Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobé účinky COVID-19

5. února 2025 aktualizováno: Young M. Erben, Mayo Clinic

Mayo Clinic Health System Neurologické, vaskulární a neurovaskulární příhody s SARS-CoV-2 – část II

Účelem této studie je měřit, monitorovat a analyzovat dlouhodobé účinky SARS-CoV-2. Hlavním účelem je zhodnotit posthospitalizační výsledky pacientů, u kterých byl diagnostikován SAR-CoV-2, srovnáním s pacienty, kteří byli hospitalizováni s akutním neurologickým onemocněním.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
71

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Mayo Clinic Florida

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Velikost vzorku 100 pacientů hospitalizovaných pro COVID-19 s podskupinou kontrolních pacientů hospitalizovaných a dostávajících intenzivní péči pro diagnózu jinou než COVID-19 nebo akutní neurologické onemocnění.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci kontroly: Muži a ženy starší 18 let, kteří jsou hospitalizováni a dostávají intenzivní péči pro jinou diagnózu než COVID-19 nebo akutní neurologické onemocnění a u kterých nebyl diagnostikován (klinicky nebo pomocí PCR testování) COVID-19.
  • Účastníci případu: Muži a ženy starší 18 let, kteří byli hospitalizováni v nemocnici Mayo Clinic kvůli léčbě COVID-19 potvrzené testem PCR.
  • Bereme na vědomí, že někteří účastníci nemusí být schopni dát souhlas kvůli základním zdravotním problémům; oprávněný zástupce může poskytnout informovaný souhlas a podepsat na určeném řádku.
  • Ženy ve fertilním věku ve věku od 18 do 55 let musí mít negativní těhotenský test.
  • Nárok na zápis budou mít menšinové osoby starší 18 let.

Kritéria vyloučení:

  • Muži a ženy ve věku do 18 let.
  • Účastníci s PET/MRI nekompatibilními zařízeními.
  • Klaustrofobie.
  • Alergie ke studiu souvisejících postupů.
  • Do studie nebudou zahrnuty těhotné, vězněné nebo institucionalizované subjekty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Kontrolní skupina pro diagnostiku jiné než COVID-19
Pacienti hospitalizovaní a podstupující intenzivní péči kvůli diagnóze akutního neurologického onemocnění jiného než COVID-19
Lék: (R)-1-(2-chlorfenyl)-N-[11C] ([11C] PK11195)
Radiotracer používaný během PET-MR skenu studie k identifikaci známek onemocnění. Používá se ve studiích souvisejících s Alzheimerovou chorobou. Pouze FDA schválený pro výzkumné použití.
Lék: 2-(4-[11C]methylaminofenyl)-6-hydroxybenzothiazol (11C]6-OH-BTA-1 nebo [11C]PIB)
Radiotracer používaný během PET-MR skenu studie k identifikaci známek onemocnění. Používá se ve studiích souvisejících s Alzheimerovou chorobou. Pouze FDA schválený pro výzkumné použití.
Skupina případů diagnostiky COVID-19
Subjekty dříve hospitalizované v nemocnici Mayo Clinic Hospital kvůli léčbě PCR testem potvrdily COVID-19
Lék: (R)-1-(2-chlorfenyl)-N-[11C] ([11C] PK11195)
Radiotracer používaný během PET-MR skenu studie k identifikaci známek onemocnění. Používá se ve studiích souvisejících s Alzheimerovou chorobou. Pouze FDA schválený pro výzkumné použití.
Lék: 2-(4-[11C]methylaminofenyl)-6-hydroxybenzothiazol (11C]6-OH-BTA-1 nebo [11C]PIB)
Radiotracer používaný během PET-MR skenu studie k identifikaci známek onemocnění. Používá se ve studiích souvisejících s Alzheimerovou chorobou. Pouze FDA schválený pro výzkumné použití.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v neurologických, kognitivních a funkčních trajektoriích u účastníků, kteří jsou po hospitalizaci kvůli COVID-19 a účastníků intenzivní péče pro jinou diagnózu než COVID-19
Časové okno: Výchozí stav, 9 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců.
Shromážděte vlastní odpověď účastníků z dotazníku: Funkční stav po Covidu.
Výchozí stav, 9 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců.
Změna v neurologických, kognitivních a funkčních trajektoriích u účastníků, kteří jsou po hospitalizaci kvůli COVID-19 a účastníků intenzivní péče pro jinou diagnózu než COVID-19
Časové okno: Výchozí stav, 9 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců.
Shromážděte vlastní odpověď účastníků z dotazníku: Dotazník pro ověření stavu bez mrtvice.
Výchozí stav, 9 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců.
Změna v neurologických, kognitivních a funkčních trajektoriích u účastníků, kteří jsou po hospitalizaci kvůli COVID-19 a účastníků intenzivní péče pro jinou diagnózu než COVID-19
Časové okno: Výchozí stav, 9 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců.
Shromážděte vlastní odpovědi účastníků z dotazníku: Dotazník o zdraví pacienta.
Výchozí stav, 9 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců.
Změna v neurologických, kognitivních a funkčních trajektoriích u účastníků, kteří jsou po hospitalizaci kvůli COVID-19 a účastníků intenzivní péče pro jinou diagnózu než COVID-19
Časové okno: Výchozí stav, 9 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců.
Shromážděte odpovědi účastníků z dotazníku: Six-Item Screener.
Výchozí stav, 9 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců.
Změna v neurologických, kognitivních a funkčních trajektoriích u účastníků, kteří jsou po hospitalizaci kvůli COVID-19 a účastníků intenzivní péče pro jinou diagnózu než COVID-19
Časové okno: Výchozí stav, 9 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců.
Shromážděte vlastní odpověď účastníků z dotazníku: Modifikovaná Rankinova škála.
Výchozí stav, 9 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců.
Změna v neurologických, kognitivních a funkčních trajektoriích u účastníků, kteří jsou po hospitalizaci kvůli COVID-19 a účastníků intenzivní péče pro jinou diagnózu než COVID-19
Časové okno: Výchozí stav, 9 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců.
Shromážděte vlastní odpověď účastníků z dotazníku: Hodnocení klinické demence.
Výchozí stav, 9 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců.
Změna v neurologických, kognitivních a funkčních trajektoriích u účastníků, kteří jsou po hospitalizaci kvůli COVID-19 a účastníků intenzivní péče pro jinou diagnózu než COVID-19
Časové okno: Výchozí stav, 9 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců.
Shromážděte vlastní odpovědi účastníků z dotazníku: Škála národních institutů pro zdravotní mrtvici.
Výchozí stav, 9 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců.
Změna v neurologických, kognitivních a funkčních trajektoriích u účastníků, kteří jsou po hospitalizaci kvůli COVID-19 a účastníků intenzivní péče pro jinou diagnózu než COVID-19
Časové okno: Výchozí stav, 9 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců.
Shromážděte vlastní odpovědi účastníků z dotazníku: Neuropsychiatrický inventární dotazník.
Výchozí stav, 9 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců.
Změna v neurologických, kognitivních a funkčních trajektoriích u účastníků, kteří jsou po hospitalizaci kvůli COVID-19 a účastníků intenzivní péče pro jinou diagnózu než COVID-19
Časové okno: Výchozí stav, 9 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců.
Shromážděte vlastní odpovědi účastníků z dotazníku: Epworthská škála ospalosti.
Výchozí stav, 9 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců.
Změna v neurologických, kognitivních a funkčních trajektoriích u účastníků, kteří jsou po hospitalizaci kvůli COVID-19 a účastníků intenzivní péče pro jinou diagnózu než COVID-19
Časové okno: Výchozí stav, 9 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců.
Shromážděte vlastní odpověď účastníků z dotazníku: Jednotný soubor dat Národního koordinačního centra pro Alzheimerovu chorobu
Výchozí stav, 9 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců.
Změna v neurologických, kognitivních a funkčních trajektoriích u účastníků, kteří jsou po hospitalizaci kvůli COVID-19 a účastníků intenzivní péče pro jinou diagnózu než COVID-19
Časové okno: Výchozí stav, 9 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců.
Shromážděte vlastní odpovědi účastníků z dotazníku: Unified Parkinson Disease Rating Scale III.
Výchozí stav, 9 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců.
Změna v neurologických, kognitivních a funkčních trajektoriích u účastníků, kteří jsou po hospitalizaci kvůli COVID-19 a účastníků intenzivní péče pro jinou diagnózu než COVID-19
Časové okno: Výchozí stav, 9 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců.
Shromážděte vlastní odpovědi účastníků z dotazníku: Montreal Cognitive Assessment
Výchozí stav, 9 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Mayo Clinic

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Young Erben, MD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
19. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. února 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 21-008855
  • R35NS097273 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení