Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití Chatbota založeného na umělé inteligenci ke zlepšení účasti žen v programu screeningu rakoviny děložního čípku (AppDate-You)

25. března 2026 aktualizováno: Farida Selmouni, International Agency for Research on Cancer

Rozhodování za pomoci umělé inteligence ke zlepšení účasti žen na screeningu rakoviny děložního čípku v regionu Occitanie-Francie

Tento projekt se snaží zlepšit návratnost HPV self-sampling (HPVss) a také řízení žen HPVss pozitivních.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Francie již zavedla cervikální screeningový program založený na HPV testu pro celou ženskou populaci ve věku 30-65 let. Nezúčastněné ženy mohou test HPV provést u sebe doma. Méně než 20 % Francouzek však provedlo vaginální odběr vzorků, když jim byla souprava zaslána domů. Ženy s nižším příjmem a nižší úrovní vzdělání se cervikálního screeningu účastní méně. Účast francouzských žen na screeningu negativně ovlivňuje řada osobních, praktických, testovacích a logistických překážek. Klíčové překážky účasti by mohly být vyřešeny překonáním rozdílů ve znalostech týkajících se HPV a jejich vnímání screeningu rakoviny děložního čípku. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit dopad zasílání HPV samoodběrové soupravy do ženského domova spojeného s poskytováním vícejazyčné rozhodovací pomůcky navržené pro ženy s nižším vzděláním prostřednictvím ChatBotu založeného na umělé inteligenci prostřednictvím několika mobilních kanálů. Tato pomůcka při rozhodování pomůže ženám přezkoumat vysoce kvalitní důkazy o rakovině děložního čípku a způsobech screeningu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
3000

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Francie
      • Carcassone, Francie, 11000
        • Nábor
        • Centre Régional de Coordination des Dépistages des Cancers-Centre d'Occitanie
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení: způsobilé ženy budou:

  • ve věku 30-65 let
  • v posledních 4 letech neprovedli pap stěr
  • žijí v zanedbaných uskupeních v regionu Occitanie.
  • neodpověděla na první „zvací“ dopis k provedení testu HPV odebraného lékařem

Kritéria vyloučení: nezpůsobilé ženy budou tyto:

  • mimo cílovou věkovou skupinu
  • měl v posledních 3 letech Pap stěr
  • měla hysterektomii včetně děložního čípku
  • jsou těhotné déle než 6 měsíců
  • již naplánoval schůzku na screening nebo se právě zúčastnil screeningu HPV
  • měl cervikální abnormalitu, která byla předmětem zkoumání a/nebo léčby.
  • zúčastnil pilotní studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zásahová skupina
Ženám randomizovaným do této skupiny budou zaslány screeningové upomínkové dopisy, aby provedly HPV self-sampling test, s přístupem k nástroji pomoci při rozhodování přizpůsobenému osobám s nízkou úrovní vzdělání. Tento nástroj bude dostupný prostřednictvím platforem Chatbot.
Behaviorální: Pomoc při rozhodování přizpůsobená ženám s nižším dosaženým vzděláním, přístupná prostřednictvím platforem Chatbot založených na umělé inteligenci

Nekompatibilním ženám, které nebyly vyšetřeny déle než 4 roky a žijí ve znevýhodněných oblastech, budou zaslány upomínky na screening, aby provedly HPV self-sampling test (HPVss) s přístupem k pomoci při rozhodování přizpůsobené ženám s nižším dosaženým vzděláním. a dostupné prostřednictvím platforem Chatbot.

ChatBot bude poskytovat informace citlivým, konverzačním způsobem prostřednictvím textu a mluveného jazyka ve více jazycích prostřednictvím více mobilních kanálů.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Ženám randomizovaným do této skupiny budou zaslány screeningové upomínkové dopisy, aby provedly HPV self-sampling test (standardní péče)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra "návratnosti" samovzorkování HPV
Časové okno: 1 rok po odeslání poštou
Procento vzpomenutých žen, které „vrací“ HPVs během 12 měsíců „Návrat“ znamená: 1) přijetí vaginálního vlastního vzorku do laboratoře; 2) provádění testování HPV nashromážděného lékařem pro ty, kteří dávají přednost screeningu zdravotníkem; a 3) Informace o nedávném screeningu nebo důvodu vyloučení z cervikálního screeningu.
1 rok po odeslání poštou
Podíl HPVs-pozitivních žen „dobře spravovaných“
Časové okno: 1 rok po odeslání poštou

Procento přijatých žen dobře vedených (procento žen, které byly podrobeny screeningu a dokončily úplnou cestu screeningu a léčby HPV během 12 měsíců).

„Dobře zvládnutý“ je definován jako: dokončení platného screeningového testu (vzorek byl úspěšně zpracován na pozitivní nebo negativní výsledek, včetně opětovného získání neplatných vzorků) A

  • u HPV negativních žen byla žena upozorněna na negativní výsledek
  • pro HPV pozitivní ženy, dokončeno hodnocení.
1 rok po odeslání poštou
Náklady a efektivita nákladů
Časové okno: Měsíc 36 – Měsíc 48
Náklady budou odhadnuty pomocí přístupu založeného na složkách, přičemž zdroje použité na příslušné intervence budou identifikovány a oceněny. Přírůstkové poměry nákladové efektivity (ICER) budou vypočítány jako průměrný rozdíl v celkových nákladech mezi intervenčními skupinami se středním rozdílem v účincích a vyjádřeny jak v eurech, tak v amerických dolarech na procentuální změnu účasti na screeningu.
Měsíc 36 – Měsíc 48

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
International Agency for Research on Cancer

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Centre Régional de Coordination des Dépistages des Cancers, centre-Carcassonne
Université de Bretagne Occidentale, Brest-France

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
3. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
18. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IEC 21-16

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení