Vliv videoinformací na úzkost u dospívajících, kteří mají test rRT-PCR během pandemie koronaviru
Vliv videoinformování dospívajících s testem polymerázové řetězové reakce (rRT-PCR) na úzkost během pandemie koronaviru (COVID-19): Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Akdeniz
-
Mersin, Akdeniz, Krocan, 33343
- Mersin Toros Public Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žádost do státní nemocnice o PCR test
- Být gramotný v turečtině
- Nemít sluchové nebo zrakové postižení, nemít mentální postižení.
- Bez předchozího odběru vzorku PCR
- Být v dobrém celkovém stavu (klinicky)
- Podepsání formuláře informovaného souhlasu (dítě a rodič)
Kritéria vyloučení:
- Být negramotný v turečtině
- Sluchové nebo zrakové postižení, mentální postižení
- Odebrán vzorek předchozího testu PCR
- Nepřítomnost rodičů vedle adolescenta
- Ti, kteří nepodepsali formulář informovaného souhlasu (dítě a rodič)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: intervenční skupina
Úroveň úzkosti skupiny sledující informační video
|
V informačním videu; Zahrnuty jsou materiály použité při PCR testu, jak dlouho bude proces trvat, jak bude odebrán vzorek, proč zdravotníci nosí osobní ochranné prostředky a co by měli dospívající dělat.
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Úroveň úzkosti kontrolní skupiny adolescentů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Formulář skóre stavu úzkosti – 1 (FORMÁT STAI – 1)
Časové okno: 20 minut před poskytnutím vzorku PCR testu, skóre stavové úzkosti intervenční skupiny
|
Formulář skóre stavu úzkosti – 1.
Nejnižší celkové skóre je 20 a nejvyšší celkové skóre je 80.
Vysoké skóre znamená vysokou úroveň úzkosti a nízké skóre znamená nízkou úroveň úzkosti.
|
20 minut před poskytnutím vzorku PCR testu, skóre stavové úzkosti intervenční skupiny
|
|
Formulář skóre rysové úzkosti – 2 (FORMÁT STAI – 2)
Časové okno: 20 minut před poskytnutím vzorku PCR testu intervenční skupina skóre úzkosti rysů
|
Formulář skóre rysové úzkosti – 2. Celkové skóre 0–19 získané ze škál ukazuje na žádnou úzkost, celkové skóre 20–39 znamená mírnou úzkost, celkové skóre 40–59 znamená střední úzkost a celkové skóre 60 -79 znamená silnou úzkost.
|
20 minut před poskytnutím vzorku PCR testu intervenční skupina skóre úzkosti rysů
|
|
Koronavirová škála úzkosti (CAS)
Časové okno: 20 minut před poskytnutím vzorku PCR testu, skóre koronavirové škály úzkosti intervenční skupiny
|
Škála koronavirové úzkosti – celkové skóre 9 a více ukazuje na úzkost související s koronavirem.
|
20 minut před poskytnutím vzorku PCR testu, skóre koronavirové škály úzkosti intervenční skupiny
|
|
Formulář skóre stavu úzkosti – 1 (FORMÁT STAI – 1)
Časové okno: 20 minut před podáním vzorku PCR testu, skóre stavu úzkosti kontrolní skupiny
|
Formulář skóre stavu úzkosti – 1.
Nejnižší celkové skóre je 20 a nejvyšší celkové skóre je 80.
Vysoké skóre znamená vysokou úroveň úzkosti a nízké skóre znamená nízkou úroveň úzkosti.
|
20 minut před podáním vzorku PCR testu, skóre stavu úzkosti kontrolní skupiny
|
|
Formulář skóre rysové úzkosti – 2 (FORMÁT STAI – 2)
Časové okno: 20 minut před podáním vzorku PCR testu, kontrolní skupina skóre úzkosti rysu
|
Formulář skóre rysové úzkosti – 2. Celkové skóre 0–19 získané ze škál ukazuje na žádnou úzkost, celkové skóre 20–39 znamená mírnou úzkost, celkové skóre 40–59 znamená střední úzkost a celkové skóre 60 -79 znamená silnou úzkost.
|
20 minut před podáním vzorku PCR testu, kontrolní skupina skóre úzkosti rysu
|
|
Koronavirová škála úzkosti (CAS)
Časové okno: 20 minut před podáním vzorku PCR testu, skóre koronavirové anxiety v kontrolní skupině
|
Škála koronavirové úzkosti – celkové skóre 9 a více ukazuje na úzkost související s koronavirem.
|
20 minut před podáním vzorku PCR testu, skóre koronavirové anxiety v kontrolní skupině
|
|
Formulář skóre stavu úzkosti – 1 (FORMÁT STAI – 1)
Časové okno: 1 minutu po podání vzorku PCR testu, skóre stavové úzkosti intervenční skupiny
|
Formulář skóre stavu úzkosti – 1.
Nejnižší celkové skóre je 20 a nejvyšší celkové skóre je 80.
Vysoké skóre znamená vysokou úroveň úzkosti a nízké skóre znamená nízkou úroveň úzkosti.
|
1 minutu po podání vzorku PCR testu, skóre stavové úzkosti intervenční skupiny
|
|
Formulář skóre stavu úzkosti – 1 (FORMÁT STAI – 1)
Časové okno: 1 minutu po podání vzorku PCR testu, skóre stavu úzkosti kontrolní skupiny
|
Formulář skóre stavu úzkosti – 1.
Nejnižší celkové skóre je 20 a nejvyšší celkové skóre je 80.
Vysoké skóre znamená vysokou úroveň úzkosti a nízké skóre znamená nízkou úroveň úzkosti.
|
1 minutu po podání vzorku PCR testu, skóre stavu úzkosti kontrolní skupiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zühal Artuvan, Mersin University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .