Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dynaamisen teippauksen vaikutus urheilijoiden laskeutumisstrategian parantamiseen.

maanantai 18. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital
Tämä tutkimus tehdään kolmen vuoden kuluttua: Ensimmäisenä vuonna rekrytoimme lukion jalkapallourheilijoita miehille ja naisille tarkkailemaan dynaamisen teippauksen vaikutusta laskeutumisvirheen pisteytysjärjestelmään väsymistilanteessa. Toisena vuonna rekrytoimme yläkoulu-, lukio- ja korkeakouluurheilijan luomaan alkuperäisen yksi- ja kaksijalkaisen LESS-mallin, minkä jälkeen edistyneessä vahvistamme kyvyn ennustaa ACL-vammoja. Kolmantena vuonna keskitymme LESSin arvioimiin korkean riskin aiheisiin ja urheilijaan ACL-rekonstruktiolla tarkkailemaan dynaamisen teippauksen tukivaikutusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

ACL-vammat esiintyvät yleisimmin urheilulajeissa, joihin liittyy kääntyvää äkillistä hidastuvuutta. Taiwanissa arvioitiin, että vähintään 1 000 potilasta tarvitsee ACL-rekonstruktiota vuosittain. Huolimatta leikkaustekniikan parantumisesta, vain 65 % ACL-rekonstruktion saaneista potilaista palaa vammoja edeltävälle tasolle. Siksi ACL-vammojen ehkäiseminen urheilijoilla on erittäin tärkeää.

Aiempien tutkimusten mukaan LESS (Landing Error Scoring System) on kliininen arviointityökalu kenttäarviointiin. Voisimme ennustaa ACL-vammojen mahdollisuuden biomekaniikan muutoksella. On kuitenkin edelleen monia tekijöitä, jotka vaikuttavat LESS:iin, kuten väsymys, yksi- tai kaksijalkainen laskeutuminen, ikä, sukupuoli ja tietty urheilulaji... jne., ja kattavat tutkimukset puuttuvat.

Dynaaminen teippaus on hiljattain kehittyvä tekniikka, jolla on parempi joustavuus ja venyvyys. Tutkimukset osoittivat, että dynaaminen teippaus parantaa polvinivelen biomekaniikkaa. Näin ollen voimme säätää viallista liikettä mahdollisimman pian estääksemme ACL-vammojen esiintymisen.

Tämä tutkimus tehdään kolmen vuoden kuluttua: Ensimmäisenä vuonna rekrytoimme lukion jalkapallourheilijoita miehille ja naisille tarkkailemaan dynaamisen teippauksen vaikutusta laskeutumisvirheen pisteytysjärjestelmään väsymistilanteessa. Toisena vuonna rekrytoimme yläkoulu-, lukio- ja korkeakouluurheilijan luomaan alkuperäisen yksi- ja kaksijalkaisen LESS-mallin, minkä jälkeen edistyneessä vahvistamme kyvyn ennustaa ACL-vammoja. Kolmantena vuonna keskitymme LESSin arvioimiin korkean riskin aiheisiin ja urheilijaan ACL-rekonstruktiolla tarkkailemaan dynaamisen teippauksen tukivaikutusta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
990

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

12 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. vuosi: lukion jalkapallourheilijat
  • 2. vuosi: yläkoulu- ja lukio-urheilija
  • 3dr Vuosi: LESSin arvioimat korkean riskin kohteet ja urheilija ACL-rekonstruktiolla

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, jotka eivät pysty harjoittelemaan akuutin nivel-, lihas- tai hermovaurion vuoksi alaraajoissa
  • Alaraajan leikkaus 1 vuoden sisällä
  • Pään trauma 6 kuukauden sisällä
  • Ne, joilla on vestibulaarivamma 6 kuukauden sisällä
  • Allerginen dynaamiselle teipille
  • Raskaana
  • Näkökoordinaatiohäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Urheilijat Taiwanissa

Ensimmäisenä vuonna rekrytoimme yläkoulun jalkapallourheilijoita (n=30) tarkkailemaan eroa dynaamisella teippauksella laskeutumisvirheen pisteytysjärjestelmässä väsymistilanteessa. (2x2 cross-over tutkimus)

Toisena vuonna rekrytoimme yläkoulu- ja korkeakoulu-urheilijan (n = 900) luomaan natiivi mallin yksi- ja kaksijalkaisista LESS-malleista, minkä jälkeen edistyneessä vahvistamme kyvyn ennustaa ACL-vammoja.

Kolmantena vuonna keskitymme LESSin arvioimiin korkean riskin aiheisiin ja urheilijaan ACL-rekonstruktiolla (n=60) tarkkaillaksemme dynaamisen teippauksen tukivaikutusta. (2x2 cross-over tutkimus)
Laite: dynaaminen teippaus
  1. Dynaamisen teipin väliintulo voi parantaa LESS:ää, mikä tarkoittaa myös sitä, että voimme vähentää ACL-vamman todennäköisyyttä dynaamisen nauhan väliintulon avulla.
  2. Luomalla natiivi yhden jalan ja kaksijalkaisen mallin LESS voi ennustaa ACL-vamman esiintymisen varhaisessa vaiheessa ja estää sen entisestään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laskeutumisvirheen pisteytysjärjestelmän (LESS) pisteet
Aikaikkuna: 1. vuosi
Rekrytoi lukion jalkapallourheilijoita (n=30) tarkkailemaan eroa dynaamisen teippauksen kanssa laskeutumisvirheen pisteytysjärjestelmässä väsymistilanteessa. Laskeutumisvirheen pisteytysjärjestelmä (LESS) kaksoisosuudella koostuu 17 pisteestä, kokonaispistemäärä on 0-19 pistettä, kun taas yksiosainen pistemäärä on 14 ja kokonaispistemäärä on 0-16 pistettä. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
1. vuosi
Laskeutumisvirheen pisteytysjärjestelmän (LESS) pisteet
Aikaikkuna: 2. vuosi
Rekrytoi yläkoulu- ja yliopisto-urheilija (n=900) luodaksesi natiivi mallin yksi- ja kaksijalkaisista VÄHEMMÄN. Laskeutumisvirheen pisteytysjärjestelmä (LESS) kaksoisosuudella koostuu 17 pisteestä, kokonaispistemäärä on 0-19 pistettä, kun taas yksiosainen pistemäärä on 14 ja kokonaispistemäärä on 0-16 pistettä. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
2. vuosi
Laskeutumisvirheen pisteytysjärjestelmän (LESS) pisteet
Aikaikkuna: 3. vuosi
Rekrytoi LESSin arvioimia korkean riskin koehenkilöitä ja urheilijaa ACL-rekonstruktiolla (n=60) tarkkailemaan dynaamisen teippauksen tukivaikutusta. Laskeutumisvirheen pisteytysjärjestelmä (LESS) kaksoisosuudella koostuu 17 pisteestä, kokonaispistemäärä on 0-19 pistettä, kun taas yksiosainen pistemäärä on 14 ja kokonaispistemäärä on 0-16 pistettä. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
3. vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Chang Gung Memorial Hospital

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Ministry of Science and Technology, Taiwan

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: CHIH-KUAN WU, MD, Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital, Taoyuan, Taiwan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 11. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 11. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 21. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 25. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 18. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 202002434B0

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia