Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv videoinformací na úzkost u dospívajících, kteří mají test rRT-PCR během pandemie koronaviru

20. července 2023 aktualizováno: Zühal Artuvan, Mersin University

Vliv videoinformování dospívajících s testem polymerázové řetězové reakce (rRT-PCR) na úzkost během pandemie koronaviru (COVID-19): Randomizovaná kontrolovaná studie

Test polymerázové řetězové reakce (rRT-PCR) je stále zlatým standardem v diagnostice koronavirového onemocnění. Zdravotníci aplikují tento postup v uzavřeném prostoru s použitím osobních ochranných prostředků. Adolescenti nemohou být informováni o invazivním zákroku a je obtížné s nimi komunikovat. Před zákrokem bude zkoumán vliv na úzkost sledováním informativního videa (obsahujícího informace, jako jsou materiály použité při zákroku, jak dlouho zákrok potrvá, jak bude odebrán vzorek, proč zdravotníci nosí osobní ochranné prostředky) připravené podle vývojových charakteristik adolescentů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

V pandemii koronaviru je testování PCR stále zlatým standardem v diagnostice onemocnění. PCR se správnou metodou může zvýšit citlivost testu. Úroveň úzkosti a úzkosti dospívajících se může zvýšit během invazivních postupů, jako je testování PCR. Navíc v tomto procesu faktory, jako je nejistota způsobená pandemií, narušení rutiny, ztráta školních a vrstevnických sociálních vazeb a strach z nemoci, přinášejí mnoho duševních poruch. Skutečnost, že testy a léčba nemoci jsou nové a že nejsou informováni o postupech, které mají být provedeny, způsobuje zvýšení úrovně úzkosti dospívajících. Sestry, které se starají o dospívající s péčí a osobními ochrannými prostředky, nemusí být schopny komunikovat verbálně, smyslově, z očí do očí s dospívajícími a mohou mít potíže s předáváním jejich hlasů a emocí. Stejně tak nošením roušky znemožňuje sestrám pozorovat jejich reakce na nemocniční prostředí a postupy. Videoedukace je jedním z nejúčinnějších způsobů, jak sestry plnit svou edukační roli během epidemie, kdy je komunikace omezená. Z tohoto důvodu je velmi důležité informovat před odběrem vzorku PCR pomocí videa připraveného v souladu s vývojovými stádii adolescentů. Cílem této studie je prozkoumat vliv videa, které budou adolescenti sledovat před zákrokem, na jejich úzkost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

272

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Akdeniz
      • Mersin, Akdeniz, Krocan, 33343
        • Mersin Toros Public Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 14 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žádost do státní nemocnice o PCR test
  • Být gramotný v turečtině
  • Nemít sluchové nebo zrakové postižení, nemít mentální postižení.
  • Bez předchozího odběru vzorku PCR
  • Být v dobrém celkovém stavu (klinicky)
  • Podepsání formuláře informovaného souhlasu (dítě a rodič)

Kritéria vyloučení:

  • Být negramotný v turečtině
  • Sluchové nebo zrakové postižení, mentální postižení
  • Odebrán vzorek předchozího testu PCR
  • Nepřítomnost rodičů vedle adolescenta
  • Ti, kteří nepodepsali formulář informovaného souhlasu (dítě a rodič)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: intervenční skupina
Úroveň úzkosti skupiny sledující informační video
V informačním videu; Zahrnuty jsou materiály použité při PCR testu, jak dlouho bude proces trvat, jak bude odebrán vzorek, proč zdravotníci nosí osobní ochranné prostředky a co by měli dospívající dělat.
Žádný zásah: kontrolní skupina
Úroveň úzkosti kontrolní skupiny adolescentů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Formulář skóre stavu úzkosti – 1 (FORMÁT STAI – 1)
Časové okno: 20 minut před poskytnutím vzorku PCR testu, skóre stavové úzkosti intervenční skupiny
Formulář skóre stavu úzkosti – 1. Nejnižší celkové skóre je 20 a nejvyšší celkové skóre je 80. Vysoké skóre znamená vysokou úroveň úzkosti a nízké skóre znamená nízkou úroveň úzkosti.
20 minut před poskytnutím vzorku PCR testu, skóre stavové úzkosti intervenční skupiny
Formulář skóre rysové úzkosti – 2 (FORMÁT STAI – 2)
Časové okno: 20 minut před poskytnutím vzorku PCR testu intervenční skupina skóre úzkosti rysů
Formulář skóre rysové úzkosti – 2. Celkové skóre 0–19 získané ze škál ukazuje na žádnou úzkost, celkové skóre 20–39 znamená mírnou úzkost, celkové skóre 40–59 znamená střední úzkost a celkové skóre 60 -79 znamená silnou úzkost.
20 minut před poskytnutím vzorku PCR testu intervenční skupina skóre úzkosti rysů
Koronavirová škála úzkosti (CAS)
Časové okno: 20 minut před poskytnutím vzorku PCR testu, skóre koronavirové škály úzkosti intervenční skupiny
Škála koronavirové úzkosti – celkové skóre 9 a více ukazuje na úzkost související s koronavirem.
20 minut před poskytnutím vzorku PCR testu, skóre koronavirové škály úzkosti intervenční skupiny
Formulář skóre stavu úzkosti – 1 (FORMÁT STAI – 1)
Časové okno: 20 minut před podáním vzorku PCR testu, skóre stavu úzkosti kontrolní skupiny
Formulář skóre stavu úzkosti – 1. Nejnižší celkové skóre je 20 a nejvyšší celkové skóre je 80. Vysoké skóre znamená vysokou úroveň úzkosti a nízké skóre znamená nízkou úroveň úzkosti.
20 minut před podáním vzorku PCR testu, skóre stavu úzkosti kontrolní skupiny
Formulář skóre rysové úzkosti – 2 (FORMÁT STAI – 2)
Časové okno: 20 minut před podáním vzorku PCR testu, kontrolní skupina skóre úzkosti rysu
Formulář skóre rysové úzkosti – 2. Celkové skóre 0–19 získané ze škál ukazuje na žádnou úzkost, celkové skóre 20–39 znamená mírnou úzkost, celkové skóre 40–59 znamená střední úzkost a celkové skóre 60 -79 znamená silnou úzkost.
20 minut před podáním vzorku PCR testu, kontrolní skupina skóre úzkosti rysu
Koronavirová škála úzkosti (CAS)
Časové okno: 20 minut před podáním vzorku PCR testu, skóre koronavirové anxiety v kontrolní skupině
Škála koronavirové úzkosti – celkové skóre 9 a více ukazuje na úzkost související s koronavirem.
20 minut před podáním vzorku PCR testu, skóre koronavirové anxiety v kontrolní skupině
Formulář skóre stavu úzkosti – 1 (FORMÁT STAI – 1)
Časové okno: 1 minutu po podání vzorku PCR testu, skóre stavové úzkosti intervenční skupiny
Formulář skóre stavu úzkosti – 1. Nejnižší celkové skóre je 20 a nejvyšší celkové skóre je 80. Vysoké skóre znamená vysokou úroveň úzkosti a nízké skóre znamená nízkou úroveň úzkosti.
1 minutu po podání vzorku PCR testu, skóre stavové úzkosti intervenční skupiny
Formulář skóre stavu úzkosti – 1 (FORMÁT STAI – 1)
Časové okno: 1 minutu po podání vzorku PCR testu, skóre stavu úzkosti kontrolní skupiny
Formulář skóre stavu úzkosti – 1. Nejnižší celkové skóre je 20 a nejvyšší celkové skóre je 80. Vysoké skóre znamená vysokou úroveň úzkosti a nízké skóre znamená nízkou úroveň úzkosti.
1 minutu po podání vzorku PCR testu, skóre stavu úzkosti kontrolní skupiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zühal Artuvan, Mersin University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

3. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

24. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit