Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testovací zprávy na podporu očkování proti HPV

24. ledna 2022 aktualizováno: University of Colorado, Denver

TESTOVACÍ ZPRÁVY NA PODPORU POUŽÍVÁNÍ ONLINE INTERVENCE HPV

Lidský papilomavirus (HPV) je celosvětově nejčastější sexuálně přenosnou infekcí. Hispánské ženy mají nejvyšší výskyt rakoviny děložního čípku souvisejícího s HPV ve srovnání se všemi ostatními skupinami v USA Předchozí výzkum načrtl několik jedinečných překážek očkování proti HPV mezi hispánskými ženami, což naznačuje, že intervence, které se zaměřují na řešení těchto překážek, mohou zlepšit dodržování očkování proti HPV v tomto populace. Abychom se vypořádali s některými z těchto jedinečných překážek, byl vyvinut a otestován online zásah pro zasílání zpráv na míru. Počáteční analýzy ukazují, že účastníci, kteří byli vystaveni online intervenci, prokázali po zhlédnutí informačních materiálů vyšší úmysly očkovat proti HPV. Další fáze projektu se bude skládat z propagace využití on-line intervence u široké veřejnosti prostřednictvím využití teoreticky podložených, předem otestovaných zpráv doručovaných prostřednictvím reklam na Facebooku a Twitteru. Konkrétně budou zprávy zacíleny na rozdíly mezi hispánskými rodiči adolescentů a hispánskými mladými dospělými. Předchozí výzkum prozkoumal použití modelu rozšířeného paralelního zpracování jako teorie k vedení zpráv navržených pro podporu zdravotního chování. Současná studie tuto práci rozšiřuje o oblast prevence HPV. Konkrétně se snaží prozkoumat využití této teorie jako prostředku ke stimulaci chování při vyhledávání informací formou využití dříve vyvinuté online intervence, která poskytuje informace o HPV. Doufáme také, že významně přispějeme k výzkumu, který demonstruje důležitost zacílení zpráv na základě rozdílů v charakteristikách populace. Kromě toho se tato studie snaží stavět na výzkumu zkoumajícím používání stránek sociálních médií jako prostředku k provádění zdravotních intervencí a podpoře pozitivních zdravotních výsledků. V konečném důsledku se současná studie snaží zlepšit jak proces rozhodování o očkování proti HPV, tak i míru očkování proti HPV. Pokud by toho bylo dosaženo mezi hispánskou populací, mohlo by to podstatně snížit rozdíly v rakovině děložního čípku a dalších onemocněních souvisejících s HPV.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
784

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pro rodiče byla kritéria způsobilosti: 1) hispánský nebo latinskoamerický původ, 2) 18 let nebo starší, 3) rodič nebo opatrovník dítěte ve věku 11-17 let, které nebylo očkováno proti HPV.
  • Pro mladé dospělé byli způsobilí: 1) hispánského nebo latinskoamerického původu, 2) věk 18-26 let (způsobilost pro vakcínu v době sběru dat a 3) nebyli očkováni proti HPV.

Kritéria vyloučení:

  • Být mladší 18 let
  • Neidentifikuji se jako Hispánec nebo Latino
  • Pro rodiče, kteří nemají děti ve věku 11-17 let nebo mají pouze děti, které jsou již očkované proti HPV
  • Pro mladé dospělé, kteří již byli očkováni proti HPV nebo již nejsou způsobilí z důvodu věku (>26)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zprávy o rakovině - mladí dospělí
Zprávy poskytující informace o použití vakcín proti HPV k prevenci rakoviny.
Behaviorální: Zprávy o zdraví
Stručné zprávy poskytující informace o účinnosti vakcín proti HPV. Zprávy obsahovaly vložené odkazy, kde mohli účastníci najít další informace.
Experimentální: Zprávy o rakovině – rodiče dospívajících
Zprávy poskytující informace o používání vakcín proti HPV pro jejich dospívající děti k prevenci rakoviny.
Behaviorální: Zprávy o zdraví
Stručné zprávy poskytující informace o účinnosti vakcín proti HPV. Zprávy obsahovaly vložené odkazy, kde mohli účastníci najít další informace.
Experimentální: Zprávy o genitálních bradavicích – mladí dospělí
Zprávy poskytující informace o použití vakcín proti HPV k prevenci genitálních bradavic.
Behaviorální: Zprávy o zdraví
Stručné zprávy poskytující informace o účinnosti vakcín proti HPV. Zprávy obsahovaly vložené odkazy, kde mohli účastníci najít další informace.
Experimentální: Zprávy genitálních bradavic - Rodiče dospívajících
Zprávy poskytující informace o použití vakcín proti HPV nebo jejich dospívajících dětí k prevenci genitálních bradavic.
Behaviorální: Zprávy o zdraví
Stručné zprávy poskytující informace o účinnosti vakcín proti HPV. Zprávy obsahovaly vložené odkazy, kde mohli účastníci najít další informace.
Aktivní komparátor: Kontrolní zprávy – mladí dospělí
Zprávy poskytující informace o vakcínách proti HPV, které nezmiňují prevenci jiných nemocí nebo stavů.
Behaviorální: Zprávy o zdraví
Stručné zprávy poskytující informace o účinnosti vakcín proti HPV. Zprávy obsahovaly vložené odkazy, kde mohli účastníci najít další informace.
Aktivní komparátor: Kontrolní zprávy - Rodiče dospívajících
Zprávy poskytující informace o vakcínách proti HPV pro jejich dospívající děti, které nezmiňují prevenci jiných nemocí nebo stavů.
Behaviorální: Zprávy o zdraví
Stručné zprávy poskytující informace o účinnosti vakcín proti HPV. Zprávy obsahovaly vložené odkazy, kde mohli účastníci najít další informace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Záměr vyhledat informace - 1
Časové okno: 1 den (jednou, když si účastníci prohlédli krátkou intervenci.)
Hypertextové odkazy byly vloženy do intervenčních zpráv, kde bylo účastníkům řečeno, že mohou najít více informací o HPV. Kliknutí na odkaz bylo považováno za záměr vyhledání informací. Nekliknutí na odkaz nebylo považováno za úmysl vyhledávat informace.
1 den (jednou, když si účastníci prohlédli krátkou intervenci.)
Záměr vyhledat informace - 2
Časové okno: Výsledek byl měřen jednou bezprostředně po intervenci prostřednictvím popsaných položek po průzkumu, aby se posoudila míra jejich záměru.
Položky průzkumu záměru hledat informace měří pravděpodobnost, že účastníci vyhledávají informace o HPV. Položky průzkumu zahrnovaly odpověď Ano-Ne na prohlášení "Mám v úmyslu vyhledat další informace o očkování proti HPV během příštích 30 dnů." Těm, kteří odpověděli „Ano“, byla poté zobrazena řada otázek, které je vyzývaly, aby uvedli, zda je pravděpodobné, že budou hledat další informace o očkování proti HPV od svého „lékaře nebo poskytovatele zdravotní péče“, „přítele člena rodiny“, „internetu“ a "jiné zdroje." Odpovědi byly měřeny na 7bodové škále Likertova typu, která se pohybovala od velmi pravděpodobné do velmi nepravděpodobné. Těm, kteří odpověděli „Ne“, byla zobrazena otázka „Která z následujících možností nejlépe vystihuje váš důvod, proč nevyhledávají informace o HPV vakcíně?“. Odpovědi zahrnovaly 1) nízký zájem o téma, 2) již jsem o tématu dobře informován, 3) téma pro mě není relevantní a 4) informace o tomto tématu mě rozčilují.
Výsledek byl měřen jednou bezprostředně po intervenci prostřednictvím popsaných položek po průzkumu, aby se posoudila míra jejich záměru.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Záměr očkovat proti HPV
Časové okno: Výsledek byl měřen jednou bezprostředně po intervenci prostřednictvím popsaných položek po průzkumu, aby se posoudila míra jejich záměru
Záměr očkovat proti HPV měří ochotu účastníků očkovat proti HPV. Bylo měřeno pomocí jediné položky, která uváděla: "Mám v úmyslu se nechat očkovat proti HPV během příštích 6 měsíců." Odpovědi byly měřeny na 7bodové škále od „Rozhodně souhlasím“ po „Rozhodně nesouhlasím“.
Výsledek byl měřen jednou bezprostředně po intervenci prostřednictvím popsaných položek po průzkumu, aby se posoudila míra jejich záměru

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Colorado, Denver

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
18. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
5. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
5. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. ledna 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 16-0447

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení