Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsigtede virkninger af COVID-19

5. februar 2025 opdateret af: Young M. Erben, Mayo Clinic

Mayo Clinic Health System-dækkende neurologiske, vaskulære og neurovaskulære hændelser med SARS-CoV-2- Del II

Formålet med denne undersøgelse er at måle, overvåge og analysere langsigtede effekter af SARS-CoV-2. Hovedformålet er at vurdere resultaterne efter hospitalsindlæggelse af patienter, der blev diagnosticeret med SAR-CoV-2, ved at sammenligne med patienter, der var indlagt med en akut neurologisk sygdom.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
71

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Mayo Clinic Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En stikprøvestørrelse på 100 patienter indlagt for COVID-19 med en undergruppe af kontrolpatienter, der er indlagt og modtager intensiv behandling for at få diagnosticeret anden diagnose end COVID-19 eller en akut neurologisk sygdom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kontroldeltagere: Mænd og kvinder over 18 år indlagt og modtaget intensiv behandling for andre diagnoser end COVID-19 eller en akut neurologisk sygdom, og som ikke var diagnosticeret (klinisk eller med PCR-test) med COVID-19.
  • Casedeltagere: Mænd og kvinder over 18 år, som var blevet indlagt på Mayo Clinic Hospital til behandling af COVID-19 bekræftet ved PCR-test.
  • Vi anerkender, at nogle deltagere muligvis ikke er i stand til at give samtykke på grund af underliggende medicinske tilstande; en berettiget fuldmægtig kan give det informerede samtykke og give en underskrift på den udpegede linje.
  • Kvinder i den fødedygtige alder, mellem 18 og 55 år, skal gennemføre en negativ graviditetstest.
  • Minoritetsindivider over 18 år vil være berettiget til at tilmelde sig.

Ekskluderingskriterier:

  • Hanner og kvinder, under 18 år.
  • Deltagere med PET/MRI ikke-kompatible enheder.
  • Klaustrofobi.
  • Allergi til at studere relaterede procedurer.
  • Gravide, fængslede eller institutionaliserede forsøgspersoner vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ikke-COVID-19 diagnosekontrolgruppe
Forsøgspersoner, der er indlagt og modtager intensiv behandling for diagnosticering af en anden akut neurologisk sygdom end COVID-19
Medicin: (R)-1-(2-chlorphenyl)-N-[11C] ([11C] PK11195)
Radiotracer brugt under PET-MR-scanningen af ​​undersøgelsen til at identificere tegn på sygdom. Brugt i undersøgelser relateret til Alzheimers sygdom. Kun FDA godkendt til forsøgsbrug.
Medicin: 2-(4-[11C]methylaminophenyl)-6-hydroxybenzothiazol (11C]6-OH-BTA-1 eller [11C]PIB)
Radiotracer brugt under PET-MR-scanningen af ​​undersøgelsen til at identificere tegn på sygdom. Brugt i undersøgelser relateret til Alzheimers sygdom. Kun FDA godkendt til forsøgsbrug.
COVID-19 Diagnose Case Group
Forsøgspersoner, der tidligere var indlagt på Mayo Clinic Hospital til behandling af PCR-test, bekræftede COVID-19
Medicin: (R)-1-(2-chlorphenyl)-N-[11C] ([11C] PK11195)
Radiotracer brugt under PET-MR-scanningen af ​​undersøgelsen til at identificere tegn på sygdom. Brugt i undersøgelser relateret til Alzheimers sygdom. Kun FDA godkendt til forsøgsbrug.
Medicin: 2-(4-[11C]methylaminophenyl)-6-hydroxybenzothiazol (11C]6-OH-BTA-1 eller [11C]PIB)
Radiotracer brugt under PET-MR-scanningen af ​​undersøgelsen til at identificere tegn på sygdom. Brugt i undersøgelser relateret til Alzheimers sygdom. Kun FDA godkendt til forsøgsbrug.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i neurologiske, kognitive og funktionelle forløb hos deltagere, der er status efter indlæggelse på grund af COVID-19, og deltagere, der modtager intensiv behandling for andre diagnoser end COVID-19
Tidsramme: Baseline, 9 måneder, 12 måneder, 24 måneder.
Indsaml deltagernes selvrapporterede svar fra spørgeskemaet: Funktionel status efter Covid.
Baseline, 9 måneder, 12 måneder, 24 måneder.
Ændringer i neurologiske, kognitive og funktionelle forløb hos deltagere, der er status efter indlæggelse på grund af COVID-19, og deltagere, der modtager intensiv behandling for andre diagnoser end COVID-19
Tidsramme: Baseline, 9 måneder, 12 måneder, 24 måneder.
Indsaml deltagernes selvrapporterede svar fra spørgeskemaet: Spørgeskema til verificering af slagfri status.
Baseline, 9 måneder, 12 måneder, 24 måneder.
Ændringer i neurologiske, kognitive og funktionelle forløb hos deltagere, der er status efter indlæggelse på grund af COVID-19, og deltagere, der modtager intensiv behandling for andre diagnoser end COVID-19
Tidsramme: Baseline, 9 måneder, 12 måneder, 24 måneder.
Saml deltagernes selvrapporterede svar fra spørgeskemaet: Patient Health Questionnaire.
Baseline, 9 måneder, 12 måneder, 24 måneder.
Ændringer i neurologiske, kognitive og funktionelle forløb hos deltagere, der er status efter indlæggelse på grund af COVID-19, og deltagere, der modtager intensiv behandling for andre diagnoser end COVID-19
Tidsramme: Baseline, 9 måneder, 12 måneder, 24 måneder.
Saml deltagernes selvrapporterede svar fra spørgeskemaet: Six-Item Screener.
Baseline, 9 måneder, 12 måneder, 24 måneder.
Ændringer i neurologiske, kognitive og funktionelle forløb hos deltagere, der er status efter indlæggelse på grund af COVID-19, og deltagere, der modtager intensiv behandling for andre diagnoser end COVID-19
Tidsramme: Baseline, 9 måneder, 12 måneder, 24 måneder.
Indsaml deltagernes selvrapporterede svar fra spørgeskemaet: Modified Rankin Scale.
Baseline, 9 måneder, 12 måneder, 24 måneder.
Ændringer i neurologiske, kognitive og funktionelle forløb hos deltagere, der er status efter indlæggelse på grund af COVID-19, og deltagere, der modtager intensiv behandling for andre diagnoser end COVID-19
Tidsramme: Baseline, 9 måneder, 12 måneder, 24 måneder.
Indsaml deltagernes selvrapporterede svar fra spørgeskema: Clinical Dementia Rating.
Baseline, 9 måneder, 12 måneder, 24 måneder.
Ændringer i neurologiske, kognitive og funktionelle forløb hos deltagere, der er status efter indlæggelse på grund af COVID-19, og deltagere, der modtager intensiv behandling for andre diagnoser end COVID-19
Tidsramme: Baseline, 9 måneder, 12 måneder, 24 måneder.
Indsaml deltagernes selvrapporterede svar fra spørgeskemaet: National Institutes of Health Stroke Scale.
Baseline, 9 måneder, 12 måneder, 24 måneder.
Ændringer i neurologiske, kognitive og funktionelle forløb hos deltagere, der er status efter indlæggelse på grund af COVID-19, og deltagere, der modtager intensiv behandling for andre diagnoser end COVID-19
Tidsramme: Baseline, 9 måneder, 12 måneder, 24 måneder.
Indsaml deltagernes selvrapporterede svar fra spørgeskema: Neuropsychiatric Inventory Questionnaire.
Baseline, 9 måneder, 12 måneder, 24 måneder.
Ændringer i neurologiske, kognitive og funktionelle forløb hos deltagere, der er status efter indlæggelse på grund af COVID-19, og deltagere, der modtager intensiv behandling for andre diagnoser end COVID-19
Tidsramme: Baseline, 9 måneder, 12 måneder, 24 måneder.
Indsaml deltagernes selvrapporterede svar fra spørgeskemaet: Epworth Sleepiness Scale.
Baseline, 9 måneder, 12 måneder, 24 måneder.
Ændringer i neurologiske, kognitive og funktionelle forløb hos deltagere, der er status efter indlæggelse på grund af COVID-19, og deltagere, der modtager intensiv behandling for andre diagnoser end COVID-19
Tidsramme: Baseline, 9 måneder, 12 måneder, 24 måneder.
Indsaml deltagernes selvrapporterede svar fra spørgeskemaet: National Alzheimer's Coordinating Center Unified Data Set
Baseline, 9 måneder, 12 måneder, 24 måneder.
Ændringer i neurologiske, kognitive og funktionelle forløb hos deltagere, der er status efter indlæggelse på grund af COVID-19, og deltagere, der modtager intensiv behandling for andre diagnoser end COVID-19
Tidsramme: Baseline, 9 måneder, 12 måneder, 24 måneder.
Indsaml deltagernes selvrapporterede svar fra spørgeskemaet: Unified Parkinson Disease Rating Scale III.
Baseline, 9 måneder, 12 måneder, 24 måneder.
Ændringer i neurologiske, kognitive og funktionelle forløb hos deltagere, der er status efter indlæggelse på grund af COVID-19, og deltagere, der modtager intensiv behandling for andre diagnoser end COVID-19
Tidsramme: Baseline, 9 måneder, 12 måneder, 24 måneder.
Indsaml deltagernes selvrapporterede svar fra spørgeskemaet: Montreal Cognitive Assessment
Baseline, 9 måneder, 12 måneder, 24 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Young Erben, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
19. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. februar 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 21-008855
  • R35NS097273 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger