Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​videoinformation på angst hos unge, der får rRT-PCR-test under Corona Virus-pandemi

20. juli 2023 opdateret af: Zühal Artuvan, Mersin University

Effekten af ​​videoinformering af unge, der har en polymerasekædereaktion (rRT-PCR)-test på angst under coronavirus (COVID-19) pandemien: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Polymerase Chain Reaction (rRT-PCR)-testen er stadig guldstandarden for diagnosticering af coronavirus-sygdom. Sundhedspersonale anvender denne procedure i et lukket område iført personlige værnemidler. Unge kan ikke informeres om den invasive procedure, og det er svært at kommunikere med dem. Inden proceduren vil effekten på angst blive undersøgt ved at se en informativ video (indeholdende information såsom materialerne brugt i proceduren, hvor lang tid proceduren vil tage, hvordan prøven vil blive taget, hvorfor sundhedspersonale bærer personlige værnemidler) udarbejdet efter de unges udviklingskarakteristika.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

I coronavirus-pandemien er PCR-test stadig guldstandarden for diagnosticering af sygdommen. PCR med den rigtige metode kan øge testens følsomhed. Teenageres angst- og angstniveauer kan stige under invasive procedurer såsom PCR-test. Derudover medfører faktorer som usikkerheden skabt af pandemien, afbrydelse af rutiner, tab af skole- og jævnaldrende sociale bånd og frygt for at blive syg mange psykiske lidelser i denne proces. Det faktum, at testene og behandlingerne for sygdommen er nye, og at de ikke er informeret om de procedurer, der skal laves, får de unges angstniveau til at stige. Sygeplejersker, der behandler unge med omhu og personlige værnemidler, er muligvis ikke i stand til at kommunikere verbalt, sensorisk, øje-til-øje med unge og kan have svært ved at formidle deres stemmer og følelser. Ved at bære en maske forhindrer det ligeledes sygeplejersker i at observere deres reaktioner på hospitalsmiljøet og procedurerne. Videouddannelse er en af ​​de mest effektive måder for sygeplejersker til at opfylde deres pædagogiske roller under epidemien, når kommunikationen er begrænset. Af denne grund er det meget vigtigt at informere før PCR-prøvetagningsprocessen med en video udarbejdet i overensstemmelse med de unges udviklingsstadier. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​videoen, som unge vil se før proceduren, på deres angst.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
272

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Akdeniz
      • Mersin, Akdeniz, Kalkun, 33343
        • Mersin Toros Public Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

8 år til 14 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ansøgning til statshospitalet for en PCR-test
  • At være læsefærdig på tyrkisk
  • Ikke at have et høre- eller synshandicap, ikke have et psykisk handicap.
  • Ikke at have fået taget en tidligere PCR-testprøve
  • At være i god almen tilstand (klinisk)
  • Underskrivelse af den informerede samtykkeformular (barn og forælder)

Ekskluderingskriterier:

  • At være analfabet på tyrkisk
  • Høre- eller synsnedsættelse, psykisk funktionsnedsættelse
  • Tidligere PCR-testprøve taget
  • Fravær af forældre ved siden af ​​den unge
  • De, der ikke har underskrevet den informerede samtykkeerklæring (barn og forælder)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: interventionsgruppe
Angstniveauet for gruppen, der ser informationsvideoen
Andet: Unge ser en informativ video
I informationsvideoen; De materialer, der anvendes under PCR-testen, hvor lang tid processen vil tage, hvordan prøven vil blive udtaget, hvorfor sundhedspersonale bærer personlige værnemidler, og hvad unge skal gøre, er inkluderet.
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Angstniveau hos unge i kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
State Anxiety Inventory Score Form - 1 (STAI FORM -1)
Tidsramme: 20 minutter før afgivelse af en PCR-testprøve, interventionsgruppens State Anxiety Score
State Anxiety Inventory Score Form - 1. Den laveste samlede score er 20 og den højeste samlede score er 80. En høj score indikerer et højt niveau af angst, og en lav score indikerer et lavt niveau af angst.
20 minutter før afgivelse af en PCR-testprøve, interventionsgruppens State Anxiety Score
Træk Angst Score Form - 2 (STAI FORM -2)
Tidsramme: 20 minutter før afgivelse af en PCR-testprøve, interventionsgruppens Trait Anxiety Score
Træk angstscoreformular - 2. En samlet score på 0-19 opnået fra skalaerne indikerer ingen angst, en samlet score på 20-39 indikerer mild angst, en total score på 40-59 indikerer moderat angst og en total score på 60 -79 indikerer alvorlig angst.
20 minutter før afgivelse af en PCR-testprøve, interventionsgruppens Trait Anxiety Score
Coronavirus Angst Skala (CAS)
Tidsramme: 20 minutter før afgivelse af en PCR-testprøve, interventionsgruppens Coronavirus Anxiety Scale Score
Coronavirus-angstskala - En samlet score på 9 eller mere indikerer coronavirus-relateret angst.
20 minutter før afgivelse af en PCR-testprøve, interventionsgruppens Coronavirus Anxiety Scale Score
State Anxiety Inventory Score Form - 1 (STAI FORM -1)
Tidsramme: 20 minutter før afgivelse af en PCR-testprøve, kontrolgruppens State Anxiety Score
State Anxiety Inventory Score Form - 1. Den laveste samlede score er 20 og den højeste samlede score er 80. En høj score indikerer et højt niveau af angst, og en lav score indikerer et lavt niveau af angst.
20 minutter før afgivelse af en PCR-testprøve, kontrolgruppens State Anxiety Score
Træk Angst Score Form - 2 (STAI FORM -2)
Tidsramme: 20 minutter før afgivelse af en PCR-testprøve, kontrolgruppens Trait Anxiety Score
Træk angstscoreformular - 2. En samlet score på 0-19 opnået fra skalaerne indikerer ingen angst, en samlet score på 20-39 indikerer mild angst, en total score på 40-59 indikerer moderat angst og en total score på 60 -79 indikerer alvorlig angst.
20 minutter før afgivelse af en PCR-testprøve, kontrolgruppens Trait Anxiety Score
Coronavirus Angst Skala (CAS)
Tidsramme: 20 minutter før afgivelse af en PCR-testprøve, kontrolgruppens Coronavirus Anxiety Scale Score
Coronavirus-angstskala - En samlet score på 9 eller mere indikerer coronavirus-relateret angst.
20 minutter før afgivelse af en PCR-testprøve, kontrolgruppens Coronavirus Anxiety Scale Score
State Anxiety Inventory Score Form - 1 (STAI FORM -1)
Tidsramme: 1 minut efter at have givet en PCR-testprøve, interventionsgruppens State Anxiety Score
State Anxiety Inventory Score Form - 1. Den laveste samlede score er 20 og den højeste samlede score er 80. En høj score indikerer et højt niveau af angst, og en lav score indikerer et lavt niveau af angst.
1 minut efter at have givet en PCR-testprøve, interventionsgruppens State Anxiety Score
State Anxiety Inventory Score Form - 1 (STAI FORM -1)
Tidsramme: 1 minut efter at have givet en PCR-testprøve, kontrolgruppens State Anxiety Score
State Anxiety Inventory Score Form - 1. Den laveste samlede score er 20 og den højeste samlede score er 80. En høj score indikerer et højt niveau af angst, og en lav score indikerer et lavt niveau af angst.
1 minut efter at have givet en PCR-testprøve, kontrolgruppens State Anxiety Score

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Mersin University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Zühal Artuvan, Mersin University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
5. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. juli 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger