State University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. dubna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. října 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. října 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
25. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H22487
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .