Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky myofasciální uvolňovací terapie a vytrvalostního tréninku na mechanickou bolest zad

17. října 2022 aktualizováno: Riphah International University

Srovnávací účinky myofasciální uvolňovací terapie a vytrvalostního tréninku extenzorů trupu na bolest, invaliditu a svalovou vytrvalost u pacientů s mechanickou bolestí zad.

Tato studie je randomizovanou klinickou studií ke stanovení účinků terapie myofasciálním uvolněním oproti vytrvalostnímu tréninku extenzorů trupu na bolest, invaliditu a svalovou vytrvalost u pacientů s mechanickou bolestí zad. Bude odebrán vzorek 24 pacientů a rozdělen do dvou skupin po 12 pacientech. Skupina A dostane myofasciální uvolňovací terapii a konvenční fyzikální terapii, zatímco skupina B bude vytrvalostní trénink extenzorů trupu a konvenční fyzikální terapie. Konvenční protokol fyzikální terapie bude zahrnovat horký balíček, rady pro péči o záda a úpravy držení těla. Sezení bude trvat přibližně 40 až 45 minut pro každého pacienta se čtyřmi sezeními týdně. Pacientům bude poskytnut celkem čtyřtýdenní léčebný režim a na základní linii bude provedeno posouzení pacientovy bolesti, invalidity a vytrvalosti pomocí NPRS (numerická stupnice hodnocení bolesti), Rolland Morris Disability Questionnaire a Sorensonův test. dokončení léčby před intervencí a po intervenci, aby byly pozorovány dlouhodobé účinky. Data budou analyzována pomocí SPSS.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Mechanická bolest dolní části zad je poranění anatomické struktury v dolní části zad. Tvoří 97 % případů vznikajících z páteřních struktur, jako jsou kostní vazy, nervy atd. U chronické bolesti dolní části zad se cvičební terapie stala léčbou první volby a měla by být běžně používána. Fascia je forma pojivové tkáně tvořená kolagenem, obklopuje části těla a odolává tahovému zatížení tkáně. Fasciální poranění a srůsty jsou běžné a mohou vést k bolesti, omezení pohybu a otoku. Léčba fasciálního poranění je nezbytná ke zmírnění těchto příznaků. Existuje mnoho způsobů léčby mechanické bolesti zad a tato studie se zaměřuje na dvě nové techniky léčby mechanické bolesti zad. První je terapie myofasciálním uvolněním, manuální přístup, který se zaměřuje na strukturální segmentaci fascie a zahrnuje aplikaci jemného tlaku při protahování pojivových tkání těla. Další léčebnou technikou je vytrvalostní trénink extenzorů trupu, který zahrnuje léčbu, která je zaměřena na vytrvalostní trénink erector spinae a latissimus dorsi. Současná studie je nová v tom smyslu, že existuje omezená literatura o terapii myofasciálního uvolnění versus vytrvalostní trénink extenzorů trupu u pacientů s mechanickou bolestí zad. Obě metody byly použity ke zjištění, zda zlepšují bolest spolu s doprovodným postižením a svalovou vytrvalostí.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
24

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Multan, Punjab, Pákistán, 60000
        • Alkhaliq hospital Nishtar road

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anamnéza mechanické bolesti dolní části zad
  • Bolest zad bez spojení s bolestí nohou

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli onemocnění kostí, měkkých tkání nebo systémové onemocnění

    • Březí samice
    • Radikulopatie
    • Pacient s deformitami a zlomeninami páteře

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina A
myofasciální uvolňování terapie
Jiný: Skupina A dostane terapii myofasciálního uvolnění + konvenční fyzikální terapii
myofasciální uvolňovací terapie (4 sezení týdně). Je to měkká, hluboká a nemanipulativní forma ošetření, která spočívá v aplikaci jemného tlaku při protahování pojivové tkáně těla. Specializovaná forma hmatu, somatického vnímání a specifických protokolů pohybu těla jsou tři kroky zahrnuté v terapii myofasciálního uvolnění + horký zábal (15 minut) + poradenství v oblasti péče o záda a posturální modifikace. Celkem 45 minut sezení čtyřikrát týdně.
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina B
vytrvalostní trénink extenzorových svalů trupu
Jiný: Skupinu B čeká vytrvalostní trénink extenzorů trupu + klasická fyzikální terapie
Bude ošetřeno vytrvalostním tréninkem extenzorů trupu. Erector spinae a latissimus dorsi budou zahrnuty. Cvičební protokol bude ve čtyřech úrovních Bilaterální rameno vlevo v poloze na břiše + kontralaterální zvedání paží a nohou v poloze na břiše + obě ruce za hlavou a bilaterální zvedání ramen + bilaterální zvedání ramen s plně zvednutou paží + Hot pack (10 min) + rady ohledně péče o záda a posturální modifikace. Celkem 45 minut sezení čtyřikrát týdně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
NPRS (numerická stupnice hodnocení bolesti)
Časové okno: 4. týden
NPRS je segmentovaná numerická verze vizuální analogové škály (VAS), ve které respondent vybere celé číslo (0-10), které nejlépe odráží intenzitu jeho bolesti 11bodová numerická škála se pohybuje od „0“ představující ne bolest do 10 představuje nejhorší představitelnou bolest.
4. týden
Rolland Morris Dotazník invalidity
Časové okno: 4. týden
Je navržen tak, aby zhodnotil vlastní hodnocení fyzického postižení způsobeného bolestí v kříži. Tato škála má 24 bodů a každý bod nám řekne o postižení pacienta před a po zákroku. Skóre se pohybuje od 0 (bez postižení) do 11, 18 nebo 24 (max. postižení) v závislosti na použitém dotazníku.
4. týden
Sorensonův test
Časové okno: 4. týden
Tento test měří, kolik sekund je subjekt schopen udržet nepodepřenou horní část těla (od horního okraje kyčelního hřebene) ve vodorovné poloze, zatímco je umístěn na břiše s hýžděmi a nohama připevněnými k pohovce třemi širokými plátěnými popruhy a s rukama založenýma napříč. hruď.
4. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Riphah International University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Syed Shakil ur Rehman, Riphah International University
  • Vrchní vyšetřovatel: Anum Anwar, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. února 2022

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. července 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. března 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. října 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • REC/RCR & AHS/ 22/0101 Anum

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení