- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05260645
Prevence bolesti krku u dospělých intervencí na bázi školy zad.
Studium se skládá z teoretické a praktické intervence na základě Školy zad. Tato intervence bude prováděna po dobu 8 týdnů s frekvencí 2 sezení týdně, celkem tedy 16 sezení po 45 minutách. Ze všech sezení mělo 14 praktické zaměření (silová a protahovací cvičení) a další dvě měly teoretické zaměření (techniky sebeřízení a edukace v neurovědě bolesti).
Pokyny pro klinickou praxi zdůrazňují důležitost prevence bolesti krku prostřednictvím cvičení a vzdělávání. Existují předchozí studie účinků teoretických a praktických programů založených na škole zad na bederní oblast, ale ne na oblast krční. Hlavním cílem této inovativní studie je proto prozkoumat účinky intervence založené na škole zad na prevence bolesti krku a jako sekundární cíle pro zkoumání účinků na sílu flexorů a extenzorů krku a také na stabilitu lopatky. Hypotézou je, že tato intervence založená na BS by měla pozitivní účinky na prevenci bolesti krku, sílu krku a stabilitu lopatky.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Pontevedra, Španělsko, 36004
- Pablo Hernández Lucas
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 - 65 let.
- Během posledních 6 měsíců jsem neměl bolesti krku.
Kritéria vyloučení:
- Předchozí operace krku nebo ramene, cervikální radikulopatie/myelopatie, anamnéza poranění krční páteře.
- Užíváte jakékoli léky nebo máte jakoukoli muskuloskeletální, revmatickou, metabolickou, kardiologickou, kognitivní poruchu nebo neurologickou poruchu.
- Chybí více než dvě lekce Školy zad.
- Neschopnost zúčastnit se měření.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Prohlašuji, že v průběhu studia nebudu měnit svůj životní styl.
|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Intervence na základě Školy zad probíhala po dobu 8 týdnů s frekvencí dvě sezení týdně, celkem 16 sezení v délce 45 minut.
|
Intervence byla prováděna po dobu 8 týdnů s frekvencí dvě sezení týdně, celkem 16 sezení v délce 45 minut.
Ze všech sezení mělo 14 praktické zaměření a další dvě teoretické.
V praktické části byla provedena posilovací a protahovací cvičení.
V teoretické části byla provedena edukace sebeřízení a neurovědy bolesti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změny ve výskytu bolesti krku.
Časové okno: Od ukončení intervence školy zad do 12 měsíců sledování
|
Účastníci zaznamenávali počet epizod bolesti krku do deníku.
|
Od ukončení intervence školy zad do 12 měsíců sledování
|
Změny v trvání bolesti krku.
Časové okno: Od ukončení intervence školy zad do 12 měsíců sledování
|
Účastníci zaznamenávali počet dní bolesti krku do deníku.
|
Od ukončení intervence školy zad do 12 měsíců sledování
|
Změny v číselné stupnici hodnocení bolesti.
Časové okno: Od ukončení intervence školy zad do 12 měsíců sledování
|
Účastníci zaznamenávali intenzitu bolesti krku do deníku pomocí číselné škály hodnocení bolesti (0-10).
Stupnice se skládá z 0 (žádná bolest) až 10 (nejhorší představitelná bolest).
|
Od ukončení intervence školy zad do 12 měsíců sledování
|
Změny v lékařských návštěvách od výchozího stavu do osmi měsíců.
Časové okno: Od ukončení intervence školy zad do 12 měsíců sledování
|
Účastníci zaznamenávali do deníku počet lékařských návštěv pro bolesti krku.
Tyto údaje byly shromážděny na konci intervence a při 6měsíčním sledování.
|
Od ukončení intervence školy zad do 12 měsíců sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vytrvalost svalů flexorů krku.
Časové okno: Základní stav a dva měsíce.
|
To bylo měřeno pomocí testu odolnosti hlubokého flexoru krku, jak popisuje Grimmer (1994).
V poloze na zádech byli účastníci požádáni, aby prohnuli horní krční páteř, oddálili hlavu od pohovky přibližně 2,5 cm a vydrželi v této poloze co nejdéle.
Test skončil, když studenti upadli hlavou nebo ztratili kraniocervikální flexi.
|
Základní stav a dva měsíce.
|
Vytrvalost svalů extenzoru krku.
Časové okno: Základní stav a dva měsíce.
|
Vytrvalostní test extenzoru krku byl proveden v souladu s pokyny Edmondstona et al (2008).
Studenti byli v poloze na břiše, hlava neutrální, paže u boků a na úrovni šestého hřbetního obratle byl umístěn 10cm stabilizační pásek suchého zipu.
Kolem hlavy účastníků byl umístěn sklonoměr a 5cm popruh, na kterém bylo zavěšeno 2kg závaží.
Účastníci byli požádáni, aby tuto váhu podpírali co nejdéle a zároveň udržovali neutrální polohu hlavy.
|
Základní stav a dva měsíce.
|
Výdrž stabilizátoru lopatky
Časové okno: Základní stav a dva měsíce.
|
Vytrvalost stabilizátorů lopatky byla hodnocena způsobem, který popsal Edmondston et al (2008).
Účastníci stáli s rameny a lokty ohnutými v úhlu 90°.
Lokty studentů byly pomocí pravítka udržovány přibližně ve vzdálenosti ramen a byli požádáni, aby přitáhli obě končetiny dynamometru externím otáčením ramen, dokud siloměr nedosáhl 1 kg.
Byli požádáni, aby tuto pozici zastávali co nejdéle.
|
Základní stav a dva měsíce.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5148
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael
Klinické studie na Škola zad
-
University of TromsoUniversity of Bergen; Norwegian University of Science and Technology; UiT The... a další spolupracovníciNáborDeprese, úzkost | Školní fobie | Absence | Záškoláctví; SocializovanýNorsko
-
Moss KommuneUniversity of Oslo; Norwegian Institute of Public Health; Norwegian Council for...Zápis na pozvánkuKvalita života | Zdraví dospívajících | Pohoda dítěteNorsko
-
Ministry of Health, MalaysiaDokončeno
-
McGill UniversityObservatory for Children's Education and HealthZatím nenabíráme
-
University of MinhoAktivní, ne náborObezita | Podpora zdraví | Vývoj dítěte | Nepřenosné nemoci | Životní stylPortugalsko
-
Washington University School of MedicineDokončenoStavy ovlivňující zdravotní stavSpojené státy
-
Karolinska InstitutetZatím nenabírámeDuševní zdraví wellness 1
-
Beijing Normal UniversityNeznámýPorucha hraní na internetuČína
-
Eastern Mediterranean UniversityNábor
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán