Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace církevní rodičovské intervence pro Hispánce

14. června 2023 aktualizováno: Jose R Parra-Cardona, University of Texas at Austin

Implementace církevního rodičovského zásahu na podporu vědy o prevenci NIDA mezi Hispánci

Současné vyšetřování spočívá v implementaci a mírných vylepšeních kulturně přizpůsobené verze PT intervence založené na důkazech známé jako GenerationPMTO.© Přizpůsobená intervence, CAPAS-Youth, je primárně poskytována rodičům. Primární výzkumné cíle jsou dvojí: a) provést vylepšení intervence CAPAS-Youth pro hispánské imigranty ve středním Texasu ab) změřit překážky a prekurzory implementace, stejně jako výsledky implementace, ve snaze poskytnout informace pro budoucí studii. zaměřené na škálování zásahu. Zvláštní zaměření na organizaci založenou na víře informuje o intervenci jako způsob, jak zvýšit dosah s nedostatečně obsluhovanými komunitami hispánských přistěhovalců.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Školení rodičů (PT) představuje zlatý standard pro posílení rodičovských praktik, které jsou účinnými ochrannými faktory v životě dospívajících. Dostupnost účinných kulturně adaptovaných intervencí PT v hispánských komunitách s nedostatečnou obsluhou však zůstává v USA nedostatečná. Existuje tedy naléhavá potřeba v oblasti implementační vědy (IS) identifikovat implementační strategie zaměřené na řešení nedostatků služeb ovlivňujících hispánské populace. Současné vyšetřování spočívá v implementaci a mírných vylepšeních kulturně přizpůsobené verze PT intervence založené na důkazech známé jako GenerationPMTO.© Naším zdůvodněním je, že implementace účinných preventivních intervencí v organizacích založených na víře představuje klíčovou alternativu k řešení bariér ve službách, se kterými se setkávají populace s nedostatečnými službami. Rovněž navrhujeme, aby školením laických členů cílových komunit jako intervenčních pracovníků prevence bylo možné významně zlepšit udržení preventivních programů. Výzkumné cíle tohoto šetření R34 jsou: (a) Zavést pilotní studii zaměřenou na zpřesnění kurikula CAPAS-Youth a studijních postupů, (b) Zavést randomizovanou kontrolovanou studii zaměřenou na empirické testování účinnosti CAPAS-Youth intervence s první generací nízkopříjmových hispánských rodin v okrese Travis, (c) k měření bariér a facilitátorů spojených s implementací preventivní intervence CAPAS-Youth v cílovém kontextu a (d) k měření relevantních výsledků implementace s cílem informovat a budoucí zkouška účinnosti R01. Šetření má velký význam pro veřejné zdraví, protože se zabývá zdravotními rozdíly, se kterými se potýkají populace, kterým stávající systémy péče nedostatečně poskytují služby.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
327

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78712
        • Nábor
        • Steve Hicks School of Social Work, the University of Texas at Austin
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria začlenění rodičů:

  • 18 let nebo starší.
  • Bydlení v rodinné domácnosti s jedním nebo dvěma rodiči.
  • Alespoň jeden rodič se identifikuje jako narozený v zahraničí a první generace hispánského přistěhovalce s jedním nebo více dětmi ve věku 12–14 let narozenými v USA.
  • Mluvit španělsky.
  • Poskytněte písemný souhlas s účastí ve studii rodičovské intervence.
  • Nahlašte finanční problémy/omezení.

Kritéria pro zařazení mládeže:

  • 12-14 let.
  • Sebe-identifikován jako Hispánec nebo Latino.
  • Anglicky, španělsky nebo dvojjazyčně.
  • Rodič hlásí alespoň jedno externalizující problémové chování.

Kritéria vyloučení rodičů:

  • Zapojení služeb ochrany dětí kvůli potvrzenému zneužívání nebo zanedbávání dětí
  • Anamnéza diagnózy s těžkou psychiatrickou poruchou.

Ústřední kritéria vyloučení mládeže:

  • Hispánsky ověřená verze Birda et al. screeningový test na „vysoké“ úrovni problémového chování.
  • Vyhovuje jedné nebo více poruchám chování DSM-IV-TR nebo opozičnímu vzdorovitému chování nebo poruchám užívání návykových látek
  • Aktivní případ zdokumentovaného sexuálního zneužívání.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: CAPAS intervence pro rodičovství mládeže
11týdenní CAPAS-kulturně přizpůsobená intervence mládeže
Behaviorální: CAPAS-mládí
11týdenní rodičovská školicí intervence určená výhradně rodičům
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Účastníci přiřazení k této podmínce dostávají intervenci, dokud nejsou dokončena všechna hodnocení pro obě ramena v každé kohortě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rodinné řešení problémů: změna dovedností při řešení problémů ze základního stavu na 9 měsíců
Časové okno: Změna ze základních dovedností řešení problémů na 9 měsíců
Původně nazvaná škála „dotazník pro řešení rodinných problémů“ měří změnu kvality rodičovských dovedností při řešení problémů, jako je schopnost rodičů organizovat rodinná setkání s mládeží za účelem řešení rodinných problémů (např. rodina). Měření využívá 5bodovou stupnici Likertova typu s minimální hodnotou =1 a maximální hodnotou =5. Vyšší skóre znamená lepší výsledky
Změna ze základních dovedností řešení problémů na 9 měsíců
Rodičovské povzbuzovací dovednosti: změna v rodičovských povzbuzovacích dovednostech od výchozího stavu do 9 měsíců
Časové okno: Změna ze základních rodičovských povzbuzovacích dovedností na 9 měsíců
Původně nazvaná škála „Dovednosti podpory rodičů“ měří změnu kvality rodičovských dovedností zaměřených na podporu soběstačného chování dospívajících, jako je schopnost mládeže důsledně uklízet svůj pokoj. Měření využívá 5bodovou stupnici Likertova typu s minimální hodnotou =1 a maximální hodnotou =5. Vyšší skóre znamená lepší výsledky
Změna ze základních rodičovských povzbuzovacích dovedností na 9 měsíců
Dovednosti pozitivního zapojení rodičů: změna dovedností pozitivního zapojení rodičů od výchozího stavu do 9 měsíců
Časové okno: Změna z výchozích dovedností pozitivního zapojení rodičů na 9 měsíců
Původně nazvaná škála „Dovednosti pozitivního zapojení rodičů“ měří změnu kvality rodičovských dovedností zaměřených na podporu silného emočního spojení rodičů a mládeže a celkově pozitivního zapojení rodičů. Měření využívá 5bodovou stupnici Likertova typu s minimální hodnotou =1 a maximální hodnotou =5. Vyšší skóre znamená lepší výsledky
Změna z výchozích dovedností pozitivního zapojení rodičů na 9 měsíců
Dovednosti rodičovské disciplíny: změna dovedností rodičovské disciplíny z výchozí úrovně na 9 měsíců
Časové okno: Změna z výchozí rodičovské disciplíny na 9 měsíců
Původně nazvaná škála „Dovednosti rodičovské disciplíny“ měří změnu kvality rodičovských dovedností zaměřených na zavádění limitů a dovedností k disciplíně, jako je odebrání privilegií od mládeže, když nedodržují rodinná pravidla. Měření využívá 5bodovou stupnici Likertova typu s minimální hodnotou =1 a maximální hodnotou =5. Vyšší skóre znamená lepší výsledky
Změna z výchozí rodičovské disciplíny na 9 měsíců
Dovednosti monitorování a dohledu rodičovství: změna v monitorování rodičovství a dovednostech kázně od výchozího stavu na 9 měsíců
Časové okno: Změna z výchozích schopností monitorování a dohledu na 9 měsíců
Původně nazvaná škála „Sledování rodičovství a disciplinární dovednosti“ měří změnu kvality rodičovských dovedností zaměřených na implementaci monitorovacích a supervizních dovedností, jako je sledování aktivit dospívajících mimo domov. Měření využívá 5bodovou stupnici Likertova typu s minimální hodnotou =1 a maximální hodnotou =5. Vyšší skóre znamená lepší výsledky
Změna z výchozích schopností monitorování a dohledu na 9 měsíců
Adolescentem vnímané riziko užívání drog: změna ve vnímaném riziku užívání drog mladými z výchozí hodnoty na 9 měsíců
Časové okno: Změna od výchozího vnímaného rizika užívání drog u adolescentů na 9 měsíců
Původně nazvaná škála „Mládež vnímaná poškození užívání drog“ měří změnu ve vnímání rizik spojených s různými drogami u dospívajících. Měření využívá 7bodovou stupnici Likertova typu s minimální hodnotou =1 a maximální hodnotou =7. Vyšší skóre znamená lepší výsledky
Změna od výchozího vnímaného rizika užívání drog u adolescentů na 9 měsíců
Užívání drog u dospívajících: změna v užívání drog u mládeže od výchozího stavu do 9 měsíců
Časové okno: Změna od výchozího užívání drog u dospívajících na 9 měsíců
Míra je zkráceným měřítkem původně nazvané škály „Užívání drog v pubertě“, používané ve studii Monitoring the Future. Přístroj měří frekvenci používání za posledních 30 dní na 5-bodové stupnici Likertova typu, kde 0 = značí nepoužití a 1-5 značí různé frekvence používání za posledních 30 dní. Vyšší skóre značí nejhorší výsledky (např. 5 = pravidelně jsem užíval marihuanu v posledních 30 dnech).
Změna od výchozího užívání drog u dospívajících na 9 měsíců
Problematické chování mládeže – změna v problematickém chování mládeže od výchozího stavu do 9 měsíců
Časové okno: Změna z výchozího problematického chování mládeže na 9 měsíců
Původně nazvaná škála „Revised Behavioral Problem Checklist“ měří internalizaci (např. smutek) a externalizaci problematického chování (např. opoziční chování) adolescentů. Nástroj měří rodičovské vnímání problémového chování na 3-bodové škále Likertova typu s 0 = bezproblémové chování až 2 = závažné problémové chování. Vyšší skóre tedy znamená horší výsledek
Změna z výchozího problematického chování mládeže na 9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bikulturní zapojení: změna v akulturaci rodičů a mládeže od výchozího stavu do 9 měsíců
Časové okno: Změna od výchozích rodičů a kultury mládeže na 9 měsíců
Původně nazvaný „dotazník bikulturní angažovanosti“ měří úroveň akulturace u rodičů a mládeže, jak je indikováno různými způsoby chování (např. mým preferovaným jazykem je angličtina). Přístroj měří úroveň akulturace na 5bodové stupnici Likertova typu. Nižší skóre značí nízkou akulturaci orientovanou na USA a vyšší skóre značí vysokou akulturaci orientovanou na USA
Změna od výchozích rodičů a kultury mládeže na 9 měsíců
Stres související s imigrací: změna stresu rodičů souvisejícího s imigrací od výchozího stavu do 9 měsíců
Časové okno: Změna z výchozího stresu souvisejícího s imigrací na 9 měsíců
Dotazník s původním názvem „Hispánský stresový inventář“ měří stres související s imigrací, jak jej zažívají rodiče (např. jsem zažil diskriminaci kvůli svému původu). Nástroj měří úroveň stresu souvisejícího s imigrací na 5bodové škále Likertova typu. Nižší skóre znamená nižší úroveň stresu a vyšší skóre znamená vyšší úroveň stresu souvisejícího s imigrací
Změna z výchozího stresu souvisejícího s imigrací na 9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Texas at Austin

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Jose R Parra-Cardona, Ph.D., The University of Texas at Austin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
21. dubna 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
28. února 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. června 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2019120075

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Pouze deidentifikovaná a agregovaná data budou sdílena s ostatními výzkumníky podle předpisů UT Austin IRB

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení