Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af myofascial frigørelsesterapi og udholdenhedstræning på mekaniske rygsmerter

17. oktober 2022 opdateret af: Riphah International University

Sammenlignende effekter af myofascial frigørelsesterapi og udholdenhedstræning af trunkstrækmuskler på smerter, handicap og muskeludholdenhed hos patienter med mekaniske rygsmerter.

Denne undersøgelse er et randomiseret klinisk forsøg for at bestemme virkningerne af myofascial frigivelsesterapi versus udholdenhedstræning af trunkstrækmuskler på smerter, handicap og muskeludholdenhed hos patienter med mekaniske rygsmerter. En prøve på 24 patienter vil blive udtaget og opdelt i to grupper med hver 12 patienter. Gruppe A vil modtage myofascial frigørelsesterapi og konventionel fysioterapi, mens gruppe B vil udholde træning af trunkextensorer og den konventionelle fysioterapiprotokol. Den konventionelle fysioterapiprotokol vil omfatte en varmpakke, råd om rygpleje og posturale ændringer. Sessionen vil vare omkring 40 til 45 minutter for hver patient med fire sessioner om ugen. I alt fire ugers behandlingsregime vil blive givet til patienterne, og vurdering af patientens smerte, handicap og udholdenhed med NPRS (numerisk smertevurderingsskala), Rolland Morris Disability Questionnaire og Sorenson Test vil blive udført ved baseline, efter at afslutning af behandling før og efter intervention for at observere de langsigtede virkninger. Dataene vil blive analyseret ved hjælp af SPSS.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Mekanisk lænderygsmerter er en skade på en anatomisk struktur i lænden. Det tegner sig for 97% af tilfældene, der stammer fra rygmarvsstrukturer såsom knoglebånd, nerver osv. Ved kroniske lænderygsmerter er træningsterapi blevet en førstelinjebehandling og bør rutinemæssigt anvendes. Fascia er en form for bindevæv, der består af kollagen, omgiver kropsdelene og modstår vævstrækbelastning. Fascial skade og sammenvoksninger er almindelige og kan føre til smerter, begrænset bevægelse og hævelse. Behandlingen af ​​fascieskaden er nødvendig for at lindre disse symptomer. Der findes mange behandlinger for mekaniske rygsmerter, og denne undersøgelse fokuserer på to nye behandlingsteknikker for mekaniske rygsmerter. Den første er myofascial frigivelsesterapi, en manuel tilgang, der fokuserer på den strukturelle segmentering af fascia og involverer påføring af et blidt tryk, mens kroppens bindevæv strækkes. Den anden behandlingsteknik er udholdenhedstræning af trunkstrækmusklerne, der involverer behandlingen, som er rettet mod udholdenhedstræning af erector spinae og latissimus dorsi. Det aktuelle studie er nyt på en måde, så der er begrænset litteratur om myofascial frigørelsesterapi versus udholdenhedstræning af trunkextensormuskler hos patienter med mekaniske rygsmerter. Begge metoder blev brugt til at se, om de forbedrer smerte sammen med ledsagende handicap og muskeludholdenhed.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
24

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Multan, Punjab, Pakistan, 60000
        • Alkhaliq hospital Nishtar road

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Historie med mekaniske lændesmerter
  • Rygsmerter uden sammenhæng med bensmerter

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver knogle, blødt væv eller systemisk sygdom

    • Drægtige hunner
    • Radikulopati
    • Patient med spinale deformiteter og frakturer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Gruppe A
myofascial release terapi
Andet: Gruppe A vil modtage myofascial frigørelsesterapi + konventionel fysioterapi
myofascial frigørelsesterapi (4 sessioner om ugen). Det er blød, dyb og ikke-manipulerende behandlingsform, der involverer påføring af blidt tryk, mens kroppens bindevæv strækkes. En specialiseret form for berøring, somatisk sans og specifikke kropsbevægelsesprotokoller er de tre trin, der er involveret i myofascial frigivelsesterapi + varmepakning (15 min) + råd om rygpleje og postural modifikation. I alt 45 min session fire gange om ugen.
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe B
udholdenhedstræning af trunkstrækmusklerne
Andet: Gruppe B får udholdenhedstræning af trunkstrækmusklerne + konventionel fysioterapi
Det vil blive behandlet med udholdenhedstræning af trunkextensormuskler. Erector spinae og latissimus dorsi vil blive inkluderet. Træningsprotokollen vil være i fire niveauer Bilateral skulder venstre i liggende stilling+ kontralateral arm- og benløft i liggende stilling+ begge hænder bag hovedet og bilateral skulderløft + bilateral skulderløft med arm helt hævet + Varmpakke (10 min) + råd til rygpleje og postural ændring. I alt 45 min sessioner fire gange om ugen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NPRS (numerisk smertevurderingsskala)
Tidsramme: 4. uge
NPRS er en segmenteret numerisk version af den visuelle analoge skala (VAS), hvor en respondent vælger et helt tal (0-10), der bedst afspejler intensiteten af ​​hans/hendes smerte 11-punkts numerisk skala spænder fra '0', der repræsenterer nej smerte til 10, hvilket repræsenterer den værst tænkelige smerte.
4. uge
Rolland Morris handicapspørgeskema
Tidsramme: 4. uge
Det er designet til at vurdere selvvurderet fysisk handicap forårsaget af lænderygsmerter. Denne skala har 24 point, og hvert punkt vil fortælle os om patientens handicap før og efter intervention. Scoren spænder fra 0 (ingen handicap) til 11, 18 eller 24 (maks. handicap) afhængigt af det spørgeskema, der bruges.
4. uge
Sorenson test
Tidsramme: 4. uge
Denne test måler, hvor mange sekunder forsøgspersonen er i stand til at holde den ustøttede overkrop (fra den øverste kant af hoftekammen) vandret, mens den placeres tilbøjelig med balder og ben fastgjort til sofaen med tre brede lærredsstropper og armene foldet på tværs. kisten.
4. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Riphah International University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Syed Shakil ur Rehman, Riphah International University
  • Ledende efterforsker: Anum Anwar, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. februar 2022

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juli 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. marts 2022

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. oktober 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • REC/RCR & AHS/ 22/0101 Anum

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger