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Auswirkungen von Virtual-Reality-basierten Spielen auf die Rehabilitation der Parkinson-Krankheit

20. September 2023 aktualisiert von: Muhammed KILINÇ, Hacettepe University

Auswirkungen von Virtual-Reality-basierten Spielen auf die oberen Extremitäten, den Rumpf und kognitive Funktionen bei der Parkinson-Krankheit

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen von Virtual-Reality-basierten Spielen auf die oberen Extremitäten, den Rumpf und die kognitiven Funktionen bei Patienten mit Parkinson-Krankheit zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
20

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn
        • Hacettepe University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei ihm wurde die Parkinson-Krankheit diagnostiziert
  • 50 Jahre und älter
  • Stadium 1,5–3 gemäß der modifizierten Hoehn-Yahr-Stadienskala
  • Mindestpunktzahl im mentalen Test: 24 und höher

Ausschlusskriterien:

  • Zusätzliche neurologische Erkrankung oder Symptom außer der Parkinson-Krankheit
  • Orthopädische Erkrankung, die sie daran hindert, Sport zu treiben
  • Schwere psychische Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Studiengruppe
1 Stunde Physiotherapie-Sitzung für 3 Mal pro Woche und insgesamt 8 Wochen.
Sonstiges: Virtual-Reality-basierte Spiele
In einer einstündigen Physiotherapiesitzung umfassen die ersten 40 Minuten der Sitzung ein konventionelles Physiotherapieprogramm, das auf die Bedürfnisse des Patienten zugeschnitten ist. Die letzten 20 Minuten der Sitzung beinhalten Virtual-Reality-basierte Spiele, die auf eine Verbesserung der oberen Extremitäten, des Rumpfes und der kognitiven Funktionen abzielen.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
1 Stunde Physiotherapie-Sitzung für 3 Mal pro Woche und insgesamt 8 Wochen.
Sonstiges: Konventionelle Übungen
In einer einstündigen Physiotherapiesitzung umfassen die ersten 40 Minuten der Sitzung ein konventionelles Physiotherapieprogramm, das auf die Bedürfnisse des Patienten zugeschnitten ist. Die letzten 20 Minuten der Sitzung umfassen konventionelle physiotherapeutische Ansätze, die auf eine Verbesserung der oberen Extremitäten, des Rumpfes und der kognitiven Funktionen abzielen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leistung der oberen Extremitäten mit 9-Loch-Peg-Test
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Der Patient sitzt mit einem Tisch vor sich und legt 9 kleine Holzstäbchen mit neun Löchern auf die Oberfläche, nimmt sie wieder heraus und legt sie auf die Seite. Er/sie wird gebeten, dies so schnell wie möglich zu tun, und seine/ihre Zeit wird gespart
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Leistung der oberen Extremitäten mit dem Minnesota Manual Dexterity Test
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Dabei werden kleine scheibenförmige Gegenstände in Standardgröße in kürzester Zeit in unterschiedlichen Abständen auf dem Tisch platziert und der Reihe nach platziert, während der Patient sitzt und einen Tisch vor sich hat.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Kognitiver Status mit Montreal Cognitive Assessment
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
seine Gültigkeit und Zuverlässigkeit auf Türkisch wurde nachgewiesen. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 30, wobei eine höhere Punktzahl auf einen besseren kognitiven Status hinweist. Unter 21 Punkte weisen auf eine kognitive Beeinträchtigung hin.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Rumpffunktionen mit Rumpfbeeinträchtigungsskala
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Es handelt sich um eine gültige und zuverlässige Skala zur Beurteilung der motorischen Störungen und des Gleichgewichts des Rumpfes bei Parkinson-Patienten. Die Gesamtpunktzahl der Skala, die aus 17 Items in 3 Abschnitten besteht, liegt zwischen 0 und 23. Ein höherer Wert weist auf eine bessere Rumpffunktion und ein besseres Gleichgewicht hin.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dynamisches Gleichgewicht mit funktionellem Reichweitentest
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Der funktionelle Reichweitentest wird häufig zur Beurteilung des dynamischen Gleichgewichts und des Sturzrisikos eingesetzt. Während der Patient an der Wand steht, hebt er seinen Arm im 90-Grad-Winkel und versucht, so weit wie möglich zu greifen, ohne die Füße vom Boden zu nehmen. Eine längere Distanz bedeutet ein besseres Gleichgewicht und ein geringeres Sturzrisiko
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Gleichgewicht und Mobilität mit Timed Up and Go Test
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Während der Patient sitzt, wird er gebeten, vom Stuhl aufzustehen, 3 Meter zu gehen, sich umzudrehen, zurückzukommen und sich hinzusetzen, und die Zeit wird aufgezeichnet. Wenn Sie es in kürzerer Zeit schaffen, zeigen Sie ein besseres Gleichgewicht und eine bessere Mobilität
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Fragebogen zur Lebensqualität bei Parkinson
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Der 39-Punkte-Fragebogen zur Parkinson-Krankheit wurde zur Bewertung der Lebensqualität von Parkinson-Patienten entwickelt und verfügt über türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Schweregrad und Symptome der Erkrankung anhand der Unified Parkinson Disease Rating Scale Teil 2 und 3
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Es handelt sich um eine der am häufigsten verwendeten Skalen zur Beurteilung der Schwere der Erkrankung bei Parkinson-Patienten. Es bewertet viele Probleme wie motorische und nichtmotorische Probleme, Behandlungskomplikationen und Probleme im täglichen Leben und besteht aus vier Abschnitten. In unserer Studie werden jedoch der 2. und 3. Abschnitt verwendet, in denen motorische Probleme und Aktivitäten des täglichen Lebens bewertet werden. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hacettepe University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Gül Yalçın Çakmaklı, Assoc. Prof., Hacettepe University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. September 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • KA-21067

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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