Intervence na podporu rodiny na jednotkách intenzivní péče (FICUS)
Multicentrická, klastrová randomizovaná zkouška superiority intervence na podporu rodiny na jednotkách intenzivní péče na základě doporučení
Východiska: Rodinní příslušníci kriticky nemocných pacientů čelí značné nejistotě a úzkosti během pobytu na jednotce intenzivní péče (JIP) svých blízkých, přičemž asi 20–60 % rodinných příslušníků pociťuje posttraumatické potíže po JIP. Směrnice doporučují strukturované začleňování rodiny, komunikaci a podporu, ale existující důkazní základna protokolovaných intervencí na podporu rodiny je skromná a vyžaduje zdůvodnění.
Metody: K testování klinické účinnosti a prozkoumání implementace vícesložkové intervence na podporu rodiny vedené sestrou na JIP výzkumníci provedou paralelní, klastrově randomizovanou, kontrolovanou, multicentrickou vynikající hybridní studii typu 1. Studie bude zahrnovat osm klastrů (ICU) na rameno studie s předpokládanou celkovou velikostí vzorku 896 rodinných příslušníků dospělých, kriticky nemocných pacientů léčených v německy mluvící části Švýcarska. Studie se zaměřuje na rodinné příslušníky kriticky nemocných pacientů s očekávanou dobou pobytu na JIP 48 hodin nebo déle. Rodinám v kontrolním rameni se dostane obvyklé péče. Rodinám v intervenčním rameni se kromě obvyklé péče dostane intervence na podporu rodiny sestávající z podpory specializované sestry podél cesty pacienta v definovaných časových bodech, včetně následné péče, a spolupráce koordinované sestrou a strukturované meziprofesní komunikace prostřednictvím tým JIP. Primárním cílem studie je kvalita rodinné péče, operacionalizovaná jako spokojenost členů rodiny s péčí na JIP při propuštění. Sekundární cílové parametry zahrnují kvalitu komunikace a podpory sestry, rodinný management kritických onemocnění (fungování, odolnost) a duševní zdraví členů rodiny (pohoda, psychická tíseň) měřené při přijetí, propuštění a po třech, šesti a dvanácti měsících . Data všech účastníků, bez ohledu na dodržování protokolu, budou analyzována pomocí lineárních modelů se smíšenými efekty, s individuálním účastníkem jako jednotkou inference.
Diskuse: Studie FICUS prokáže účinnost intervence na podporu rodiny a vytvoří znalosti o její proveditelnosti. Oba typy důkazů jsou nezbytné k určení, zda intervence funguje tak, jak je v klinické praxi zamýšlena, a zda lze účinnou intervenci rozšířit na jiné JIP. Výsledky studie významně přispějí k současnému souboru znalostí o efektivní péči na JIP, která podporuje rodinnou participaci a pohodu.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí: Rodinní příslušníci jsou důležití pro pohodu a zotavení kriticky nemocných osob, ale sami jsou kritickým onemocněním hluboce ovlivněni. Během léčby blízké osoby na jednotce intenzivní péče (JIP) zažívají rodiny vysokou úroveň stresu a nejistoty, zejména v případě náhradního rozhodování a ztráty. Bylo zjištěno, že špatná komunikace, nedostatečné sdílené rozhodování a nedostatečná emocionální a praktická podpora ze strany personálu intenzivní péče zvyšují zátěž rodin. Špatná kvalita péče byla spojena s nepříznivými výsledky v oblasti duševního zdraví, které uvádí 20–60 % členů rodiny. Nedostatek angažovanosti a podpory spolu s akutním stresem nejen zvyšuje utrpení rodiny, ale ovlivňuje fungování členů rodiny v každodenním životě a omezuje jejich schopnost zapojit se do pečovatelských činností, které potřebuje osoba, která přežila kritickou nemoc, nebo se vyrovnat se svou ztrátou.
Odůvodnění: Ke zvýšení kvality rodinné péče a předcházení nepříznivým výsledkům v oblasti duševního zdraví doporučují směrnice JIP zapojení rodiny, komunikaci a podporu, stejně jako využití specifických rolí, ale důkazní základna pro tato doporučení je zatím slabá. Pouze několik studií zkoumalo intervence na podporu rodiny, které se skládají ze strukturované komunikace a/nebo specifických rolí rodinných ošetřovatelů. Byly zjištěny slibné účinky na komunikaci členů rodiny a zkušenosti s podporou. Zjištění o psychické tísni však zůstávají neprůkazné, zatímco poznatky o schopnosti řízení rodiny prakticky chybí. Navíc osvědčené postupy týkající se zapojení rodiny na JIP často nejsou v běžné péči důsledně implementovány. Proto jsou nezbytné důkazy z reálného světa generované randomizovanými kontrolovanými návrhy, aby bylo možné stanovit účinek takových vícesložkových intervencí na kvalitu rodinné péče a jejich potenciál při podpoře rodinného zvládání kritických onemocnění a při snižování nepříznivých výsledků v oblasti duševního zdraví.
Cíl: Cílem studie je zjistit, jaký vliv má interprofesní intervence na podporu rodiny na základě doporučených postupů, vedené sestrou, na kvalitu rodinné péče, řízení rodiny a duševní zdraví jednotlivce ve srovnání s běžnou péčí poskytovanou členům rodiny. Cílem studie je také identifikovat překážky/umožňovače implementace v kontextu reálného světa, ve kterém je studijní intervence realizována, aby bylo možné rozpoznat determinanty a strategie úspěchu implementace.
Metodika: Studie je navržena jako multicentrická, paralelní klastrová randomizovaná hybridní studie typu 1 s 8 klastry na rameno studie a projektovanou velikostí vzorku 896 rodinných příslušníků dospělých, kriticky nemocných pacientů léčených v nemocnicích akutní péče v Německu - mluvící část Švýcarska. Zaměří se na rodinné příslušníky s velkými potřebami, jako jsou pacienti se složitějším a déletrvajícím kritickým onemocněním, pacienti přijatí s život ohrožujícím stavem a ti, od kterých se vyžaduje náhradní rozhodnutí. Rodinní příslušníci pacientů vyžadujících krátkodobou perioperační nebo periintervenční léčbu na JIP budou vyloučeni. Kromě běžné péče se rodinám v intervenční skupině dostane (1) odborné sesterské podpory na cestě pacienta v definovaných časových bodech, od přijetí do propuštění s následnou péčí, a (2) sestrou koordinované a strukturované spojení. , meziprofesní komunikace týmu JIP. Členům rodiny v kontrolní skupině se dostane obvyklé péče. Primárním cílem studie je kvalita rodinné péče, operacionalizovaná jako spokojenost členů rodiny s péčí na JIP při propuštění. Sekundární koncové body zahrnují kvalitu komunikace a podpory sester, rodinný management kritických onemocnění (fungování, odolnost) a index duševního zdraví členů rodiny (pohoda, psychické potíže) získané při přijetí, propuštění a po 3., 6. a 12. měsíce. Data všech účastníků, bez ohledu na dodržování protokolu, budou analyzována pomocí lineárních modelů se smíšenými efekty, s individuálním účastníkem jako jednotkou inference. K prozkoumání bariér implementace / facilitátorů a úspěšných strategií u zásahových jednotek bude použita studie smíšených metod.
Očekávané výsledky a dopad: Studie FICUS stanoví účinnost intervence na podporu rodiny a vytvoří znalosti o efektivních implementačních procesech. Oba typy důkazů jsou nezbytné pro určení, zda intervence funguje tak, jak bylo zamýšleno, ale také pro prozkoumání toho, jak funguje v klinické praxi, aby mohla být účinná intervence rozšířena na jiné JIP. Výsledky studie významně přispějí k současnému souboru znalostí o efektivní péči na JIP, která podporuje rodinnou participaci a pohodu. Budou také podporovat rodinnou péči založenou na důkazech na JIP.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Simone Sutter, BA
- Telefonní číslo: +41 44 634 37 59
- E-mail: ficus@ifis.uzh.ch
Studijní místa
-
-
-
Baden, Švýcarsko
- Cantonal Hospital Baden
-
Bern, Švýcarsko
- Lindenhof-Hospital
-
Bern, Švýcarsko
- University Hospital Bern - Inselspital
-
Chur, Švýcarsko
- Cantonal Hospital Graubünden
-
Frauenfeld, Švýcarsko
- Spital Thurgau AG, Cantonal Hospital Frauenfeld
-
Lucerne, Švýcarsko
- Lucerne Cantonal Hospital
-
Olten, Švýcarsko
- Solothurn Hospitals AG, Cantonal Hospital Olten
-
Sankt Gallen, Švýcarsko
- Cantonal Hospital St. Gallen
-
Thun, Švýcarsko
- Hospital Thun
-
Zurich, Švýcarsko, 8091
- University Hospital Zurich
-
Zurich, Švýcarsko
- Hirslanden Clinic Zurich
-
-
Canton of Zurich
-
Winterthur, Canton of Zurich, Švýcarsko, 8400
- Cantonal Hospital Winterthur
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Potenciálními účastníky jsou rodinní příslušníci kriticky nemocných osob přijatých na studijní JIP. Člen rodiny je z pohledu pacienta definován jako blízká osoba, jak je uvedeno v klinickém záznamu nebo v pokročilých směrnicích, nebo jak je uvedeno zákonem definovanou náhradní osobou s rozhodovací pravomocí.
Kritéria pro zařazení pacientů (jednoho nebo několika):
- Očekávaná délka pobytu na JIP ≥ 48 hodin, jak předpověděl při příjmu lékař na JIP (lékař nebo sestra).
- Život ohrožující stav s vysokým rizikem úmrtí nebo dlouhotrvající funkční poruchy.
- Vysoké riziko dlouhodobé mechanické ventilace (>24 hodin).
Kritéria pro začlenění rodinných příslušníků (musí platit všichni):
- Primární podpůrná osoba pacienta.
- Schopnost vyplnit rodinná měření výsledků (dotazníky) v německém jazyce.
- Věk ≥18 let.
- Podepsaný formulář informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení týkající se pacientů (jedno vede k vyloučení):
- Dříve existující odmítl obecný souhlas.
- Pobyt na JIP <24 hodin.
Kritéria vyloučení rodinných příslušníků (jedno vede k vyloučení):
- Předchozí zařazení do studie FICUS na jiné studii JIP.
- Kognitivní neschopnost porozumět studii nebo vyplnit dotazník podle hodnocení klinických lékařů a/nebo pracovníků náboru do studie.
- Neschopnost dokončit sběr výchozích dat v požadovaném časovém rámci po přijetí/zápisu do studia (Calvert et al., 2018).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Intervence na podporu rodiny
Rodinám v intervenční skupině se kromě běžné péče dostává i Intervence na podporu rodiny
|
Kromě obvyklé péče se rodinám v intervenční skupině dostane (1) odborné sesterské podpory na cestě pacienta v definovaných časových bodech, od přijetí až po propuštění včetně následné péče, a (2) sestrou koordinované a strukturované spojení, meziprofesní komunikace týmu JIP.
Intervence je založena na přístupu rodinných systémů a strategiích pro zapojení rodiny na JIP založených na pokynech a byla pilotně testována na jedné JIP.
|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Rodinám v kontrolní skupině se dostane obvyklé péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Satisfaction With Care (Quality of Family Care) - Total Score
Časové okno: Assessed at a single time point no earlier than 24 hours prior to and no later than 14 days following the discharge of the patient from ICU.
|
Quality of family care in ICU is operationalized as family satisfaction with ICU care, and measured with the Family Satisfaction in ICU questionnaire (FS-ICU-24R, German version).
The FS-ICU-24R is a well-established instrument that assesses satisfaction with care (16 items) and satisfaction with involvement in decision-making (ten items).
Its scores range from 0-100 with 100 indicating maximal satisfaction.
|
Assessed at a single time point no earlier than 24 hours prior to and no later than 14 days following the discharge of the patient from ICU.
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Quality of Communication (Quality of Family Care) - Total Score
Časové okno: Assessed at a single time point no earlier than 24 hours prior to and no later than 14 days following the discharge of the patient from ICU.
|
The Questionnaire on the Quality of Physician-Patient Interaction (QQPPI, original German version) is used to assess quality of communication between the ICU staff and family members during consultation.
The 14 items assess aspects such as relationship-building, information exchange, and shared decision-making.
The mean score ranges from 1-5 with a higher score indicating higher quality.
|
Assessed at a single time point no earlier than 24 hours prior to and no later than 14 days following the discharge of the patient from ICU.
|
|
Nurse Cognitive and Emotional Support to Family (Quality of Family Care) - Total Score
Časové okno: Assessed at a single time point no earlier than 24 hours prior to and no later than 14 days following the discharge of the patient from ICU.
|
The Iceland Family Perceived Support Questionnaire (ICE-FPSQ, German version) is used to measure families' perception of support provided by nurses.
The original English version has two subscales - emotional support (nine items) and cognitive support (five items).
The ICE-FPSQ has been translated into German and is currently being validated prior to its use in the trial.
A sum score is calculated for the total scale (range 14-70) and each subscale - emotional support (range 9-45) and cognitive support (range 5-25) - with higher scores indicating perception of better family support by nurses.
|
Assessed at a single time point no earlier than 24 hours prior to and no later than 14 days following the discharge of the patient from ICU.
|
|
Family Functioning (Family Management) - Mean Score
Časové okno: Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
|
The Family Assessment Device - General Functioning Scale (FAD-GF-12, German version) - is used to assess overall functioning of the family system by six positive and six negative items.
The mean score ranges from 1-4 with a lower score reflecting better functioning.
|
Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
|
|
Family Resilience (Family Management) - Mean Score
Časové okno: Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
|
The Brief Resilience Scale (BRS, German version) measures the essence of resilience as the ability to bounce back from stress and is made up of three positive and three negative items.
The items will be reformulated from "I" to "we" statements to assess the families' ability to bounce back from stress.
The mean score ranges from 1-5 with a higher score indicating greater resilience.
|
Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
|
|
Satisfaction With Life (Subjective Well-Being) - Total Score
Časové okno: Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
|
The Satisfaction with Life Scale (SWLS-5, German version) measures the global dimension of subjective well-being.
The sum score ranges from 5-35 with a higher score indicating a higher degree of satisfaction.
It can be treated as an ordinal variable with seven levels using established thresholds.
|
Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
|
|
Well-Being (Subjective Well-Being) - Total Score
Časové okno: Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
|
The World Health Organization-5 Well-being Index (WHO-5, German version) measures subjective psychological well-being and is made up of five items tapping three major dimensions of positive affect as well as energy within the past two weeks.
Its score ranges from 0-100, with a higher score indicating greater well-being, and has a threshold of 50 indicating depression.
|
Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
|
|
Quality of Life (Subjective Well-Being) - Total Score
Časové okno: Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
|
An adapted version of the general Quality of Life a Visual Analog Scale (QoL-VAS) as used in the EuroQol EQ-5D questionnaire will be employed to measure general rather than health-related quality of life.
The score ranges from 0-100 with a higher score representing higher quality of life.
|
Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
|
|
Psychological Distress (Mental Health) - Score
Časové okno: Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
|
The Distress Thermometer (DT, German version) is a validated single-item screening instrument for distress in the past week originally (and still primarily) used among cancer patients with an established threshold for potential distress It ranges from 0-100 with a higher score indicating a higher level of distress.
|
Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
|
|
Anxiety (Mental Health) - Total Score
Časové okno: Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
|
The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS, German version) is made up of 7 items related to anxiety (HADS-A subscale, seven items) - and has thresholds for mild anxiety and caseness for anxiety.
The scores range from 0-21 with a higher score indicating worse symptoms.
|
Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
|
|
Depression (Mental Health) - Total Score
Časové okno: Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
|
The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS, German version) is made up of 7 items related to depression (HADS-D subscale, seven items) - and has thresholds for mild depression and caseness for depression.
The scores range from 0-21 with a higher score indicating worse symptoms.
|
Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
|
|
Posttraumatic Stress (Mental Health) - Mean Score
Časové okno: Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
|
The Impact of Events Scale-R (IES-R) measures the presence and severity of symptoms associated with a traumatic event during the past week, and has three subscales - intrusion, avoidance, and hyperarousal.
The six-item brief version (IES-6) used in this study includes two items from each of the three subscales, and its simple sum score (range 0-4 with a higher score indicating higher impact) has been shown to be highly correlated to the IES-R in various populations.
|
Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rahel Naef, PhD, RN, University of Zurich
- Vrchní vyšetřovatel: Marie-Madlen Jeitziner, PhD, RN, University Hospital Bern, Inselspital
- Vrchní vyšetřovatel: Miodrag Filipovic, MD, Cantonal Hospital of St. Gallen
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Naef R, Filipovic M, Jeitziner MM, von Felten S, Safford J, Riguzzi M, Rufer M. A multicomponent family support intervention in intensive care units: study protocol for a multicenter cluster-randomized trial (FICUS Trial). Trials. 2022 Jun 27;23(1):533. doi: 10.1186/s13063-022-06454-y.
- Oesch S, Verweij L, Clack L, Finch T, Riguzzi M, Naef R. Implementation of a multicomponent family support intervention in adult intensive care units: study protocol for an embedded mixed-methods multiple case study (FICUS implementation study). BMJ Open. 2023 Aug 8;13(8):e074142. doi: 10.1136/bmjopen-2023-074142.
- von Felten S, Filipovic M, Jeitziner MM, Verweij L, Riguzzi M, Naef R. Multicomponent family support intervention in intensive care units: statistical analysis plan for the cluster-randomized controlled FICUS trial. Trials. 2024 Aug 28;25(1):568. doi: 10.1186/s13063-024-08351-y.
- Oesch S, Verweij L, Riguzzi M, Finch T, Naef R. Exploring Implementation Processes of a Multicomponent Family Support Intervention in Intensive Care Units (FICUS) Study: A Mixed-Methods Process Evaluation. J Adv Nurs. 2025 Nov;81(11):7245-7265. doi: 10.1111/jan.16544. Epub 2024 Oct 18.
- Walkling R, Verweij L, Oesch S, Naef R. Families' experiences with a novel nurse-led family support intervention in adult intensive care units: A qualitative thematic analysis. Intensive Crit Care Nurs. 2026 Feb;92:104248. doi: 10.1016/j.iccn.2025.104248. Epub 2025 Oct 10.
- Naef R, Jeitziner MM, Riguzzi M, von Felten S, Verweij L, Rufer M, Safford J, Sutter S, Bergmann-Kipfer B, Betschart U, Boltshauser S, Brulisauer N, Brunner C, Buhler PK, Burkhalter H, Dullenkopf A, Heise A, Hertler B, Hoffmann JE, Karde C, Keller Y, Kohler S, Lussmann F, Massarotto P, Moser M, Pietsch U, Segalada DL, Siegrist E, Steiger P, Ruch N, von Dach C, Wenzler MS, Wiegand J, Zante B, Filipovic M; FICUS Study Group. Nurse-Led Family Support Intervention for Families of Critically Ill Patients: The FICUS Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2025 Sep 1;185(9):1138-1149. doi: 10.1001/jamainternmed.2025.3406.
- Verweij L, Oesch S, Naef R. Tailored implementation of the FICUS multicomponent family support intervention in adult intensive care units: findings from a mixed methods contextual analysis. BMC Health Serv Res. 2023 Dec 1;23(1):1339. doi: 10.1186/s12913-023-10285-1.
- Oesch S, Verweij L, Riguzzi M, Finch T, Clack L, Naef R. Integrating a family support intervention in intensive care units: A mixed-methods summative evaluation with health professionals. Int J Nurs Stud. 2026 Feb;174:105308. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2025.105308. Epub 2025 Nov 29.
- Riguzzi M, Jeitziner MM, Rufer M, von Felten S, Verweij L, Oesch S, Sutter S, Safford J, Wenzler MS, Welter J, Wiegand J, Wiechmann D, von Dach C, Steiger P, Siegrist E, Ruch N, Pietsch U, Moser M, Massarotto P, Lussmann F, Keller Y, Hoffmann JE, Hertler B, Heise A, Dullenkopf A, Burkhalter H, Buhler PK, Brunner C, Brulhart D, Betschart U, Bergmann-Kipfer B, Filipovic M, Naef R; FICUS study group. The FICUS cluster randomized controlled trial of a family support intervention in adult intensive care units: mental health and family functioning outcomes. Intensive Care Med. 2026 Apr;52(4):637-650. doi: 10.1007/s00134-026-08425-2. Epub 2026 May 18.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 0001 (Researcher)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .