Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie IMC-002 u pacientů s pokročilou rakovinou selhala při standardní terapii

21. dubna 2026 aktualizováno: ImmuneOncia Therapeutics Inc.

Otevřená, eskalace a expanze dávky, studie fáze I ke zkoumání bezpečnosti, snášenlivosti, farmakokinetiky a klinické aktivity IMC-002 u pacientů s pokročilou rakovinou, u kterých selhala standardní terapie

Toto je otevřená studie fáze I s eskalacemi a rozšiřováním dávek ke zkoumání bezpečnosti, snášenlivosti, farmakokinetiky a klinické aktivity IMC-002 u pacientů s pokročilou rakovinou, u kterých selhala standardní terapie

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Účelem této studie je vyhodnotit bezpečnost a snášenlivost a určit maximální tolerovanou dávku (MTD) a doporučenou dávku 2. fáze (RP2D) IMC-002.

Hladiny více dávek IMC-002 budou testovány u subjektů s pokročilou rakovinou.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
62

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Jižní Korea
      • Goyang-si, Jižní Korea
        • Aktivní, ne nábor
        • National Cancer Center
      • Seoul, Jižní Korea
        • Nábor
        • Samsung Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jung Yong Hong, MD
      • Seoul, Jižní Korea
        • Dokončeno
        • Asan Medical Center, Republic of Korea

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Podepsáno ICF
  2. Histologicky nebo cytologicky prokázané metastatické nebo lokálně pokročilé solidní nádory
  3. Subjekt musí mít alespoň 1 měřitelnou lézi podle RECIST 1.1.
  4. Dostupnost archivního materiálu nádoru nebo čerstvých biopsií
  5. Přiměřená hematologická funkce, funkce jater a funkce ledvin
  6. Souhlaste s používáním účinné antikoncepce
  7. Ochota a schopnost dodržovat plánované návštěvy, plán léčby, laboratorní testy a další studijní postupy

Kritéria vyloučení:

  1. Léčba nepovolenými léky
  2. Předchozí léčba pomocí CD47 nebo SIRPa zacilujícího činidla
  3. Souběžná protinádorová léčba
  4. Závažná operace nebo významné traumatické poranění před screeningem nebo plánovaná velká operace během období studie
  5. Předchozí maligní onemocnění jiné než cílová malignita pro tuto studii
  6. Aktivní infekce vyžadující systémovou léčbu před 1. dnem
  7. Jakékoli aktivní autoimunitní onemocnění nebo autoimunitní onemocnění v anamnéze
  8. Jakýkoli psychiatrický nebo kognitivní stav
  9. Známá závažná hypersenzitivní reakce
  10. Těhotné nebo kojící
  11. V současné době zařazen do jiné klinické studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: IMC-002
Biologický: IMC-002
Část 1: Eskalace dávky IMC-002 5, 10, 20 a 30 mg/kg po dobu 3 hodin (± 30 minut) Intravenózní (iv) infuze každé 2 týdny Část 2: Expanze Cohort IMC-002 20 mg/kg/kg) kohorta hepatocelulárního (HCC), lenvatinib 8 mg jednou denně (tělesná hmotnost <60 kg), nebo 12 mg jednou denně (tělesná hmotnost ≥ 60 kg) u trojitého negativního karcinomu prsu (TNBC), následovala kohorta 1 000 mg/m2, na IV iVinu na IV -lin na IV iVinu na IV infúze na 1 000 mg/m2 na IV -titin na 1 000 mg/m2 na IV infuzi na IV infuzi na 1 000 mg/m2. Den 1 a den 8 každého cyklu v kohortě rakoviny biliárního traktu (BTC), lenvatinib 8 mg jednou denně (tělesná hmotnost <60 kg) nebo 12 mg jednou denně (tělesná hmotnost ≥ 60 kg) v B-buněčném lymfomu kohorta, rituximab 375 mg/m2 iv infuzi 1 z každého cyklu každý den v den 1 z každého cyklu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidence toxicity omezující dávku (DLT)
Časové okno: 21 dní
Pro stanovení maximální tolerované dávky (MTD) a doporučené dávky fáze 2 (RP2D) IMC-002
21 dní
Výskyt nežádoucích účinků (bezpečnosti a snášenlivosti]
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 1 rok
  • Klinicky významné změny ve fyzickém vyšetření, vitálních funkcích, parametrech EKG, klinických laboratorních testech, AES
  • Imunogenita: Anti-IMC-002 protilátka
Dokončení studie je v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncový bod farmakokinetiky: CMAX
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 1 rok
Maximální pozorovaná koncentrace séra (CMAX) IMC-002
Dokončení studie je v průměru 1 rok
Koncový bod farmakokinetiky: Ctrough
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 1 rok
Minimální pozorovaná koncentrace séra bezprostředně před dávkováním (Ctrough) IMC-002
Dokončení studie je v průměru 1 rok
Koncový bod farmakokinetiky: Tmax
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 1 rok
Čas maximální pozorované koncentrace séra (TMAX) IMC-002
Dokončení studie je v průměru 1 rok
Koncový bod farmakokinetiky: AUC
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 1 rok
Plocha pod křivkou koncentrace séra (AUC) IMC-002
Dokončení studie je v průměru 1 rok
Koncový bod farmakokinetiky: CL
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 1 rok
Celková vůle těla (CL) IMC-002
Dokončení studie je v průměru 1 rok
Koncový bod farmakokinetiky: T -½
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 1 rok
Terminální poločas (T½) IMC-002
Dokončení studie je v průměru 1 rok
Koncové body účinnosti založené na posouzení nádoru (část2): BOR
Časové okno: Hodnocení nádoru budou prováděny každé 2 cykly CT-vylepšeným CT (pevný nádor) a každé 3 cykly PET-CT/CT s kontrastem (B-buněčný lymfom), do 5 dnů před dnem příštího cyklu, prostřednictvím dokončení studie, v průměru 1 rok.
Nejlepší celková odpověď (BOR) pro vyhodnocení účinnosti IMC-002 v kombinaci se standardní antikarvickou terapií (SOC), jak je hodnoceno pomocí RECIST 1.1 (pro pevné nádory) nebo Lugano kritéria (pro B-buněčný lymfom).
Hodnocení nádoru budou prováděny každé 2 cykly CT-vylepšeným CT (pevný nádor) a každé 3 cykly PET-CT/CT s kontrastem (B-buněčný lymfom), do 5 dnů před dnem příštího cyklu, prostřednictvím dokončení studie, v průměru 1 rok.
Koncové body účinnosti založené na posouzení nádoru (část2): ORR
Časové okno: Hodnocení nádoru budou prováděny každé 2 cykly CT-vylepšeným CT (pevný nádor) a každé 3 cykly PET-CT/CT s kontrastem (B-buněčný lymfom), do 5 dnů před dnem příštího cyklu, prostřednictvím dokončení studie, v průměru 1 rok.
Míra objektivní odezvy (ORR) pro vyhodnocení účinnosti IMC-002 v kombinaci se standardní anti-rakovinnou terapií (SOC), jak je hodnoceno pomocí RECIST 1.1 (pro pevné nádory) nebo Lugano kritéria (pro B-buněčný lymfom).
Hodnocení nádoru budou prováděny každé 2 cykly CT-vylepšeným CT (pevný nádor) a každé 3 cykly PET-CT/CT s kontrastem (B-buněčný lymfom), do 5 dnů před dnem příštího cyklu, prostřednictvím dokončení studie, v průměru 1 rok.
Koncové body účinnosti založené na posouzení nádoru (část2): DCR
Časové okno: Hodnocení nádoru budou prováděny každé 2 cykly CT-vylepšeným CT (pevný nádor) a každé 3 cykly PET-CT/CT s kontrastem (B-buněčný lymfom), do 5 dnů před dnem příštího cyklu, prostřednictvím dokončení studie, v průměru 1 rok.
Míra kontroly onemocnění (DCR) pro vyhodnocení účinnosti IMC-002 v kombinaci se standardní antikarvickou terapií (SOC), jak je hodnoceno pomocí RECIST 1.1 (pro pevné nádory) nebo Lugano kritéria (pro B-buněčné lymfom).
Hodnocení nádoru budou prováděny každé 2 cykly CT-vylepšeným CT (pevný nádor) a každé 3 cykly PET-CT/CT s kontrastem (B-buněčný lymfom), do 5 dnů před dnem příštího cyklu, prostřednictvím dokončení studie, v průměru 1 rok.
Koncové body účinnosti založené na posouzení nádoru (část2): DOR
Časové okno: Hodnocení nádoru budou prováděny každé 2 cykly CT-vylepšeným CT (pevný nádor) a každé 3 cykly PET-CT/CT s kontrastem (B-buněčný lymfom), do 5 dnů před dnem příštího cyklu, prostřednictvím dokončení studie, v průměru 1 rok.
Délka odpovědi (DOR) pro vyhodnocení účinnosti IMC-002 v kombinaci se standardní antikarvickou terapií (SOC), jak je hodnoceno pomocí RECIST 1.1 (pro pevné nádory) nebo Lugano kritéria (pro B-buněčné lymfom).
Hodnocení nádoru budou prováděny každé 2 cykly CT-vylepšeným CT (pevný nádor) a každé 3 cykly PET-CT/CT s kontrastem (B-buněčný lymfom), do 5 dnů před dnem příštího cyklu, prostřednictvím dokončení studie, v průměru 1 rok.
Koncové body účinnosti založené na posouzení nádoru (část2): TTP
Časové okno: Hodnocení nádoru budou prováděny každé 2 cykly CT-vylepšeným CT (pevný nádor) a každé 3 cykly PET-CT/CT s kontrastem (B-buněčný lymfom), do 5 dnů před dnem příštího cyklu, prostřednictvím dokončení studie, v průměru 1 rok.
Časová progrese (TTP) pro vyhodnocení účinnosti IMC-002 v kombinaci se standardní antikarvickou terapií (SOC), jak je hodnoceno pomocí RECIST 1.1 (pro pevné nádory) nebo Lugano kritéria (pro B-buněčný lymfom).
Hodnocení nádoru budou prováděny každé 2 cykly CT-vylepšeným CT (pevný nádor) a každé 3 cykly PET-CT/CT s kontrastem (B-buněčný lymfom), do 5 dnů před dnem příštího cyklu, prostřednictvím dokončení studie, v průměru 1 rok.
Koncové body účinnosti založené na posouzení nádoru (část2): PFS
Časové okno: Hodnocení nádoru budou prováděny každé 2 cykly CT-vylepšeným CT (pevný nádor) a každé 3 cykly PET-CT/CT s kontrastem (B-buněčný lymfom), do 5 dnů před dnem příštího cyklu, prostřednictvím dokončení studie, v průměru 1 rok.
Přežití bez progrese (PFS) za účelem vyhodnocení účinnosti IMC-002 v kombinaci se standardem protirakovinné terapie (SOC), jak bylo hodnoceno pomocí RECIST 1.1 (pro pevné nádory) nebo Lugano kritéria (pro B-buněčný lymfom).
Hodnocení nádoru budou prováděny každé 2 cykly CT-vylepšeným CT (pevný nádor) a každé 3 cykly PET-CT/CT s kontrastem (B-buněčný lymfom), do 5 dnů před dnem příštího cyklu, prostřednictvím dokončení studie, v průměru 1 rok.
Koncové body účinnosti založené na posouzení nádoru (část 2): IBOR
Časové okno: Hodnocení nádoru budou prováděny každé 2 cykly CT-vylepšeným CT (pevný nádor) a každé 3 cykly PET-CT/CT s kontrastem (B-buněčný lymfom), do 5 dnů před dnem příštího cyklu, prostřednictvím dokončení studie, v průměru 1 rok.
Imunitní nejlepší celková odpověď (IBOR) pro vyhodnocení účinnosti IMC-002 v kombinaci se standardní antikarvickou terapií (SOC), jak bylo hodnoceno pomocí IreCist (solidní nádor) nebo Lugano kritéria s lyrickou modifikací (B-buněčný lymfom).
Hodnocení nádoru budou prováděny každé 2 cykly CT-vylepšeným CT (pevný nádor) a každé 3 cykly PET-CT/CT s kontrastem (B-buněčný lymfom), do 5 dnů před dnem příštího cyklu, prostřednictvím dokončení studie, v průměru 1 rok.
Koncové body účinnosti založené na posouzení nádoru (část2): Iorr
Časové okno: Hodnocení nádoru budou prováděny každé 2 cykly CT-vylepšeným CT (pevný nádor) a každé 3 cykly PET-CT/CT s kontrastem (B-buněčný lymfom), do 5 dnů před dnem příštího cyklu, prostřednictvím dokončení studie, v průměru 1 rok.
Míra imunitního objektivního odezvy (IORR) pro vyhodnocení účinnosti IMC-002 v kombinaci se standardní antikarvickou terapií (SOC), jak bylo hodnoceno pomocí IreCist (solidní nádor) nebo Lugano kritéria s lyrickou modifikací (B-buněčný lymfom).
Hodnocení nádoru budou prováděny každé 2 cykly CT-vylepšeným CT (pevný nádor) a každé 3 cykly PET-CT/CT s kontrastem (B-buněčný lymfom), do 5 dnů před dnem příštího cyklu, prostřednictvím dokončení studie, v průměru 1 rok.
Koncové body účinnosti založené na posouzení nádoru (část2): IDCR
Časové okno: Hodnocení nádoru budou prováděny každé 2 cykly CT-vylepšeným CT (pevný nádor) a každé 3 cykly PET-CT/CT s kontrastem (B-buněčný lymfom), do 5 dnů před dnem příštího cyklu, prostřednictvím dokončení studie, v průměru 1 rok.
Míra kontroly imunitního onemocnění (IDCR) pro vyhodnocení účinnosti IMC-002 v kombinaci se standardní antikarvickou terapií (SOC), jak bylo hodnoceno pomocí IreCist (solidní nádor) nebo Lugano kritéria s lyrickou modifikací (B-buněčný lymfom).
Hodnocení nádoru budou prováděny každé 2 cykly CT-vylepšeným CT (pevný nádor) a každé 3 cykly PET-CT/CT s kontrastem (B-buněčný lymfom), do 5 dnů před dnem příštího cyklu, prostřednictvím dokončení studie, v průměru 1 rok.
Koncové body účinnosti založené na posouzení nádoru (část2): Idor
Časové okno: Hodnocení nádoru budou prováděny každé 2 cykly CT-vylepšeným CT (pevný nádor) a každé 3 cykly PET-CT/CT s kontrastem (B-buněčný lymfom), do 5 dnů před dnem příštího cyklu, prostřednictvím dokončení studie, v průměru 1 rok.
Imunitní trvání odpovědi (IDOR) k vyhodnocení účinnosti IMC-002 v kombinaci se standardní antikarvickou terapií (SOC), jak bylo hodnoceno pomocí IreCist (solidní nádor) nebo Lugano kritéria s lyrickou modifikací (B-buněčný lymfom).
Hodnocení nádoru budou prováděny každé 2 cykly CT-vylepšeným CT (pevný nádor) a každé 3 cykly PET-CT/CT s kontrastem (B-buněčný lymfom), do 5 dnů před dnem příštího cyklu, prostřednictvím dokončení studie, v průměru 1 rok.
Koncové body účinnosti založené na posouzení nádoru (část2): ITTP
Časové okno: Hodnocení nádoru budou prováděny každé 2 cykly CT-vylepšeným CT (pevný nádor) a každé 3 cykly PET-CT/CT s kontrastem (B-buněčný lymfom), do 5 dnů před dnem příštího cyklu, prostřednictvím dokončení studie, v průměru 1 rok.
Imunitní čas do progrese (ITTP) pro vyhodnocení účinnosti IMC-002 v kombinaci se standardem protirakovinné terapie (SOC), jak bylo hodnoceno pomocí IreCist (solidní nádor) nebo lugano kritéria s lyrickou modifikací (B-buněčný lymfom).
Hodnocení nádoru budou prováděny každé 2 cykly CT-vylepšeným CT (pevný nádor) a každé 3 cykly PET-CT/CT s kontrastem (B-buněčný lymfom), do 5 dnů před dnem příštího cyklu, prostřednictvím dokončení studie, v průměru 1 rok.
Koncové body účinnosti založené na posouzení nádoru (část2): IPFS
Časové okno: Hodnocení nádoru budou prováděny každé 2 cykly CT-vylepšeným CT (pevný nádor) a každé 3 cykly PET-CT/CT s kontrastem (B-buněčný lymfom), do 5 dnů před dnem příštího cyklu, prostřednictvím dokončení studie, v průměru 1 rok.
Přežití bez imunitního progrese (IPF) k vyhodnocení účinnosti IMC-002 v kombinaci s protirakovinovou terapií standardu péče (SOC), jak bylo hodnoceno pomocí IreCist (solidní nádor) nebo lugano kritéria s lyrickou modifikací (B-buněčný lymfom).
Hodnocení nádoru budou prováděny každé 2 cykly CT-vylepšeným CT (pevný nádor) a každé 3 cykly PET-CT/CT s kontrastem (B-buněčný lymfom), do 5 dnů před dnem příštího cyklu, prostřednictvím dokončení studie, v průměru 1 rok.
Koncové body účinnosti založené na hodnocení nádoru (část2): celkové přežití (OS)
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 1 rok
Celkové přežití (OS)
Dokončení studie je v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
ImmuneOncia Therapeutics Inc.

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: HEUNG TAE KIM, MD, ImmuneOncia Therapeutics Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
2. června 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
17. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. srpna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IMC-002-K102

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení