Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení mobilních aplikací pro neformální pečovatele o lidi žijící s demencí

19. dubna 2023 aktualizováno: University of Regina

Systematické hodnocení mobilních aplikací pro neformální pečovatele o lidi žijící s demencí

Účelem této studie je vyhodnotit účinnost dvou aktuálně dostupných aplikací pro neplacené pečovatele lidí žijících s demencí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Neformální pečovatelé lidí žijících s demencí zažívají stresory, které jsou spojeny s nepříznivými zdravotními následky. Mobilní aplikace (tj. aplikace) by mohly potenciálně zlepšit poskytování a zvýšit přístup k zásahům. Přestože jsou dostupné aplikace pro neformální pečovatele o lidi žijící s demencí, empirické důkazy na podporu jejich účinnosti jsou omezené. Hodnocení bude provedeno náborem neformálních pečovatelů o lidi žijící s demencí. Účastníci budou náhodně zařazeni do jedné ze dvou skupin používajících aplikaci nebo do čekací listiny. Ve vzácných případech, kdy účastník zaznamená problémy se stahováním přiřazené aplikace (a před zahájením 2týdenního období), budou účastníci náhodně přiřazeni k jedné z dalších dvou podmínek. Účastníci ve skupinách používajících aplikaci budou požádáni, aby používali svou aplikaci po dobu 2 týdnů a zátěž, stres, celkové zdraví a znalosti budou posouzeny před, po 2 týdnech a po 3 týdnech. -nahoru. Subjektivní hodnocení aplikací a použitelnost aplikací budou shromážděny po 2 týdnech. Bude provedena analýza 3 mezi (skupina) o 3 v rámci (čas: výchozí stav, po, sledování) smíšeného modelu (opakovaná měření) vícerozměrné analýzy rozptylu a jednorozměrné analýzy, aby se prověřila zlepšení výsledků měření v průběhu času. Budou provedeny rozhovory a textová data budou tematicky analyzována, aby se prozkoumaly zkušenosti pečovatelů, vnímání pečovatelů při používání vybraných aplikací a preference a potřeby pečovatelů při vývoji budoucích aplikací. Zjištění z navrhovaného šetření mohou pomoci pečovatelům při výběru aplikací, které nejlépe odpovídají jejich potřebám. Kromě toho mohou zjištění z vyšetřování informovat o budoucím vývoji aplikací, které řeší potřeby pečovatelů o lidi žijící s demencí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

175

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S 0A2
        • University of Regina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • poskytování neformální péče o osobu žijící s demencí (např. neformální pečovatelé, kteří jsou neprofesionální; to může zahrnovat nejbližší rodinné příslušníky, jako jsou manželé, děti a další příbuzní, přátelé)
  • žijící nebo poskytující primární péči osobě žijící s demencí (tj. příjemce péče není v zařízení dlouhodobé péče)
  • poskytování neplacené péče
  • vlastnit chytrý telefon (tj. iPhone nebo Android a/nebo mít přístup k platformám IOS nebo Android)

Kritéria vyloučení:

- pomocí aplikace pro stres/zátěž pečovatele

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Demence Talk
Účastníci této skupiny budou požádáni, aby používali mobilní aplikaci Dementia Talk po dobu 2 týdnů.
Jiný: Mobilní aplikace Demence Talk
Aplikace obsahuje funkce pro pečovatele, jako je správa léků, řízení a monitorování symptomů chování, tipy a strategie pro zvládání stresu a řízení úkolů s ostatními poskytovateli péče.
Experimentální: CLEAR Péče o demenci
Účastníci této skupiny budou požádáni, aby používali mobilní aplikaci CLEAR Dementia Care po dobu 2 týdnů.
Jiný: Mobilní aplikace CLEAR Dementia Care
Aplikace poskytuje informace o demenci (např. typy a příznaky demence) a umožňuje pečovatelům zaznamenávat, monitorovat a mapovat chování příjemce péče.
Žádný zásah: Kontrolní skupina čekací listiny
Účastníci této skupiny nebudou používat žádnou z aplikací.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v celkových skóre Zarit Caregiver Burden Interview (ZBI) po 2 týdnech
Časové okno: ZBI bude podáván na začátku studie (tj. před zahájením studie) a bezprostředně po skončení období intervence (tj. po 2 týdnech).
Zátěž pečovatele bude posouzena pomocí ZBI. ZBI je dotazník o 22 položkách, který je navržen tak, aby změřil míru zátěže, kterou pociťují pečovatelé v různých dimenzích (např. zdraví, psychická pohoda, finance, sociální) jejich života v důsledku péče. Každá položka je hodnocena na Likertově stupnici od 0 (Nikdy) do 4 (Téměř vždy) a udává, jak často ošetřovatel popsanou situaci zažil. Vypočítá se celkové skóre v rozmezí od 0 do 88, přičemž rostoucí skóre ukazuje na větší zátěž.
ZBI bude podáván na začátku studie (tj. před zahájením studie) a bezprostředně po skončení období intervence (tj. po 2 týdnech).
Změna od výchozí hodnoty v celkových skóre Zarit Caregiver Burden Interview (ZBI) po 3týdenním období sledování
Časové okno: ZBI bude podáván na začátku studie (tj. před zahájením studie) a v období 3 týdnů následného sledování.
Zátěž pečovatele bude posouzena pomocí ZBI. ZBI je dotazník o 22 položkách, který je navržen tak, aby změřil míru zátěže, kterou pociťují pečovatelé v různých dimenzích (např. zdraví, psychická pohoda, finance, sociální) jejich života v důsledku péče. Každá položka je hodnocena na Likertově stupnici od 0 (Nikdy) do 4 (Téměř vždy) a udává, jak často ošetřovatel popsanou situaci zažil. Vypočítá se celkové skóre v rozmezí od 0 do 88, přičemž rostoucí skóre ukazuje na větší zátěž.
ZBI bude podáván na začátku studie (tj. před zahájením studie) a v období 3 týdnů následného sledování.
Změna oproti 2týdennímu období v celkovém skóre Zarit Caregiver Burden Interview (ZBI) po 3týdenním období sledování
Časové okno: ZBI bude podáván po 2 týdnech a po 3 týdnech sledování.
Zátěž pečovatele bude posouzena pomocí ZBI. ZBI je dotazník o 22 položkách, který je navržen tak, aby změřil míru zátěže, kterou pociťují pečovatelé v různých dimenzích (např. zdraví, psychická pohoda, finance, sociální) jejich života v důsledku péče. Každá položka je hodnocena na Likertově stupnici od 0 (Nikdy) do 4 (Téměř vždy) a udává, jak často ošetřovatel popsanou situaci zažil. Vypočítá se celkové skóre v rozmezí od 0 do 88, přičemž rostoucí skóre ukazuje na větší zátěž.
ZBI bude podáván po 2 týdnech a po 3 týdnech sledování.
Změna od výchozí hodnoty v celkovém skóre škály vnímaného stresu-10 (PSS-10) po 2 týdnech
Časové okno: PSS-10 bude podáván na začátku studie (tj. před zahájením studie) a bezprostředně po skončení období intervence (tj. po období 2 týdnů).
Vnímaný stres v průběhu intervence bude hodnocen pomocí PSS-10. PSS-10 je 10-položkový self-reportový dotazník určený k měření obecných pocitů stresu a přetížení v posledních čtyřech týdnech. Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici v rozsahu od 0 (nikdy) do 4 (velmi často). Vypočítá se celkové skóre v rozmezí od 0 do 40, přičemž rostoucí skóre ukazuje na větší stres.
PSS-10 bude podáván na začátku studie (tj. před zahájením studie) a bezprostředně po skončení období intervence (tj. po období 2 týdnů).
Změna od výchozí hodnoty v celkovém skóre na stupnici vnímaného stresu-10 (PSS-10) po 3týdenním období sledování
Časové okno: PSS-10 bude podáván na začátku studie (tj. před zahájením studie) a v období 3 týdnů následného sledování.
Vnímaný stres v průběhu intervence bude hodnocen pomocí PSS-10. PSS-10 je 10-položkový self-reportový dotazník určený k měření obecných pocitů stresu a přetížení v posledních čtyřech týdnech. Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici v rozsahu od 0 (nikdy) do 4 (velmi často). Vypočítá se celkové skóre v rozmezí od 0 do 40, přičemž rostoucí skóre ukazuje na větší stres.
PSS-10 bude podáván na začátku studie (tj. před zahájením studie) a v období 3 týdnů následného sledování.
Změna oproti celkovému skóre na stupnici vnímaného stresu-10 (PSS-10) po 2 týdnech po 3týdenním období sledování
Časové okno: PSS-10 bude podáván po 2 týdnech a po 3 týdnech sledování.
Vnímaný stres v průběhu intervence bude hodnocen pomocí PSS-10. PSS-10 je 10-položkový self-reportový dotazník určený k měření obecných pocitů stresu a přetížení v posledních čtyřech týdnech. Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici v rozsahu od 0 (nikdy) do 4 (velmi často). Vypočítá se celkové skóre v rozmezí od 0 do 40, přičemž rostoucí skóre ukazuje na větší stres.
PSS-10 bude podáván po 2 týdnech a po 3 týdnech sledování.
Změna od výchozí hodnoty ve skóre Short-Form Health Survey-12 (SF-12) po 2 týdnech
Časové okno: SF-12 bude podáván na začátku studie (tj. před zahájením studie) a bezprostředně po skončení období intervence (tj. po období 2 týdnů).
Celková pohoda bude hodnocena pomocí SF-12. SF-12 byl odvozen z původní 30-položkové škály a je to dotazník s vlastní zprávou, který měří dvě dimenze celkového zdraví: fyzické a duševní. V souladu s tím se škála skládá z fyzické složky (SF-PC) a mentální složky (SF-MC). Každá položka v SF-12 je hodnocena podle skórovacího algoritmu škály a kombinována pro každou dílčí škálu. Celkové a subškálové skóre (SF-PC a SF-MC) se pohybuje od 0 do 100, přičemž rostoucí normované skóre ukazuje na lepší zdraví a skóre 50 je průměrné.
SF-12 bude podáván na začátku studie (tj. před zahájením studie) a bezprostředně po skončení období intervence (tj. po období 2 týdnů).
Změna od výchozí hodnoty ve skóre Short-Form Health Survey-12 (SF-12) po 3týdenním období sledování
Časové okno: SF-12 bude podáván na začátku studie (tj. před zahájením studie) a v období 3 týdnů následného sledování.
Celková pohoda bude hodnocena pomocí SF-12. SF-12 byl odvozen z původní 30-položkové škály a je to dotazník s vlastní zprávou, který měří dvě dimenze celkového zdraví: fyzické a duševní. V souladu s tím se škála skládá z fyzické složky (SF-PC) a mentální složky (SF-MC). Každá položka v SF-12 je hodnocena podle skórovacího algoritmu škály a kombinována pro každou dílčí škálu. Celkové a subškálové skóre (SF-PC a SF-MC) se pohybuje od 0 do 100, přičemž rostoucí normované skóre ukazuje na lepší zdraví a skóre 50 je průměrné.
SF-12 bude podáván na začátku studie (tj. před zahájením studie) a v období 3 týdnů následného sledování.
Změna oproti skóre po 2 týdnech ve skóre Short-Form Health Survey-12 (SF-12) po 3týdenním období sledování
Časové okno: SF-12 bude podáván ihned po skončení období intervence (tj. po 2 týdnech) a po 3 týdnech sledování.
Celková pohoda bude hodnocena pomocí SF-12. SF-12 byl odvozen z původní 30-položkové škály a je to dotazník s vlastní zprávou, který měří dvě dimenze celkového zdraví: fyzické a duševní. V souladu s tím se škála skládá z fyzické složky (SF-PC) a mentální složky (SF-MC). Každá položka v SF-12 je hodnocena podle skórovacího algoritmu škály a kombinována pro každou dílčí škálu. Celkové a subškálové skóre (SF-PC a SF-MC) se pohybuje od 0 do 100, přičemž rostoucí normované skóre ukazuje na lepší zdraví a skóre 50 je průměrné.
SF-12 bude podáván ihned po skončení období intervence (tj. po 2 týdnech) a po 3 týdnech sledování.
Změna celkového skóre nástroje Demence Knowledge Assessment Tool verze 2 (DKAT2) oproti výchozímu stavu po 2 týdnech
Časové okno: DKAT2 bude podáván na začátku studie (tj. před zahájením studie) a bezprostředně po skončení období intervence (tj. po 2 týdnech).
Znalosti o demenci budou hodnoceny pomocí DKAT2. DKAT2 je 21-položkový self-report dotazník určený k posouzení celkových znalostí o demenci a péči o ně mezi pečovateli a zdravotnickým personálem. DKAT2 se rozšiřuje z předchozí verze DKAT (tj. DKAT1) o položky, které se týkají také rodinných příslušníků a neformálních pečovatelů o lidi s demencí. Třináct položek na stupnici je správných a osm položek nesprávných. Jako takové jsou požadovány reverzní hodnocení a skóre se vypočítá sečtením celkového počtu správných odpovědí v rozmezí od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší celkové znalosti o demenci.
DKAT2 bude podáván na začátku studie (tj. před zahájením studie) a bezprostředně po skončení období intervence (tj. po 2 týdnech).
Změna celkového skóre nástroje Demence Knowledge Assessment Tool verze 2 (DKAT2) oproti výchozímu stavu v období sledování 3 týdnů
Časové okno: DKAT2 bude podáván na začátku studie (tj. před zahájením studie) a v období 3 týdnů následného sledování.
Znalosti o demenci budou hodnoceny pomocí DKAT2. DKAT2 je 21-položkový self-reportový dotazník určený k posouzení celkových znalostí o demenci a péči o ně mezi pečovateli a zdravotnickým personálem. DKAT2 se rozšiřuje z předchozí verze DKAT (tj. DKAT1) o položky, které se týkají také rodinných příslušníků a neformálních pečovatelů o lidi s demencí. Třináct položek na stupnici je správných a osm položek nesprávných. Jako takové jsou vyžadovány reverzní hodnocení a skóre se vypočítá sečtením celkového počtu správných odpovědí v rozmezí od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší celkové znalosti o demenci.
DKAT2 bude podáván na začátku studie (tj. před zahájením studie) a v období 3 týdnů následného sledování.
Změna celkového skóre nástroje Demence Knowledge Assessment Tool verze 2 (DKAT2) po 2 týdnech po 3týdenním období sledování
Časové okno: DKAT2 bude podáván ihned po skončení období intervence (tj. po 2 týdnech) a po 3 týdnech sledování.
Znalosti o demenci budou hodnoceny pomocí DKAT2. DKAT2 je 21-položkový self-reportový dotazník určený k posouzení celkových znalostí o demenci a péči o ně mezi pečovateli a zdravotnickým personálem. DKAT2 se rozšiřuje z předchozí verze DKAT (tj. DKAT1) o položky, které se týkají také rodinných příslušníků a neformálních pečovatelů o lidi s demencí. Třináct položek na stupnici je správných a osm položek nesprávných. Jako takové jsou vyžadovány reverzní hodnocení a skóre se vypočítá sečtením celkového počtu správných odpovědí v rozmezí od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší celkové znalosti o demenci.
DKAT2 bude podáván ihned po skončení období intervence (tj. po 2 týdnech) a po 3 týdnech sledování.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové skóre škály použitelnosti systému (SUS) po 2 týdnech
Časové okno: SUS bude pro účastníky používající aplikaci spravován po skončení období intervence (tj. po 2 týdnech).
Celková použitelnost aplikace bude posouzena pomocí SUS. SUS je 10-položkový self-reportový dotazník určený k efektivnímu posouzení použitelnosti technologie nebo produktu. Každá položka je hodnocena na Likertově stupnici od 1 (Rozhodně nesouhlasím) do 5 (Rozhodně souhlasím). Pro zohlednění střídavých kladných a záporných tónových položek v nástroji je zapotřebí hodnocení úpravy. V souladu s tím se 1 bod odečte od hrubého skóre lichých položek, zatímco hrubé skóre sudých položek se odečte od 5. Dále se upravená skóre sečtou a vynásobí 2,5, aby se získalo standardní skóre SUS. Celkové skóre v rozmezí od 5 do 100 se vypočítává se zvyšujícím se skóre, které naznačuje větší shodu a použitelnost technologie.
SUS bude pro účastníky používající aplikaci spravován po skončení období intervence (tj. po 2 týdnech).
Celková škála hodnocení mobilních aplikací Subjektivní skóre kvality aplikace po 2 týdnech
Časové okno: Hodnocení subjektivní kvality aplikace MARS bude uděleno účastníkům, kteří aplikaci používají, po skončení období intervence (tj. po 2 týdnech).
Sekce subjektivní kvality MARS bude použita k posouzení celkové spokojenosti uživatele s aplikací. MARS je dotazník o 23 položkách určený k hodnocení kvality aplikací mHealth. Každá položka je hodnocena na Likertově stupnici od 1 (nedostatečné) do 5 (výborné). Dotazník obsahuje sekci o kvalitě aplikace se 4 položkami. Celkové skóre se získá součtem skóre pro každou položku a pohybuje se od 1 do 20, přičemž vyšší skóre znamená vyšší hodnocení kvality a spokojenosti uživatelů. Čtyři položky na škále hodnotí pravděpodobnost, že uživatel aplikaci doporučí/zaplatí, rozsah, v jakém aplikace stimuluje opakované použití, a celkovou spokojenost s aplikací.
Hodnocení subjektivní kvality aplikace MARS bude uděleno účastníkům, kteří aplikaci používají, po skončení období intervence (tj. po 2 týdnech).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Regina

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Louise IR Castillo, BSc (Hons), University of Regina
  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas Hadjistavropoulos, PhD, University of Regina

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

27. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

5. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

1. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-177

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna a neidentifikovaná číselná data budou po zveřejnění výsledků zpřístupněna ostatním výzkumníkům na základě přiměřené žádosti po dobu minimálně 7 let. Textová data z rozhovorů nebudou z důvodu ochrany anonymity účastníků sdílena.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou zpřístupněny dalším výzkumníkům po zveřejnění výsledků na základě přiměřené žádosti po dobu minimálně 7 let.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Požadavky výzkumníků, kteří si přejí získat přístup k datům, lze směřovat na adresu Thomas.Hadjistavropoulos@uregina.ca

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit