Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti della terapia di rilascio miofasciale e dell'allenamento di resistenza sul mal di schiena meccanico

17 ottobre 2022 aggiornato da: Riphah International University

Effetti comparativi della terapia di rilascio miofasciale e dell'allenamento di resistenza dei muscoli estensori del tronco su dolore, disabilità e resistenza muscolare in pazienti con mal di schiena meccanico.

Questo studio è uno studio clinico randomizzato per determinare gli effetti della terapia di rilascio miofasciale rispetto all'allenamento di resistenza dei muscoli estensori del tronco su dolore, disabilità e resistenza muscolare in pazienti con mal di schiena meccanico. Verrà prelevato un campione di 24 pazienti e diviso in due gruppi di 12 pazienti ciascuno. Il gruppo A riceverà la terapia di rilascio miofasciale e la terapia fisica convenzionale, mentre il gruppo B riceverà l'allenamento di resistenza degli estensori del tronco e il protocollo di terapia fisica convenzionale. Il protocollo di terapia fisica convenzionale includerà un impacco caldo, consigli per la cura della schiena e modifiche posturali. La sessione sarà di circa 40-45 minuti per ogni paziente con quattro sessioni a settimana. Ai pazienti verrà somministrato un regime di trattamento di quattro settimane e la valutazione del dolore, della disabilità e della resistenza del paziente con NPRS (scala numerica di valutazione del dolore), Rolland Morris Disability Questionnaire e Sorenson Test sarà effettuata al basale, dopo il completamento del trattamento pre-interventistico e post-interventistico per osservare gli effetti a lungo termine. I dati saranno analizzati utilizzando SPSS.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La lombalgia meccanica è una lesione di una struttura anatomica nella parte bassa della schiena. Rappresenta il 97% dei casi derivanti da strutture spinali come legamenti ossei, nervi, ecc. Nella lombalgia cronica, la terapia fisica è diventata un trattamento di prima linea e dovrebbe essere utilizzata di routine. La fascia è una forma di tessuto connettivo costituito da collagene, circonda le parti del corpo e resiste al carico di trazione del tessuto. Le lesioni fasciali e le aderenze sono comuni e possono portare a dolore, movimento limitato e gonfiore. Il trattamento della lesione fasciale è necessario per alleviare questi sintomi. Esistono molti trattamenti per il mal di schiena meccanico e questo studio si concentra su due nuove tecniche di trattamento per il mal di schiena meccanico. Il primo è la terapia di rilascio miofasciale, un approccio manuale che si concentra sulla segmentazione strutturale della fascia e comporta l'applicazione di una leggera pressione durante lo stiramento dei tessuti connettivi del corpo. L'altra tecnica di trattamento è l'allenamento di resistenza dei muscoli estensori del tronco che comporta il trattamento che è diretto all'allenamento di resistenza dell'erettore spinale e del latissimus dorsi. L'attuale studio è nuovo in quanto esiste una letteratura limitata sulla terapia di rilascio miofasciale rispetto all'allenamento di resistenza dei muscoli estensori del tronco nei pazienti con mal di schiena meccanico. Entrambi i metodi sono stati impiegati per vedere se migliorano il dolore insieme alla disabilità associata e alla resistenza muscolare.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
24

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Multan, Punjab, Pakistan, 60000
        • Alkhaliq hospital Nishtar road

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Storia di lombalgia meccanica
  • Mal di schiena senza associazione con dolore alle gambe

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi malattia ossea, dei tessuti molli o sistemica

    • Femmine gravide
    • Radicolopatia
    • Paziente con deformità e fratture spinali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
SPERIMENTALE: Gruppo A
terapia di rilascio miofasciale
Altro: Il gruppo A riceverà terapia di rilascio miofasciale + terapia fisica convenzionale
terapia di rilascio miofasciale (4 sedute a settimana). È una forma di trattamento morbida, profonda e non manipolativa che comporta l'applicazione di una leggera pressione durante l'allungamento del tessuto connettivo del corpo. Una forma specializzata di tocco, senso somatico e specifici protocolli di movimento del corpo sono i tre passaggi coinvolti nella terapia di rilascio miofasciale + impacco caldo (15 minuti) + consulenza per la cura della schiena e modifica posturale. Un totale di 45 minuti di sessione quattro volte a settimana.
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo B
allenamento di resistenza dei muscoli estensori del tronco
Altro: Il gruppo B riceverà un allenamento di resistenza dei muscoli estensori del tronco + terapia fisica convenzionale
Sarà trattato con un allenamento di resistenza dei muscoli estensori del tronco. Erector spinae e latissimus dorsi saranno inclusi. Il protocollo di esercizio sarà in quattro livelli Spalla bilaterale sinistra in posizione prona + sollevamento del braccio e della gamba controlaterale in posizione prona + entrambe le mani dietro la testa e sollevamento della spalla bilaterale + sollevamento della spalla bilaterale con il braccio completamente sollevato + impacco caldo (10 min) + consigli per la cura della schiena e modifica posturale. Un totale di sessioni di 45 minuti quattro volte a settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
NPRS (scala numerica di valutazione del dolore)
Lasso di tempo: 4a settimana
La NPRS è una versione numerica segmentata della scala analogica visiva (VAS) in cui un rispondente seleziona un numero intero (0-10) che meglio riflette l'intensità del suo dolore La scala numerica a 11 punti varia da "0" che rappresenta no dolore a 10 che rappresenta il peggior dolore immaginabile.
4a settimana
Questionario sulla disabilità Rolland Morris
Lasso di tempo: 4a settimana
È progettato per valutare la disabilità fisica auto-valutata causata dalla lombalgia. Questa scala ha 24 punti e ogni punto ci parlerà della disabilità del paziente prima e dopo l'intervento. Il punteggio va da 0 (nessuna disabilità) a 11, 18 o 24 (max. disabilità) a seconda del questionario utilizzato.
4a settimana
Prova Sorenson
Lasso di tempo: 4a settimana
Questo test misura per quanti secondi il soggetto è in grado di mantenere orizzontale la parte superiore del corpo non supportata (dal bordo superiore della cresta iliaca), mentre è prono con i glutei e le gambe fissati al lettino da tre larghe cinghie di tela e le braccia incrociate il petto.
4a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Riphah International University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: Syed Shakil ur Rehman, Riphah International University
  • Investigatore principale: Anum Anwar, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
20 febbraio 2022

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 luglio 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
20 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 marzo 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
9 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
19 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 ottobre 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • REC/RCR & AHS/ 22/0101 Anum

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni