Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie fixní kombinace dávek macitentanu/tadalafilu (10 mg/20 mg) ve srovnání s bezreferenční kombinací macitentanu a tadalafilu u zdravých dospělých účastníků

28. března 2025 aktualizováno: Actelion

Jednocentrová, otevřená, jednodávková, randomizovaná, 3cestná zkřížená studie fáze 1 u zdravých dospělých účastníků k posouzení bioekvivalence kombinace Macitentan/Tadalafil (10 mg/20 mg) podávané jako kombinace s fixní dávkou Formulace ve srovnání s bezreferenční kombinací 10 mg Macitentanu (Opsumit®) a 20 mg Tadalafilu (Adcirca®), stejně jako potravinový efekt formulace s fixní kombinací

Účelem této studie je prokázat bioekvivalenci primárních farmakokinetických (PK) parametrů mezi macitentanem a tadalafilem podávaným jako fixní kombinace (FDC) (test) macitentanu/tadalafilu a současně podávanou volnou kombinací (referenční) macitentanu ( Opsumit) a tadalafil (Adcirca) nalačno u zdravých dospělých účastníků; a vyhodnotit účinek jídla na primární PK parametry macitentanu a tadalafilu podávaných jako FDC macitentanu/tadalafilu při syté versus hladové stavy u zdravých dospělých účastníků.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý na základě fyzikálního vyšetření a anamnézy, provedené při screeningu. Pokud existují nějaké abnormality, musí být považovány za klinicky nerelevantní a toto zjištění musí být zaznamenáno ve zdrojových dokumentech účastníka a parafováno zkoušejícím.
  • Systolický krevní tlak (SBP) mezi 100 a 145 milimetry rtuti (mm Hg) (včetně), diastolický krevní tlak (DBP) mezi 50 a 90 mm Hg (včetně) a tepová frekvence mezi 45 a 90 údery za minutu (včetně) při screeningu minimálně 5 minut vleže a po 3 minutách stát
  • Dvanáctisvodový elektrokardiogram (EKG) bez klinicky relevantních abnormalit, podle uvážení zkoušejícího, měřeno poté, co byl účastník vleže na zádech po dobu alespoň 5 minut, při screeningu
  • Žena musí souhlasit s tím, že nebude darovat vajíčka (vajíčka, oocyty) pro účely asistované reprodukce během studie a po dobu 30 dnů po posledním odběru intervence studie
  • Ochotný a schopný dodržovat omezení životního stylu uvedená v tomto protokolu

Kritéria vyloučení:

  • Známé alergie, přecitlivělost nebo intolerance na macitentan, tadalafil nebo léčivo ze stejné třídy nebo jeho pomocné látky
  • Anamnéza nebo klinický důkaz jakéhokoli onemocnění a/nebo existence jakéhokoli chirurgického nebo zdravotního stavu, který by mohl interferovat s vstřebáváním, distribucí, metabolismem nebo vylučováním studijních intervencí (apendektomie a herniotomie povolena, cholecystektomie není povolena)
  • Žíly nevhodné pro nitrožilní punkci na obou pažích (příklad, žíly, které jsou obtížně lokalizovatelné, přístupné nebo propíchnuté, a žíly s tendencí k prasknutí během punkce nebo po ní)
  • Známé dědičné degenerativní poruchy sítnice, včetně retinitis pigmentosa

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Sekvence léčby ABC
Účastníci dostanou jednorázovou perorální dávku kombinace fixní dávky (FDC) macitentanu/tadalafilu nalačno v (test) (Léčba A) Léčebné období 1 následovanou jednorázovou perorální dávkou FDC macitentanu/tadalafilu za podmínek nasycení (test) (Léčba B) v léčebném období 2 a poté jedna orální dávka macitentanu/tadalafilu za podmínek nalačno (referenční) (léčba C) v léčebném období 3 v den 1 každého léčebného období. Mezi 1. dnem následujícího léčebného období bude vymývací období alespoň 12 dnů.
Lék: Macitentan 10 mg
Macitentan 10 mg tableta bude podávána perorálně podle přidělené léčebné sekvence.
Ostatní jména:
  • Opsumit
  • JNJ-67896062
Lék: Tadalafil 20 mg
Tadalafil 20 mg tableta bude podávána perorálně podle přidělené léčebné sekvence.
Ostatní jména:
  • Adcirca
  • JNJ-10291697
Lék: Macitentan 10 mg/Tadalafil 20 mg FDC
FDC Macitentan 10 mg/Tadalafil 20 mg bude podáván perorálně jako jednorázové tablety.
Ostatní jména:
  • ACT-064992D
Experimentální: Sekvence léčby BCA
Účastníci obdrží léčbu B v léčebném období 1 následovanou léčbou C v léčebném období 2 a léčbou A v léčebném období 3. Mezi 1. dnem následujícího léčebného období bude vymývací období alespoň 12 dnů.
Lék: Macitentan 10 mg
Macitentan 10 mg tableta bude podávána perorálně podle přidělené léčebné sekvence.
Ostatní jména:
  • Opsumit
  • JNJ-67896062
Lék: Tadalafil 20 mg
Tadalafil 20 mg tableta bude podávána perorálně podle přidělené léčebné sekvence.
Ostatní jména:
  • Adcirca
  • JNJ-10291697
Lék: Macitentan 10 mg/Tadalafil 20 mg FDC
FDC Macitentan 10 mg/Tadalafil 20 mg bude podáván perorálně jako jednorázové tablety.
Ostatní jména:
  • ACT-064992D
Experimentální: Sekvence léčby CAB
Účastníci obdrží léčbu C v léčebném období 1 následovanou léčbou A v léčebném období 2 a léčbou B v léčebném období 3. Mezi 1. dnem následujícího léčebného období bude vymývací období alespoň 12 dnů.
Lék: Macitentan 10 mg
Macitentan 10 mg tableta bude podávána perorálně podle přidělené léčebné sekvence.
Ostatní jména:
  • Opsumit
  • JNJ-67896062
Lék: Tadalafil 20 mg
Tadalafil 20 mg tableta bude podávána perorálně podle přidělené léčebné sekvence.
Ostatní jména:
  • Adcirca
  • JNJ-10291697
Lék: Macitentan 10 mg/Tadalafil 20 mg FDC
FDC Macitentan 10 mg/Tadalafil 20 mg bude podáván perorálně jako jednorázové tablety.
Ostatní jména:
  • ACT-064992D
Experimentální: Sekvence ošetření ACB
Účastníci obdrží léčbu A v léčebném období 1 následovanou léčbou C v léčebném období 2 a léčbu B ve 3. léčebném období. Mezi 1. dnem následujícího léčebného období bude vymývací období alespoň 12 dnů.
Lék: Macitentan 10 mg
Macitentan 10 mg tableta bude podávána perorálně podle přidělené léčebné sekvence.
Ostatní jména:
  • Opsumit
  • JNJ-67896062
Lék: Tadalafil 20 mg
Tadalafil 20 mg tableta bude podávána perorálně podle přidělené léčebné sekvence.
Ostatní jména:
  • Adcirca
  • JNJ-10291697
Lék: Macitentan 10 mg/Tadalafil 20 mg FDC
FDC Macitentan 10 mg/Tadalafil 20 mg bude podáván perorálně jako jednorázové tablety.
Ostatní jména:
  • ACT-064992D
Experimentální: Sekvence ošetření CBA
Účastníci obdrží léčbu C v léčebném období 1 následovanou léčbou B v léčebném období 2 a léčbou A v léčebném období 3. Mezi 1. dnem následujícího léčebného období bude vymývací období alespoň 12 dnů.
Lék: Macitentan 10 mg
Macitentan 10 mg tableta bude podávána perorálně podle přidělené léčebné sekvence.
Ostatní jména:
  • Opsumit
  • JNJ-67896062
Lék: Tadalafil 20 mg
Tadalafil 20 mg tableta bude podávána perorálně podle přidělené léčebné sekvence.
Ostatní jména:
  • Adcirca
  • JNJ-10291697
Lék: Macitentan 10 mg/Tadalafil 20 mg FDC
FDC Macitentan 10 mg/Tadalafil 20 mg bude podáván perorálně jako jednorázové tablety.
Ostatní jména:
  • ACT-064992D
Experimentální: Sekvence léčby BAC
Účastníci obdrží léčbu B v léčebném období 1 následovanou léčbou A v léčebném období 2 a léčbou C v léčebném období 3. Mezi 1. dnem následujícího léčebného období bude vymývací období alespoň 12 dnů.
Lék: Macitentan 10 mg
Macitentan 10 mg tableta bude podávána perorálně podle přidělené léčebné sekvence.
Ostatní jména:
  • Opsumit
  • JNJ-67896062
Lék: Tadalafil 20 mg
Tadalafil 20 mg tableta bude podávána perorálně podle přidělené léčebné sekvence.
Ostatní jména:
  • Adcirca
  • JNJ-10291697
Lék: Macitentan 10 mg/Tadalafil 20 mg FDC
FDC Macitentan 10 mg/Tadalafil 20 mg bude podáván perorálně jako jednorázové tablety.
Ostatní jména:
  • ACT-064992D

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální pozorovaná koncentrace plazmatického analytu (Cmax) Macitentanu a jeho metabolitu JNJ-68212820 a tadalafilu.
Časové okno: Předdávkování až 216 hodin (až do 10. dne)
Cmax je definována jako maximální pozorovaná koncentrace analytu v plazmě.
Předdávkování až 216 hodin (až do 10. dne)
Oblast pod časovou křivkou koncentrace plazmového analytu Macitentanu, jeho metabolitu JNJ-68212820 a tadalafilu od času nula do času poslední kvantifikovatelné koncentrace (AUC [0-poslední])
Časové okno: Předdávkování až 216 hodin (až do 10. dne)
AUC (0-poslední) je definována jako plocha pod časovou křivkou plazmatické koncentrace analytu macitentanu, jeho metabolitu JNJ-68212820 a tadalafilu od času 0 do času posledních kvantifikovatelných koncentrací (nepod kvantifikačním limitem [non-BQL]) .
Předdávkování až 216 hodin (až do 10. dne)
Oblast pod časovou křivkou plazmatické koncentrace Macitentanu a jeho metabolitu JNJ-68212820 a Tadalafilu od času nula do nekonečného času (AUC [0-nekonečno])
Časové okno: Předdávkování až 216 hodin (až do 10. dne)
AUC (0-nekonečno) je definována jako plocha pod křivkou závislosti plazmatické koncentrace macitentanu a jeho metabolitu JNJ-68212820 a tadalafilu od času 0 do nekonečna, vypočtená jako součet AUC (0-poslední) a C(poslední )/lambda(z) kde C(poslední) je poslední pozorovaná měřitelná (neBQL) koncentrace analytu v plazmě.
Předdávkování až 216 hodin (až do 10. dne)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas k dosažení maximální pozorované koncentrace plazmatického analytu (Tmax) Macitentanu a jeho metabolitu JNJ-68212820, Tadalafil
Časové okno: Předdávkování až 216 hodin (až do 10. dne)
Tmax je definován jako skutečný čas odběru vzorků k dosažení maximální pozorované koncentrace analytu v plazmě.
Předdávkování až 216 hodin (až do 10. dne)
Oblast pod křivkou koncentrace v plazmě versus čas Macitentanu a jeho metabolitu JNJ-68212820, Tadalafil od času nula do 72 hodin po dávkování (AUC72 h)
Časové okno: Předdávkování až 216 hodin (až do 10. dne)
(AUC 0-72h) je definována jako plocha pod křivkou závislosti plazmatické koncentrace macitentanu a jeho metabolitu JNJ-68212820, tadalafilu v čase od 0 do 72 hodin po dávce, vypočtená lineárně-lineární lichoběžníkovou sumací.
Předdávkování až 216 hodin (až do 10. dne)
Zdánlivý poločas eliminace (t1/2) Macitentanu a jeho metabolitu JNJ-68212820, Tadalafil
Časové okno: Předdávkování až 216 hodin (až do 10. dne)
t1/2 je definován jako zdánlivý poločas eliminace vypočítaný jako 0,693/lambda(z).
Předdávkování až 216 hodin (až do 10. dne)
Konstanta zdánlivé koncové eliminační rychlosti (lambda z) Macitentanu a jeho metabolitu JNJ-68212820, Tadalafil
Časové okno: Předdávkování až 216 hodin (až do 10. dne)
Zdánlivá konečná rychlostní konstanta eliminace je odhadnuta lineární regresí s použitím terminální log-lineární fáze logaritmicky transformované křivky koncentrace versus čas.
Předdávkování až 216 hodin (až do 10. dne)
Celková zdánlivá orální clearance (CL/F) Macitentanu a jeho metabolitu JNJ-68212820, Tadalafil
Časové okno: Předdávkování až 216 hodin (až do 10. dne)
CL/F je definována jako celková zdánlivá perorální clearance vypočtená jako dávka/AUC(0-nekonečno).
Předdávkování až 216 hodin (až do 10. dne)
Zřejmý objem distribuce (Vd/F) Macitentanu a jeho metabolitu JNJ-68212820, Tadalafil
Časové okno: Předdávkování až 216 hodin (až do 10. dne)
Vd/F je definován jako zdánlivý distribuční objem vypočítaný jako dávka/(lambda(z) *AUC (0 až nekonečno).
Předdávkování až 216 hodin (až do 10. dne)
Poslední pozorovaná měřitelná plazmatická koncentrace (klasta) Macitentanu a jeho metabolitu JNJ-68212820, Tadalafil
Časové okno: Předdávkování až 216 hodin (až do 10. dne)
Klast je definován jako poslední pozorovaná měřitelná (non-BQL) plazmatická koncentrace macitentanu a jeho metabolitu JNJ-68212820, Tadalafilu.
Předdávkování až 216 hodin (až do 10. dne)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Actelion

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Actelion Clinical Trial, Actelion

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
4. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
13. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
14. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. března 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CR109140
  • 67896062PAH1002 (Jiný identifikátor: Actelion)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Zásady sdílení dat Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson jsou k dispozici na www.janssen.com/clinical-trials/transparency. Jak je uvedeno na této stránce, žádosti o přístup k datům studie lze podávat prostřednictvím stránky projektu Yale Open Data Access (YODA) na adrese yoda.yale.edu

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení