Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Umsetzung einer kirchlichen Elternintervention für Hispanoamerikaner

14. Juni 2023 aktualisiert von: Jose R Parra-Cardona, University of Texas at Austin

Implementierung einer kirchlichen Elternintervention zur Förderung der NIDA-Präventionswissenschaft unter Hispanics

Die aktuelle Untersuchung besteht aus der Implementierung und geringfügigen Verfeinerung einer kulturell angepassten Version der evidenzbasierten PT-Intervention namens GenerationPMTO.© Die angepasste Intervention CAPAS-Youth richtet sich in erster Linie an Eltern. Die primären Forschungsziele sind zweierlei: a) Verfeinerungen der CAPAS-Jugendintervention für hispanische Einwanderer in Mittel-Texas durchzuführen und b) Umsetzungsbarrieren und -vorläufer sowie Umsetzungsergebnisse zu messen, um als Grundlage für eine zukünftige Studie zu dienen konzentrierte sich auf die Skalierung der Intervention. Ein besonderer Schwerpunkt liegt auf einer auf Glauben basierenden Organisation, um die Reichweite unterversorgter hispanischer Einwanderergemeinschaften zu erhöhen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Interventionen des Elterntrainings (PT) stellen den Goldstandard für die Stärkung von Erziehungspraktiken dar, die wirksame Schutzfaktoren im Leben von Jugendlichen darstellen. Allerdings ist die Verfügbarkeit wirksamer, kulturell angepasster PT-Interventionen in unterversorgten hispanischen Gemeinschaften in den gesamten USA nach wie vor rar. Daher besteht im Bereich der Implementierungswissenschaft (IS) ein dringender Bedarf, Implementierungsstrategien zu identifizieren, die darauf abzielen, Servicelücken zu schließen, die die hispanische Bevölkerung betreffen. Die aktuelle Untersuchung besteht aus der Implementierung und geringfügigen Verfeinerung einer kulturell angepassten Version der evidenzbasierten PT-Intervention namens GenerationPMTO.© Unser Grundprinzip ist, dass die Implementierung wirksamer Präventionsmaßnahmen in religiösen Organisationen eine wichtige Alternative zur Beseitigung von Dienstleistungsbarrieren darstellt, mit denen unterversorgte Bevölkerungsgruppen konfrontiert sind. Wir schlagen außerdem vor, dass durch die Ausbildung von Laien aus Zielgemeinschaften zu Präventionsinterventionisten die Nachhaltigkeit von Präventionsprogrammen erheblich verbessert werden kann. Die Forschungsziele dieser R34-Untersuchung sind: (a) Durchführung einer Pilotstudie zur Verfeinerung des CAPAS-Youth-Lehrplans und der Studienverfahren, (b) Durchführung einer randomisierten kontrollierten Studie, die darauf abzielt, die Wirksamkeit von CAPAS-Youth empirisch zu testen Intervention mit hispanischen Familien der ersten Generation mit niedrigem Einkommen in Travis County, (c) um Hindernisse und Erleichterungen zu messen, die mit der Umsetzung der CAPAS-Jugendpräventionsintervention im Zielkontext verbunden sind, und (d) um relevante Umsetzungsergebnisse zu messen, um a zukünftige R01-Wirksamkeitsstudie. Die Untersuchung ist von hoher Bedeutung für die öffentliche Gesundheit, da sie sich mit gesundheitlichen Ungleichheiten befasst, denen Bevölkerungsgruppen ausgesetzt sind, die von den bestehenden Versorgungssystemen nicht ausreichend versorgt werden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
327

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78712
        • Rekrutierung
        • Steve Hicks School of Social Work, the University of Texas at Austin
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Kriterien für die Einbeziehung der Eltern:

  • 18 Jahre oder älter.
  • Leben in einem Haushalt mit einem oder zwei Elternteilen.
  • Mindestens ein Elternteil identifiziert sich selbst als im Ausland geborener hispanischer Einwanderer der ersten Generation mit einem oder mehreren in den USA geborenen 12- bis 14-jährigen Kindern.
  • Spanisch sprechen.
  • Geben Sie eine schriftliche Zustimmung zur Teilnahme an einem Elterninterventionsversuch.
  • Finanzielle Herausforderungen/Einschränkungen melden.

Einschlusskriterien für Jugendliche:

  • 12-14 Jahre alt.
  • Selbstidentifiziert als Hispanoamerikaner oder Latino.
  • Englisch- oder spanischsprachig oder zweisprachig.
  • Eltern melden mindestens ein externalisierendes Problemverhalten.

Ausschlusskriterien für Eltern:

  • Einbezug von Kinderschutzdiensten aufgrund bestätigter Kindesmisshandlung oder -vernachlässigung
  • Vorgeschichte der Diagnose einer schweren psychiatrischen Störung.

Ausschlusskriterien für Focal Youth:

  • Hispanisch validierte Version von Bird et al. Screening-Test auf „hohem“ Niveau problematischer Verhaltensweisen.
  • Erfüllt eine oder mehrere der DSM-IV-TR-Verhaltens- oder oppositionellen Verhaltensstörungen oder Substanzgebrauchsstörungen
  • Aktiver Fall von dokumentiertem sexuellen Missbrauch.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: CAPAS Jugenderziehungsintervention
11-wöchige kulturell angepasste CAPAS-Jugendintervention
Verhalten: CAPAS-JUGEND
11-wöchige Elternschulungsmaßnahme ausschließlich für Eltern
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Teilnehmer, die dieser Bedingung zugeordnet sind, erhalten die Intervention, bis alle Bewertungen für beide Arme in jeder Kohorte abgeschlossen sind

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Problemlösung in der Familie: Veränderung der Problemlösungsfähigkeiten vom Ausgangswert bis zum 9. Monat
Zeitfenster: Wechsel von den grundlegenden Fähigkeiten zur Problemlösung auf 9 Monate
Die ursprünglich mit „Fragebogen zur Problemlösung in der Familie“ betitelte Skala misst die Veränderung der Qualität der elterlichen Fähigkeiten zur Problemlösung, beispielsweise die Fähigkeit der Eltern, Familientreffen mit Jugendlichen zu organisieren, um familiäre Herausforderungen anzugehen (z. B. einen Konsens darüber zu erzielen, wie die Freizeit am besten koordiniert werden kann). eine Familie). Die Messung verwendet eine 5-Punkte-Likert-Skala mit einem Mindestwert = 1 und einem Höchstwert = 5. Höhere Werte bedeuten bessere Ergebnisse
Wechsel von den grundlegenden Fähigkeiten zur Problemlösung auf 9 Monate
Fähigkeiten zur Elternermutigung: Änderung der Fähigkeiten zur Elternermutigung vom Ausgangswert bis zum 9. Monat
Zeitfenster: Wechsel von den grundlegenden Fähigkeiten zur Erziehungsförderung auf 9 Monate
Die ursprünglich betitelte Skala „Fähigkeiten zur Erziehungsermutigung“ misst die Veränderung der Qualität der Erziehungskompetenzen, die darauf abzielen, das selbstständige Verhalten von Jugendlichen zu fördern, wie beispielsweise die Fähigkeit der Jugendlichen, ihr Zimmer regelmäßig aufzuräumen. Die Messung verwendet eine 5-Punkte-Likert-Skala mit einem Mindestwert = 1 und einem Höchstwert = 5. Höhere Werte bedeuten bessere Ergebnisse
Wechsel von den grundlegenden Fähigkeiten zur Erziehungsförderung auf 9 Monate
Fähigkeiten zur positiven Einbindung der Eltern: Veränderung der Fähigkeiten zur positiven Einbindung der Eltern vom Ausgangswert bis zum 9. Monat
Zeitfenster: Wechsel von den grundlegenden Fähigkeiten zur positiven Einbindung der Eltern auf 9 Monate
Die ursprünglich betitelte Skala „Fähigkeiten zur positiven Einbindung von Eltern“ misst die Veränderung der Qualität der Erziehungskompetenzen und zielt darauf ab, eine starke emotionale Eltern-Jugend-Verbindung und eine insgesamt positive Einbindung der Eltern zu fördern. Die Messung verwendet eine 5-Punkte-Likert-Skala mit einem Mindestwert = 1 und einem Höchstwert = 5. Höhere Werte bedeuten bessere Ergebnisse
Wechsel von den grundlegenden Fähigkeiten zur positiven Einbindung der Eltern auf 9 Monate
Erziehungsdisziplin-Fähigkeiten: Änderung der Erziehungsdisziplin-Fähigkeiten vom Ausgangswert bis zum 9. Monat
Zeitfenster: Wechsel von den grundlegenden Erziehungsdisziplinfähigkeiten zu 9 Monaten
Die ursprünglich betitelte Skala „Fähigkeiten zur Erziehungsdisziplin“ misst die Veränderung der Qualität der Erziehungskompetenzen, die auf die Umsetzung von Grenzsetzungs- und Disziplinfähigkeiten abzielen, wie z. B. den Entzug von Privilegien für Jugendliche, wenn sie sich nicht an Familienregeln halten. Die Messung verwendet eine 5-Punkte-Likert-Skala mit einem Mindestwert = 1 und einem Höchstwert = 5. Höhere Werte bedeuten bessere Ergebnisse
Wechsel von den grundlegenden Erziehungsdisziplinfähigkeiten zu 9 Monaten
Erziehungsüberwachungs- und Aufsichtsfähigkeiten: Änderung der Erziehungsüberwachungs- und Disziplinfähigkeiten vom Ausgangswert bis zum 9. Monat
Zeitfenster: Wechsel von grundlegenden Überwachungs- und Supervisionsfähigkeiten zu 9 Monaten
Die ursprünglich betitelte Skala „Erziehungsüberwachung und Disziplinfähigkeiten“ misst die Veränderung der Qualität der Erziehungsfähigkeiten und zielt auf die Umsetzung von Überwachungs- und Supervisionsfähigkeiten ab, wie beispielsweise die Verfolgung von Aktivitäten von Jugendlichen außerhalb des Hauses. Die Messung verwendet eine 5-Punkte-Likert-Skala mit einem Mindestwert = 1 und einem Höchstwert = 5. Höhere Werte bedeuten bessere Ergebnisse
Wechsel von grundlegenden Überwachungs- und Supervisionsfähigkeiten zu 9 Monaten
Wahrgenommenes Risiko des Drogenkonsums bei Jugendlichen: Veränderung des wahrgenommenen Risikos des Drogenkonsums bei Jugendlichen vom Ausgangswert bis zum 9. Monat
Zeitfenster: Veränderung des wahrgenommenen Risikos des Drogenkonsums durch Jugendliche im Vergleich zum Ausgangswert auf 9 Monate
Die ursprünglich mit „Youth Perceived Harm of Drug Use“ betitelte Skala misst Veränderungen in der Wahrnehmung von Risiken im Zusammenhang mit einer Vielzahl von Drogen durch Jugendliche. Die Messung verwendet eine 7-Punkte-Likert-Skala mit einem Mindestwert = 1 und einem Höchstwert = 7. Höhere Werte bedeuten bessere Ergebnisse
Veränderung des wahrgenommenen Risikos des Drogenkonsums durch Jugendliche im Vergleich zum Ausgangswert auf 9 Monate
Drogenkonsum bei Jugendlichen: Veränderung des Drogenkonsums bei Jugendlichen vom Ausgangswert bis zum 9. Monat
Zeitfenster: Änderung vom anfänglichen Drogenkonsum bei Jugendlichen auf 9 Monate
Das Maß ist ein abgekürztes Maß der ursprünglich betitelten Skala „Drogenkonsum bei Jugendlichen“, die in der Studie „Monitoring the Future“ verwendet wurde. Das Instrument misst die Nutzungshäufigkeit in den letzten 30 Tagen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala, wobei 0 = keine Nutzung und 1–5 verschiedene Nutzungshäufigkeiten in den letzten 30 Tagen angibt. Höhere Werte weisen auf die schlechtesten Ergebnisse hin (z. B. 5 = ich habe in den letzten 30 Tagen regelmäßig Marihuana konsumiert).
Änderung vom anfänglichen Drogenkonsum bei Jugendlichen auf 9 Monate
Problematische Verhaltensweisen von Jugendlichen – Veränderung der problematischen Verhaltensweisen von Jugendlichen vom Ausgangswert bis zum Alter von 9 Monaten
Zeitfenster: Wechsel von den grundlegenden jugendlichen Problemverhaltensweisen auf 9 Monate
Die ursprünglich mit „Revised Behavioral Problem Checklist“ betitelte Skala misst die Internalisierung (z. B. Traurigkeit) und Externalisierung problematischer Verhaltensweisen (z. B. oppositionelles Verhalten) bei Jugendlichen. Das Instrument misst die Wahrnehmung problematischer Verhaltensweisen durch die Eltern auf einer 3-Punkte-Likert-Skala mit 0 = kein problematisches Verhalten bis 2 = schwerwiegendes problematisches Verhalten. Somit weist ein höherer Wert auf ein schlechteres Ergebnis hin
Wechsel von den grundlegenden jugendlichen Problemverhaltensweisen auf 9 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bikulturelles Engagement: Veränderung der Eltern- und Jugendakkulturation vom Ausgangswert bis zum 9. Monat
Zeitfenster: Wechsel von der ursprünglichen Eltern- und Jugendakkulturation auf 9 Monate
Der ursprünglich mit „Fragebogen zur bikulturellen Beteiligung“ betitelte Fragebogen misst den Grad der Akkulturation bei Eltern und Jugendlichen, der durch eine Vielzahl von Verhaltensweisen angezeigt wird (z. B. ist meine bevorzugte Sprache Englisch). Das Instrument misst den Grad der Akkulturation auf einer 5-Punkte-Likert-Skala. Niedrigere Werte deuten auf eine geringe US-orientierte Akkulturation hin und höhere Werte deuten auf eine starke US-orientierte Akkulturation hin
Wechsel von der ursprünglichen Eltern- und Jugendakkulturation auf 9 Monate
Einwanderungsbedingter Stress: Veränderung des einwanderungsbedingten Stresses der Eltern vom Ausgangswert bis zum 9. Monat
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangsstress im Zusammenhang mit der Einwanderung auf 9 Monate
Der Fragebogen mit dem ursprünglichen Titel „Hispanic Stress Inventory“ misst den einwanderungsbedingten Stress, den Eltern erleben (z. B. habe ich aufgrund meiner Herkunft Diskriminierung erfahren). Das Instrument misst den Grad des einwanderungsbedingten Stresses auf einer 5-Punkte-Likert-Skala. Niedrigere Werte deuten auf ein geringeres Maß an Stress hin, höhere Werte auf ein höheres Maß an einwanderungsbedingtem Stress
Änderung vom Ausgangsstress im Zusammenhang mit der Einwanderung auf 9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Texas at Austin

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jose R Parra-Cardona, Ph.D., The University of Texas at Austin

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
21. April 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. Februar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2019120075

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Gemäß den IRB-Vorschriften der UT Austin werden nur anonymisierte und aggregierte Daten an andere Forscher weitergegeben

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten