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Effetti di un programma basato sulla pallamano per squadre ricreative sulla salute e l'idoneità fisica degli uomini di mezza età e anziani ((H4HM))

28 marzo 2022 aggiornato da: Susana Cristina Araújo Póvoas, University Institute of Maia

Effetti dose-risposta di un programma di esercizi basati sulla pallamano di una squadra ricreativa sui marcatori cardiovascolari, metabolici, muscoloscheletrici e di idoneità fisica in maschi inattivi di mezza età e anziani

Il presente studio mira ad analizzare gli effetti dose-risposta di un programma di esercizi basati sulla pallamano di una squadra ricreativa sui marcatori di fitness cardiovascolare, metabolico, muscoloscheletrico e fisico di uomini inattivi di mezza età e anziani, senza precedenti esperienze con questo sport. I ricercatori hanno ipotizzato un effetto positivo della frequenza di allenamento settimanale sui risultati di salute e forma fisica.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
68

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Portogallo
    • Porto
      • Maia, Porto, Portogallo, 4475-690
        • Univerisity of Maia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti maschi; inattivo con 50 o più anni di età (ovvero, non conforme alle linee guida sull'attività fisica negli ultimi 6 mesi).

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi controindicazione medica allo svolgimento di attività fisica da moderata a intensa; incapacità di correre o afferrare una palla.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
SPERIMENTALE: Pallamano a squadre 1
I partecipanti al gruppo di pallamano a squadre sono stati istruiti a svolgere sessioni settimanali di allenamento di pallamano a squadre ricreative di 60 minuti per 16 settimane.
Altro: Programma ricreativo di pallamano a squadre
Tutte le sessioni di allenamento consistevano in un riscaldamento standardizzato di 15 minuti (esercizi di corsa, coordinazione, forza, flessibilità ed equilibrio), seguito da 3 periodi di 15 minuti di partite di pallamano a squadre ricreative intervallate da pause di 2 minuti, eseguite in una partita di pallamano a squadre indoor. Tribunale. Le partite sono state giocate in formati di gioco piccoli e formali (4v4, 5v5, 6v6 o 7v7).
SPERIMENTALE: Pallamano a squadre 2
I partecipanti al gruppo di pallamano a squadre sono stati istruiti a svolgere due sessioni settimanali di allenamento ricreativo di pallamano a squadre di 60 minuti per 16 settimane.
Altro: Programma ricreativo di pallamano a squadre
Tutte le sessioni di allenamento consistevano in un riscaldamento standardizzato di 15 minuti (esercizi di corsa, coordinazione, forza, flessibilità ed equilibrio), seguito da 3 periodi di 15 minuti di partite di pallamano a squadre ricreative intervallate da pause di 2 minuti, eseguite in una partita di pallamano a squadre indoor. Tribunale. Le partite sono state giocate in formati di gioco piccoli e formali (4v4, 5v5, 6v6 o 7v7).
SPERIMENTALE: Pallamano a squadre 3
Ai partecipanti del gruppo di pallamano a squadre è stato chiesto di eseguire tre sessioni settimanali di allenamento ricreativo di pallamano a squadre di 60 minuti per 16 settimane.
Altro: Programma ricreativo di pallamano a squadre
Tutte le sessioni di allenamento consistevano in un riscaldamento standardizzato di 15 minuti (esercizi di corsa, coordinazione, forza, flessibilità ed equilibrio), seguito da 3 periodi di 15 minuti di partite di pallamano a squadre ricreative intervallate da pause di 2 minuti, eseguite in una partita di pallamano a squadre indoor. Tribunale. Le partite sono state giocate in formati di gioco piccoli e formali (4v4, 5v5, 6v6 o 7v7).
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
I partecipanti al gruppo di controllo sono stati istruiti a mantenere la loro regolare attività fisica quotidiana per 16 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti all'interno del gruppo dal basale a 16 settimane e cambiamenti tra i gruppi alla settimana 16, nell'assorbimento massimo di ossigeno
Lasso di tempo: Basale e settimana 16
L'assorbimento massimo di ossigeno (mL/min/kg) è stato misurato mediante misurazioni dello scambio gassoso polmonare. I partecipanti hanno eseguito un test incrementale su tapis roulant fino all'esaurimento volontario in un laboratorio, secondo un protocollo incrementale standardizzato.
Basale e settimana 16

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti all'interno del gruppo dal basale a 16 settimane e cambiamenti tra i gruppi alla settimana 16, nella pressione arteriosa sistolica
Lasso di tempo: Basale e settimana 16
La pressione arteriosa sistolica (mmHg) è stata misurata in laboratorio da un monitor automatico della pressione arteriosa da braccio (monitor paziente multiparametrico, Omron Z207, Kyoto, Giappone) secondo procedure standardizzate.
Basale e settimana 16
Cambiamenti all'interno del gruppo dal basale a 16 settimane e cambiamenti tra i gruppi alla settimana 16, nella pressione arteriosa diastolica
Lasso di tempo: Basale e settimana 16
La pressione arteriosa diastolica (mmHg) è stata misurata in laboratorio da un monitor automatico della pressione arteriosa da braccio (monitor paziente multiparametrico, Omron Z207, Kyoto, Giappone) secondo procedure standardizzate.
Basale e settimana 16
Cambiamenti all'interno del gruppo dal basale a 16 settimane e cambiamenti tra i gruppi nella settimana 16, nella frequenza cardiaca a riposo
Lasso di tempo: Basale e settimana 16
La frequenza cardiaca a riposo (bpm) è stata misurata in laboratorio da un monitor automatico della pressione arteriosa da braccio (monitor paziente multiparametrico, Omron Z207, Kyoto, Giappone) secondo procedure standardizzate.
Basale e settimana 16
Cambiamenti all'interno del gruppo dal basale a 16 settimane e cambiamenti tra i gruppi alla settimana 16, nella massa corporea intera
Lasso di tempo: Basale e settimana 16
La massa del corpo intero è stata misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia del corpo intero seguendo le procedure standard
Basale e settimana 16
Cambiamenti all'interno del gruppo dal basale a 16 settimane e cambiamenti tra i gruppi alla settimana 16, nella massa totale del braccio sinistro
Lasso di tempo: Basale e settimana 16
La massa totale del braccio sinistro è stata misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia del corpo regionale seguendo le procedure standard
Basale e settimana 16
Cambiamenti all'interno del gruppo dal basale a 16 settimane e cambiamenti tra i gruppi alla settimana 16, nella massa totale del braccio destro
Lasso di tempo: Basale e settimana 16
La massa totale del braccio destro è stata misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia del corpo regionale seguendo le procedure standard
Basale e settimana 16
Cambiamenti all'interno del gruppo dal basale a 16 settimane e cambiamenti tra i gruppi alla settimana 16, nella massa totale della gamba sinistra
Lasso di tempo: Basale e settimana 16
La massa totale della gamba sinistra è stata misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia regionale del corpo seguendo le procedure standard
Basale e settimana 16
Cambiamenti all'interno del gruppo dal basale a 16 settimane e cambiamenti tra i gruppi alla settimana 16, nella massa totale della gamba destra
Lasso di tempo: Basale e settimana 16
La massa totale della gamba destra è stata misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia regionale del corpo seguendo le procedure standard
Basale e settimana 16
Cambiamenti all'interno del gruppo dal basale a 16 settimane e cambiamenti tra i gruppi alla settimana 16, nella massa totale ginoide
Lasso di tempo: Basale e settimana 16
La massa totale ginoide è stata misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia del corpo regionale seguendo le procedure standard
Basale e settimana 16
Cambiamenti all'interno del gruppo dal basale a 16 settimane e cambiamenti tra i gruppi nella settimana 16, nella massa totale Android
Lasso di tempo: Basale e settimana 16
La massa totale di Android è stata misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia del corpo regionale seguendo procedure standard
Basale e settimana 16
Cambiamenti all'interno del gruppo dal basale a 16 settimane e cambiamenti tra i gruppi nella settimana 16, nella massa grassa corporea totale
Lasso di tempo: Basale e settimana 16
La massa grassa di tutto il corpo è stata misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia di tutto il corpo seguendo procedure standard
Basale e settimana 16
Cambiamenti all'interno del gruppo dal basale a 16 settimane e cambiamenti tra i gruppi alla settimana 16, nella massa grassa del braccio sinistro
Lasso di tempo: Basale e settimana 16
La massa grassa del braccio sinistro è stata misurata mediante assorbimetria a raggi X regionale corporea a doppia energia seguendo le procedure standard
Basale e settimana 16
Cambiamenti all'interno del gruppo dal basale a 16 settimane e cambiamenti tra i gruppi nella settimana 16, nella massa grassa del braccio destro
Lasso di tempo: Basale e settimana 16
La massa grassa del braccio destro è stata misurata mediante assorbimetria a raggi X regionale corporea a doppia energia seguendo le procedure standard
Basale e settimana 16
Cambiamenti all'interno del gruppo dal basale a 16 settimane e cambiamenti tra i gruppi alla settimana 16, nella massa grassa della gamba sinistra
Lasso di tempo: Basale e settimana 16
La massa grassa della gamba sinistra è stata misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia regionale del corpo seguendo procedure standard
Basale e settimana 16
Cambiamenti all'interno del gruppo dal basale a 16 settimane e cambiamenti tra i gruppi alla settimana 16, nella massa grassa della gamba destra
Lasso di tempo: Basale e settimana 16
La massa grassa della gamba destra è stata misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia regionale del corpo seguendo procedure standard
Basale e settimana 16
Cambiamenti all'interno del gruppo dal basale a 16 settimane e cambiamenti tra i gruppi nella settimana 16, nella massa grassa ginoide
Lasso di tempo: Basale e settimana 16
La massa grassa ginoide è stata misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia del corpo regionale seguendo le procedure standard
Basale e settimana 16
Cambiamenti all'interno del gruppo dal basale a 16 settimane e cambiamenti tra i gruppi nella settimana 16, nella massa grassa Android
Lasso di tempo: Basale e settimana 16
La massa grassa di Android è stata misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia del corpo regionale seguendo procedure standard
Basale e settimana 16
Cambiamenti all'interno del gruppo dal basale a 16 settimane e cambiamenti tra i gruppi nella settimana 16, nella massa magra di tutto il corpo
Lasso di tempo: Basale e settimana 16
La massa magra di tutto il corpo è stata misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia di tutto il corpo seguendo procedure standard
Basale e settimana 16
Cambiamenti all'interno del gruppo dal basale a 16 settimane e cambiamenti tra i gruppi nella settimana 16, nella massa magra del braccio sinistro
Lasso di tempo: Basale e settimana 16
La massa magra del braccio sinistro è stata misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia del corpo regionale seguendo le procedure standard
Basale e settimana 16
Cambiamenti all'interno del gruppo dal basale a 16 settimane e cambiamenti tra i gruppi nella settimana 16, nella massa magra del braccio destro
Lasso di tempo: Basale e settimana 16
La massa magra del braccio destro è stata misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia del corpo regionale seguendo le procedure standard
Basale e settimana 16
Cambiamenti all'interno del gruppo dal basale a 16 settimane e cambiamenti tra i gruppi nella settimana 16, nella massa magra della gamba sinistra
Lasso di tempo: Basale e settimana 16
La massa magra della gamba sinistra è stata misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia del corpo regionale seguendo le procedure standard
Basale e settimana 16
Cambiamenti all'interno del gruppo dal basale a 16 settimane e cambiamenti tra i gruppi alla settimana 16, nella massa magra della gamba destra
Lasso di tempo: Basale e settimana 16
La massa magra della gamba destra è stata misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia del corpo regionale seguendo le procedure standard
Basale e settimana 16
Cambiamenti all'interno del gruppo dal basale a 16 settimane e cambiamenti tra i gruppi alla settimana 16, nella densità minerale ossea di tutto il corpo
Lasso di tempo: Basale e settimana 16
Scansioni di assorbimetria a raggi X a doppia energia della densità minerale ossea di tutto il corpo seguendo le procedure standard.
Basale e settimana 16
Cambiamenti all'interno del gruppo dal basale a 16 settimane e cambiamenti tra i gruppi alla settimana 16, nel contenuto minerale osseo di tutto il corpo
Lasso di tempo: Basale e settimana 16
Scansioni di assorbimetria a raggi X a doppia energia del contenuto minerale osseo di tutto il corpo seguendo le procedure standard.
Basale e settimana 16
Cambiamenti all'interno del gruppo dal basale a 16 settimane e cambiamenti tra i gruppi alla settimana 16, nella densità minerale ossea della colonna lombare
Lasso di tempo: Basale e settimana 16
Scansioni regionali dell'assorbimetria a raggi X a doppia energia della densità minerale ossea della colonna lombare seguendo le procedure standard.
Basale e settimana 16
Cambiamenti all'interno del gruppo dal basale a 16 settimane e cambiamenti tra i gruppi alla settimana 16, nel contenuto minerale osseo della colonna lombare
Lasso di tempo: Basale e settimana 16
Scansioni regionali del contenuto minerale osseo della colonna lombare con assorbimetria a raggi X a doppia energia seguendo le procedure standard.
Basale e settimana 16
Cambiamenti all'interno del gruppo dal basale a 16 settimane e cambiamenti tra i gruppi alla settimana 16, nella densità minerale ossea del femore
Lasso di tempo: Basale e settimana 16
Scansioni regionali dell'assorbimetria a raggi X a doppia energia della densità minerale ossea del femore seguendo le procedure standard.
Basale e settimana 16
Cambiamenti all'interno del gruppo dal basale a 16 settimane e cambiamenti tra i gruppi alla settimana 16, nel contenuto minerale osseo del femore
Lasso di tempo: Basale e settimana 16
Scansioni regionali del contenuto minerale osseo del femore con assorbimetria a raggi X a doppia energia seguendo le procedure standard.
Basale e settimana 16
Cambiamenti all'interno del gruppo dal basale a 16 settimane e cambiamenti tra i gruppi alla settimana 16, nel propeptide ammino-terminale del procollagene di tipo 1
Lasso di tempo: Basale e settimana 16
Le concentrazioni plasmatiche dei marcatori biochimici del turnover osseo sono state analizzate con il metodo della chemiluminescenza utilizzando un sistema di dosaggio immunologico completamente automatizzato.
Basale e settimana 16
Cambiamenti all'interno del gruppo dal basale a 16 settimane e cambiamenti tra i gruppi alla settimana 16, nell'osteocalcina
Lasso di tempo: Basale e settimana 16
Le concentrazioni plasmatiche dei marcatori biochimici del turnover osseo sono state analizzate con il metodo della chemiluminescenza utilizzando un sistema di dosaggio immunologico completamente automatizzato.
Basale e settimana 16
Cambiamenti all'interno del gruppo dal basale a 16 settimane e cambiamenti tra i gruppi alla settimana 16, nei collegamenti incrociati del collagene di tipo 1 carbossi-terminale
Lasso di tempo: Basale e settimana 16
Le concentrazioni plasmatiche dei marcatori biochimici del turnover osseo sono state analizzate con il metodo della chemiluminescenza utilizzando un sistema di dosaggio immunologico completamente automatizzato.
Basale e settimana 16
Cambiamenti all'interno del gruppo dal basale a 16 settimane e cambiamenti tra i gruppi alla settimana 16, nella sclerostina
Lasso di tempo: Basale e settimana 16
Le concentrazioni plasmatiche dei marcatori biochimici del turnover osseo sono state analizzate con il metodo della chemiluminescenza utilizzando un sistema di dosaggio immunologico completamente automatizzato.
Basale e settimana 16
Cambiamenti all'interno del gruppo dal basale a 16 settimane e cambiamenti tra i gruppi alla settimana 16, nella forza isometrica della parte superiore del corpo
Lasso di tempo: Basale e settimana 16
La forza isometrica della parte superiore del corpo è stata misurata da un dinamometro a impugnatura (kg).
Basale e settimana 16
Cambiamenti all'interno del gruppo dal basale a 16 settimane e cambiamenti tra i gruppi nella settimana 16, nell'equilibrio posturale
Lasso di tempo: Basale e settimana 16
L'equilibrio posturale è stato valutato dal numero di cadute in un test di equilibrio del fenicottero a una gamba sola.
Basale e settimana 16
Cambiamenti all'interno del gruppo dal basale a 16 settimane e cambiamenti tra i gruppi alla settimana 16, nella forza della parte superiore e inferiore del corpo e nella coordinazione
Lasso di tempo: Basale e settimana 16
I test di forza della parte superiore e inferiore del corpo (N) e di coordinazione (s) sono stati misurati secondo i protocolli standardizzati di Rikili e Jones (2013).
Basale e settimana 16
Cambiamenti all'interno del gruppo dal basale a 16 settimane e cambiamenti tra i gruppi nella settimana 16, nella prestazione aerobica
Lasso di tempo: Basale e settimana 16
La prestazione aerobica (Yo-Yo intermittent endurance level 1 test; YYIE1) (m) è stata valutata su un campo da pallamano indoor, secondo un protocollo standardizzato.
Basale e settimana 16
Cambiamenti all'interno del gruppo dal basale a 16 settimane e cambiamenti tra i gruppi nella settimana 16, nel colesterolo totale
Lasso di tempo: Basale e settimana 16
Il colesterolo totale (mg/dl) è stato determinato mediante un analizzatore automatico.
Basale e settimana 16
Cambiamenti all'interno del gruppo dal basale a 16 settimane e cambiamenti tra i gruppi alla settimana 16, nel colesterolo lipoproteico ad alta densità
Lasso di tempo: Basale e settimana 16
Il colesterolo delle lipoproteine ​​ad alta densità (mg/dl) è stato determinato da un analizzatore automatico.
Basale e settimana 16
Cambiamenti all'interno del gruppo dal basale a 16 settimane e cambiamenti tra i gruppi alla settimana 16, nel colesterolo lipoproteico a bassa densità
Lasso di tempo: Basale e settimana 16
Il colesterolo delle lipoproteine ​​a bassa densità (mg/dl) è stato determinato da un analizzatore automatico.
Basale e settimana 16
Cambiamenti all'interno del gruppo dal basale a 16 settimane e cambiamenti tra i gruppi alla settimana 16, nei trigliceridi
Lasso di tempo: Basale e settimana 16
I trigliceridi (mg/dl) sono stati determinati mediante un analizzatore automatico.
Basale e settimana 16
Variazioni all'interno del gruppo dal basale a 16 settimane e variazioni tra i gruppi alla settimana 16, nell'emoglobina glicosilata
Lasso di tempo: Basale e settimana 16
L'emoglobina glicosilata (%) è stata determinata da un analizzatore automatico.
Basale e settimana 16
Cambiamenti all'interno del gruppo dal basale a 16 settimane e cambiamenti tra i gruppi nella settimana 16, nel glucosio
Lasso di tempo: Basale e settimana 16
Il glucosio (mg/dl) è stato determinato da un analizzatore automatico.
Basale e settimana 16
Cambiamenti all'interno del gruppo dal basale a 16 settimane e cambiamenti tra i gruppi nella settimana 16, nell'insulina
Lasso di tempo: Basale e settimana 16
L'insulina nel sangue a digiuno (µmol/L) è stata determinata mediante un analizzatore automatico.
Basale e settimana 16
Cambiamenti all'interno del gruppo dal basale a 16 settimane e cambiamenti tra i gruppi alla settimana 16, nello stato antiossidante totale
Lasso di tempo: Basale e settimana 16
Lo stato antiossidante totale (TAS) (mmol/L) è stato misurato in campioni di plasma utilizzando AU5800 (Beckman-Coulter®, USA)
Basale e settimana 16
Cambiamenti all'interno del gruppo dal basale a 16 settimane e cambiamenti tra i gruppi alla settimana 16, nella glutatione reduttasi
Lasso di tempo: Basale e settimana 16
La glutatione reduttasi (GR) (U/L) è stata misurata in campioni di plasma utilizzando AU5800 (Beckman-Coulter®, USA)
Basale e settimana 16
Cambiamenti all'interno del gruppo dal basale a 16 settimane e cambiamenti tra i gruppi alla settimana 16, nella glutatione perossidasi
Lasso di tempo: Basale e settimana 16
La glutatione perossidasi (GPx) (U/L) è stata misurata in campioni di plasma utilizzando AU5800 (Beckman-Coulter®, USA)
Basale e settimana 16

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University Institute of Maia

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
University of Southern Denmark
Universidade do Porto
Research Centre in Physical Activity, Health and Leisure, Faculty of Sport, University of Porto
Research Center in Sports Sciences, Health Sciences and Human Development (CIDESD)
Centre of Research, Education, Innovation and Intervention in Sport, University of Porto
Porto Sports Medicine Center (IPDJ, IP)
Gaia City Hall
Portuguese Handball Federation
São João University Hospital Centre
EPIUnit, Public Health Institute, University of Porto

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 dicembre 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
12 luglio 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
12 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
15 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 marzo 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
25 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
6 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 marzo 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CEFADE 19 2019

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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