Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobé účinky COVID-19

25. dubna 2024 aktualizováno: Young M. Erben, Mayo Clinic

Mayo Clinic Health System Neurologické, vaskulární a neurovaskulární příhody s SARS-CoV-2 – část II

Účelem této studie je měřit, monitorovat a analyzovat dlouhodobé účinky SARS-CoV-2. Hlavním účelem je zhodnotit posthospitalizační výsledky pacientů, u kterých byl diagnostikován SAR-CoV-2, srovnáním s pacienty, kteří byli hospitalizováni s akutním neurologickým onemocněním.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Velikost vzorku 100 pacientů hospitalizovaných pro COVID-19 s podskupinou kontrolních pacientů hospitalizovaných a dostávajících intenzivní péči pro diagnózu jinou než COVID-19 nebo akutní neurologické onemocnění.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci kontroly: Muži a ženy starší 18 let, kteří jsou hospitalizováni a dostávají intenzivní péči pro jinou diagnózu než COVID-19 nebo akutní neurologické onemocnění a u kterých nebyl diagnostikován (klinicky nebo pomocí PCR testování) COVID-19.
  • Účastníci případu: Muži a ženy starší 18 let, kteří byli hospitalizováni v nemocnici Mayo Clinic kvůli léčbě COVID-19 potvrzené testem PCR.
  • Bereme na vědomí, že někteří účastníci nemusí být schopni dát souhlas kvůli základním zdravotním problémům; oprávněný zástupce může poskytnout informovaný souhlas a podepsat na určeném řádku.
  • Ženy ve fertilním věku ve věku od 18 do 55 let musí mít negativní těhotenský test.
  • Nárok na zápis budou mít menšinové osoby starší 18 let.

Kritéria vyloučení:

  • Muži a ženy ve věku do 18 let.
  • Účastníci s PET/MRI nekompatibilními zařízeními.
  • Klaustrofobie.
  • Alergie ke studiu souvisejících postupů.
  • Do studie nebudou zahrnuty těhotné, vězněné nebo institucionalizované subjekty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kontrolní skupina pro diagnostiku jiné než COVID-19
Pacienti hospitalizovaní a podstupující intenzivní péči kvůli diagnóze akutního neurologického onemocnění jiného než COVID-19
Lék: (R)-1-(2-chlorfenyl)-N-[11C] ([11C] PK11195)
Radiotracer používaný během PET-MR skenu studie k identifikaci známek onemocnění. Používá se ve studiích souvisejících s Alzheimerovou chorobou. Pouze FDA schválený pro výzkumné použití.
Lék: 2-(4-[11C]methylaminofenyl)-6-hydroxybenzothiazol (11C]6-OH-BTA-1 nebo [11C]PIB)
Radiotracer používaný během PET-MR skenu studie k identifikaci známek onemocnění. Používá se ve studiích souvisejících s Alzheimerovou chorobou. Pouze FDA schválený pro výzkumné použití.
Skupina případů diagnostiky COVID-19
Subjekty dříve hospitalizované v nemocnici Mayo Clinic Hospital kvůli léčbě PCR testem potvrdily COVID-19
Lék: (R)-1-(2-chlorfenyl)-N-[11C] ([11C] PK11195)
Radiotracer používaný během PET-MR skenu studie k identifikaci známek onemocnění. Používá se ve studiích souvisejících s Alzheimerovou chorobou. Pouze FDA schválený pro výzkumné použití.
Lék: 2-(4-[11C]methylaminofenyl)-6-hydroxybenzothiazol (11C]6-OH-BTA-1 nebo [11C]PIB)
Radiotracer používaný během PET-MR skenu studie k identifikaci známek onemocnění. Používá se ve studiích souvisejících s Alzheimerovou chorobou. Pouze FDA schválený pro výzkumné použití.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v neurologických, kognitivních a funkčních trajektoriích u účastníků, kteří jsou po hospitalizaci kvůli COVID-19 a účastníků intenzivní péče pro jinou diagnózu než COVID-19
Časové okno: Výchozí stav, 9 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců.
Shromážděte vlastní odpověď účastníků z dotazníku: Funkční stav po Covidu.
Výchozí stav, 9 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců.
Změna v neurologických, kognitivních a funkčních trajektoriích u účastníků, kteří jsou po hospitalizaci kvůli COVID-19 a účastníků intenzivní péče pro jinou diagnózu než COVID-19
Časové okno: Výchozí stav, 9 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců.
Shromážděte vlastní odpověď účastníků z dotazníku: Dotazník pro ověření stavu bez mrtvice.
Výchozí stav, 9 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců.
Změna v neurologických, kognitivních a funkčních trajektoriích u účastníků, kteří jsou po hospitalizaci kvůli COVID-19 a účastníků intenzivní péče pro jinou diagnózu než COVID-19
Časové okno: Výchozí stav, 9 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců.
Shromážděte vlastní odpovědi účastníků z dotazníku: Dotazník o zdraví pacienta.
Výchozí stav, 9 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců.
Změna v neurologických, kognitivních a funkčních trajektoriích u účastníků, kteří jsou po hospitalizaci kvůli COVID-19 a účastníků intenzivní péče pro jinou diagnózu než COVID-19
Časové okno: Výchozí stav, 9 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců.
Shromážděte odpovědi účastníků z dotazníku: Six-Item Screener.
Výchozí stav, 9 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců.
Změna v neurologických, kognitivních a funkčních trajektoriích u účastníků, kteří jsou po hospitalizaci kvůli COVID-19 a účastníků intenzivní péče pro jinou diagnózu než COVID-19
Časové okno: Výchozí stav, 9 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců.
Shromážděte vlastní odpověď účastníků z dotazníku: Modifikovaná Rankinova škála.
Výchozí stav, 9 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců.
Změna v neurologických, kognitivních a funkčních trajektoriích u účastníků, kteří jsou po hospitalizaci kvůli COVID-19 a účastníků intenzivní péče pro jinou diagnózu než COVID-19
Časové okno: Výchozí stav, 9 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců.
Shromážděte vlastní odpověď účastníků z dotazníku: Hodnocení klinické demence.
Výchozí stav, 9 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců.
Změna v neurologických, kognitivních a funkčních trajektoriích u účastníků, kteří jsou po hospitalizaci kvůli COVID-19 a účastníků intenzivní péče pro jinou diagnózu než COVID-19
Časové okno: Výchozí stav, 9 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců.
Shromážděte vlastní odpovědi účastníků z dotazníku: Škála národních institutů pro zdravotní mrtvici.
Výchozí stav, 9 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců.
Změna v neurologických, kognitivních a funkčních trajektoriích u účastníků, kteří jsou po hospitalizaci kvůli COVID-19 a účastníků intenzivní péče pro jinou diagnózu než COVID-19
Časové okno: Výchozí stav, 9 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců.
Shromážděte vlastní odpovědi účastníků z dotazníku: Neuropsychiatrický inventární dotazník.
Výchozí stav, 9 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců.
Změna v neurologických, kognitivních a funkčních trajektoriích u účastníků, kteří jsou po hospitalizaci kvůli COVID-19 a účastníků intenzivní péče pro jinou diagnózu než COVID-19
Časové okno: Výchozí stav, 9 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců.
Shromážděte vlastní odpovědi účastníků z dotazníku: Epworthská škála ospalosti.
Výchozí stav, 9 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců.
Změna v neurologických, kognitivních a funkčních trajektoriích u účastníků, kteří jsou po hospitalizaci kvůli COVID-19 a účastníků intenzivní péče pro jinou diagnózu než COVID-19
Časové okno: Výchozí stav, 9 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců.
Shromážděte vlastní odpověď účastníků z dotazníku: Jednotný soubor dat Národního koordinačního centra pro Alzheimerovu chorobu
Výchozí stav, 9 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců.
Změna v neurologických, kognitivních a funkčních trajektoriích u účastníků, kteří jsou po hospitalizaci kvůli COVID-19 a účastníků intenzivní péče pro jinou diagnózu než COVID-19
Časové okno: Výchozí stav, 9 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců.
Shromážděte vlastní odpovědi účastníků z dotazníku: Unified Parkinson Disease Rating Scale III.
Výchozí stav, 9 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců.
Změna v neurologických, kognitivních a funkčních trajektoriích u účastníků, kteří jsou po hospitalizaci kvůli COVID-19 a účastníků intenzivní péče pro jinou diagnózu než COVID-19
Časové okno: Výchozí stav, 9 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců.
Shromážděte vlastní odpovědi účastníků z dotazníku: Montreal Cognitive Assessment
Výchozí stav, 9 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Spolupracovníci

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Young Erben, MD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. ledna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21-008855
  • R35NS097273 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na (R)-1-(2-chlorfenyl)-N-[11C] ([11C] PK11195)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit