Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Testmeddelelser for at fremme HPV-vaccination

24. januar 2022 opdateret af: University of Colorado, Denver

TESTMEDDELELSER FOR AT FREMME BRUG AF EN HPV ONLINE INTERVENTION

Humant papillomavirus (HPV) er den mest almindelige seksuelt overførte infektion på verdensplan. Latinamerikanske kvinder har de højeste forekomster af HPV-relateret livmoderhalskræft sammenlignet med alle andre grupper i USA. Tidligere forskning har afgrænset flere unikke barrierer for HPV-vaccination blandt latinamerikanske kvinder, hvilket tyder på, at interventioner, der fokuserer på at adressere disse barrierer, kan forbedre HPV-vaccinationsoverholdelsen i dette befolkning. For at imødegå nogle af disse unikke barrierer blev en online skræddersyet beskedintervention udviklet og testet. Indledende analyser viser, at deltagere, der blev udsat for en online-intervention, viste højere intentioner om at vaccinere for HPV efter at have set informationsmaterialet. Den næste fase af projektet vil bestå i at fremme brugen af ​​online-interventionen til den brede offentlighed gennem brug af teoribaserede, prætestede beskeder leveret via annoncer på Facebook og Twitter. Specifikt vil budskaber blive målrettet baseret på forskelle mellem latinamerikanske forældre til unge og latinamerikanske unge voksne. Tidligere forskning har udforsket brugen af ​​Extended Parallel Processing Model som en teori til at vejlede budskaber designet til at fremme sundhedsadfærd. Den nuværende undersøgelse udvider dette arbejde inden for HPV-forebyggelse. Konkret søger den at undersøge brugen af ​​denne teori som et middel til at stimulere informationssøgende adfærd i form af brug af den tidligere udviklede online-intervention, der giver information om HPV. Vi håber også at kunne yde et væsentligt bidrag til forskning, der viser vigtigheden af ​​at målrette budskaber baseret på forskelle i befolkningskarakteristika. Derudover søger denne undersøgelse at bygge på forskning, der undersøger brugen af ​​sociale medier som et middel til at implementere sundhedsinterventioner og fremme positive sundhedsresultater. I sidste ende søger den aktuelle undersøgelse at forbedre både HPV-vaccinationsbeslutningsprocessen og HPV-vaccinationsraterne. Hvis dette blev opnået blandt den latinamerikanske befolkning, kunne det væsentligt mindske forskellene i livmoderhalskræft og andre HPV-relaterede sygdomme.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
784

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For forældre var berettigelseskriterierne: 1) af latinamerikansk eller latinsk oprindelse, 2) 18 år eller ældre, 3) en forælder eller værge til et barn i alderen 11-17, som ikke var blevet vaccineret for HPV.
  • For unge voksne var berettigelsen: 1) af latinamerikansk eller latinsk oprindelse, 2) 18-26 år (vaccineberettigelse på tidspunktet for dataindsamlingen, og 3) ikke at være blevet vaccineret for HPV.

Ekskluderingskriterier:

  • At være under 18 år
  • Identificerer sig ikke som latinamerikansk eller latino
  • For forældre, der ikke har børn i alderen 11-17 år eller kun har børn, der allerede er vaccineret for HPV
  • For unge voksne, der allerede er vaccineret for HPV eller ikke længere er kvalificerede på grund af alder (>26)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Kræftbeskeder - Unge Voksne
Meddelelser, der giver information om brugen af ​​HPV-vacciner til forebyggelse af kræft.
Adfærdsmæssigt: Sundhedsmeddelelser
Korte meddelelser, der giver information om effektiviteten af ​​HPV-vacciner. Beskeder inkluderede indlejrede links, hvor deltagerne kunne finde mere information.
Eksperimentel: Kræftbeskeder - Forældre til unge
Beskeder med information om brugen af ​​HPV-vacciner til deres unge børn for at forebygge kræft.
Adfærdsmæssigt: Sundhedsmeddelelser
Korte meddelelser, der giver information om effektiviteten af ​​HPV-vacciner. Beskeder inkluderede indlejrede links, hvor deltagerne kunne finde mere information.
Eksperimentel: Beskeder om kønsvorter - unge voksne
Meddelelser, der giver information om brugen af ​​HPV-vacciner til forebyggelse af kønsvorter.
Adfærdsmæssigt: Sundhedsmeddelelser
Korte meddelelser, der giver information om effektiviteten af ​​HPV-vacciner. Beskeder inkluderede indlejrede links, hvor deltagerne kunne finde mere information.
Eksperimentel: Kønsvortemeddelelser - Forældre til unge
Beskeder, der giver information om brugen af ​​HPV-vacciner eller deres unge børn for at forhindre kønsvorter.
Adfærdsmæssigt: Sundhedsmeddelelser
Korte meddelelser, der giver information om effektiviteten af ​​HPV-vacciner. Beskeder inkluderede indlejrede links, hvor deltagerne kunne finde mere information.
Aktiv komparator: Kontrolmeddelelser - Unge voksne
Meddelelser, der giver information om HPV-vacciner, der ikke nævnte forebyggelse af andre sygdomme eller tilstande.
Adfærdsmæssigt: Sundhedsmeddelelser
Korte meddelelser, der giver information om effektiviteten af ​​HPV-vacciner. Beskeder inkluderede indlejrede links, hvor deltagerne kunne finde mere information.
Aktiv komparator: Kontrolmeddelelser - Forældre til unge
Beskeder, der giver information om HPV-vacciner til deres unge børn, der ikke nævnte forebyggelse af andre sygdomme eller tilstande.
Adfærdsmæssigt: Sundhedsmeddelelser
Korte meddelelser, der giver information om effektiviteten af ​​HPV-vacciner. Beskeder inkluderede indlejrede links, hvor deltagerne kunne finde mere information.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intention om at søge information - 1
Tidsramme: 1 dag (en gang, mens deltagerne så den korte intervention.)
Hyperlinks var indlejret i interventionsbeskeder, hvor deltagerne fik at vide, at de kunne finde mere information om HPV. Et klik på linket blev betragtet som hensigt for at søge information. Ikke at klikke på linket blev betragtet som ingen hensigt om at søge information.
1 dag (en gang, mens deltagerne så den korte intervention.)
Intention om at søge information - 2
Tidsramme: Resultatet blev målt én gang umiddelbart efter intervention via post-survey-elementerne beskrevet for at vurdere deres hensigtsgrad.
Intention to Seek Information undersøgelsespunkter måler deltagernes sandsynlighed for at søge information om HPV. Undersøgelsespunkter omfattede et Ja-Nej-svar på erklæringen "Jeg agter at søge efter flere oplysninger om HPV-vaccinationen inden for de næste 30 dage." De, der svarede "Ja", fik derefter vist en række spørgsmål, der fik dem til at angive deres sandsynlighed for at søge mere information om HPV-vaccinationen fra deres "læge eller sundhedsudbyder", "en ven af ​​et familiemedlem", "internettet" og "andre kilder." Svarene blev målt på en 7-punkts Likert-skala, der varierede fra Meget sandsynligt til Meget usandsynligt. De, der svarede "Nej", fik vist spørgsmålet "Hvilket af følgende repræsenterer bedst din grund til ikke at søge information om HPV-vaccinen?". Svarene omfattede 1) lav interesse for emnet, 2) allerede godt informeret om emnet, 3) emnet er ikke relevant for mig, og 4) information om dette emne er oprørende for mig.
Resultatet blev målt én gang umiddelbart efter intervention via post-survey-elementerne beskrevet for at vurdere deres hensigtsgrad.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intention om at vaccinere mod HPV
Tidsramme: Resultatet blev målt én gang umiddelbart efter intervention via post-undersøgelseselementerne beskrevet for at vurdere graden af ​​hensigt
Intention to vaccination for HPV måler deltagernes villighed til at vaccinere for HPV. Det blev målt ved hjælp af et enkelt punkt med angivelse af "Jeg har til hensigt at blive vaccineret mod HPV inden for de næste 6 måneder." Svarene blev målt på en 7-punkts skala, der spændte fra "Meget enig" til "Meget uenig."
Resultatet blev målt én gang umiddelbart efter intervention via post-undersøgelseselementerne beskrevet for at vurdere graden af ​​hensigt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Colorado, Denver

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
18. november 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
5. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
5. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. januar 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 16-0447

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger