Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití Chatbota založeného na umělé inteligenci ke zlepšení účasti žen v programu screeningu rakoviny děložního čípku (AppDate-You)

25. března 2026 aktualizováno: Farida Selmouni, International Agency for Research on Cancer

Rozhodování za pomoci umělé inteligence ke zlepšení účasti žen na screeningu rakoviny děložního čípku v regionu Occitanie-Francie

Tento projekt se snaží zlepšit návratnost HPV self-sampling (HPVss) a také řízení žen HPVss pozitivních.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Francie již zavedla cervikální screeningový program založený na HPV testu pro celou ženskou populaci ve věku 30-65 let. Nezúčastněné ženy mohou test HPV provést u sebe doma. Méně než 20 % Francouzek však provedlo vaginální odběr vzorků, když jim byla souprava zaslána domů. Ženy s nižším příjmem a nižší úrovní vzdělání se cervikálního screeningu účastní méně. Účast francouzských žen na screeningu negativně ovlivňuje řada osobních, praktických, testovacích a logistických překážek. Klíčové překážky účasti by mohly být vyřešeny překonáním rozdílů ve znalostech týkajících se HPV a jejich vnímání screeningu rakoviny děložního čípku. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit dopad zasílání HPV samoodběrové soupravy do ženského domova spojeného s poskytováním vícejazyčné rozhodovací pomůcky navržené pro ženy s nižším vzděláním prostřednictvím ChatBotu založeného na umělé inteligenci prostřednictvím několika mobilních kanálů. Tato pomůcka při rozhodování pomůže ženám přezkoumat vysoce kvalitní důkazy o rakovině děložního čípku a způsobech screeningu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

3000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Carcassone, Francie, 11000
        • Nábor
        • Centre Régional de Coordination des Dépistages des Cancers-Centre d'Occitanie
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení: způsobilé ženy budou:

  • ve věku 30-65 let
  • v posledních 4 letech neprovedli pap stěr
  • žijí v zanedbaných uskupeních v regionu Occitanie.
  • neodpověděla na první „zvací“ dopis k provedení testu HPV odebraného lékařem

Kritéria vyloučení: nezpůsobilé ženy budou tyto:

  • mimo cílovou věkovou skupinu
  • měl v posledních 3 letech Pap stěr
  • měla hysterektomii včetně děložního čípku
  • jsou těhotné déle než 6 měsíců
  • již naplánoval schůzku na screening nebo se právě zúčastnil screeningu HPV
  • měl cervikální abnormalitu, která byla předmětem zkoumání a/nebo léčby.
  • zúčastnil pilotní studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Ženám randomizovaným do této skupiny budou zaslány screeningové upomínkové dopisy, aby provedly HPV self-sampling test, s přístupem k nástroji pomoci při rozhodování přizpůsobenému osobám s nízkou úrovní vzdělání. Tento nástroj bude dostupný prostřednictvím platforem Chatbot.
Behaviorální: Pomoc při rozhodování přizpůsobená ženám s nižším dosaženým vzděláním, přístupná prostřednictvím platforem Chatbot založených na umělé inteligenci

Nekompatibilním ženám, které nebyly vyšetřeny déle než 4 roky a žijí ve znevýhodněných oblastech, budou zaslány upomínky na screening, aby provedly HPV self-sampling test (HPVss) s přístupem k pomoci při rozhodování přizpůsobené ženám s nižším dosaženým vzděláním. a dostupné prostřednictvím platforem Chatbot.

ChatBot bude poskytovat informace citlivým, konverzačním způsobem prostřednictvím textu a mluveného jazyka ve více jazycích prostřednictvím více mobilních kanálů.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Ženám randomizovaným do této skupiny budou zaslány screeningové upomínkové dopisy, aby provedly HPV self-sampling test (standardní péče)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra "návratnosti" samovzorkování HPV
Časové okno: 1 rok po odeslání poštou
Procento vzpomenutých žen, které „vrací“ HPVs během 12 měsíců „Návrat“ znamená: 1) přijetí vaginálního vlastního vzorku do laboratoře; 2) provádění testování HPV nashromážděného lékařem pro ty, kteří dávají přednost screeningu zdravotníkem; a 3) Informace o nedávném screeningu nebo důvodu vyloučení z cervikálního screeningu.
1 rok po odeslání poštou
Podíl HPVs-pozitivních žen „dobře spravovaných“
Časové okno: 1 rok po odeslání poštou

Procento přijatých žen dobře vedených (procento žen, které byly podrobeny screeningu a dokončily úplnou cestu screeningu a léčby HPV během 12 měsíců).

„Dobře zvládnutý“ je definován jako: dokončení platného screeningového testu (vzorek byl úspěšně zpracován na pozitivní nebo negativní výsledek, včetně opětovného získání neplatných vzorků) A

  • u HPV negativních žen byla žena upozorněna na negativní výsledek
  • pro HPV pozitivní ženy, dokončeno hodnocení.
1 rok po odeslání poštou
Náklady a efektivita nákladů
Časové okno: Měsíc 36 – Měsíc 48
Náklady budou odhadnuty pomocí přístupu založeného na složkách, přičemž zdroje použité na příslušné intervence budou identifikovány a oceněny. Přírůstkové poměry nákladové efektivity (ICER) budou vypočítány jako průměrný rozdíl v celkových nákladech mezi intervenčními skupinami se středním rozdílem v účincích a vyjádřeny jak v eurech, tak v amerických dolarech na procentuální změnu účasti na screeningu.
Měsíc 36 – Měsíc 48

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

International Agency for Research on Cancer

Spolupracovníci

Centre Régional de Coordination des Dépistages des Cancers, centre-Carcassonne
Université de Bretagne Occidentale, Brest-France

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

18. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

18. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IEC 21-16

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina děložního hrdla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit