Dlouhodobé účinky COVID-19
5. února 2025 aktualizováno: Young M. Erben, Mayo Clinic
Mayo Clinic Health System Neurologické, vaskulární a neurovaskulární příhody s SARS-CoV-2 – část II
Účelem této studie je měřit, monitorovat a analyzovat dlouhodobé účinky SARS-CoV-2.
Hlavním účelem je zhodnotit posthospitalizační výsledky pacientů, u kterých byl diagnostikován SAR-CoV-2, srovnáním s pacienty, kteří byli hospitalizováni s akutním neurologickým onemocněním.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
71
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Velikost vzorku 100 pacientů hospitalizovaných pro COVID-19 s podskupinou kontrolních pacientů hospitalizovaných a dostávajících intenzivní péči pro diagnózu jinou než COVID-19 nebo akutní neurologické onemocnění.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci kontroly: Muži a ženy starší 18 let, kteří jsou hospitalizováni a dostávají intenzivní péči pro jinou diagnózu než COVID-19 nebo akutní neurologické onemocnění a u kterých nebyl diagnostikován (klinicky nebo pomocí PCR testování) COVID-19.
- Účastníci případu: Muži a ženy starší 18 let, kteří byli hospitalizováni v nemocnici Mayo Clinic kvůli léčbě COVID-19 potvrzené testem PCR.
- Bereme na vědomí, že někteří účastníci nemusí být schopni dát souhlas kvůli základním zdravotním problémům; oprávněný zástupce může poskytnout informovaný souhlas a podepsat na určeném řádku.
- Ženy ve fertilním věku ve věku od 18 do 55 let musí mít negativní těhotenský test.
- Nárok na zápis budou mít menšinové osoby starší 18 let.
Kritéria vyloučení:
- Muži a ženy ve věku do 18 let.
- Účastníci s PET/MRI nekompatibilními zařízeními.
- Klaustrofobie.
- Alergie ke studiu souvisejících postupů.
- Do studie nebudou zahrnuty těhotné, vězněné nebo institucionalizované subjekty.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kontrolní skupina pro diagnostiku jiné než COVID-19
Pacienti hospitalizovaní a podstupující intenzivní péči kvůli diagnóze akutního neurologického onemocnění jiného než COVID-19
|
Radiotracer používaný během PET-MR skenu studie k identifikaci známek onemocnění.
Používá se ve studiích souvisejících s Alzheimerovou chorobou.
Pouze FDA schválený pro výzkumné použití.
Radiotracer používaný během PET-MR skenu studie k identifikaci známek onemocnění.
Používá se ve studiích souvisejících s Alzheimerovou chorobou.
Pouze FDA schválený pro výzkumné použití.
|
|
Skupina případů diagnostiky COVID-19
Subjekty dříve hospitalizované v nemocnici Mayo Clinic Hospital kvůli léčbě PCR testem potvrdily COVID-19
|
Radiotracer používaný během PET-MR skenu studie k identifikaci známek onemocnění.
Používá se ve studiích souvisejících s Alzheimerovou chorobou.
Pouze FDA schválený pro výzkumné použití.
Radiotracer používaný během PET-MR skenu studie k identifikaci známek onemocnění.
Používá se ve studiích souvisejících s Alzheimerovou chorobou.
Pouze FDA schválený pro výzkumné použití.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v neurologických, kognitivních a funkčních trajektoriích u účastníků, kteří jsou po hospitalizaci kvůli COVID-19 a účastníků intenzivní péče pro jinou diagnózu než COVID-19
Časové okno: Výchozí stav, 9 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců.
|
Shromážděte vlastní odpověď účastníků z dotazníku: Funkční stav po Covidu.
|
Výchozí stav, 9 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců.
|
|
Změna v neurologických, kognitivních a funkčních trajektoriích u účastníků, kteří jsou po hospitalizaci kvůli COVID-19 a účastníků intenzivní péče pro jinou diagnózu než COVID-19
Časové okno: Výchozí stav, 9 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců.
|
Shromážděte vlastní odpověď účastníků z dotazníku: Dotazník pro ověření stavu bez mrtvice.
|
Výchozí stav, 9 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců.
|
|
Změna v neurologických, kognitivních a funkčních trajektoriích u účastníků, kteří jsou po hospitalizaci kvůli COVID-19 a účastníků intenzivní péče pro jinou diagnózu než COVID-19
Časové okno: Výchozí stav, 9 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců.
|
Shromážděte vlastní odpovědi účastníků z dotazníku: Dotazník o zdraví pacienta.
|
Výchozí stav, 9 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců.
|
|
Změna v neurologických, kognitivních a funkčních trajektoriích u účastníků, kteří jsou po hospitalizaci kvůli COVID-19 a účastníků intenzivní péče pro jinou diagnózu než COVID-19
Časové okno: Výchozí stav, 9 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců.
|
Shromážděte odpovědi účastníků z dotazníku: Six-Item Screener.
|
Výchozí stav, 9 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců.
|
|
Změna v neurologických, kognitivních a funkčních trajektoriích u účastníků, kteří jsou po hospitalizaci kvůli COVID-19 a účastníků intenzivní péče pro jinou diagnózu než COVID-19
Časové okno: Výchozí stav, 9 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců.
|
Shromážděte vlastní odpověď účastníků z dotazníku: Modifikovaná Rankinova škála.
|
Výchozí stav, 9 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců.
|
|
Změna v neurologických, kognitivních a funkčních trajektoriích u účastníků, kteří jsou po hospitalizaci kvůli COVID-19 a účastníků intenzivní péče pro jinou diagnózu než COVID-19
Časové okno: Výchozí stav, 9 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců.
|
Shromážděte vlastní odpověď účastníků z dotazníku: Hodnocení klinické demence.
|
Výchozí stav, 9 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců.
|
|
Změna v neurologických, kognitivních a funkčních trajektoriích u účastníků, kteří jsou po hospitalizaci kvůli COVID-19 a účastníků intenzivní péče pro jinou diagnózu než COVID-19
Časové okno: Výchozí stav, 9 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců.
|
Shromážděte vlastní odpovědi účastníků z dotazníku: Škála národních institutů pro zdravotní mrtvici.
|
Výchozí stav, 9 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců.
|
|
Změna v neurologických, kognitivních a funkčních trajektoriích u účastníků, kteří jsou po hospitalizaci kvůli COVID-19 a účastníků intenzivní péče pro jinou diagnózu než COVID-19
Časové okno: Výchozí stav, 9 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců.
|
Shromážděte vlastní odpovědi účastníků z dotazníku: Neuropsychiatrický inventární dotazník.
|
Výchozí stav, 9 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců.
|
|
Změna v neurologických, kognitivních a funkčních trajektoriích u účastníků, kteří jsou po hospitalizaci kvůli COVID-19 a účastníků intenzivní péče pro jinou diagnózu než COVID-19
Časové okno: Výchozí stav, 9 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců.
|
Shromážděte vlastní odpovědi účastníků z dotazníku: Epworthská škála ospalosti.
|
Výchozí stav, 9 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců.
|
|
Změna v neurologických, kognitivních a funkčních trajektoriích u účastníků, kteří jsou po hospitalizaci kvůli COVID-19 a účastníků intenzivní péče pro jinou diagnózu než COVID-19
Časové okno: Výchozí stav, 9 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců.
|
Shromážděte vlastní odpověď účastníků z dotazníku: Jednotný soubor dat Národního koordinačního centra pro Alzheimerovu chorobu
|
Výchozí stav, 9 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců.
|
|
Změna v neurologických, kognitivních a funkčních trajektoriích u účastníků, kteří jsou po hospitalizaci kvůli COVID-19 a účastníků intenzivní péče pro jinou diagnózu než COVID-19
Časové okno: Výchozí stav, 9 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců.
|
Shromážděte vlastní odpovědi účastníků z dotazníku: Unified Parkinson Disease Rating Scale III.
|
Výchozí stav, 9 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců.
|
|
Změna v neurologických, kognitivních a funkčních trajektoriích u účastníků, kteří jsou po hospitalizaci kvůli COVID-19 a účastníků intenzivní péče pro jinou diagnózu než COVID-19
Časové okno: Výchozí stav, 9 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců.
|
Shromážděte vlastní odpovědi účastníků z dotazníku: Montreal Cognitive Assessment
|
Výchozí stav, 9 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Young Erben, MD, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
2. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21-008855
- R35NS097273 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .