- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05272098
Účinky myofasciální uvolňovací terapie a vytrvalostního tréninku na mechanickou bolest zad
17. října 2022 aktualizováno: Riphah International University
Srovnávací účinky myofasciální uvolňovací terapie a vytrvalostního tréninku extenzorů trupu na bolest, invaliditu a svalovou vytrvalost u pacientů s mechanickou bolestí zad.
Tato studie je randomizovanou klinickou studií ke stanovení účinků terapie myofasciálním uvolněním oproti vytrvalostnímu tréninku extenzorů trupu na bolest, invaliditu a svalovou vytrvalost u pacientů s mechanickou bolestí zad.
Bude odebrán vzorek 24 pacientů a rozdělen do dvou skupin po 12 pacientech.
Skupina A dostane myofasciální uvolňovací terapii a konvenční fyzikální terapii, zatímco skupina B bude vytrvalostní trénink extenzorů trupu a konvenční fyzikální terapie.
Konvenční protokol fyzikální terapie bude zahrnovat horký balíček, rady pro péči o záda a úpravy držení těla.
Sezení bude trvat přibližně 40 až 45 minut pro každého pacienta se čtyřmi sezeními týdně.
Pacientům bude poskytnut celkem čtyřtýdenní léčebný režim a na základní linii bude provedeno posouzení pacientovy bolesti, invalidity a vytrvalosti pomocí NPRS (numerická stupnice hodnocení bolesti), Rolland Morris Disability Questionnaire a Sorensonův test. dokončení léčby před intervencí a po intervenci, aby byly pozorovány dlouhodobé účinky.
Data budou analyzována pomocí SPSS.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Mechanická bolest dolní části zad je poranění anatomické struktury v dolní části zad.
Tvoří 97 % případů vznikajících z páteřních struktur, jako jsou kostní vazy, nervy atd.
U chronické bolesti dolní části zad se cvičební terapie stala léčbou první volby a měla by být běžně používána.
Fascia je forma pojivové tkáně tvořená kolagenem, obklopuje části těla a odolává tahovému zatížení tkáně.
Fasciální poranění a srůsty jsou běžné a mohou vést k bolesti, omezení pohybu a otoku.
Léčba fasciálního poranění je nezbytná ke zmírnění těchto příznaků.
Existuje mnoho způsobů léčby mechanické bolesti zad a tato studie se zaměřuje na dvě nové techniky léčby mechanické bolesti zad.
První je terapie myofasciálním uvolněním, manuální přístup, který se zaměřuje na strukturální segmentaci fascie a zahrnuje aplikaci jemného tlaku při protahování pojivových tkání těla.
Další léčebnou technikou je vytrvalostní trénink extenzorů trupu, který zahrnuje léčbu, která je zaměřena na vytrvalostní trénink erector spinae a latissimus dorsi.
Současná studie je nová v tom smyslu, že existuje omezená literatura o terapii myofasciálního uvolnění versus vytrvalostní trénink extenzorů trupu u pacientů s mechanickou bolestí zad.
Obě metody byly použity ke zjištění, zda zlepšují bolest spolu s doprovodným postižením a svalovou vytrvalostí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Multan, Punjab, Pákistán, 60000
- Alkhaliq hospital Nishtar road
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 40 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Anamnéza mechanické bolesti dolní části zad
- Bolest zad bez spojení s bolestí nohou
Kritéria vyloučení:
Jakékoli onemocnění kostí, měkkých tkání nebo systémové onemocnění
- Březí samice
- Radikulopatie
- Pacient s deformitami a zlomeninami páteře
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina A
myofasciální uvolňování terapie
|
myofasciální uvolňovací terapie (4 sezení týdně).
Je to měkká, hluboká a nemanipulativní forma ošetření, která spočívá v aplikaci jemného tlaku při protahování pojivové tkáně těla.
Specializovaná forma hmatu, somatického vnímání a specifických protokolů pohybu těla jsou tři kroky zahrnuté v terapii myofasciálního uvolnění + horký zábal (15 minut) + poradenství v oblasti péče o záda a posturální modifikace.
Celkem 45 minut sezení čtyřikrát týdně.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina B
vytrvalostní trénink extenzorových svalů trupu
|
Bude ošetřeno vytrvalostním tréninkem extenzorů trupu.
Erector spinae a latissimus dorsi budou zahrnuty.
Cvičební protokol bude ve čtyřech úrovních Bilaterální rameno vlevo v poloze na břiše + kontralaterální zvedání paží a nohou v poloze na břiše + obě ruce za hlavou a bilaterální zvedání ramen + bilaterální zvedání ramen s plně zvednutou paží + Hot pack (10 min) + rady ohledně péče o záda a posturální modifikace.
Celkem 45 minut sezení čtyřikrát týdně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
NPRS (numerická stupnice hodnocení bolesti)
Časové okno: 4. týden
|
NPRS je segmentovaná numerická verze vizuální analogové škály (VAS), ve které respondent vybere celé číslo (0-10), které nejlépe odráží intenzitu jeho bolesti 11bodová numerická škála se pohybuje od „0“ představující ne bolest do 10 představuje nejhorší představitelnou bolest.
|
4. týden
|
|
Rolland Morris Dotazník invalidity
Časové okno: 4. týden
|
Je navržen tak, aby zhodnotil vlastní hodnocení fyzického postižení způsobeného bolestí v kříži.
Tato škála má 24 bodů a každý bod nám řekne o postižení pacienta před a po zákroku.
Skóre se pohybuje od 0 (bez postižení) do 11, 18 nebo 24 (max.
postižení) v závislosti na použitém dotazníku.
|
4. týden
|
|
Sorensonův test
Časové okno: 4. týden
|
Tento test měří, kolik sekund je subjekt schopen udržet nepodepřenou horní část těla (od horního okraje kyčelního hřebene) ve vodorovné poloze, zatímco je umístěn na břiše s hýžděmi a nohama připevněnými k pohovce třemi širokými plátěnými popruhy a s rukama založenýma napříč. hruď.
|
4. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Syed Shakil ur Rehman, Riphah International University
- Vrchní vyšetřovatel: Anum Anwar, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ledford C. Spine Conditions: Mechanical and Inflammatory Low Back Pain. FP Essent. 2017 Oct;461:15-20.
- Chien JJ, Bajwa ZH. What is mechanical back pain and how best to treat it? Curr Pain Headache Rep. 2008 Dec;12(6):406-11. doi: 10.1007/s11916-008-0069-3.
- Urits I, Burshtein A, Sharma M, Testa L, Gold PA, Orhurhu V, Viswanath O, Jones MR, Sidransky MA, Spektor B, Kaye AD. Low Back Pain, a Comprehensive Review: Pathophysiology, Diagnosis, and Treatment. Curr Pain Headache Rep. 2019 Mar 11;23(3):23. doi: 10.1007/s11916-019-0757-1.
- Hooten WM, Cohen SP. Evaluation and Treatment of Low Back Pain: A Clinically Focused Review for Primary Care Specialists. Mayo Clin Proc. 2015 Dec;90(12):1699-718. doi: 10.1016/j.mayocp.2015.10.009.
- AAP Council on Communications and Media. Virtual Violence. Pediatrics. 2016;138(1):e20161298. Pediatrics. 2016 Oct;138(4):e20162399. doi: 10.1542/peds.2016-2399. No abstract available.
- Rodriguez-Fuentes I, De Toro FJ, Rodriguez-Fuentes G, de Oliveira IM, Meijide-Failde R, Fuentes-Boquete IM. Myofascial Release Therapy in the Treatment of Occupational Mechanical Neck Pain: A Randomized Parallel Group Study. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Jul;95(7):507-15. doi: 10.1097/PHM.0000000000000425.
- Tantanatip A, Chang K-V. Myofascial Pain Syndrome. 2018.
- Sharan D, Rajkumar JS, Mohandoss M, Ranganathan R. Myofascial low back pain treatment. Curr Pain Headache Rep. 2014 Sep;18(9):449. doi: 10.1007/s11916-014-0449-9.
- Jorgensen K. Human trunk extensor muscles physiology and ergonomics. Acta Physiol Scand Suppl. 1997;637:1-58.
- Davis KG, Marras WS. The effects of motion on trunk biomechanics. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2000 Dec;15(10):703-17. doi: 10.1016/s0268-0033(00)00035-8.
- Salvetti Mde G, Pimenta CA, Braga PE, McGillion M. Prevalence of fatigue and associated factors in chronic low back pain patients. Rev Lat Am Enfermagem. 2013 Jan-Feb;21 Spec No:12-9. doi: 10.1590/s0104-11692013000700003. English, Portuguese.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
20. února 2022
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. července 2022
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. března 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
9. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
19. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/ 22/0101 Anum
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .