Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky programu rekreačního týmu založeného na házené na zdraví a fyzickou zdatnost mužů středního a staršího věku ((H4HM))

28. března 2022 aktualizováno: Susana Cristina Araújo Póvoas, University Institute of Maia

Účinky cvičebního programu rekreačního týmu založeného na házené v závislosti na dávce na markery kardiovaskulární, metabolické, muskuloskeletální a fyzické zdatnosti u neaktivních mužů středního a staršího věku

Tato studie si klade za cíl analyzovat účinky cvičebního programu založeného na rekreační házené na dávce a odezvy na ukazatele kardiovaskulární, metabolické, muskuloskeletální a fyzické zdatnosti neaktivních mužů středního a staršího věku bez předchozích zkušeností s tímto sportem. Výzkumníci předpokládali pozitivní vliv týdenní frekvence tréninku na zdraví a výsledky fyzické zdatnosti.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
68

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portugalsko
    • Porto
      • Maia, Porto, Portugalsko, 4475-690
        • Univerisity of Maia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mužští účastníci; neaktivní ve věku 50 a více let (tj. nesplňující pokyny pro fyzickou aktivitu za posledních 6 měsíců).

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli zdravotní kontraindikace k provádění středně silné až intenzivní fyzické aktivity; neschopnost běhat nebo uchopit míč.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Tým házené 1
Účastníci skupiny týmové házené byli instruováni, aby absolvovali jeden týdenní 60minutový rekreační trénink týmové házené po dobu 16 týdnů.
Jiný: Program rekreačního týmu házené
Všechny tréninky se skládaly ze standardizovaného 15minutového rozcvičení (běh, koordinace, síla, flexibilita a balanční cvičení), po kterém následovaly 3x15minutové zápasy rekreační týmové házené proložené 2minutovými přestávkami, prováděné v halové týmové házené. soud. Zápasy se hrály jako malé a formální herní formáty (4v4, 5v5, 6v6 nebo 7v7).
EXPERIMENTÁLNÍ: Tým házené 2
Účastníci skupiny týmové házené byli instruováni k provádění dvou týdenních 60minutových rekreačních tréninků týmové házené po dobu 16 týdnů.
Jiný: Program rekreačního týmu házené
Všechny tréninky se skládaly ze standardizovaného 15minutového rozcvičení (běh, koordinace, síla, flexibilita a balanční cvičení), po kterém následovaly 3x15minutové zápasy rekreační týmové házené proložené 2minutovými přestávkami, prováděné v halové týmové házené. soud. Zápasy se hrály jako malé a formální herní formáty (4v4, 5v5, 6v6 nebo 7v7).
EXPERIMENTÁLNÍ: Tým házené 3
Účastníci skupiny týmové házené byli instruováni k provádění tří týdenních 60minutových rekreačních tréninků týmové házené po dobu 16 týdnů.
Jiný: Program rekreačního týmu házené
Všechny tréninky se skládaly ze standardizovaného 15minutového rozcvičení (běh, koordinace, síla, flexibilita a balanční cvičení), po kterém následovaly 3x15minutové zápasy rekreační týmové házené proložené 2minutovými přestávkami, prováděné v halové týmové házené. soud. Zápasy se hrály jako malé a formální herní formáty (4v4, 5v5, 6v6 nebo 7v7).
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Účastníci kontrolní skupiny byli instruováni, aby dodržovali svou pravidelnou denní fyzickou aktivitu po dobu 16 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v rámci skupiny od výchozí hodnoty do 16. týdne a změny mezi skupinami v týdnu 16 v maximálním příjmu kyslíku
Časové okno: Základní stav a týden 16
Maximální spotřeba kyslíku (ml/min/kg) byla měřena měřením výměny plynů v plicích. Účastníci prováděli přírůstkový test na běžícím pásu až do dobrovolného vyčerpání v laboratoři podle standardizovaného přírůstkového protokolu.
Základní stav a týden 16

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v rámci skupiny od výchozí hodnoty do 16. týdne a změny mezi skupinami v týdnu 16 v systolickém krevním tlaku
Časové okno: Základní stav a týden 16
Systolický krevní tlak (mmHg) byl měřen v laboratoři automatickým monitorem krevního tlaku v horní části paže (multiparametrový pacientský monitor, Omron Z207, Kyoto, Japonsko) podle standardizovaných postupů.
Základní stav a týden 16
Změny diastolického krevního tlaku v rámci skupiny od výchozí hodnoty do 16. týdne a změny mezi skupinami v týdnu 16.
Časové okno: Základní stav a týden 16
Diastolický krevní tlak (mmHg) byl měřen v laboratoři automatickým monitorem krevního tlaku v horní části paže (multiparametrový pacientský monitor, Omron Z207, Kyoto, Japonsko) podle standardizovaných postupů.
Základní stav a týden 16
Změny v klidové tepové frekvenci v rámci skupiny od výchozí hodnoty do 16. týdne a změny mezi skupinami v týdnu 16.
Časové okno: Základní stav a týden 16
Klidová srdeční frekvence (bpm) byla měřena v laboratoři automatickým monitorem krevního tlaku v horní části paže (multiparametrový pacientský monitor, Omron Z207, Kyoto, Japonsko) podle standardizovaných postupů.
Základní stav a týden 16
Změny v rámci skupiny od výchozí hodnoty do 16. týdne a změny mezi skupinami v týdnu 16 v celkové tělesné hmotě
Časové okno: Základní stav a týden 16
Celotělová hmota byla měřena celotělovou dvouenergetickou rentgenovou absorptiometrií podle standardních postupů
Základní stav a týden 16
Změny v rámci skupiny od výchozí hodnoty do 16. týdne a změny mezi skupinami v týdnu 16 celkové hmotnosti levé paže
Časové okno: Základní stav a týden 16
Celková hmotnost levé paže byla měřena regionální telesnou duální rentgenovou absorptiometrií podle standardních postupů
Základní stav a týden 16
Změny v rámci skupiny od výchozí hodnoty do 16. týdne a změny mezi skupinami v týdnu 16 celkové hmotnosti pravé paže
Časové okno: Základní stav a týden 16
Celková hmota pravé paže byla měřena pomocí regionální-tělesné duální rentgenové absorptiometrie podle standardních postupů
Základní stav a týden 16
Změny v rámci skupiny od výchozí hodnoty do 16. týdne a změny mezi skupinami v týdnu 16 celkové hmotnosti levé nohy
Časové okno: Základní stav a týden 16
Celková hmotnost levé nohy byla měřena regionální telesnou duální rentgenovou absorptiometrií podle standardních postupů
Základní stav a týden 16
Změny v rámci skupiny od výchozí hodnoty do 16. týdne a změny mezi skupinami v týdnu 16 celkové hmotnosti pravé nohy
Časové okno: Základní stav a týden 16
Celková hmotnost pravé nohy byla měřena regionální telesnou duální rentgenovou absorptiometrií podle standardních postupů
Základní stav a týden 16
Změny v rámci skupiny od výchozí hodnoty do 16. týdne a změny mezi skupinami v týdnu 16 v celkové hmotnosti gynoidů
Časové okno: Základní stav a týden 16
Celková hmota gynoidů byla měřena pomocí rentgenové absorptiometrie s duální energií regionálního těla podle standardních postupů
Základní stav a týden 16
Změny v rámci skupiny od výchozí hodnoty do 16 týdnů a změny mezi skupinami v týdnu 16 v celkové hmotnosti androida
Časové okno: Základní stav a týden 16
Celková hmotnost Androidu byla měřena regionální tělesnou duální rentgenovou absorptiometrií podle standardních postupů
Základní stav a týden 16
Změny v rámci skupiny od výchozího stavu do 16. týdne a změny mezi skupinami v týdnu 16 v množství tuku v celém těle
Časové okno: Základní stav a týden 16
Hmotnost celého těla byla měřena celotělovou duální rentgenovou absorbometrií podle standardních postupů
Základní stav a týden 16
Změny v rámci skupiny od výchozí hodnoty do 16. týdne a změny mezi skupinami v týdnu 16 v množství tuku v levé paži
Časové okno: Základní stav a týden 16
Hmotnost tuku na levé paži byla měřena regionální telesnou duální rentgenovou absorbometrií podle standardních postupů
Základní stav a týden 16
Změny v rámci skupiny od výchozí hodnoty do 16. týdne a změny mezi skupinami v týdnu 16 v množství tuku v pravé paži
Časové okno: Základní stav a týden 16
Hmotnost tuku v pravé paži byla měřena regionální telesnou duální rentgenovou absorptiometrií podle standardních postupů
Základní stav a týden 16
Změny v rámci skupiny od výchozí hodnoty do 16. týdne a změny mezi skupinami v týdnu 16 v množství tuku na levé noze
Časové okno: Základní stav a týden 16
Hmotnost tuku na levé noze byla měřena regionální telesnou duální rentgenovou absorptiometrií podle standardních postupů
Základní stav a týden 16
Změny v rámci skupiny od výchozí hodnoty do 16. týdne a změny mezi skupinami v týdnu 16 v množství tuku na pravé noze
Časové okno: Základní stav a týden 16
Hmotnost tuku na pravé noze byla měřena pomocí regionálního tělesného duálního rentgenového absorbování podle standardních postupů
Základní stav a týden 16
Změny v rámci skupiny od výchozí hodnoty do 16 týdnů a změny mezi skupinami v týdnu 16 v gynoidní tukové hmotě
Časové okno: Základní stav a týden 16
Gynoidní tuková hmota byla měřena regionální telesnou duální rentgenovou absorptiometrií podle standardních postupů
Základní stav a týden 16
Změny v androidní tukové hmotě v rámci skupiny od výchozí hodnoty do 16. týdne a změny mezi skupinami v týdnu 16.
Časové okno: Základní stav a týden 16
Tuková hmota Androidu byla měřena regionální telesnou duální rentgenovou absorptiometrií podle standardních postupů
Základní stav a týden 16
Změny v rámci skupiny od výchozí hodnoty do 16. týdne a změny mezi skupinami v týdnu 16 v netukové hmotě celého těla
Časové okno: Základní stav a týden 16
Beztuková hmota celého těla byla měřena celotělovou dvouenergetickou rentgenovou absorbometrií podle standardních postupů
Základní stav a týden 16
Změny v rámci skupiny od výchozí hodnoty do 16. týdne a změny mezi skupinami v týdnu 16 v netukové hmotě levé paže
Časové okno: Základní stav a týden 16
Beztuková hmota levé paže byla měřena regionální telesnou duální rentgenovou absorptiometrií podle standardních postupů
Základní stav a týden 16
Změny v rámci skupiny od výchozí hodnoty do 16. týdne a změny mezi skupinami v týdnu 16 v netukové hmotě pravé paže
Časové okno: Základní stav a týden 16
Beztuková hmota pravé paže byla měřena regionální telesnou duální rentgenovou absorptiometrií podle standardních postupů
Základní stav a týden 16
Změny v rámci skupiny od výchozí hodnoty do 16. týdne a změny mezi skupinami v týdnu 16 v netukové hmotě levé nohy
Časové okno: Základní stav a týden 16
Beztuková hmota levé nohy byla měřena regionální telesnou duální rentgenovou absorptiometrií podle standardních postupů
Základní stav a týden 16
Změny v rámci skupiny od výchozí hodnoty do 16. týdne a změny mezi skupinami v týdnu 16, netukové hmoty pravé nohy
Časové okno: Základní stav a týden 16
Beztuková hmota pravé nohy byla měřena regionální telesnou duální rentgenovou absorptiometrií podle standardních postupů
Základní stav a týden 16
Změny v rámci skupiny od výchozí hodnoty do 16. týdne a změny mezi skupinami v týdnu 16, v minerální hustotě kostí celého těla
Časové okno: Základní stav a týden 16
Dvouenergetické rentgenové absorpční skeny kostní denzity celého těla podle standardních postupů.
Základní stav a týden 16
Změny v rámci skupiny od výchozí hodnoty do 16. týdne a změny mezi skupinami v týdnu 16 v obsahu minerálů v kostech celého těla
Časové okno: Základní stav a týden 16
Dvouenergetické rentgenové absorpční skeny s obsahem kostního minerálu v celém těle podle standardních postupů.
Základní stav a týden 16
Změny v rámci skupiny od výchozí hodnoty do 16. týdne a změny mezi skupinami v týdnu 16, v kostní minerální hustotě bederní páteře
Časové okno: Základní stav a týden 16
Minerální denzita kostí bederní páteře s duální energií rentgenová absorptiometrie regionální skeny podle standardních postupů.
Základní stav a týden 16
Změny v rámci skupiny od výchozí hodnoty do 16. týdne a změny mezi skupinami v týdnu 16 v obsahu minerálů v kostech bederní páteře
Časové okno: Základní stav a týden 16
Obsah minerálů v kostech bederní páteře s duální energií rentgenová absorptiometrie regionální skeny podle standardních postupů.
Základní stav a týden 16
Změny v rámci skupiny od výchozí hodnoty do 16. týdne a změny mezi skupinami v týdnu 16 v minerální hustotě stehenní kosti
Časové okno: Základní stav a týden 16
Rentgenová absorptiometrie s minerální hustotou stehenní kosti regionální skeny podle standardních postupů.
Základní stav a týden 16
Změny v rámci skupiny od výchozí hodnoty do 16. týdne a změny mezi skupinami v týdnu 16 v obsahu minerálů ve femuru
Časové okno: Základní stav a týden 16
Rentgenová absorptiometrie s obsahem minerálů ve femuru s dvojitou energií regionální skeny podle standardních postupů.
Základní stav a týden 16
Změny v rámci skupiny od výchozí hodnoty do 16. týdne a změny mezi skupinami v týdnu 16 u prokolagenu typu 1 s amino-koncovým propeptidem
Časové okno: Základní stav a týden 16
Plazmatické koncentrace markerů biochemického kostního obratu byly analyzovány chemiluminiscenční metodou za použití plně automatizovaného imunoanalytického systému.
Základní stav a týden 16
Změny v rámci skupiny od výchozí hodnoty do 16 týdnů a změny mezi skupinami v týdnu 16 u osteokalcinu
Časové okno: Základní stav a týden 16
Plazmatické koncentrace markerů biochemického kostního obratu byly analyzovány chemiluminiscenční metodou za použití plně automatizovaného imunoanalytického systému.
Základní stav a týden 16
Změny v rámci skupiny od výchozí hodnoty do 16. týdne a změny mezi skupinami v týdnu 16, v karboxy-terminálních příčných vazbách kolagenu typu 1
Časové okno: Základní stav a týden 16
Plazmatické koncentrace markerů biochemického kostního obratu byly analyzovány chemiluminiscenční metodou za použití plně automatizovaného imunoanalytického systému.
Základní stav a týden 16
Změny sklerostinu v rámci skupiny od výchozí hodnoty do 16. týdne a změny mezi skupinami v týdnu 16
Časové okno: Základní stav a týden 16
Plazmatické koncentrace markerů biochemického kostního obratu byly analyzovány chemiluminiscenční metodou za použití plně automatizovaného imunoanalytického systému.
Základní stav a týden 16
Změny v rámci skupiny od výchozí hodnoty do 16. týdne a změny mezi skupinami v týdnu 16, v izometrické síle horní části těla
Časové okno: Základní stav a týden 16
Izometrická síla horní části těla byla měřena ručním dynamometrem (kg).
Základní stav a týden 16
Změny v rámci skupiny od výchozí hodnoty do 16. týdne a změny mezi skupinami v týdnu 16 v posturální rovnováze
Časové okno: Základní stav a týden 16
Posturální rovnováha byla hodnocena počtem pádů v testu rovnováhy plameňáků na jedné noze.
Základní stav a týden 16
Změny v rámci skupiny od výchozí hodnoty do 16. týdne a změny mezi skupinami v týdnu 16, v síle horní a dolní části těla a koordinaci
Časové okno: Základní stav a týden 16
Testy síly horní a dolní části těla (N) a koordinace (s) byly měřeny podle standardizovaných protokolů Rikiliho a Jonese (2013).
Základní stav a týden 16
Změny v rámci skupiny od výchozí hodnoty do 16. týdne a změny mezi skupinami v týdnu 16 v aerobním výkonu
Časové okno: Základní stav a týden 16
Aerobní výkon (Yo-Yo intermitentní vytrvalostní test úrovně 1; YYIE1) (m) byl hodnocen na vnitřním hřišti týmové házené podle standardizovaného protokolu.
Základní stav a týden 16
Změny v rámci skupiny od výchozí hodnoty do 16. týdne a změny mezi skupinami v týdnu 16 celkového cholesterolu
Časové okno: Základní stav a týden 16
Celkový cholesterol (mg/dl) byl stanoven automatickým analyzátorem.
Základní stav a týden 16
Změny v rámci skupiny od výchozí hodnoty do 16. týdne a změny mezi skupinami v týdnu 16 u cholesterolu s vysokou hustotou lipoproteinů
Časové okno: Základní stav a týden 16
Vysokohustotní lipoproteinový cholesterol (mg/dl) byl stanoven automatickým analyzátorem.
Základní stav a týden 16
Změny v rámci skupiny od výchozí hodnoty do 16. týdne a změny mezi skupinami v týdnu 16 u cholesterolu v lipoproteinech s nízkou hustotou
Časové okno: Základní stav a týden 16
Nízkohustotní lipoproteinový cholesterol (mg/dl) byl stanoven automatickým analyzátorem.
Základní stav a týden 16
Změny triglyceridů v rámci skupiny od výchozí hodnoty do 16. týdne a změny mezi skupinami v týdnu 16
Časové okno: Základní stav a týden 16
Triglyceridy (mg/dl) byly stanoveny automatickým analyzátorem.
Základní stav a týden 16
Změny v rámci skupiny od výchozí hodnoty do 16. týdne a změny mezi skupinami v týdnu 16 v glykosylovaném hemoglobinu
Časové okno: Základní stav a týden 16
Glykosylovaný hemoglobin (%) byl stanoven automatickým analyzátorem.
Základní stav a týden 16
Změny glukózy v rámci skupiny od výchozí hodnoty do 16. týdne a změny mezi skupinami v týdnu 16
Časové okno: Základní stav a týden 16
Glukóza (mg/dl) byla stanovena automatickým analyzátorem.
Základní stav a týden 16
Změny v rámci skupiny od výchozí hodnoty do 16. týdne a změny mezi skupinami v týdnu 16 u inzulínu
Časové okno: Základní stav a týden 16
Krevní inzulín nalačno (umol/l) byl stanoven pomocí automatického analyzátoru.
Základní stav a týden 16
Změny v rámci skupiny od výchozí hodnoty do 16 týdnů a změny mezi skupinami v týdnu 16, v celkovém antioxidačním stavu
Časové okno: Základní stav a týden 16
Celkový antioxidační stav (TAS) (mmol/l) byl měřen ve vzorcích plazmy pomocí AU5800 (Beckman-Coulter®, USA)
Základní stav a týden 16
Změny v rámci skupiny od výchozí hodnoty do 16 týdnů a změny mezi skupinami v týdnu 16 u glutathionreduktázy
Časové okno: Základní stav a týden 16
Glutathionreduktáza (GR) (U/L) byla měřena ve vzorcích plazmy pomocí AU5800 (Beckman-Coulter®, USA)
Základní stav a týden 16
Změny v rámci skupiny od výchozí hodnoty do 16. týdne a změny mezi skupinami v týdnu 16 u glutathionperoxidázy
Časové okno: Základní stav a týden 16
Glutathionperoxidáza (GPx) (U/L) byla měřena ve vzorcích plazmy pomocí AU5800 (Beckman-Coulter®, USA)
Základní stav a týden 16

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University Institute of Maia

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of Southern Denmark
Universidade do Porto
Research Centre in Physical Activity, Health and Leisure, Faculty of Sport, University of Porto
Research Center in Sports Sciences, Health Sciences and Human Development (CIDESD)
Centre of Research, Education, Innovation and Intervention in Sport, University of Porto
Porto Sports Medicine Center (IPDJ, IP)
Gaia City Hall
Portuguese Handball Federation
São João University Hospital Centre
EPIUnit, Public Health Institute, University of Porto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
12. července 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
12. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. března 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. března 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CEFADE 19 2019

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení