Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky her založených na virtuální realitě při rehabilitaci Parkinsonovy choroby

20. září 2023 aktualizováno: Muhammed KILINÇ, Hacettepe University

Účinky her založených na virtuální realitě na horní končetiny, trup a kognitivní funkce u Parkinsonovy choroby

Účelem této studie je zkoumat účinky her založených na virtuální realitě na horní končetiny, trup a kognitivní funkce u pacientů s Parkinsonovou chorobou.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan
        • Hacettepe University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována Parkinsonova nemoc
  • 50 let a více
  • Stupeň 1,5-3 podle upravené Hoehn-Yahr Staging Scale
  • Minimální skóre mentálního testu 24 a více

Kritéria vyloučení:

  • Další neurologické onemocnění nebo symptom jiný než Parkinsonova choroba
  • Ortopedická porucha, která jim bude bránit ve cvičení
  • Těžké duševní poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: studijní skupina
1 hodina fyzioterapie 3x týdně a celkem 8 týdnů.
V hodinovém fyzioterapeutickém sezení prvních 40 minut sezení zahrnuje konvenční fyzioterapeutický program přizpůsobený potřebám pacienta. Posledních 20 minut sezení zahrnuje hry založené na virtuální realitě zaměřené na zlepšení horních končetin, trupu a kognitivních funkcí.
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
1 hodina fyzioterapie 3x týdně a celkem 8 týdnů.
V hodinovém fyzioterapeutickém sezení prvních 40 minut sezení zahrnuje konvenční fyzioterapeutický program přizpůsobený potřebám pacienta. Posledních 20 minut sezení zahrnuje konvenční fyzioterapeutické přístupy zaměřené na zlepšení horních končetin, trupu a kognitivních funkcí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon horních končetin s 9jamkovým kolíkovým testem
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Pacient sedí se stolem před sebou a položí na povrch 9 malých dřevěných tyčinek s devíti otvory, znovu je vyjme a položí na bok. Je požádán, aby to udělal co nejrychleji a jeho/její čas je ušetřen
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Výkon horních končetin s Minnesotským manuálním testem obratnosti
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Zahrnuje odnášení malých předmětů ve tvaru disku, každý standardní velikosti, na různé vzdálenosti na stůl v co nejkratším čase a jejich postupné umístění, zatímco pacient sedí se stolem před sebou.
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Kognitivní stav s Montrealským kognitivním hodnocením
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
byla stanovena jeho platnost a spolehlivost v turečtině. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 30 a vyšší skóre znamená lepší kognitivní stav. Pod 21 bodů znamená kognitivní poruchu.
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Funkce kufru se stupnicí poškození kufru
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Je to platná a spolehlivá stupnice pro hodnocení motorických poruch a rovnováhy trupu u pacientů s Parkinsonovou nemocí. Celkové skóre na škále, která se skládá ze 17 položek ve 3 sekcích, se pohybuje od 0 do 23. Vyšší skóre znamená lepší funkci trupu a rovnováhu.
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dynamická rovnováha s testem funkčního dosahu
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Funkční test dosahu se často používá k posouzení dynamické rovnováhy a rizika pádu. Zatímco pacient stojí u zdi, zvedne paži do úhlu 90 stupňů a snaží se dosáhnout co nejdále, aniž by zvedl nohy ze země. Prodloužení delší vzdálenosti znamená lepší rovnováhu a menší riziko pádu
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Rovnováha a mobilita s testem Timed Up and Go
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Když je pacient v sedě, je požádán, aby vstal ze židle, ušel 3 metry, otočil se, vrátil se a posadil se, a zaznamená se čas. Pokud to uděláte za kratší dobu, prokážete lepší rovnováhu a mobilitu
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Kvalita života s dotazníkem Parkinsonovy choroby
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Dotazník Parkinsonovy nemoci o 39 položkách byl vyvinut pro hodnocení kvality života pacientů s Parkinsonovou nemocí a má tureckou platnost a spolehlivost. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Závažnost a příznaky onemocnění s Jednotnou stupnicí hodnocení Parkinsonovy choroby, část 2 a 3
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Jde o jednu z nejčastěji používaných škál pro hodnocení závažnosti onemocnění u pacientů s Parkinsonovou nemocí. Hodnotí mnoho problémů, jako jsou motorické a nemotorické problémy, komplikace léčby, problémy v každodenních činnostech a skládá se ze 4 částí. V naší studii však budou použity 2. a 3. sekce, které hodnotí motorické problémy a aktivity každodenního života. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gül Yalçın Çakmaklı, Assoc. Prof., Hacettepe University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

11. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

3
Předplatit