Hodnocení mobilních aplikací pro neformální pečovatele o lidi žijící s demencí
19. dubna 2023 aktualizováno: University of Regina
Systematické hodnocení mobilních aplikací pro neformální pečovatele o lidi žijící s demencí
Účelem této studie je vyhodnotit účinnost dvou aktuálně dostupných aplikací pro neplacené pečovatele lidí žijících s demencí.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Neformální pečovatelé lidí žijících s demencí zažívají stresory, které jsou spojeny s nepříznivými zdravotními následky.
Mobilní aplikace (tj. aplikace) by mohly potenciálně zlepšit poskytování a zvýšit přístup k zásahům.
Přestože jsou dostupné aplikace pro neformální pečovatele o lidi žijící s demencí, empirické důkazy na podporu jejich účinnosti jsou omezené.
Hodnocení bude provedeno náborem neformálních pečovatelů o lidi žijící s demencí.
Účastníci budou náhodně zařazeni do jedné ze dvou skupin používajících aplikaci nebo do čekací listiny.
Ve vzácných případech, kdy účastník zaznamená problémy se stahováním přiřazené aplikace (a před zahájením 2týdenního období), budou účastníci náhodně přiřazeni k jedné z dalších dvou podmínek.
Účastníci ve skupinách používajících aplikaci budou požádáni, aby používali svou aplikaci po dobu 2 týdnů a zátěž, stres, celkové zdraví a znalosti budou posouzeny před, po 2 týdnech a po 3 týdnech. -nahoru.
Subjektivní hodnocení aplikací a použitelnost aplikací budou shromážděny po 2 týdnech.
Bude provedena analýza 3 mezi (skupina) o 3 v rámci (čas: výchozí stav, po, sledování) smíšeného modelu (opakovaná měření) vícerozměrné analýzy rozptylu a jednorozměrné analýzy, aby se prověřila zlepšení výsledků měření v průběhu času.
Budou provedeny rozhovory a textová data budou tematicky analyzována, aby se prozkoumaly zkušenosti pečovatelů, vnímání pečovatelů při používání vybraných aplikací a preference a potřeby pečovatelů při vývoji budoucích aplikací.
Zjištění z navrhovaného šetření mohou pomoci pečovatelům při výběru aplikací, které nejlépe odpovídají jejich potřebám.
Kromě toho mohou zjištění z vyšetřování informovat o budoucím vývoji aplikací, které řeší potřeby pečovatelů o lidi žijící s demencí.
Typ studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
Zápis
175
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Louise IR Castillo, BSc (Hons)
- Telefonní číslo: 3062166793
- E-mail: castilll@uregina.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Thomas Hadjistavropoulos, PhD
- Telefonní číslo: (306) 585-4457
- E-mail: Thomas.Hadjistavropoulos@uregina.ca
Studijní místa
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S 0A2
- University of Regina
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- poskytování neformální péče o osobu žijící s demencí (např. neformální pečovatelé, kteří jsou neprofesionální; to může zahrnovat nejbližší rodinné příslušníky, jako jsou manželé, děti a další příbuzní, přátelé)
- žijící nebo poskytující primární péči osobě žijící s demencí (tj. příjemce péče není v zařízení dlouhodobé péče)
- poskytování neplacené péče
- vlastnit chytrý telefon (tj. iPhone nebo Android a/nebo mít přístup k platformám IOS nebo Android)
Kritéria vyloučení:
- pomocí aplikace pro stres/zátěž pečovatele
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
3
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Demence Talk
Účastníci této skupiny budou požádáni, aby používali mobilní aplikaci Dementia Talk po dobu 2 týdnů.
|
Aplikace obsahuje funkce pro pečovatele, jako je správa léků, řízení a monitorování symptomů chování, tipy a strategie pro zvládání stresu a řízení úkolů s ostatními poskytovateli péče.
|
|
Experimentální: CLEAR Péče o demenci
Účastníci této skupiny budou požádáni, aby používali mobilní aplikaci CLEAR Dementia Care po dobu 2 týdnů.
|
Aplikace poskytuje informace o demenci (např. typy a příznaky demence) a umožňuje pečovatelům zaznamenávat, monitorovat a mapovat chování příjemce péče.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina čekací listiny
Účastníci této skupiny nebudou používat žádnou z aplikací.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty v celkových skóre Zarit Caregiver Burden Interview (ZBI) po 2 týdnech
Časové okno: ZBI bude podáván na začátku studie (tj. před zahájením studie) a bezprostředně po skončení období intervence (tj. po 2 týdnech).
|
Zátěž pečovatele bude posouzena pomocí ZBI.
ZBI je dotazník o 22 položkách, který je navržen tak, aby změřil míru zátěže, kterou pociťují pečovatelé v různých dimenzích (např. zdraví, psychická pohoda, finance, sociální) jejich života v důsledku péče.
Každá položka je hodnocena na Likertově stupnici od 0 (Nikdy) do 4 (Téměř vždy) a udává, jak často ošetřovatel popsanou situaci zažil.
Vypočítá se celkové skóre v rozmezí od 0 do 88, přičemž rostoucí skóre ukazuje na větší zátěž.
|
ZBI bude podáván na začátku studie (tj. před zahájením studie) a bezprostředně po skončení období intervence (tj. po 2 týdnech).
|
|
Změna od výchozí hodnoty v celkových skóre Zarit Caregiver Burden Interview (ZBI) po 3týdenním období sledování
Časové okno: ZBI bude podáván na začátku studie (tj. před zahájením studie) a v období 3 týdnů následného sledování.
|
Zátěž pečovatele bude posouzena pomocí ZBI.
ZBI je dotazník o 22 položkách, který je navržen tak, aby změřil míru zátěže, kterou pociťují pečovatelé v různých dimenzích (např. zdraví, psychická pohoda, finance, sociální) jejich života v důsledku péče.
Každá položka je hodnocena na Likertově stupnici od 0 (Nikdy) do 4 (Téměř vždy) a udává, jak často ošetřovatel popsanou situaci zažil.
Vypočítá se celkové skóre v rozmezí od 0 do 88, přičemž rostoucí skóre ukazuje na větší zátěž.
|
ZBI bude podáván na začátku studie (tj. před zahájením studie) a v období 3 týdnů následného sledování.
|
|
Změna oproti 2týdennímu období v celkovém skóre Zarit Caregiver Burden Interview (ZBI) po 3týdenním období sledování
Časové okno: ZBI bude podáván po 2 týdnech a po 3 týdnech sledování.
|
Zátěž pečovatele bude posouzena pomocí ZBI.
ZBI je dotazník o 22 položkách, který je navržen tak, aby změřil míru zátěže, kterou pociťují pečovatelé v různých dimenzích (např. zdraví, psychická pohoda, finance, sociální) jejich života v důsledku péče.
Každá položka je hodnocena na Likertově stupnici od 0 (Nikdy) do 4 (Téměř vždy) a udává, jak často ošetřovatel popsanou situaci zažil.
Vypočítá se celkové skóre v rozmezí od 0 do 88, přičemž rostoucí skóre ukazuje na větší zátěž.
|
ZBI bude podáván po 2 týdnech a po 3 týdnech sledování.
|
|
Změna od výchozí hodnoty v celkovém skóre škály vnímaného stresu-10 (PSS-10) po 2 týdnech
Časové okno: PSS-10 bude podáván na začátku studie (tj. před zahájením studie) a bezprostředně po skončení období intervence (tj. po období 2 týdnů).
|
Vnímaný stres v průběhu intervence bude hodnocen pomocí PSS-10.
PSS-10 je 10-položkový self-reportový dotazník určený k měření obecných pocitů stresu a přetížení v posledních čtyřech týdnech.
Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici v rozsahu od 0 (nikdy) do 4 (velmi často).
Vypočítá se celkové skóre v rozmezí od 0 do 40, přičemž rostoucí skóre ukazuje na větší stres.
|
PSS-10 bude podáván na začátku studie (tj. před zahájením studie) a bezprostředně po skončení období intervence (tj. po období 2 týdnů).
|
|
Změna od výchozí hodnoty v celkovém skóre na stupnici vnímaného stresu-10 (PSS-10) po 3týdenním období sledování
Časové okno: PSS-10 bude podáván na začátku studie (tj. před zahájením studie) a v období 3 týdnů následného sledování.
|
Vnímaný stres v průběhu intervence bude hodnocen pomocí PSS-10.
PSS-10 je 10-položkový self-reportový dotazník určený k měření obecných pocitů stresu a přetížení v posledních čtyřech týdnech.
Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici v rozsahu od 0 (nikdy) do 4 (velmi často).
Vypočítá se celkové skóre v rozmezí od 0 do 40, přičemž rostoucí skóre ukazuje na větší stres.
|
PSS-10 bude podáván na začátku studie (tj. před zahájením studie) a v období 3 týdnů následného sledování.
|
|
Změna oproti celkovému skóre na stupnici vnímaného stresu-10 (PSS-10) po 2 týdnech po 3týdenním období sledování
Časové okno: PSS-10 bude podáván po 2 týdnech a po 3 týdnech sledování.
|
Vnímaný stres v průběhu intervence bude hodnocen pomocí PSS-10.
PSS-10 je 10-položkový self-reportový dotazník určený k měření obecných pocitů stresu a přetížení v posledních čtyřech týdnech.
Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici v rozsahu od 0 (nikdy) do 4 (velmi často).
Vypočítá se celkové skóre v rozmezí od 0 do 40, přičemž rostoucí skóre ukazuje na větší stres.
|
PSS-10 bude podáván po 2 týdnech a po 3 týdnech sledování.
|
|
Změna od výchozí hodnoty ve skóre Short-Form Health Survey-12 (SF-12) po 2 týdnech
Časové okno: SF-12 bude podáván na začátku studie (tj. před zahájením studie) a bezprostředně po skončení období intervence (tj. po období 2 týdnů).
|
Celková pohoda bude hodnocena pomocí SF-12.
SF-12 byl odvozen z původní 30-položkové škály a je to dotazník s vlastní zprávou, který měří dvě dimenze celkového zdraví: fyzické a duševní.
V souladu s tím se škála skládá z fyzické složky (SF-PC) a mentální složky (SF-MC).
Každá položka v SF-12 je hodnocena podle skórovacího algoritmu škály a kombinována pro každou dílčí škálu.
Celkové a subškálové skóre (SF-PC a SF-MC) se pohybuje od 0 do 100, přičemž rostoucí normované skóre ukazuje na lepší zdraví a skóre 50 je průměrné.
|
SF-12 bude podáván na začátku studie (tj. před zahájením studie) a bezprostředně po skončení období intervence (tj. po období 2 týdnů).
|
|
Změna od výchozí hodnoty ve skóre Short-Form Health Survey-12 (SF-12) po 3týdenním období sledování
Časové okno: SF-12 bude podáván na začátku studie (tj. před zahájením studie) a v období 3 týdnů následného sledování.
|
Celková pohoda bude hodnocena pomocí SF-12.
SF-12 byl odvozen z původní 30-položkové škály a je to dotazník s vlastní zprávou, který měří dvě dimenze celkového zdraví: fyzické a duševní.
V souladu s tím se škála skládá z fyzické složky (SF-PC) a mentální složky (SF-MC).
Každá položka v SF-12 je hodnocena podle skórovacího algoritmu škály a kombinována pro každou dílčí škálu.
Celkové a subškálové skóre (SF-PC a SF-MC) se pohybuje od 0 do 100, přičemž rostoucí normované skóre ukazuje na lepší zdraví a skóre 50 je průměrné.
|
SF-12 bude podáván na začátku studie (tj. před zahájením studie) a v období 3 týdnů následného sledování.
|
|
Změna oproti skóre po 2 týdnech ve skóre Short-Form Health Survey-12 (SF-12) po 3týdenním období sledování
Časové okno: SF-12 bude podáván ihned po skončení období intervence (tj. po 2 týdnech) a po 3 týdnech sledování.
|
Celková pohoda bude hodnocena pomocí SF-12.
SF-12 byl odvozen z původní 30-položkové škály a je to dotazník s vlastní zprávou, který měří dvě dimenze celkového zdraví: fyzické a duševní.
V souladu s tím se škála skládá z fyzické složky (SF-PC) a mentální složky (SF-MC).
Každá položka v SF-12 je hodnocena podle skórovacího algoritmu škály a kombinována pro každou dílčí škálu.
Celkové a subškálové skóre (SF-PC a SF-MC) se pohybuje od 0 do 100, přičemž rostoucí normované skóre ukazuje na lepší zdraví a skóre 50 je průměrné.
|
SF-12 bude podáván ihned po skončení období intervence (tj. po 2 týdnech) a po 3 týdnech sledování.
|
|
Změna celkového skóre nástroje Demence Knowledge Assessment Tool verze 2 (DKAT2) oproti výchozímu stavu po 2 týdnech
Časové okno: DKAT2 bude podáván na začátku studie (tj. před zahájením studie) a bezprostředně po skončení období intervence (tj. po 2 týdnech).
|
Znalosti o demenci budou hodnoceny pomocí DKAT2.
DKAT2 je 21-položkový self-report dotazník určený k posouzení celkových znalostí o demenci a péči o ně mezi pečovateli a zdravotnickým personálem.
DKAT2 se rozšiřuje z předchozí verze DKAT (tj. DKAT1) o položky, které se týkají také rodinných příslušníků a neformálních pečovatelů o lidi s demencí.
Třináct položek na stupnici je správných a osm položek nesprávných.
Jako takové jsou požadovány reverzní hodnocení a skóre se vypočítá sečtením celkového počtu správných odpovědí v rozmezí od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší celkové znalosti o demenci.
|
DKAT2 bude podáván na začátku studie (tj. před zahájením studie) a bezprostředně po skončení období intervence (tj. po 2 týdnech).
|
|
Změna celkového skóre nástroje Demence Knowledge Assessment Tool verze 2 (DKAT2) oproti výchozímu stavu v období sledování 3 týdnů
Časové okno: DKAT2 bude podáván na začátku studie (tj. před zahájením studie) a v období 3 týdnů následného sledování.
|
Znalosti o demenci budou hodnoceny pomocí DKAT2.
DKAT2 je 21-položkový self-reportový dotazník určený k posouzení celkových znalostí o demenci a péči o ně mezi pečovateli a zdravotnickým personálem.
DKAT2 se rozšiřuje z předchozí verze DKAT (tj. DKAT1) o položky, které se týkají také rodinných příslušníků a neformálních pečovatelů o lidi s demencí.
Třináct položek na stupnici je správných a osm položek nesprávných.
Jako takové jsou vyžadovány reverzní hodnocení a skóre se vypočítá sečtením celkového počtu správných odpovědí v rozmezí od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší celkové znalosti o demenci.
|
DKAT2 bude podáván na začátku studie (tj. před zahájením studie) a v období 3 týdnů následného sledování.
|
|
Změna celkového skóre nástroje Demence Knowledge Assessment Tool verze 2 (DKAT2) po 2 týdnech po 3týdenním období sledování
Časové okno: DKAT2 bude podáván ihned po skončení období intervence (tj. po 2 týdnech) a po 3 týdnech sledování.
|
Znalosti o demenci budou hodnoceny pomocí DKAT2.
DKAT2 je 21-položkový self-reportový dotazník určený k posouzení celkových znalostí o demenci a péči o ně mezi pečovateli a zdravotnickým personálem.
DKAT2 se rozšiřuje z předchozí verze DKAT (tj. DKAT1) o položky, které se týkají také rodinných příslušníků a neformálních pečovatelů o lidi s demencí.
Třináct položek na stupnici je správných a osm položek nesprávných.
Jako takové jsou vyžadovány reverzní hodnocení a skóre se vypočítá sečtením celkového počtu správných odpovědí v rozmezí od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší celkové znalosti o demenci.
|
DKAT2 bude podáván ihned po skončení období intervence (tj. po 2 týdnech) a po 3 týdnech sledování.
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové skóre škály použitelnosti systému (SUS) po 2 týdnech
Časové okno: SUS bude pro účastníky používající aplikaci spravován po skončení období intervence (tj. po 2 týdnech).
|
Celková použitelnost aplikace bude posouzena pomocí SUS.
SUS je 10-položkový self-reportový dotazník určený k efektivnímu posouzení použitelnosti technologie nebo produktu.
Každá položka je hodnocena na Likertově stupnici od 1 (Rozhodně nesouhlasím) do 5 (Rozhodně souhlasím).
Pro zohlednění střídavých kladných a záporných tónových položek v nástroji je zapotřebí hodnocení úpravy.
V souladu s tím se 1 bod odečte od hrubého skóre lichých položek, zatímco hrubé skóre sudých položek se odečte od 5. Dále se upravená skóre sečtou a vynásobí 2,5, aby se získalo standardní skóre SUS.
Celkové skóre v rozmezí od 5 do 100 se vypočítává se zvyšujícím se skóre, které naznačuje větší shodu a použitelnost technologie.
|
SUS bude pro účastníky používající aplikaci spravován po skončení období intervence (tj. po 2 týdnech).
|
|
Celková škála hodnocení mobilních aplikací Subjektivní skóre kvality aplikace po 2 týdnech
Časové okno: Hodnocení subjektivní kvality aplikace MARS bude uděleno účastníkům, kteří aplikaci používají, po skončení období intervence (tj. po 2 týdnech).
|
Sekce subjektivní kvality MARS bude použita k posouzení celkové spokojenosti uživatele s aplikací.
MARS je dotazník o 23 položkách určený k hodnocení kvality aplikací mHealth.
Každá položka je hodnocena na Likertově stupnici od 1 (nedostatečné) do 5 (výborné).
Dotazník obsahuje sekci o kvalitě aplikace se 4 položkami.
Celkové skóre se získá součtem skóre pro každou položku a pohybuje se od 1 do 20, přičemž vyšší skóre znamená vyšší hodnocení kvality a spokojenosti uživatelů.
Čtyři položky na škále hodnotí pravděpodobnost, že uživatel aplikaci doporučí/zaplatí, rozsah, v jakém aplikace stimuluje opakované použití, a celkovou spokojenost s aplikací.
|
Hodnocení subjektivní kvality aplikace MARS bude uděleno účastníkům, kteří aplikaci používají, po skončení období intervence (tj. po 2 týdnech).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Louise IR Castillo, BSc (Hons), University of Regina
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas Hadjistavropoulos, PhD, University of Regina
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Ware J Jr, Kosinski M, Keller SD. A 12-Item Short-Form Health Survey: construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 1996 Mar;34(3):220-33. doi: 10.1097/00005650-199603000-00003.
- Toye C, Lester L, Popescu A, McInerney F, Andrews S, Robinson AL. Dementia Knowledge Assessment Tool Version Two: development of a tool to inform preparation for care planning and delivery in families and care staff. Dementia (London). 2014 Mar 1;13(2):248-56. doi: 10.1177/1471301212471960. Epub 2013 Jan 16. Erratum In: Dementia (London). 2016 Sep;15(5):1313.
- Stoyanov SR, Hides L, Kavanagh DJ, Zelenko O, Tjondronegoro D, Mani M. Mobile app rating scale: a new tool for assessing the quality of health mobile apps. JMIR Mhealth Uhealth. 2015 Mar 11;3(1):e27. doi: 10.2196/mhealth.3422.
- Riffin C, Van Ness PH, Wolff JL, Fried T. Family and Other Unpaid Caregivers and Older Adults with and without Dementia and Disability. J Am Geriatr Soc. 2017 Aug;65(8):1821-1828. doi: 10.1111/jgs.14910. Epub 2017 Apr 20. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2017 Nov;65(11):2549.
- Brown EL, Ruggiano N, Li J, Clarke PJ, Kay ES, Hristidis V. Smartphone-Based Health Technologies for Dementia Care: Opportunities, Challenges, and Current Practices. J Appl Gerontol. 2019 Jan;38(1):73-91. doi: 10.1177/0733464817723088. Epub 2017 Aug 4.
- Wozney L, Freitas de Souza LM, Kervin E, Queluz F, McGrath PJ, Keefe J. Commercially Available Mobile Apps for Caregivers of People With Alzheimer Disease or Other Related Dementias: Systematic Search. JMIR Aging. 2018 Dec 7;1(2):e12274. doi: 10.2196/12274.
- Brooke, J. (1996). SUS-A quick and dirty usability scale. Usability evaluation in industry, 189(194), 4-7.
- Zarit, S., Orr, N. K., & Zarit, J. M. (1985). The hidden victims of Alzheimer's disease: Families under stress. NYU press.
- Seng BK, Luo N, Ng WY, Lim J, Chionh HL, Goh J, Yap P. Validity and reliability of the Zarit Burden Interview in assessing caregiving burden. Ann Acad Med Singap. 2010 Oct;39(10):758-63.
- Bangor, A., Kortum, P. T., & Miller, J. T. (2008). An empirical evaluation of the system usability scale. Intl. Journal of Human-Computer Interaction, 24(6), 574-594.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
31. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
27. května 2022
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
5. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
19. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
1. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
21. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. dubna 2023
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 2021-177
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Všechna a neidentifikovaná číselná data budou po zveřejnění výsledků zpřístupněna ostatním výzkumníkům na základě přiměřené žádosti po dobu minimálně 7 let.
Textová data z rozhovorů nebudou z důvodu ochrany anonymity účastníků sdílena.
Časový rámec sdílení IPD
Údaje budou zpřístupněny dalším výzkumníkům po zveřejnění výsledků na základě přiměřené žádosti po dobu minimálně 7 let.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Požadavky výzkumníků, kteří si přejí získat přístup k datům, lze směřovat na adresu Thomas.Hadjistavropoulos@uregina.ca
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .