Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv progresivních svalových relaxačních cvičení na bolest a invaliditu po operaci páteře

16. listopadu 2024 aktualizováno: Eda Polat, Istanbul Medeniyet University
Tato studie byla plánována jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie ke stanovení účinku progresivních svalových relaxačních cvičení na bolest a invaliditu u pacientů podstupujících operaci páteře.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bolest v kříži není nemoc sama o sobě, ale symptom s mnoha příčinami. Termín "bolest v kříži" znamená bolest pociťovanou blízko střední čáry bederní nebo sakrální oblasti. Jde o běžný problém ve společnosti, který způsobuje ztrátu pracovní síly a je akceptován jako běžná příčina invalidity (funkčního omezení). Kompresivní zlomeniny obratlů, degenerativní onemocnění kloubů, spinální stenóza a různé mechanické poruchy patří mezi příčiny bolesti v kříži. Ačkoli kvůli jiným patologiím, obecný názor je, že prolapsy bederní ploténky často potlačují nebo dráždí jeden nebo více nervových kořenů v lumbosakrální oblasti, což způsobuje bolest, která vyzařuje do určitých oblastí kyčlí nebo nohou. Tato bolest je definována jako lumbosakrální radikulopatie. Přestože je lumbosakrální radikulopatie u mnoha pacientů léčena konzervativně, u pacientů s přetrvávajícími symptomy je častou možností operace. Cílem chirurgických léčebných metod, jako je discektomie, laminektomie, foraminotomie a spinální fúze, je uvolnění nervových struktur odstraněním hernie disku, který komprimuje nervový kořen a tvrdou plenu. Ačkoli existují různé výsledky měření úspěšnosti léčby po operaci bederní ploténky, hlavním cílem pacientů zůstává snížení bolesti a návrat k normálním aktivitám. V provedených studiích bylo zjištěno, že téměř každý pacient měl před operací bolesti zad a nohou, nízké skóre kvality života a vysoké skóre invalidity, přičemž bylo zjištěno, že po operaci došlo ke zlepšení bolesti a dalších oblastí. V literatuře je však úplná úleva po operaci vidět jen zřídka a symptomy u pacientů přetrvávají; Uvádí se, že závažnost se liší od mírné a nedráždivé až po závažnou a oslabující. Přetrvávající a recidivující radikulární bolest po bederní operaci je často spojena s kompresí nervových kořenů. Zanoli a kol. (2001) zjistili, že po chirurgických zákrocích pro degenerativní onemocnění bederní páteře snesitelná bolest pokračovala stejným způsobem nebo se zvýšila ve 4. a 12. měsíci po operaci. Häkkinen a kol. (2004) zjistili, že ačkoli došlo ke zlepšení pooperačních bolestí zad a nohou, 25 % pacientů mělo stále střední nebo silnou bolest nohou ve 2. měsíci po operaci a přibližně 30 % vnímalo středně těžké nebo těžké postižení. Podobně Lee a kol. (2017) také zjistili, že ačkoli došlo ke zlepšení úrovně bolesti po operaci, bolest pokračovala na střední úrovni ve 3., 6. a 12. měsíci. Pokračující bolest, motorické deficity a snížená funkční kapacita po operaci bederní ploténky mohou také způsobit ztrátu pracovní síly. Ve studii na toto téma bylo zjištěno, že 80 % pacientů se znovu hlásilo kvůli bolesti nebo odešlo předčasně do důchodu po 2měsíční rutinní zdravotní zprávě po operaci bederní ploténky. Kontrola bolesti je důležitá z hlediska relaxace jedince, zvýšení kvality života, snížení komplikací a zkrácení doby hospitalizace. V tlumení bolesti se používají farmakologické i nefarmakologické metody. Jednou z nefarmakologických metod je „relaxace“. Pasivní relaxace, biofeedback, autogenní relaxace, základní dechová cvičení, progresivní relaxační cvičení (PRE) patří mezi relaxační techniky, které vyžadují aktivní účast jedince. Relaxační terapie se v poslední době stala nedílnou součástí péče o jedince s chronickým onemocněním díky svým výhodám, jako je snížení úzkosti a stresu, odvedení pozornosti od bolesti, uvolnění svalového napětí a kontrakcí, usnadnění spánku, snížení únavy a citlivosti na bolest. Díky relaxační terapii si jednotlivci mohou všimnout napětí ve svém těle, ovládat své svaly a naučit se relaxovat a uvolnit napjaté části těla. Jednou z nejjednodušších a nejsnáze naučitelných relaxačních technik jsou progresivní relaxační cvičení. Tato cvičení jsou sérií procedur zahrnujících hluboké dýchání a protahovací a relaxační cykly v 50 různých svalových skupinách s cílem zvýšit povědomí o svalovém napětí v těle a naučit se tyto svaly uvolnit. Technika podporuje systematickou relaxaci hlavních svalových skupin těla za účelem fyzické a duševní relaxace, snížení reakce na stres, snížení kontrakcí kosterního svalstva a pocitu bolesti. V literatuře existuje mnoho studií týkajících se progresivních relaxačních cvičení a bolesti u různých skupin pacientů. Ve studiích o muskuloskeletální bolesti bylo prokázáno, že progresivní relaxační cvičení významně snižují bolest pacientů s chronickou bolestí krční páteře (Lauche et al. 2013) a mají významný vliv na bolest, stres a úroveň invalidity u pacientů s chronickou dolní částí zad. bolest. V systematické přehledové studii se uvádí, že PRE je účinná při snižování chronické bolesti dolní části zad a zlepšování funkčního stavu. Nebyla nalezena žádná studie zkoumající vliv PRE na pooperační bolest a invaliditu u pacientů podstupujících bederní operaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Özlem İbrahimoğlu, PhD
  • Telefonní číslo: +905436195971
  • E-mail: oogutlu@gmail.com

Studijní místa

    • Üsküdar
      • Istanbul, Üsküdar, Krocan
        • Nábor
        • Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Özlem İbrahimoğlu, PhD
          • Telefonní číslo: +905436195971
          • E-mail: oogutlu@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Po operaci páteře (jako je diskektomie, laminektomie, spinální fúze, foraminatomie),
  • 18 let nebo starší
  • Souhlas s používáním progresivních relaxačních cvičení a ochotu a ochotu zúčastnit se studie,
  • nemají žádné lékařsky diagnostikované zdravotní problémy (neurologické, psychiatrické, ortopedické), které by bránily učení a cvičení progresivních svalových relaxačních cvičení,
  • Do studie budou zařazeni pacienti, kteří dříve neznají a necvičí progresivní relaxační cvičení.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří podstoupí urgentní operaci,
  • Nechcete aplikovat progresivní relaxační cvičení,
  • Neaplikujte je podle potřeby během pracovního procesu,
  • Tito mají zdravotní problémy (neurologické, psychiatrické, ortopedické), které mohou ovlivnit jejich schopnost cvičit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina cvičení
Pacienti budou před operací vyučováni Cvičení progresivní svalové relaxace a budou aplikována dvakrát týdně po dobu 2 měsíců po operaci.
Patří mezi relaxační techniky, které vyžadují aktivní účast jedince.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacientům v kontrolní skupině se dostane standardní péče, která zahrnuje veškeré lékařské i nelékařské ošetření v nemocnici.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Progresivní svalová relaxační cvičení
Časové okno: 12 měsíců
Skóre vizuální analogové stupnice se po progresivních svalových relaxačních cvičeních sníží. Nejvyšší skóre, které lze získat z vizuální analogové škály, je 10 a nejnižší 0. Čím vyšší skóre je získáno, bolestivost pacienta se zvyšuje a výsledek je hodnocen jako špatný.
12 měsíců
Progresivní svalová relaxační cvičení
Časové okno: 12 měsíců
Roland-Morris Disability Questionnaire se sníží po progresivních svalových relaxačních cvičeních. Celkové skóre bude mezi 0-24. Vysoké skóre ukazuje na těžké postižení.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

23. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IstanbulMU10

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků (IPD) budou sdíleny s ostatními výzkumníky na schůzce po dokončení sběru dat.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .