Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mentorský program pro jedince s poruchou autistického spektra (ASD)

20. října 2022 aktualizováno: University of Minnesota

Vyhodnocení mentorského programu pro jedince s poruchou autistického spektra (ASD)

Účelem tohoto pilotního projektu je vyhodnotit proveditelnost mentorského programu pro adolescenty s poruchou autistického spektra (PAS). Údaje budou shromažďovány od dospívajících s PAS a jejich rodičů/opatrovníků. Výsledky studie budou využity pro další rozvoj mentoringového programu pro jedince s PAS.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
13

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • University of Minnesota

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza poruchy autistického spektra (ASD)
  • Věk 14-18 let
  • Účastníci mentorského programu.
  • Účastníci musí mít plynný jazyk a budou mluvit a rozumět anglicky.
  • Účastníci musí být schopni zavázat se k poskytování hodnoticích dat.

Kritéria vyloučení:

  • Máte mentální postižení (IQ pod 70)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Mentorský program
Autism Mentorship Program je psychosociální intervence, která spojuje dospělé a dospívající s poruchou autistického spektra (ASD) v individuálních mentorských vztazích. AMP zahrnuje týdenní setkání v mimoškolním prostředí a zaměřuje se na sociálně-emocionální zdraví a sociální propojení dospívajících a dospělých s PAS.
Behaviorální: Mentorský program
Autism Mentorship Program je psychosociální intervence, která spojuje dospělé a dospívající s poruchou autistického spektra (ASD) v individuálních mentorských vztazích. AMP zahrnuje týdenní setkání v mimoškolním prostředí a zaměřuje se na sociálně-emocionální zdraví a sociální propojení dospívajících a dospělých s PAS.
Ostatní jména:
  • Mentorský program pro autismus

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet navštívených relací
Časové okno: do 30 dnů od ukončení intervence, maximálně 10 měsíců
Medián počtu dokončených návštěv relace
do 30 dnů od ukončení intervence, maximálně 10 měsíců
Skóre spokojenosti účastnického programu
Časové okno: do 30 dnů od ukončení intervence, maximálně 10 měsíců
Průměrné skóre spokojenosti s programem; rozsah = 1-5; vyšší skóre je lepší
do 30 dnů od ukončení intervence, maximálně 10 měsíců
Mentoring kvality vztahu
Časové okno: do 30 dnů od ukončení intervence, maximálně 10 měsíců
Průměrná kvalita skóre mentorského vztahu; rozsah = 1-5; vyšší skóre je lepší
do 30 dnů od ukončení intervence, maximálně 10 měsíců
Skóre kontrolního seznamu chování dítěte (Internalizující subškála)
Časové okno: před intervencí (do 30 dnů od zahájení intervence) a po intervenci (do 30 dnů od ukončení intervence), až 10 měsíců
Rodičem dokončené hodnocení internalizačního chování dítěte; T skóre pro internalizační subškály v rozmezí 0-100, přičemž vyšší skóre je horší
před intervencí (do 30 dnů od zahájení intervence) a po intervenci (do 30 dnů od ukončení intervence), až 10 měsíců
Skóre kontrolního seznamu chování dítěte (externalizující subškála)
Časové okno: před intervencí (do 30 dnů od zahájení intervence) a po intervenci (do 30 dnů od ukončení intervence), až 10 měsíců
Rodičem dokončené hodnocení externalizujícího chování dítěte; T skóre pro rozsah externalizující subškály 0-100, přičemž vyšší skóre je horší
před intervencí (do 30 dnů od zahájení intervence) a po intervenci (do 30 dnů od ukončení intervence), až 10 měsíců
Skóre sebehodnocení mládeže (Internalizující subškála)
Časové okno: před intervencí (do 30 dnů od zahájení intervence) a po intervenci (do 30 dnů od ukončení intervence), až 10 měsíců
Mládež self-reported hodnocení internalizující chování; T skóre pro internalizační subškály v rozmezí 0-100, přičemž vyšší skóre je horší
před intervencí (do 30 dnů od zahájení intervence) a po intervenci (do 30 dnů od ukončení intervence), až 10 měsíců
Skóre sebehodnocení mládeže (externalizující subškála)
Časové okno: před intervencí (do 30 dnů od zahájení intervence) a po intervenci (do 30 dnů od ukončení intervence), až 10 měsíců
Hodnocení externalizujícího chování u mládeže; T skóre pro rozsah externalizující subškály 0-100, přičemž vyšší skóre je horší
před intervencí (do 30 dnů od zahájení intervence) a po intervenci (do 30 dnů od ukončení intervence), až 10 měsíců
Skóre systému zlepšování sociálních dovedností (škála sociálních kompetencí; zpráva rodičů)
Časové okno: před intervencí (do 30 dnů od zahájení intervence) a po intervenci (do 30 dnů od ukončení intervence), až 10 měsíců
Rodičem vyplněné hodnocení sociální kompetence dítěte; Standardní skóre pro subškálu sociální kompetence se pohybuje v rozmezí 40–160, přičemž nižší skóre je horší
před intervencí (do 30 dnů od zahájení intervence) a po intervenci (do 30 dnů od ukončení intervence), až 10 měsíců
Skóre systému zlepšování sociálních dovedností (škála problémového chování; zpráva rodičů)
Časové okno: před intervencí (do 30 dnů od zahájení intervence) a po intervenci (do 30 dnů od ukončení intervence), až 10 měsíců
Rodičem vyplněné hodnocení problémového chování dítěte; Standardní skóre pro subškálu problémového chování se pohybuje v rozmezí 40–160, přičemž vyšší skóre je horší
před intervencí (do 30 dnů od zahájení intervence) a po intervenci (do 30 dnů od ukončení intervence), až 10 měsíců
Skóre systému zlepšování sociálních dovedností (škála sociálních kompetencí; zpráva o mládeži)
Časové okno: před intervencí (do 30 dnů od zahájení intervence) a po intervenci (do 30 dnů od ukončení intervence), až 10 měsíců
Vlastní hodnocení sociální kompetence mládeže; Standardní skóre pro subškálu sociální kompetence se pohybuje v rozmezí 40–160, přičemž nižší skóre je horší
před intervencí (do 30 dnů od zahájení intervence) a po intervenci (do 30 dnů od ukončení intervence), až 10 měsíců
Skóre systému zlepšování sociálních dovedností (škála problémového chování; zpráva o mládeži)
Časové okno: před intervencí (do 30 dnů od zahájení intervence) a po intervenci (do 30 dnů od ukončení intervence), až 10 měsíců
Mládež self-reported hodnocení problémového chování; Standardní skóre pro subškálu problémového chování se pohybuje v rozmezí 40–160, přičemž vyšší skóre je horší
před intervencí (do 30 dnů od zahájení intervence) a po intervenci (do 30 dnů od ukončení intervence), až 10 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Minnesota

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institutes of Health (NIH)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Lindsey Weiler, PhD, University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
21. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. října 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • STUDY00003954

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení