Vliv progresivních svalových relaxačních cvičení na bolest a invaliditu po operaci páteře
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Eda Polat, MSc
- Telefonní číslo: +905415660731
- E-mail: edda_akyol@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Özlem İbrahimoğlu, PhD
- Telefonní číslo: +905436195971
- E-mail: oogutlu@gmail.com
Studijní místa
-
-
Üsküdar
-
Istanbul, Üsküdar, Krocan
- Nábor
- Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Eda Polat, MSc
- Telefonní číslo: +905415660731
- E-mail: edda_akyol@hotmail.com
-
Kontakt:
- Özlem İbrahimoğlu, PhD
- Telefonní číslo: +905436195971
- E-mail: oogutlu@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Po operaci páteře (jako je diskektomie, laminektomie, spinální fúze, foraminatomie),
- 18 let nebo starší
- Souhlas s používáním progresivních relaxačních cvičení a ochotu a ochotu zúčastnit se studie,
- nemají žádné lékařsky diagnostikované zdravotní problémy (neurologické, psychiatrické, ortopedické), které by bránily učení a cvičení progresivních svalových relaxačních cvičení,
- Do studie budou zařazeni pacienti, kteří dříve neznají a necvičí progresivní relaxační cvičení.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří podstoupí urgentní operaci,
- Nechcete aplikovat progresivní relaxační cvičení,
- Neaplikujte je podle potřeby během pracovního procesu,
- Tito mají zdravotní problémy (neurologické, psychiatrické, ortopedické), které mohou ovlivnit jejich schopnost cvičit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina cvičení
Pacienti budou před operací vyučováni Cvičení progresivní svalové relaxace a budou aplikována dvakrát týdně po dobu 2 měsíců po operaci.
|
Patří mezi relaxační techniky, které vyžadují aktivní účast jedince.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacientům v kontrolní skupině se dostane standardní péče, která zahrnuje veškeré lékařské i nelékařské ošetření v nemocnici.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Progresivní svalová relaxační cvičení
Časové okno: 12 měsíců
|
Skóre vizuální analogové stupnice se po progresivních svalových relaxačních cvičeních sníží.
Nejvyšší skóre, které lze získat z vizuální analogové škály, je 10 a nejnižší 0. Čím vyšší skóre je získáno, bolestivost pacienta se zvyšuje a výsledek je hodnocen jako špatný.
|
12 měsíců
|
|
Progresivní svalová relaxační cvičení
Časové okno: 12 měsíců
|
Roland-Morris Disability Questionnaire se sníží po progresivních svalových relaxačních cvičeních. Celkové skóre bude mezi 0-24.
Vysoké skóre ukazuje na těžké postižení.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Mannion AF, Porchet F, Kleinstuck FS, Lattig F, Jeszenszky D, Bartanusz V, Dvorak J, Grob D. The quality of spine surgery from the patient's perspective. Part 1: the Core Outcome Measures Index in clinical practice. Eur Spine J. 2009 Aug;18 Suppl 3(Suppl 3):367-73. doi: 10.1007/s00586-009-0942-8. Epub 2009 Mar 25.
- Akmese ZB, Oran NT. Effects of Progressive Muscle Relaxation Exercises Accompanied by Music on Low Back Pain and Quality of Life During Pregnancy. J Midwifery Womens Health. 2014 Sep-Oct;59(5):503-9. doi: 10.1111/jmwh.12176. Epub 2014 Jun 25.
- Atya AM. The validity of spinal mobility for prediction of functional disability in male patients with low back pain. J Adv Res. 2013 Jan;4(1):43-9. doi: 10.1016/j.jare.2012.01.002. Epub 2012 Feb 16.
- Chen YL, Francis AJ. Relaxation and imagery for chronic, nonmalignant pain: effects on pain symptoms, quality of life, and mental health. Pain Manag Nurs. 2010 Sep;11(3):159-68. doi: 10.1016/j.pmn.2009.05.005. Epub 2009 Sep 8.
- Fekete TF, Haschtmann D, Kleinstuck FS, Porchet F, Jeszenszky D, Mannion AF. What level of pain are patients happy to live with after surgery for lumbar degenerative disorders? Spine J. 2016 Apr;16(4 Suppl):S12-8. doi: 10.1016/j.spinee.2016.01.180. Epub 2016 Feb 2.
- Hasenbring MI, Plaas H, Fischbein B, Willburger R. The relationship between activity and pain in patients 6 months after lumbar disc surgery: do pain-related coping modes act as moderator variables? Eur J Pain. 2006 Nov;10(8):701-9. doi: 10.1016/j.ejpain.2005.11.004. Epub 2006 Jan 19.
- Lauche R, Materdey S, Cramer H, Haller H, Stange R, Dobos G, Rampp T. Effectiveness of home-based cupping massage compared to progressive muscle relaxation in patients with chronic neck pain--a randomized controlled trial. PLoS One. 2013 Jun 7;8(6):e65378. doi: 10.1371/journal.pone.0065378. Print 2013.
- Lee CS, Kang KC, Chung SS, Park WH, Shin WJ, Seo YG. How does back muscle strength change after posterior lumbar interbody fusion? J Neurosurg Spine. 2017 Feb;26(2):163-170. doi: 10.3171/2016.7.SPINE151132. Epub 2016 Oct 14.
- Mancuso CA, Reid MC, Duculan R, Girardi FP. Improvement in Pain After Lumbar Spine Surgery: The Role of Preoperative Expectations of Pain Relief. Clin J Pain. 2017 Feb;33(2):93-98. doi: 10.1097/AJP.0000000000000383.
- Kucukdeveci AA, Tennant A, Elhan AH, Niyazoglu H. Validation of the Turkish version of the Roland-Morris Disability Questionnaire for use in low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2001 Dec 15;26(24):2738-43. doi: 10.1097/00007632-200112150-00024.
- Casser HR, Seddigh S, Rauschmann M. Acute Lumbar Back Pain. Dtsch Arztebl Int. 2016 Apr 1;113(13):223-34. doi: 10.3238/arztebl.2016.0223.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- IstanbulMU10
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .