Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky her založených na virtuální realitě při rehabilitaci Parkinsonovy choroby

20. září 2023 aktualizováno: Muhammed KILINÇ, Hacettepe University

Účinky her založených na virtuální realitě na horní končetiny, trup a kognitivní funkce u Parkinsonovy choroby

Účelem této studie je zkoumat účinky her založených na virtuální realitě na horní končetiny, trup a kognitivní funkce u pacientů s Parkinsonovou chorobou.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
20

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan
        • Hacettepe University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována Parkinsonova nemoc
  • 50 let a více
  • Stupeň 1,5-3 podle upravené Hoehn-Yahr Staging Scale
  • Minimální skóre mentálního testu 24 a více

Kritéria vyloučení:

  • Další neurologické onemocnění nebo symptom jiný než Parkinsonova choroba
  • Ortopedická porucha, která jim bude bránit ve cvičení
  • Těžké duševní poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: studijní skupina
1 hodina fyzioterapie 3x týdně a celkem 8 týdnů.
Jiný: Hry založené na virtuální realitě
V hodinovém fyzioterapeutickém sezení prvních 40 minut sezení zahrnuje konvenční fyzioterapeutický program přizpůsobený potřebám pacienta. Posledních 20 minut sezení zahrnuje hry založené na virtuální realitě zaměřené na zlepšení horních končetin, trupu a kognitivních funkcí.
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
1 hodina fyzioterapie 3x týdně a celkem 8 týdnů.
Jiný: Konvenční cvičení
V hodinovém fyzioterapeutickém sezení prvních 40 minut sezení zahrnuje konvenční fyzioterapeutický program přizpůsobený potřebám pacienta. Posledních 20 minut sezení zahrnuje konvenční fyzioterapeutické přístupy zaměřené na zlepšení horních končetin, trupu a kognitivních funkcí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon horních končetin s 9jamkovým kolíkovým testem
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Pacient sedí se stolem před sebou a položí na povrch 9 malých dřevěných tyčinek s devíti otvory, znovu je vyjme a položí na bok. Je požádán, aby to udělal co nejrychleji a jeho/její čas je ušetřen
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Výkon horních končetin s Minnesotským manuálním testem obratnosti
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Zahrnuje odnášení malých předmětů ve tvaru disku, každý standardní velikosti, na různé vzdálenosti na stůl v co nejkratším čase a jejich postupné umístění, zatímco pacient sedí se stolem před sebou.
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Kognitivní stav s Montrealským kognitivním hodnocením
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
byla stanovena jeho platnost a spolehlivost v turečtině. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 30 a vyšší skóre znamená lepší kognitivní stav. Pod 21 bodů znamená kognitivní poruchu.
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Funkce kufru se stupnicí poškození kufru
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Je to platná a spolehlivá stupnice pro hodnocení motorických poruch a rovnováhy trupu u pacientů s Parkinsonovou nemocí. Celkové skóre na škále, která se skládá ze 17 položek ve 3 sekcích, se pohybuje od 0 do 23. Vyšší skóre znamená lepší funkci trupu a rovnováhu.
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dynamická rovnováha s testem funkčního dosahu
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Funkční test dosahu se často používá k posouzení dynamické rovnováhy a rizika pádu. Zatímco pacient stojí u zdi, zvedne paži do úhlu 90 stupňů a snaží se dosáhnout co nejdále, aniž by zvedl nohy ze země. Prodloužení delší vzdálenosti znamená lepší rovnováhu a menší riziko pádu
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Rovnováha a mobilita s testem Timed Up and Go
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Když je pacient v sedě, je požádán, aby vstal ze židle, ušel 3 metry, otočil se, vrátil se a posadil se, a zaznamená se čas. Pokud to uděláte za kratší dobu, prokážete lepší rovnováhu a mobilitu
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Kvalita života s dotazníkem Parkinsonovy choroby
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Dotazník Parkinsonovy nemoci o 39 položkách byl vyvinut pro hodnocení kvality života pacientů s Parkinsonovou nemocí a má tureckou platnost a spolehlivost. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Závažnost a příznaky onemocnění s Jednotnou stupnicí hodnocení Parkinsonovy choroby, část 2 a 3
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Jde o jednu z nejčastěji používaných škál pro hodnocení závažnosti onemocnění u pacientů s Parkinsonovou nemocí. Hodnotí mnoho problémů, jako jsou motorické a nemotorické problémy, komplikace léčby, problémy v každodenních činnostech a skládá se ze 4 částí. V naší studii však budou použity 2. a 3. sekce, které hodnotí motorické problémy a aktivity každodenního života. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hacettepe University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Gül Yalçın Çakmaklı, Assoc. Prof., Hacettepe University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
21. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. září 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • KA-21067

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení