Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence bolesti krku u dospělých intervencí na bázi školy zad.

4. května 2023 aktualizováno: Pablo Hernandez-Lucas, University of Vigo

Studium se skládá z teoretické a praktické intervence na základě Školy zad. Tato intervence bude prováděna po dobu 8 týdnů s frekvencí 2 sezení týdně, celkem tedy 16 sezení po 45 minutách. Ze všech sezení mělo 14 praktické zaměření (silová a protahovací cvičení) a další dvě měly teoretické zaměření (techniky sebeřízení a edukace v neurovědě bolesti).

Pokyny pro klinickou praxi zdůrazňují důležitost prevence bolesti krku prostřednictvím cvičení a vzdělávání. Existují předchozí studie účinků teoretických a praktických programů založených na škole zad na bederní oblast, ale ne na oblast krční. Hlavním cílem této inovativní studie je proto prozkoumat účinky intervence založené na škole zad na prevence bolesti krku a jako sekundární cíle pro zkoumání účinků na sílu flexorů a extenzorů krku a také na stabilitu lopatky. Hypotézou je, že tato intervence založená na BS by měla pozitivní účinky na prevenci bolesti krku, sílu krku a stabilitu lopatky.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
57

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Pontevedra, Španělsko, 36004
        • Pablo Hernández Lucas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 - 65 let.
  • Během posledních 6 měsíců jsem neměl bolesti krku.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí operace krku nebo ramene, cervikální radikulopatie/myelopatie, anamnéza poranění krční páteře.
  • Užíváte jakékoli léky nebo máte jakoukoli muskuloskeletální, revmatickou, metabolickou, kardiologickou, kognitivní poruchu nebo neurologickou poruchu.
  • Chybí více než dvě lekce Školy zad.
  • Neschopnost zúčastnit se měření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Prohlašuji, že v průběhu studia nebudu měnit svůj životní styl.
Experimentální: Experimentální skupina
Intervence na základě Školy zad probíhala po dobu 8 týdnů s frekvencí dvě sezení týdně, celkem 16 sezení v délce 45 minut.
Behaviorální: Škola zad
Intervence byla prováděna po dobu 8 týdnů s frekvencí dvě sezení týdně, celkem 16 sezení v délce 45 minut. Ze všech sezení mělo 14 praktické zaměření a další dvě teoretické. V praktické části byla provedena posilovací a protahovací cvičení. V teoretické části byla provedena edukace sebeřízení a neurovědy bolesti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve výskytu bolesti krku.
Časové okno: Od ukončení intervence školy zad do 12 měsíců sledování
Účastníci zaznamenávali počet epizod bolesti krku do deníku.
Od ukončení intervence školy zad do 12 měsíců sledování
Změny v trvání bolesti krku.
Časové okno: Od ukončení intervence školy zad do 12 měsíců sledování
Účastníci zaznamenávali počet dní bolesti krku do deníku.
Od ukončení intervence školy zad do 12 měsíců sledování
Změny v číselné stupnici hodnocení bolesti.
Časové okno: Od ukončení intervence školy zad do 12 měsíců sledování
Účastníci zaznamenávali intenzitu bolesti krku do deníku pomocí číselné škály hodnocení bolesti (0-10). Stupnice se skládá z 0 (žádná bolest) až 10 (nejhorší představitelná bolest).
Od ukončení intervence školy zad do 12 měsíců sledování
Změny v lékařských návštěvách od výchozího stavu do osmi měsíců.
Časové okno: Od ukončení intervence školy zad do 12 měsíců sledování
Účastníci zaznamenávali do deníku počet lékařských návštěv pro bolesti krku. Tyto údaje byly shromážděny na konci intervence a při 6měsíčním sledování.
Od ukončení intervence školy zad do 12 měsíců sledování

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vytrvalost svalů flexorů krku.
Časové okno: Základní stav a dva měsíce.
To bylo měřeno pomocí testu odolnosti hlubokého flexoru krku, jak popisuje Grimmer (1994). V poloze na zádech byli účastníci požádáni, aby prohnuli horní krční páteř, oddálili hlavu od pohovky přibližně 2,5 cm a vydrželi v této poloze co nejdéle. Test skončil, když studenti upadli hlavou nebo ztratili kraniocervikální flexi.
Základní stav a dva měsíce.
Vytrvalost svalů extenzoru krku.
Časové okno: Základní stav a dva měsíce.
Vytrvalostní test extenzoru krku byl proveden v souladu s pokyny Edmondstona et al (2008). Studenti byli v poloze na břiše, hlava neutrální, paže u boků a na úrovni šestého hřbetního obratle byl umístěn 10cm stabilizační pásek suchého zipu. Kolem hlavy účastníků byl umístěn sklonoměr a 5cm popruh, na kterém bylo zavěšeno 2kg závaží. Účastníci byli požádáni, aby tuto váhu podpírali co nejdéle a zároveň udržovali neutrální polohu hlavy.
Základní stav a dva měsíce.
Výdrž stabilizátoru lopatky
Časové okno: Základní stav a dva měsíce.
Vytrvalost stabilizátorů lopatky byla hodnocena způsobem, který popsal Edmondston et al (2008). Účastníci stáli s rameny a lokty ohnutými v úhlu 90°. Lokty studentů byly pomocí pravítka udržovány přibližně ve vzdálenosti ramen a byli požádáni, aby přitáhli obě končetiny dynamometru externím otáčením ramen, dokud siloměr nedosáhl 1 kg. Byli požádáni, aby tuto pozici zastávali co nejdéle.
Základní stav a dva měsíce.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Vigo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
14. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
5. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
8. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. května 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 5148

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení