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L'addestramento alla perturbazione riduce le cadute nelle persone con AD (STAD)

2 febbraio 2026 aggiornato da: Feng Yang, PhD, Georgia State University

Addestramento alla perturbazione per ridurre le cadute nelle persone con malattia di Alzheimer

Questo studio esaminerà la capacità complessiva delle persone con malattia di Alzheimer di apprendere abilità di resistenza alla caduta dall'allenamento perturbativo.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Le cadute possono causare lesioni e morte negli anziani. Quelli con malattia di Alzheimer hanno un rischio di caduta ancora più elevato. Il nostro obiettivo è testare se le persone con malattia di Alzheimer lieve possono apprendere abilità di prevenzione delle cadute dall'esposizione a perturbazioni su larga scala. Saranno arruolati due gruppi con malattia di Alzheimer. Un gruppo parteciperà a una sessione di formazione sulle perturbazioni mentre l'altro gruppo non riceve alcuna formazione. I gruppi saranno quindi esposti a perturbazioni sul terreno immediatamente e tre mesi dopo la formazione. Oltre sei mesi dopo la formazione, verranno monitorate le cadute quotidiane per entrambi i gruppi. Le cadute in seguito alle perturbazioni in laboratorio e le cadute per tutte le cause della vita quotidiana saranno confrontate tra i gruppi per testare i nostri obiettivi specifici: 1) verificare se le persone con malattia di Alzheimer possono adattarsi a perturbazioni esterne su larga scala e apprendere abilità motorie resistenti alla caduta ; 2) verificare se le persone con malattia di Alzheimer possono conservare le capacità motorie apprese nell'Obiettivo 1; e 3) per determinare se le persone con malattia di Alzheimer possono generalizzare le capacità di resistenza alla caduta a diversi contesti.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
30

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Feng Yang, PhD
  • Numero di telefono: 404-413-8357
  • Email: fyang@gsu.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Valdosta, Georgia, Stati Uniti, 31602
        • Reclutamento
        • Reminiscent
        • Contatto:
          • Debra Tann, Ed.D.
          • Numero di telefono: 229-415-3333

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 90 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti devono avere almeno 65 anni;
  • I partecipanti hanno una diagnosi clinica di probabile AD;
  • I partecipanti possono leggere e comprendere l'inglese;
  • I partecipanti devono essere in grado di camminare autonomamente per almeno 25 piedi;
  • I partecipanti devono essere caduti almeno una volta negli ultimi 6 mesi;
  • I partecipanti devono essere in grado di stare in piedi autonomamente per almeno 30 secondi;
  • I partecipanti devono avere un punteggio del Mini Mental Status Examination compreso tra 18 e 23.

Criteri di esclusione:

  • Gli individui hanno mai sperimentato l'addestramento alla perturbazione;
  • Gli individui hanno ipotensione o ipertensione incontrollata;
  • Gli individui presentano osteoporosi;
  • I partecipanti soffrono di disturbi psichiatrici coesistenti, o altre condizioni neurologiche, o lesioni, ecc.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di formazione
Questo braccio riceverà un trattamento di allenamento di perturbazione in sessione singola su un tapis roulant sotto la protezione di un'imbracatura di sicurezza.
Comportamentale: Allenamento perturbativo
I partecipanti sperimenteranno ripetute perturbazioni miste a prove non perturbate sul tapis roulant con la protezione di un'imbracatura.
Comparatore fittizio: Gruppo di controllo
Questo braccio non riceverà l'allenamento di perturbazione ma passerà attraverso la camminata imbrigliata sullo stesso tapis roulant per lo stesso tempo dell'altro gruppo.
Comportamentale: Allenamento perturbativo
I partecipanti sperimenteranno ripetute perturbazioni miste a prove non perturbate sul tapis roulant con la protezione di un'imbracatura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di caduta indotto dal laboratorio
Lasso di tempo: 6 mesi
L'esito di ciascuna prova di perturbazione sarà determinato come caduta se la forza di picco della cella di carico supera il 30% del peso corporeo. La cella di carico registra la forza applicata al corpo umano dal sistema di cinture di sicurezza dopo una perturbazione. Il tasso di cadute indotte dal laboratorio sarà calcolato come rapporto tra il numero di cadute e il numero di partecipanti all'interno di ciascun gruppo.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di possibili incidenti di caduta
Lasso di tempo: 6 mesi
Il numero di cadute di tutte le cause nelle attività della vita quotidiana dopo la sessione di formazione verrà registrato per ciascun partecipante.
6 mesi
Stabilità dinamica
Lasso di tempo: 6 mesi
La stabilità dinamica sarà calcolata per ogni prova di perturbazione in base alla cinematica del centro di massa del corpo rispetto alla base di appoggio.
6 mesi

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: 6 mesi
La scala dell'equilibrio Berg verrà utilizzata per determinare oggettivamente l'abilità (o l'incapacità) di un partecipante di bilanciarsi in sicurezza durante una serie di compiti preimpostati. Il punteggio della Berg Balance Scale è compreso tra 0 e 56 con un valore più alto che indica una migliore capacità di equilibrio.
6 mesi
Mobilità
Lasso di tempo: 6 mesi
La mobilità funzionale sarà valutata utilizzando il test Timed-Up-and-Go. Verrà registrato il tempo impiegato per completare il test. Più breve è il tempo, migliore è la mobilità.
6 mesi
Forza muscolare
Lasso di tempo: 6 mesi
La capacità di forza sarà testata sull'articolazione del ginocchio come la forza massima che l'articolazione del ginocchio può produrre. La misurazione sarà effettuata su un dinamometro isocinetico.
6 mesi
Livello di sensazione di pressione
Lasso di tempo: 6 mesi
Il livello di sensazione tattile alla suola dominante sarà determinato come il numero di siti in cui il partecipante può sentire la pressione prodotta dal monofilamento.
6 mesi
Esame posturografia
Lasso di tempo: 6 mesi
Questo test verrà eseguito quando il partecipante è in piedi su un paio di piastre di forza. Il centro del movimento di pressione sarà calcolato dalla forza di reazione al suolo misurata dalle piastre di forza. Verrà calcolato il centro di escursione della pressione nelle direzioni anteroposteriore e mediolaterale.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Georgia State University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institutes of Health (NIH)
Alzheimer's Association

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Feng Yang, PhD, Georgia State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
28 aprile 2023

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
15 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
25 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
4 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 febbraio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • H22487

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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