Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​dynamisk taping for at forbedre landingsstrategien hos atleter.

18. april 2022 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital
Denne undersøgelse vil blive gennemført om tre år: I det første år ville vi rekruttere mandlige og kvindelige fodboldatleter fra gymnasiet til at observere effekten af ​​dynamisk taping på landingsfejlscoresystemet under træthedsstatus. I det andet år ville vi rekruttere junior high school, high school og college atleter til at etablere en indfødt model af enkelt-ben og dobbelt-ben MINDRE, derefter i avanceret, bekræfte evnen til at forudsige ACL-skader. I det tredje år vil vi fokusere på højrisikoemner evalueret af LESS og atlet med ACL-rekonstruktion for at observere den understøttende effekt af dynamisk taping.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

ACL-skader forekommer oftest i sportsgrene, der involverer svingende pludselig deceleration. I Taiwan blev det anslået, at mindst 1.000 tilfælde af patienter kræver ACL-rekonstruktion årligt. På trods af forbedringen af ​​kirurgisk teknik er der kun 65 % af patienterne, der modtog ACL-rekonstruktionen, som vender tilbage til deres sportsniveau før skaden. Derfor er det afgørende at forhindre ACL-skader hos atleter.

Ifølge tidligere undersøgelser er Landing Error Scoring System (LESS) et klinisk vurderingsværktøj til at udføre feltevaluering. Vi kunne forudsige muligheden for ACL-skader ved ændringen af ​​biomekanik. Der er dog stadig mange faktorer, der påvirker LESS, såsom træthed, enkelt- eller dobbeltbenslanding, alder, køn og specifik sport...osv., og omfattende undersøgelser mangler.

Dynamisk taping er en nyudviklet teknik med bedre elasticitet og strækbarhed. Undersøgelser viste, at dynamisk taping forbedrer biomekanikken i knæleddet. Derfor kan vi justere den defekte bevægelse så hurtigt som muligt for at forhindre forekomsten af ​​ACL-skader.

Denne undersøgelse vil blive gennemført om tre år: I det første år ville vi rekruttere mandlige og kvindelige fodboldatleter fra gymnasiet til at observere effekten af ​​dynamisk taping på landingsfejlscoresystemet under træthedsstatus. I det andet år ville vi rekruttere junior high school, high school og college atleter til at etablere en indfødt model af enkelt-ben og dobbelt-ben MINDRE, derefter i avanceret, bekræfte evnen til at forudsige ACL-skader. I det tredje år vil vi fokusere på højrisikoemner evalueret af LESS og atlet med ACL-rekonstruktion for at observere den understøttende effekt af dynamisk taping.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
990

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. år: fodboldatleter fra seniorhøjskoler
  • 2. år: junior/senior high school og college atlet
  • 3dr. år: højrisikoemner vurderet af LESS og atlet med ACL-rekonstruktion

Ekskluderingskriterier:

  • Dem, der ikke er i stand til at træne på grund af akut led-, muskel- eller nerveskade i underekstremiteterne
  • Underekstremitetsoperation inden for 1 år
  • Hovedtraume inden for 6 måneder
  • Dem med vestibulær skade inden for 6 måneder
  • Allergisk over for Dynamic tape
  • Gravid
  • Synskoordinationsnedsættelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Atleter i Taiwan

I det første år ville vi rekruttere fodboldatleter fra seniorhøjskoler (n=30) til at observere forskellen med/uden dynamisk taping på landingsfejlscoringssystem under træthedsstatus. (2x2 cross-over undersøgelse)

I det andet år ville vi rekruttere junior/senior high school og college-atlet (n=900) til at etablere en indfødt model af enkelt-ben og dobbelt-ben MINDRE, derefter i avanceret, bekræfte evnen til at forudsige ACL-skader.

I det tredje år vil vi fokusere på højrisikoemner vurderet af LESS og atlet med ACL-rekonstruktion (n=60) for at observere den understøttende effekt af dynamisk taping. (2x2 cross-over undersøgelse)
Enhed: dynamisk taping
  1. Indgrebet af dynamisk tape kan forbedre LESS, hvilket også betyder, at vi kan reducere sandsynligheden for ACL-skade gennem indgreb af dynamisk tape.
  2. Ved at etablere en naturlig model af enkelt- og dobbeltben kan LESS forudsige forekomsten af ​​ACL-skade tidligt og yderligere forhindre det.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Landing Error Scoring System (MINDER) Score
Tidsramme: 1. år
Rekrutér fodboldatleter fra seniorhøjskoler (n=30) for at observere forskellen med/uden dynamisk taping på landingsfejlscoringssystem under træthedsstatus. Landing Error Scoring System (LESS) med dobbeltben består af 17 punkter, den samlede score er 0-19 point, mens enkeltbenet består af 14 punkter og den samlede score er 0-16 point. Højere score betyder et dårligere resultat.
1. år
Landing Error Scoring System (MINDER) Score
Tidsramme: 2. år
Rekrutter junior/senior high school og college-atlet (n=900) for at etablere en indfødt model af enkelt-ben og dobbelt-ben MINDRE. Landing Error Scoring System (LESS) med dobbeltben består af 17 punkter, den samlede score er 0-19 point, mens enkeltbenet består af 14 punkter og den samlede score er 0-16 point. Højere score betyder et dårligere resultat.
2. år
Landing Error Scoring System (MINDER) Score
Tidsramme: 3. år
Rekrutér højrisikopersoner evalueret af LESS og atlet med ACL-rekonstruktion (n=60) for at observere den understøttende effekt af dynamisk taping. Landing Error Scoring System (LESS) med dobbeltben består af 17 punkter, den samlede score er 0-19 point, mens enkeltbenet består af 14 punkter og den samlede score er 0-16 point. Højere score betyder et dårligere resultat.
3. år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Chang Gung Memorial Hospital

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Ministry of Science and Technology, Taiwan

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: CHIH-KUAN WU, MD, Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital, Taoyuan, Taiwan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2024

Studieafslutning (FORVENTET)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. marts 2022

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. april 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 202002434B0

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger