- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05288296
Vliv dynamického tejpování na zlepšení přistávací strategie u sportovců.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
K poranění ACL dochází nejčastěji při sportech zahrnujících náhlé zpomalení otáčením. Na Tchaj-wanu se odhadovalo, že minimálně 1000 případů pacientů vyžaduje rekonstrukci ACL ročně. I přes zlepšení operační techniky se pouze 65 % pacientů, kteří podstoupili rekonstrukci ACL, vrací na předúrazovou úroveň sportu. Prevence zranění ACL u sportovců je proto zásadní.
Podle předchozích studií je systém hodnocení chyb při přistání (LESS) nástrojem klinického hodnocení k provádění terénního hodnocení. Změnou biomechaniky bychom mohli předvídat možnost poranění ACL. Stále však existuje mnoho faktorů ovlivňujících LESS, jako je únava, přistání na jednu nebo dvě nohy, věk, pohlaví a konkrétní sport... atd., a chybí komplexní studie.
Dynamické tejpování je nově se vyvíjející technika s lepší elasticitou a roztažností. Studie ukázaly, že dynamický tejpování zlepšuje biomechaniku kolenního kloubu. Chybný pohyb tak můžeme co nejdříve upravit, abychom zabránili vzniku poranění ACL.
Tato studie bude provedena za tři roky: V prvním roce bychom přijali středoškolské fotbalové sportovce a středoškoláky, abychom sledovali účinek dynamického tejpování na systém hodnocení chyb při přistání při stavu únavy. Ve druhém ročníku bychom přijali atlety na středních, středních a vysokých školách, abychom vytvořili nativní model jednonohých a dvounohých LESS, poté v pokročilém, abychom potvrdili schopnost předpovídat zranění ACL. Ve třetím ročníku se zaměříme na vysoce rizikové subjekty hodnocené LESS a sportovce s rekonstrukcí ACL pro pozorování podpůrného efektu dynamického tejpování.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taoyuan, Tchaj-wan, 333
- Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1. ročník: starší středoškolští fotbaloví sportovci
- 2. ročník: junior/starší středoškolský a vysokoškolský sportovec
- 3dr Ročník: vysoce rizikové subjekty hodnocené LESS a sportovec s rekonstrukcí ACL
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří nemohou cvičit kvůli akutnímu poranění kloubů, svalů nebo nervů na dolních končetinách
- Operace dolních končetin do 1 roku
- Poranění hlavy do 6 měsíců
- Ti s vestibulárním poraněním do 6 měsíců
- Alergický na dynamickou pásku
- Těhotná
- Porucha zrakové koordinace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Sportovci na Tchaj-wanu
V prvním roce bychom přijali starší středoškolské fotbalové sportovce (n=30), abychom pozorovali rozdíl s dynamickým tejpováním nebo bez něj v systému hodnocení chyb při přistání ve stavu únavy. (2x2 křížová studie) Ve druhém roce bychom přijali juniorské/seniorové středoškolské a vysokoškolské sportovce (n=900), abychom vytvořili nativní model jednonohých a dvounohých LESS, poté v pokročilém, abychom potvrdili schopnost předpovídat zranění ACL. Ve třetím ročníku se zaměříme na vysoce rizikové subjekty hodnocené LESS a sportovce s rekonstrukcí ACL (n=60), abychom sledovali podpůrný efekt dynamického tejpování. (2x2 křížová studie) |
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Skóre systému hodnocení chyb při přistání (LESS).
Časové okno: 1. ročník
|
Přijměte starší středoškolské fotbalové sportovce (n=30), aby pozorovali rozdíl s dynamickým tejpováním a bez něj v systému hodnocení chyb při přistání ve stavu únavy.
Systém hodnocení chyb při přistání (LESS) s dvojitou nohou se skládá ze 17 položek, celkové skóre je 0-19 bodů, zatímco jednonožka se skládá ze 14 položek a celkové skóre je 0-16 bodů.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
1. ročník
|
Skóre systému hodnocení chyb při přistání (LESS).
Časové okno: 2. ročník
|
Přijměte juniorské/seniorové středoškolské a vysokoškolské sportovce (n=900), abyste vytvořili nativní model LESS s jednou nohou a se dvěma nohama.
Systém hodnocení chyb při přistání (LESS) s dvojitou nohou se skládá ze 17 položek, celkové skóre je 0-19 bodů, zatímco jednonožka se skládá ze 14 položek a celkové skóre je 0-16 bodů.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
2. ročník
|
Skóre systému hodnocení chyb při přistání (LESS).
Časové okno: 3. ročník
|
Přijměte vysoce rizikové subjekty hodnocené LESS a sportovce s rekonstrukcí ACL (n=60), abyste pozorovali podpůrný účinek dynamického tejpování.
Systém hodnocení chyb při přistání (LESS) s dvojitou nohou se skládá ze 17 položek, celkové skóre je 0-19 bodů, zatímco jednonožka se skládá ze 14 položek a celkové skóre je 0-16 bodů.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
3. ročník
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: CHIH-KUAN WU, MD, Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital, Taoyuan, Taiwan
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 202002434B0
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na dynamické tejpování
-
Universidade Federal de PernambucoDokončeno
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Cardenal Herrera University; Hospital Arnau de VilanovaDokončenoChronická bolest dolní části zadŠpanělsko
-
Istanbul Medipol University HospitalZatím nenabírámeScapulární dyskinezeKrocan
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoZměny bolesti a rozsahu pohybu při použití kinesio tapingu u pacientů s diagnózou cervikální bolestiOmezení mobility | Myofasciální bolest spouštěcích bodůŠpanělsko
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoOmezení mobility | Myofasciální bolest spouštěcích bodů
-
University of ValenciaDokončenoPoranění muskuloskeletálního systémuŠpanělsko
-
KTO Karatay UniversityDokončenoBolest | Nemoci nohou | Plantární fasciitidaKrocan
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoSportovní fyzikální terapiePákistán
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityDokončeno