Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Verwendung eines auf künstlicher Intelligenz basierenden ChatBots zur Verbesserung der Teilnahme von Frauen am Gebärmutterhalskrebs-Früherkennungsprogramm (AppDate-You)

25. März 2026 aktualisiert von: Farida Selmouni, International Agency for Research on Cancer

Künstliche Intelligenz unterstützte Entscheidungsfindung zur Verbesserung der Teilnahme von Frauen am Gebärmutterhalskrebs-Screening in der Region Occitanie-Frankreich

Dieses Projekt zielt darauf ab, die Rücklaufquote der HPV-Selbstprobenahme (HPVss) sowie das Management von HPVss-positiven Frauen zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Frankreich hat bereits ein zervikales Screening-Programm auf der Grundlage eines HPV-Tests für die gesamte weibliche Bevölkerung im Alter von 30 bis 65 Jahren eingeführt. Nicht teilnehmende Frauen können einen HPV-Test bei sich zu Hause durchführen. Allerdings führten weniger als 20 % der französischen Frauen eine vaginale Selbstentnahme durch, wenn ein Kit zu ihnen nach Hause geschickt wurde. Frauen mit geringerem Einkommen und Bildungsniveau nehmen seltener am Gebärmutterhalskrebs-Screening teil. Eine Vielzahl persönlicher, praktizierender, testbezogener und logistischer Barrieren wirkt sich negativ auf die Screening-Teilnahme französischer Frauen aus. Die wichtigsten Barrieren für die Teilnahme könnten durch die Überwindung von Unterschieden in HPV-bezogenem Wissen und Wahrnehmungen über die Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs angegangen werden. Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen des Versands eines HPV-Selbstprobenkits bei Frauen zu Hause zu bewerten, verbunden mit der Bereitstellung einer mehrsprachigen Entscheidungshilfe über mehrere mobile Kanäle, die für Frauen mit geringerer Bildung entwickelt wurde und über einen auf künstlicher Intelligenz basierenden ChatBot zugänglich ist. Diese Entscheidungshilfe wird Frauen dabei helfen, qualitativ hochwertige Evidenz zu Gebärmutterhalskrebserkrankungen und Screening-Modalitäten zu überprüfen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
3000

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Frankreich
      • Carcassone, Frankreich, 11000
        • Rekrutierung
        • Centre Régional de Coordination des Dépistages des Cancers-Centre d'Occitanie
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien: Teilnahmeberechtigte Frauen sind:

  • im Alter von 30-65
  • hat in den letzten 4 Jahren keinen Pap-Abstrich gemacht
  • leben in benachteiligten Wohngebieten in der Region Okzitanien.
  • antwortete nicht auf einen ersten „Einladungs“-Brief, um einen vom Arzt gesammelten HPV-Test durchzuführen

Ausschlusskriterien: Nicht teilnahmeberechtigte Frauen sind:

  • außerhalb der angestrebten Altersgruppe
  • hatte in den letzten 3 Jahren einen Pap-Abstrich
  • hatte Hysterektomie einschließlich Gebärmutterhals
  • über 6 Monate hinaus schwanger sind
  • bereits einen Screening-Termin vereinbart oder gerade an einem HPV-Screening teilgenommen haben
  • eine zervikale Anomalie hatte, die untersucht und/oder behandelt wurde.
  • an der Pilotstudie teilgenommen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Interventionsgruppe
Frauen, die nach dem Zufallsprinzip dieser Gruppe zugeteilt werden, erhalten Screening-Erinnerungsschreiben zur Durchführung eines HPV-Selbstprobentests mit Zugang zu einem Entscheidungshilfetool, das auf Personen mit niedrigem Bildungsniveau zugeschnitten ist. Dieses Tool wird über Chatbot-Plattformen verfügbar sein.
Verhalten: Auf Frauen mit niedrigerem Bildungsstand zugeschnittene Entscheidungshilfe, zugänglich über auf künstlicher Intelligenz basierende Chatbot-Plattformen

Nicht konforme Frauen, die seit mehr als 4 Jahren nicht mehr gescreent wurden und in den benachteiligten Gebieten leben, erhalten Screening-Erinnerungsschreiben, um einen HPV-Selbstprobentest (HPVss) durchzuführen, mit Zugang zu Entscheidungshilfen, die auf Frauen mit geringerer Bildung zugeschnitten sind und über Chatbot-Plattformen verfügbar.

ChatBot liefert Informationen auf reaktionsschnelle, dialogorientierte Weise per Text und gesprochener Sprache in mehreren Sprachen über mehrere mobile Kanäle.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Zu dieser Gruppe randomisierte Frauen erhalten Screening-Erinnerungsschreiben zur Durchführung eines HPV-Selbstprobentests (Standardversorgung).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
"Rücklauf"-Rate der HPV-Selbstprobenahme
Zeitfenster: 1 Jahr nach Postversand
Prozentsatz der erinnerten Frauen, die HPVss über 12 Monate „zurückbringen“ „Rückkehr“ bedeutet: 1) der Erhalt der vaginalen Selbstprobe im Labor; 2) die Durchführung von klinisch durchgeführten HPV-Tests für diejenigen, die es vorziehen, von einem Arzt untersucht zu werden; und 3) Informationen über ein kürzlich durchgeführtes Screening oder einen Ausschlussgrund für ein zervikales Screening.
1 Jahr nach Postversand
Anteil HPVss-positiver Frauen „gut geführt“
Zeitfenster: 1 Jahr nach Postversand

Prozentsatz der rekrutierten Frauen mit gutem Management (Prozentsatz der Frauen, die gescreent wurden und den gesamten Verlauf des HPV-Screenings und der HPV-Behandlung über 12 Monate abgeschlossen haben).

„Gut gehandhabt“ ist definiert als: Einen gültigen Screening-Test abgeschlossen (Probe erfolgreich zu positivem oder negativem Ergebnis verarbeitet, einschließlich Erinnerung an ungültige Proben) UND

  • Bei HPV-negativen Frauen wird die Frau über das negative Ergebnis informiert
  • für HPV-positive Frauen, abgeschlossene Untersuchung.
1 Jahr nach Postversand
Kosten und Wirtschaftlichkeit
Zeitfenster: Monat 36 - Monat 48
Die Kosten werden anhand eines Zutatenansatzes geschätzt, bei dem die für die jeweiligen Interventionen verwendeten Ressourcen identifiziert und bewertet werden. Die inkrementellen Kosten-Effektivitäts-Verhältnisse (ICERs) werden als mittlere Differenz der Gesamtkosten zwischen den Interventionsgruppen mit den mittleren Wirkungsunterschieden berechnet und sowohl in Euro als auch in US-Dollar pro prozentualer Änderung der Screening-Teilnahme ausgedrückt.
Monat 36 - Monat 48

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
International Agency for Research on Cancer

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Centre Régional de Coordination des Dépistages des Cancers, centre-Carcassonne
Université de Bretagne Occidentale, Brest-France

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
3. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
18. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IEC 21-16

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten