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Utilizzo di chatbot basati sull'intelligenza artificiale per migliorare la partecipazione delle donne al programma di screening del cancro cervicale (AppDate-You)

25 marzo 2026 aggiornato da: Farida Selmouni, International Agency for Research on Cancer

Processo decisionale assistito dall'intelligenza artificiale per migliorare la partecipazione delle donne allo screening del cancro cervicale nella regione occitana-Francia

Questo progetto mira a migliorare il tasso di ritorno dell'autocampionamento HPV (HPVss) e la gestione delle donne HPVss positive.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La Francia ha già implementato un programma di screening cervicale basato sul test HPV per l'intera popolazione femminile di età compresa tra 30 e 65 anni. Le donne non partecipanti possono eseguire il test HPV a casa loro. Tuttavia, meno del 20% delle donne francesi ha eseguito l'autocampionamento vaginale quando un kit è stato inviato a casa loro. Le donne con reddito e livelli di istruzione inferiori partecipano meno allo screening cervicale. Una varietà di barriere personali, professionali, legate ai test e logistiche hanno un impatto negativo sulla partecipazione allo screening delle donne francesi. I principali ostacoli alla partecipazione potrebbero essere affrontati superando le disparità nelle conoscenze e nelle percezioni relative all'HPV sullo screening del cancro cervicale. Questo studio mira a valutare l'impatto dell'invio del kit di autocampionamento dell'HPV a casa delle donne, associato alla fornitura, attraverso più canali mobili, di un aiuto decisionale multilingue progettato per le donne con un'istruzione inferiore accessibile tramite ChatBot basato sull'intelligenza artificiale. Questo aiuto decisionale aiuterà le donne a rivedere prove di alta qualità sulla malattia del cancro cervicale e sulle modalità di screening.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
3000

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Carcassone, Francia, 11000
        • Reclutamento
        • Centre Régional de Coordination des Dépistages des Cancers-Centre d'Occitanie
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione: le donne idonee saranno:

  • 30-65 anni
  • non ha eseguito un pap test negli ultimi 4 anni
  • vivono in gruppi svantaggiati nella regione dell'Occitania.
  • non ha risposto a una prima lettera di "invito" per eseguire un test HPV raccolto dal medico

Criteri di esclusione: le donne non idonee saranno quelle:

  • al di fuori della fascia di età target
  • ha avuto un Pap test negli ultimi 3 anni
  • ha subito un'isterectomia compresa la cervice
  • sono incinte oltre i 6 mesi
  • già programmato un appuntamento per lo screening o aveva appena partecipato a uno screening HPV
  • aveva un'anomalia cervicale che era in fase di esplorazione e/o trattamento.
  • partecipato allo studio pilota

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di intervento
Alle donne randomizzate in questo gruppo verranno inviate lettere di promemoria per lo screening per eseguire il test di autocampionamento HPV, con accesso a uno strumento di aiuto decisionale su misura per coloro con bassi livelli di istruzione. Questo strumento sarà disponibile tramite piattaforme Chatbot.
Comportamentale: Aiuto decisionale su misura per le donne con un livello di istruzione inferiore, accessibile tramite piattaforme Chatbot basate sull'intelligenza artificiale

Alle donne non conformi, quelle che non sono state sottoposte a screening per più di 4 anni e che vivono in aree svantaggiate, verranno inviate lettere di sollecito di screening per eseguire il test HPV self-sampling (HPVss), con accesso ad aiuti decisionali su misura per le donne con un livello di istruzione inferiore e disponibile tramite piattaforme Chatbot.

ChatBot fornirà informazioni in modo reattivo e conversazionale tramite testo e lingua parlata in più lingue attraverso più canali mobili.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Alle donne randomizzate in questo gruppo verranno inviate lettere di promemoria dello screening per eseguire il test di autocampionamento dell'HPV (cura standard)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di "ritorno" dell'autocampionamento dell'HPV
Lasso di tempo: 1 anno dopo la posta
Percentuale di donne ricordate che "restituiscono" HPVss nell'arco di 12 mesi Per "ritorno" si intende: 1) il ricevimento dell'autocampione vaginale presso il laboratorio; 2) l'esecuzione di test HPV raccolti dal medico per coloro che preferiscono essere sottoposti a screening da un professionista della salute; e 3) Informazioni su uno screening recente o un motivo di esclusione dello screening cervicale.
1 anno dopo la posta
Percentuale di donne positive all'HPVss "ben gestite"
Lasso di tempo: 1 anno dopo la posta

Percentuale di donne reclutate ben gestite (percentuale di donne sottoposte a screening e che completano il percorso completo di screening e trattamento dell'HPV nell'arco di 12 mesi).

"Ben gestito" è definito come: completamento di un test di screening valido (campione elaborato con esito positivo o negativo, compreso il ricordo di campioni non validi) E

  • per le donne HPV negative, donna avvisata del risultato negativo
  • per le donne positive all'HPV, valutazione completata.
1 anno dopo la posta
Costo e costo-efficacia
Lasso di tempo: Mese 36 - Mese 48
I costi saranno stimati utilizzando un approccio basato sugli ingredienti in base al quale le risorse utilizzate per i rispettivi interventi sono identificate e valutate. I rapporti incrementali di efficacia dei costi (ICER) saranno calcolati come la differenza media dei costi totali tra i gruppi di intervento con la differenza media negli effetti, ed espressi sia in euro che in dollari USA per variazione percentuale nella partecipazione allo screening.
Mese 36 - Mese 48

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
International Agency for Research on Cancer

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Centre Régional de Coordination des Dépistages des Cancers, centre-Carcassonne
Université de Bretagne Occidentale, Brest-France

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
3 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
18 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
9 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
18 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
27 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 marzo 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • IEC 21-16

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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