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Störungstraining reduziert Stürze bei Menschen mit AD (STAD)

2. Februar 2026 aktualisiert von: Feng Yang, PhD, Georgia State University

Störungstraining zur Reduzierung von Stürzen bei Menschen mit Alzheimer

In dieser Studie wird die Gesamtfähigkeit von Menschen mit Alzheimer-Krankheit untersucht, durch Störungstraining sturzsichere Fähigkeiten zu erlernen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Stürze können bei älteren Erwachsenen zu Verletzungen und zum Tod führen. Menschen mit Alzheimer haben ein noch höheres Sturzrisiko. Unser Ziel ist es zu testen, ob Menschen mit leichter Alzheimer-Krankheit Fähigkeiten zur Sturzprävention erlernen können, wenn sie großen Störungen ausgesetzt sind. Es werden zwei Gruppen mit Alzheimer-Krankheit aufgenommen. Eine Gruppe nimmt an einer Störungsschulung teil, während die andere Gruppe keine Schulung erhält. Die Gruppen werden dann unmittelbar und drei Monate nach dem Training den Störungen vor Ort ausgesetzt. Über einen Zeitraum von sechs Monaten nach dem Training werden die alltäglichen Stürze beider Gruppen verfolgt. Die Stürze nach den Störungen im Labor und alltäglichen Stürzen jeglicher Ursache werden zwischen den Gruppen verglichen, um unsere spezifischen Ziele zu testen: 1) um zu testen, ob Menschen mit Alzheimer-Krankheit sich an große äußere Störungen anpassen und sturzsichere motorische Fähigkeiten erlernen können ; 2) zu untersuchen, ob Menschen mit Alzheimer-Krankheit die in Ziel 1 erlernten motorischen Fähigkeiten behalten können; und 3) um festzustellen, ob Menschen mit Alzheimer-Krankheit sturzresistente Fähigkeiten auf verschiedene Kontexte übertragen können.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Feng Yang, PhD
  • Telefonnummer: 404-413-8357
  • E-Mail: fyang@gsu.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Valdosta, Georgia, Vereinigte Staaten, 31602
        • Rekrutierung
        • Reminiscent
        • Kontakt:
          • Debra Tann, Ed.D.
          • Telefonnummer: 229-415-3333

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 90 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer müssen mindestens 65 Jahre alt sein;
  • Die Teilnehmer haben eine klinische Diagnose einer wahrscheinlichen AD;
  • Die Teilnehmer können Englisch lesen und verstehen;
  • Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, mindestens 25 Fuß selbstständig zu gehen;
  • Die Teilnehmer müssen in den letzten 6 Monaten mindestens einmal gestürzt sein;
  • Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, mindestens 30 Sekunden lang selbstständig zu stehen;
  • Die Teilnehmer müssen eine Punktzahl zwischen 18 und 23 bei der Mini-Mental-Status-Prüfung haben.

Ausschlusskriterien:

  • Einzelpersonen haben jemals ein Störungstraining erlebt;
  • Personen leiden an Hypotonie oder unkontrolliertem Bluthochdruck;
  • Einzelpersonen weisen Osteoporose auf;
  • Die Teilnehmer leiden gleichzeitig an psychiatrischen Störungen oder anderen neurologischen Erkrankungen oder Verletzungen usw.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Trainingsgruppe
Dieser Arm erhält eine einstündige Störungstrainingsbehandlung auf einem Laufband unter dem Schutz eines Sicherheitsgurtes.
Verhalten: Störungstraining
Die Teilnehmer erleben wiederholte Störungen, gemischt mit ungestörten Versuchen auf dem Laufband, geschützt durch einen Gurt.
Schein-Komparator: Kontrollgruppe
Dieser Arm erhält kein Störungstraining, sondern wird zur gleichen Zeit wie die andere Gruppe auf demselben Laufband mit Gurten laufen.
Verhalten: Störungstraining
Die Teilnehmer erleben wiederholte Störungen, gemischt mit ungestörten Versuchen auf dem Laufband, geschützt durch einen Gurt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Laborbedingte Sturzrate
Zeitfenster: 6 Monate
Das Ergebnis jedes Störungsversuchs wird als Sturz gewertet, wenn die Spitzenkraft der Wägezelle 30 % des Körpergewichts übersteigt. Die Kraftmessdose erfasst die Kraft, die das Auffanggurtsystem nach einer Störung auf den menschlichen Körper ausübt. Die im Labor verursachte Stürzrate wird als Verhältnis der Anzahl der Stürzenden zur Anzahl der Teilnehmer innerhalb jeder Gruppe berechnet.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der voraussichtlichen Sturzvorfälle
Zeitfenster: 6 Monate
Für jeden Teilnehmer wird die Anzahl aller bedingten Stürze bei alltäglichen Aktivitäten nach der Trainingseinheit erfasst.
6 Monate
Dynamische Stabilität
Zeitfenster: 6 Monate
Die dynamische Stabilität wird für jeden Störungsversuch basierend auf der Kinematik des Körperschwerpunkts relativ zur Stützbasis berechnet.
6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Berg-Waage
Zeitfenster: 6 Monate
Die Berg-Gleichgewichtsskala wird verwendet, um objektiv die Fähigkeit (oder Unfähigkeit) eines Teilnehmers zu bestimmen, während einer Reihe voreingestellter Aufgaben sicher das Gleichgewicht zu halten. Der Wert der Berg Balance Scale liegt zwischen 0 und 56, wobei ein höherer Wert auf eine bessere Gleichgewichtsfähigkeit hinweist.
6 Monate
Mobilität
Zeitfenster: 6 Monate
Die funktionelle Mobilität wird mithilfe des Timed-Up-and-Go-Tests bewertet. Die für die Durchführung des Tests aufgewendete Zeit wird protokolliert. Je kürzer die Zeit, desto besser die Mobilität.
6 Monate
Muskelkraft
Zeitfenster: 6 Monate
Am Kniegelenk wird die Kraftkapazität als maximale Kraft getestet, die das Kniegelenk erzeugen kann. Die Messung erfolgt auf einem isokinetischen Dynamometer.
6 Monate
Druckempfindungsniveau
Zeitfenster: 6 Monate
Der Grad der taktilen Empfindung an der dominanten Sohle wird als Anzahl der Stellen bestimmt, an denen der Teilnehmer den vom Monofilament erzeugten Druck spüren kann.
6 Monate
Posturographietest
Zeitfenster: 6 Monate
Dieser Test wird durchgeführt, wenn der Teilnehmer auf einem Paar Kraftmessplatten steht. Der Mittelpunkt der Druckbewegung wird aus der von den Kraftmessplatten gemessenen Bodenreaktionskraft berechnet. Das Zentrum der Druckauslenkung in anteroposteriorer und mediolateraler Richtung wird berechnet.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Georgia State University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institutes of Health (NIH)
Alzheimer's Association

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Feng Yang, PhD, Georgia State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
28. April 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • H22487

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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