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Testare i messaggi per promuovere la vaccinazione contro l'HPV

24 gennaio 2022 aggiornato da: University of Colorado, Denver

TESTARE I MESSAGGI PER PROMUOVERE L'UTILIZZO DI UN INTERVENTO ONLINE HPV

Il papillomavirus umano (HPV) è l'infezione a trasmissione sessuale più comune al mondo. Le donne ispaniche hanno i più alti tassi di cancro cervicale correlato all'HPV rispetto a tutti gli altri gruppi negli Stati Uniti. Precedenti ricerche hanno delineato diverse barriere uniche alla vaccinazione HPV tra le donne ispaniche, suggerendo che gli interventi che si concentrano sull'affrontare queste barriere possono migliorare la conformità alla vaccinazione HPV in questo popolazione. Per affrontare alcune di queste barriere uniche, è stato sviluppato e testato un intervento di messaggistica su misura online. Le analisi iniziali dimostrano che i partecipanti esposti a un intervento online hanno dimostrato maggiori intenzioni di vaccinarsi per l'HPV dopo aver visto i materiali informativi. La fase successiva del progetto comprenderà la promozione dell'uso dell'intervento online presso il grande pubblico attraverso l'uso di messaggi pretestati e basati sulla teoria forniti tramite pubblicità su Facebook e Twitter. Nello specifico, i messaggi saranno mirati in base alle differenze tra genitori ispanici di adolescenti e giovani adulti ispanici. La ricerca precedente ha esplorato l'uso del modello di elaborazione parallela estesa come teoria per guidare i messaggi progettati per promuovere comportamenti salutari. L'attuale studio estende questo lavoro nell'area della prevenzione dell'HPV. Nello specifico, cerca di esaminare l'uso di questa teoria come mezzo per stimolare il comportamento di ricerca di informazioni sotto forma di utilizzo dell'intervento online precedentemente sviluppato che fornisce informazioni sull'HPV. Speriamo anche di dare un contributo significativo alla ricerca che dimostri l'importanza di indirizzare i messaggi in base alle differenze nelle caratteristiche della popolazione. Inoltre, questo studio cerca di basarsi sulla ricerca che esamina l'uso dei siti di social media come mezzo per attuare interventi sanitari e promuovere risultati positivi per la salute. In definitiva, l'attuale studio cerca di migliorare sia il processo decisionale della vaccinazione contro l'HPV sia i tassi di vaccinazione contro l'HPV. Se questo fosse raggiunto tra la popolazione ispanica, potrebbe ridurre sostanzialmente le disparità nel cancro cervicale e in altre malattie correlate all'HPV.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
784

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Per i genitori i criteri di ammissibilità erano: 1) di origine ispanica o latina, 2) 18 anni o più, 3) un genitore o tutore di un bambino di età compresa tra 11 e 17 anni che non era stato vaccinato per l'HPV.
  • Per i giovani adulti l'idoneità era: 1) di origine ispanica o latina, 2) di età compresa tra 18 e 26 anni (idoneità al vaccino al momento della raccolta dei dati e 3) non essendo stati vaccinati per l'HPV.

Criteri di esclusione:

  • Avere meno di 18 anni
  • Non identificarsi come ispanico o latino
  • Per i genitori, che non hanno figli di età compresa tra 11 e 17 anni o che hanno solo figli già vaccinati per l'HPV
  • Per i giovani adulti, che sono già stati vaccinati per l'HPV o non sono più idonei a causa dell'età (> 26)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Messaggi sul cancro - Giovani adulti
Messaggi che forniscono informazioni sull'uso dei vaccini HPV per prevenire il cancro.
Comportamentale: Messaggi sulla salute
Brevi messaggi che forniscono informazioni sull'efficacia dei vaccini HPV. I messaggi includevano collegamenti incorporati in cui i partecipanti potevano trovare ulteriori informazioni.
Sperimentale: Messaggi sul cancro - Genitori di adolescenti
Messaggi che forniscono informazioni sull'uso dei vaccini HPV per i loro figli adolescenti per prevenire il cancro.
Comportamentale: Messaggi sulla salute
Brevi messaggi che forniscono informazioni sull'efficacia dei vaccini HPV. I messaggi includevano collegamenti incorporati in cui i partecipanti potevano trovare ulteriori informazioni.
Sperimentale: Messaggi di verruca genitale - Giovani adulti
Messaggi che forniscono informazioni sull'uso dei vaccini HPV per prevenire le verruche genitali.
Comportamentale: Messaggi sulla salute
Brevi messaggi che forniscono informazioni sull'efficacia dei vaccini HPV. I messaggi includevano collegamenti incorporati in cui i partecipanti potevano trovare ulteriori informazioni.
Sperimentale: Messaggi di verruca genitale - Genitori di adolescenti
Messaggi che forniscono informazioni sull'uso dei vaccini HPV o dei loro figli adolescenti per prevenire le verruche genitali.
Comportamentale: Messaggi sulla salute
Brevi messaggi che forniscono informazioni sull'efficacia dei vaccini HPV. I messaggi includevano collegamenti incorporati in cui i partecipanti potevano trovare ulteriori informazioni.
Comparatore attivo: Messaggi di controllo - Giovani adulti
Messaggi che forniscono informazioni sui vaccini HPV che non menzionano la prevenzione di altre malattie o condizioni.
Comportamentale: Messaggi sulla salute
Brevi messaggi che forniscono informazioni sull'efficacia dei vaccini HPV. I messaggi includevano collegamenti incorporati in cui i partecipanti potevano trovare ulteriori informazioni.
Comparatore attivo: Messaggi di controllo - Genitori di adolescenti
Messaggi che forniscono informazioni sui vaccini HPV per i loro figli adolescenti che non menzionano la prevenzione di altre malattie o condizioni.
Comportamentale: Messaggi sulla salute
Brevi messaggi che forniscono informazioni sull'efficacia dei vaccini HPV. I messaggi includevano collegamenti incorporati in cui i partecipanti potevano trovare ulteriori informazioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intenzione di ricercare informazioni - 1
Lasso di tempo: 1 giorno (una volta mentre i partecipanti hanno visto il breve intervento.)
I collegamenti ipertestuali sono stati incorporati nei messaggi di intervento in cui ai partecipanti è stato detto che potevano trovare maggiori informazioni sull'HPV. Un clic sul collegamento era considerato intenzione di cercare informazioni. Il mancato clic sul collegamento non è stato considerato intenzione di cercare informazioni.
1 giorno (una volta mentre i partecipanti hanno visto il breve intervento.)
Intenzione di ricercare informazioni - 2
Lasso di tempo: Il risultato è stato misurato una volta immediatamente dopo l'intervento tramite gli elementi post-indagine descritti per valutare il loro grado di intenzione.
Gli elementi del sondaggio Intention to Seek Information misurano la probabilità dei partecipanti di cercare informazioni sull'HPV. Gli elementi del sondaggio includevano una risposta Sì-No all'affermazione "Ho intenzione di cercare ulteriori informazioni sulla vaccinazione HPV entro i prossimi 30 giorni". A coloro che hanno risposto "Sì" sono state quindi mostrate una serie di domande che li spingevano a indicare la loro probabilità di cercare maggiori informazioni sulla vaccinazione HPV dal loro "medico o operatore sanitario", "un amico di un familiare", "Internet" e "altre fonti." Le risposte sono state misurate su una scala di tipo Likert a 7 punti che andava da Molto probabile a Molto improbabile. A coloro che hanno risposto "No" è stata mostrata la domanda "Quale delle seguenti rappresenta meglio la tua ragione per non cercare informazioni sul vaccino HPV?". Le risposte includevano 1) scarso interesse per l'argomento, 2) già ben informato sull'argomento, 3) l'argomento non è rilevante per me e 4) le informazioni su questo argomento mi turbano.
Il risultato è stato misurato una volta immediatamente dopo l'intervento tramite gli elementi post-indagine descritti per valutare il loro grado di intenzione.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intenzione di vaccinare per HPV
Lasso di tempo: Il risultato è stato misurato una volta immediatamente dopo l'intervento tramite gli elementi post-indagine descritti per valutare il loro grado di intenzione
L'intenzione di vaccinarsi per l'HPV misura la disponibilità dei partecipanti a vaccinarsi per l'HPV. È stato misurato utilizzando un singolo elemento che affermava "Intendo farmi vaccinare contro l'HPV entro i prossimi 6 mesi". Le risposte sono state misurate su una scala a 7 punti che va da "Fortemente d'accordo" a "Fortemente in disaccordo".
Il risultato è stato misurato una volta immediatamente dopo l'intervento tramite gli elementi post-indagine descritti per valutare il loro grado di intenzione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Colorado, Denver

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
18 novembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
5 marzo 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
5 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
17 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
25 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 gennaio 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 16-0447

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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