Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv dynamického tejpování na zlepšení přistávací strategie u sportovců.

18. dubna 2022 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital
Tato studie bude provedena za tři roky: V prvním roce bychom přijali středoškolské fotbalové sportovce a středoškoláky, abychom sledovali účinek dynamického tejpování na systém hodnocení chyb při přistání při stavu únavy. Ve druhém ročníku bychom přijali atlety na středních, středních a vysokých školách, abychom vytvořili nativní model jednonohých a dvounohých LESS, poté v pokročilém, abychom potvrdili schopnost předpovídat zranění ACL. Ve třetím ročníku se zaměříme na vysoce rizikové subjekty hodnocené LESS a sportovce s rekonstrukcí ACL pro pozorování podpůrného efektu dynamického tejpování.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

K poranění ACL dochází nejčastěji při sportech zahrnujících náhlé zpomalení otáčením. Na Tchaj-wanu se odhadovalo, že minimálně 1000 případů pacientů vyžaduje rekonstrukci ACL ročně. I přes zlepšení operační techniky se pouze 65 % pacientů, kteří podstoupili rekonstrukci ACL, vrací na předúrazovou úroveň sportu. Prevence zranění ACL u sportovců je proto zásadní.

Podle předchozích studií je systém hodnocení chyb při přistání (LESS) nástrojem klinického hodnocení k provádění terénního hodnocení. Změnou biomechaniky bychom mohli předvídat možnost poranění ACL. Stále však existuje mnoho faktorů ovlivňujících LESS, jako je únava, přistání na jednu nebo dvě nohy, věk, pohlaví a konkrétní sport... atd., a chybí komplexní studie.

Dynamické tejpování je nově se vyvíjející technika s lepší elasticitou a roztažností. Studie ukázaly, že dynamický tejpování zlepšuje biomechaniku kolenního kloubu. Chybný pohyb tak můžeme co nejdříve upravit, abychom zabránili vzniku poranění ACL.

Tato studie bude provedena za tři roky: V prvním roce bychom přijali středoškolské fotbalové sportovce a středoškoláky, abychom sledovali účinek dynamického tejpování na systém hodnocení chyb při přistání při stavu únavy. Ve druhém ročníku bychom přijali atlety na středních, středních a vysokých školách, abychom vytvořili nativní model jednonohých a dvounohých LESS, poté v pokročilém, abychom potvrdili schopnost předpovídat zranění ACL. Ve třetím ročníku se zaměříme na vysoce rizikové subjekty hodnocené LESS a sportovce s rekonstrukcí ACL pro pozorování podpůrného efektu dynamického tejpování.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
990

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taoyuan, Tchaj-wan, 333
        • Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. ročník: starší středoškolští fotbaloví sportovci
  • 2. ročník: junior/starší středoškolský a vysokoškolský sportovec
  • 3dr Ročník: vysoce rizikové subjekty hodnocené LESS a sportovec s rekonstrukcí ACL

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří nemohou cvičit kvůli akutnímu poranění kloubů, svalů nebo nervů na dolních končetinách
  • Operace dolních končetin do 1 roku
  • Poranění hlavy do 6 měsíců
  • Ti s vestibulárním poraněním do 6 měsíců
  • Alergický na dynamickou pásku
  • Těhotná
  • Porucha zrakové koordinace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Sportovci na Tchaj-wanu

V prvním roce bychom přijali starší středoškolské fotbalové sportovce (n=30), abychom pozorovali rozdíl s dynamickým tejpováním nebo bez něj v systému hodnocení chyb při přistání ve stavu únavy. (2x2 křížová studie)

Ve druhém roce bychom přijali juniorské/seniorové středoškolské a vysokoškolské sportovce (n=900), abychom vytvořili nativní model jednonohých a dvounohých LESS, poté v pokročilém, abychom potvrdili schopnost předpovídat zranění ACL.

Ve třetím ročníku se zaměříme na vysoce rizikové subjekty hodnocené LESS a sportovce s rekonstrukcí ACL (n=60), abychom sledovali podpůrný efekt dynamického tejpování. (2x2 křížová studie)
Přístroj: dynamické tejpování
  1. Zásah dynamické pásky může zlepšit LESS, což také znamená, že můžeme snížit pravděpodobnost poranění ACL pomocí zásahu dynamické pásky.
  2. Zavedením nativního modelu jednonohých a dvounohých LESS může včas předvídat výskyt poranění ACL a dále mu předcházet.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre systému hodnocení chyb při přistání (LESS).
Časové okno: 1. ročník
Přijměte starší středoškolské fotbalové sportovce (n=30), aby pozorovali rozdíl s dynamickým tejpováním a bez něj v systému hodnocení chyb při přistání ve stavu únavy. Systém hodnocení chyb při přistání (LESS) s dvojitou nohou se skládá ze 17 položek, celkové skóre je 0-19 bodů, zatímco jednonožka se skládá ze 14 položek a celkové skóre je 0-16 bodů. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
1. ročník
Skóre systému hodnocení chyb při přistání (LESS).
Časové okno: 2. ročník
Přijměte juniorské/seniorové středoškolské a vysokoškolské sportovce (n=900), abyste vytvořili nativní model LESS s jednou nohou a se dvěma nohama. Systém hodnocení chyb při přistání (LESS) s dvojitou nohou se skládá ze 17 položek, celkové skóre je 0-19 bodů, zatímco jednonožka se skládá ze 14 položek a celkové skóre je 0-16 bodů. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
2. ročník
Skóre systému hodnocení chyb při přistání (LESS).
Časové okno: 3. ročník
Přijměte vysoce rizikové subjekty hodnocené LESS a sportovce s rekonstrukcí ACL (n=60), abyste pozorovali podpůrný účinek dynamického tejpování. Systém hodnocení chyb při přistání (LESS) s dvojitou nohou se skládá ze 17 položek, celkové skóre je 0-19 bodů, zatímco jednonožka se skládá ze 14 položek a celkové skóre je 0-16 bodů. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
3. ročník

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Chang Gung Memorial Hospital

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Ministry of Science and Technology, Taiwan

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: CHIH-KUAN WU, MD, Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital, Taoyuan, Taiwan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2024

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. března 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. dubna 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 202002434B0

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení